Золотая Звезда Ингасепт, 0,3%, спрей д/местн. прим., 15 мл, пачка картонная

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Золотая Звезда Ингасепт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Спрей для местного применения, 0.15 %  30 мл и 0.3 % 15 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ.

Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ  А01АD02

Показания к применению

ЛП показан к применению у взрослых, детей в возрасте от 6 лет

В составе комплексной терапии:

-        воспалительные заболевания полости рта (гингивит, глоссит, стоматит)

-        воспалительные заболевания ЛОР-органов (фарингит, ларингит)

-        состояние после экстракции зубов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-         детский возраст до 6 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Золотая Звезда Ингасепт с другими лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Применение этого препарата, особенно в течение длительных периодов времени, может привести к развитию повышенной чувствительности. В таком случае, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС.

Препарат следует применять с осторожностью людям, у которых в прошлом были эпизоды бронхиальной астмы, как явления бронхоспазма.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии.  Не превышайте рекомендованную дозу этого препарата. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача. 

Следует избегать попадания спрея в глаза. При случайном попадании его в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды.

Применение в педиатрии

Применение препарата у детей до 6 лет противопоказано.

Во время беременности или лактации

Данных по безопасности при применении препарата в период беременности и лактации нет. 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Спрей для местного применения 0,15% (орошение полости рта и горла).

Взрослым и пациентам пожилого возраста по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.

Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 часа.

Спрей для местного применения 0,3% (орошение полости рта и горла).

Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 2-4 дозы каждые 1.5-3 часа.

Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 дозы  каждые 1.5-3 часа. 

Не рекомендуется детям до 6 лет.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

При длительном применении препарата (более 7 дней) необходима консультация врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В настоящее время случаи передозировки препаратом Золотая Звезда Ингасепт не наблюдались.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), 

неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Местные реакции:

Редко:

−     сухость во рту

−     жжение в ротовой полости

Частота неизвестна:

−     чувство онемения в ротовой полости

Аллергические реакции:

Нечасто:

−     фотосенсибилизация

Редко: −     реакции гиперчувствительности,

−     кожная сыпь,

−     кожный зуд

Очень редко:

−     ангионевротическийотек,

−     ларингоспазм

Частота неизвестна:

−     анафилактические реакции.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует прекратить применение препарата и немедленно сообщить об этом врачу.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один флакон содержит: активное вещество - бензидамина гидрохлорид 45 мг;

вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, натрия сахаринат, ароматизатор мятный, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты

Форма  выпуска и упаковка

По 30 мл (для концентрации 0,15 %) или по 15 мл (для концентрации  0.3 %) препарата разливают в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 °С.

После первого вскрытия упаковки, хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта