г. Алматы
Каталог

Зовиракс, 5%, крем д/наруж. прим., 2 гр, пачка из картона, GSK

Действующее вещество :
Ацикловир
Дозировка:
5%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 715
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-05-24
Действующее вещество
Ацикловир
Дозировка
5%
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00017319
Количество / Объем
2
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Описание упаковки
2 гр
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№012598
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Зовиракс
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 2 г в тубу алюминевую. По 1 тубе в пачку из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Зовиракс

Международное непатентованное название

Ацикловир

 

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 5 %

 

Состав

100 г крема содержит

активное вещество - ацикловир 5,0 г

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, макрогола стеарат, глицерина моностеарат, полоксамер 407, диметикон 20, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

 

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и комочков и без видимого расслоения.

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для использования в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир.

Код АТХ D06BB03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении крема системная абсорбция - минимальна.

Фармакодинамика

Зовиракс активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций преобразует ацикловир в активную форму - ацикловира трифосфат. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК без влияния на нормальные клеточные процессы.

 

Показания к применению

- инфекции губ и лица, вызванные вирусом Herpes simplex (herpes labialis).

 

Способ применения и дозы

Только для наружного применения. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа за исключением ночного времени) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Лечение следует начать как можно раньше, предпочтительно на ранних этапах (зуд или покраснение). Лечение может быть также начато и на более поздних стадиях (папула или везикула).

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.

Если вы забыли нанести необходимую дозу, сделайте это как только вспомните.

Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема и избегать растирания пораженных участков руками или полотенцем для предупреждения дополнительного инфицирования пораженных участков или распространения инфекции.

 

Побочные действия

не часто (≥ 1/1000 и <1/100)

- проходящее покраснение и жжение на участках нанесения препарата

- небольшая сухость и шелушение

- зуд

редко (≥ 1/10000 и <1/1000)

-эритема

-контактный дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата

 очень редко (<1/10000)

-реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены. Перед применением препарата, необходимо проконсультироваться с врачом тем пациентам, которые регулярно принимают любые другие препараты.   

 

Особые указания

Препарат следует наносить только на участки лица и губ, пораженные вирусом герпеса. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Не использовать для лечения генитального герпеса, а также любых других инфекций. Пациентам с особенно сильным рецидивирующим герпесом губ, а также, в случае сомнения о наличии герпеса губ или лица, необходимо обратиться к врачу. Следует избегать контакта с глазами.  В случае попадания крема в глаза, необходимо тщательно промыть теплой водой и обратиться к врачу при необходимости.

Пациентам с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга или при наличии ВИЧ-инфекции) применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

В составе имеются вспомогательные вещества, которые могут вызывать раздражения кожи (пропиленгликоль) и местные кожные реакции, например, контактный дерматит (цетиловый спирт).

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в педиатрии

Ограничений к применению в детском возрасте нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

 

Передозировка

При нанесении или случайном проглатывании значительного количества крема передозировка не выявлена. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 г препарата помещают в тубу алюминиевую с навинчивающимся колпачком. На конце носика тубы имеется защитная мембрана.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Саудалық атауы

Зовиракс

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ацикловир

 

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған 5 % крем

 

Құрамы

100 гкрем құрамында

белсенді зат – 5,0 г ацикловир,                

қосымша заттар: пропиленгликоль, ақ жұмсақ парафин, цетостеарил спирті, сұйық парафин, макрогол стеараты, глицерин моностеараты, полоксамер 407, диметикон 20, натрий лаурилсульфаты, тазартылған су.

 

Сипаттамасы

Бөгде бөлшектерден және кесектерден бос және көзге көрінетін қатпарланусыз ақ немесе ақ дерлік түсті бір текті крем.

 

Фармакотерапиялық тобы

Дерматология. Дерматологияда қолдануға арналған антибиотиктер және химиотерапиялық препараттар. Жергілікті қолдануға арналған химиотерапиялық препараттар. Вирусқа қарсы препараттар. Ацикловир.

АТХ коды D06BB03

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Кремді қолдану кезінде жүйелік сіңуі – ең төмен.

 

Фармакодинамикасы

Зовиракс Herpes simplex 1 және 2 типтеріне қатысты белсенді. Вирус инфекциясын жұқтырған жасушаларда тимидинкиназа бірізді реакциялар қатарынан соң ацикловирді ацикловир трифосфатының белсенді түріне өзгертеді. Ацикловир трифосфаты вирустық ДНҚ-полимераза үшін тежегіш пен субстрат ретінде әсер етеді және қалыпты жасушалық үдерістерге ықпал етусіз әріқарай вирустық ДНҚ синтезін болдырмайды.

 

Қолданылуы

- Herpes simplex (herpes labialis) вирусы туғызған ерін және бет инфекциялары.

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Тек сыртқа қолдануға арналған. Препаратты терінің зақымданған және онымен шектесетін бөліктеріне жұқа қабатпен күніне 5 рет жағу (түнгі уақытты қоспағанда әр 4 сағат сайын) ұсынылады. Емдеуді мүмкіндігінше ертерек, дұрысы бастапқы сатыларында (қышыну немесе қызару) бастау керек. Емдеуді кешірек сатыларда да (папула немесе везикула) бастауға болады.

Емдеу ұзақтығы 4 күннен кем емес. Жазылу болмаған жағдайда емдеуді 10 күнге дейін ұзартуға болады. Егер жазылу 10 күн ішінде басталмаған жағдайда дәрігерге қаралу керек.

Егер сіз қажетті дозаны жағуды ұмытып кетсеңіз, оны еске түсірген бойда жағыңыз.

Зақымданған бөліктерге қосымша инфекция жұқтырудан және инфекцияның таралуынан сақтану үшін кремді жағуға дейін және одан кейін қолды мұқият жуып, зақымданған бөліктерді қолмен немесе сүлгімен ысқыламау қажет.

 

Жағымсыз әсерлері

жиі емес (≥ 1/1000 және < 1/100)

- препарат жаққан бөліктердегі өткінші қызару және ашыту

- аздаған құрғау және қабыршақтану

- қышыну

сирек (≥ 1/10000 және < 1/1000)

- эритема

- препараттың қосымша компоненттеріне болатын реакциямен жиірек байланысты жанаспалы дерматит

өте сирек (< 1/10000)

- ангионевроздық ісінуді қоса, шұғыл типті аса жоғары сезімталдық реакциялары

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық.

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған. Препаратты қолданар алдында басқа препараттардың кез келгенін жүйелі қабылдайтын пациенттерге дәрігермен кеңесу қажет.

 

Айрықша нұсқаулар

Препаратты бет пен еріннің герпес вирусымен зақымданған бөліктеріне ғана жағу керек. Кремді ауыз қуысы мен көздің шырышты қабықтарына жағу ұсынылмайды. Генитальді герпесті, сондай-ақ кез келген басқа инфекцияларды емдеуге пайдалануға болмайды. Ерекше күшті  қайталанатын ерін герпесі бар пациенттерге, сондай-ақ ерін немесе бет герпесінің барына күдік туындаған жағдайда дәрігерге қаралу қажет. Көзге тигізіп алудан сақтану керек. Крем көзге түсіп кеткен жағдайда жылы сумен мұқият жуып, қажет болса, дәрігерге қаралу қажет.

Иммунитеті әлсіреген пациенттерге (мысалы, сүйек кемігін трансплантациялаудан кейін немесе АИТВ инфекциясы бар болса)  қолдану ұсынылмайды және кез келген инфекцияны емдеуге қатысты дәрігермен кеңесу керек.

Құрамында терінің тітіркенуін (пропиленгликоль) және жергілікті тері реакцияларын, мысалы, жанаспалы дерматит (цетил спирті) туғызуы мүмкін қосымша заттар бар.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде қолданудың қауіпсіздігіне талапқа сай және қатаң бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілмеген. Қолданылуы тек ана үшін болжанатын пайдасы ұрық пен сәбиге төнетін зор қауіптен артық болатын жағдайларда ғана көрсетілімді.

Педиатрияда қолдану

Балалар жасында қолданылуына шектеулер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік жүргізуге және механизмдермен жұмыс істеуге қойылған шектеулер жоқ.

 

Артық дозалануы

Кремнің едәуір мөлшерін жаққан немесе кездейсоқ жұтып қойған кездегі артық дозалануы анықталмаған. Артық дозалануынан күдіктенгенде дәрігерге қаралу қажет.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы 

Бұралатын қалпақшасы бар алюминий сықпаға 2 г препараттан салынады. Сықпа ұшының шетінде қорғағыш жарғақша бар.

Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 1 сықпадан картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз