г. AptekaOnline
Каталог

Зоцеф, 250 мг, таблетки №10, пачка картонная, Alkem

Действующее вещество :
Цефуроксима аксетил
Дозировка:
250 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 850
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-07-03
Действующее вещество
Цефуроксима аксетил
Дозировка
250 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00001636
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№005436
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Зоцеф
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Зоцеф

 

Международное непатентованное название                                                 

Цефуроксим


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество

цефуроксима аксетила               300.715  мг     601.43  мг

(эквивалентно цефуроксиму)   (250.0)             (500.0)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, кальция карбонат, кросповидон,

состав оболочки: Opadry blue 03H50807:гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, краситель FD&C синий №1.

 

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной  формы с гравировкой 204 на одной стороне и гладкой с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной  формы с гравировкой 203 на одной стороне и гладкой с другой стороны (для дозировки 500 мг).

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ  J01DС02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение функции печени не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф®ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

 

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

- острый бактериальный синусит

- острый средний отит

- обострение хронического бронхита

- цистит

- пиелонефрит

- инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

- ранние стадии болезни Лайма

 

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

 

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые 

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

По 250 мг дважды в день

Острый средний отит

По 500 мг дважды в день

Обострение хронического бронхита

По 500 мг дважды в день

Цистит

По 250 мг дважды в день

Пиелонефрит

По 250 мг дважды в день

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

По 250 мг дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

 

 

Таблетки Зоцеф®  не следует измельчать, поэтому не подходит для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки.  Детям рекомендуется назначать  препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Клиренс креатинина

T ½ 

(часы)

Рекомендованная доза

≥30 мл/мин/1,73 м2

1.4 - 2.4

Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день)

10-29 мл/мин/1,73 м2

4.6

Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл/мин/1,73 м2

16.8

Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

Во время гемодиализа

2–4

Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа

 

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства

ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто

-        усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Саndida

-        эозинофилия

-        головная боль, головокружение

-        желудочно-кишечные расстройства, включая  диарею, тошноту, боль в желудке

-        временное повышение активности  ферментов печени (АЛТ, АСТ, ДЛГ)

Нечасто                                  

-        положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

-        кожная сыпь

-        рвота

Редко

- крапивница, зуд

- псевдомембранозный колит

Очень редко

- гемолитическая анемия

- лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок

- желтуха (особенно холестатическая), гепатит

- мультиформная  эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз), ангионевротический отек

- реакция Яриша-Герксхаймера

 

 Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам

 - заболевания и кровотечения желудочно-кишечного тракта в анамнезе

- беременность  и период лактации

- детский возраст  до 18 лет    

                                     

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут  вызвать снижение биодоступности  Зоцефа® по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.

При сочетании Зоцефа® с антибиотиками из  группы амино-гликозидов и диуретиками повышается риск развития возникновения нефротоксических эффектов. Зоцеф® может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный  клиренс, повышает концентрацию в  плазме и увеличивает  период полувыведения цефуроксима.

Поскольку  у пациентов, получающих Зоцеф®, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.

Одновременное введение с пробеницидом  приводит к увеличению AUC Зоцефа®  на 50 %.

При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.

 

Особые указания

Гиперчувствительность

Препарат Зоцеф® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зоцеф® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зоцефа® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроорганизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зоцеф®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами,  препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме Зоцефа®могут возникнуть случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: нарушение со стороны  ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами, энцефалопатии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зоцеф® выводится  при  гемодиализе и перитонеальном диализе.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и  русском языках   помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

 

 

Саудалық атауы

Зоцеф


Халықаралық патенттелмеген атауы

Цефуроксим

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 250 мг, 500 мг

  

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат –                                                                                                        

цефуроксим аксетилі               300.715 мг     601.43 мг

(цефуроксимге баламалы)       (250.0)           (500.0)

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, натрий лаурилсульфаты, коллоидты кремнийдің қостотығы, кальций стеараты, кальций карбонаты, кросповидон,

қабықтың құрамы: Opadry blue 03H50807: гипромеллоза, титанның қостотығы (Е171), пропиленгликоль, бояғыш FD&C көк №1.

 

Сипаттамасы

Көк түсті, екі беті дөңес, капсула пішінді, бір жақ бетінде 204 өрнегі бар және екінші жағы тегіс, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (250 мг доза үшін).

Көк түсті, екі беті дөңес, капсула пішінді, бір жақ бетінде 203 өрнегі бар және екінші жағы тегіс, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар (500 мг доза үшін).

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі қолдануға арналған микробқа қарсы препараттар.

Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа да бета-лактамды препараттар. Екінші буын цефалоспориндері. Цефуроксим.

АТХ коды  J01DС02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңірілуі

Ішке қабылдаудан кейін цефуроксим аксетилі асқазан-ішек жолынан сіңеді және жүйелі қан ағымында цефуроксимнің босап шығуымен ішектің шырышты қабығында тез гидролизденеді. Оңтайлы сіңуіне таблеткаларды тамақтанудан кейін қабылдағанда жетеді.

Цефуроксимді тамақпен бірге қабылдаудан кейін оның қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы (125 мг үшін 2.9 мг/л, 250 мг үшін 4.4 мг/л, 500 мг үшін 7.7 мг/л және 1 г үшін 13.6 мг/л) 2.4 сағаттан соң анықталады.

Таралуы

Цефуроксимнің қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі қолдану тәсіліне қарай  33 %-дан 50 % дейінін құрайды.

Метаболизмі

Цефуроксим организмде метаболизденбейді.

Шығарылуы

Цефуроксимнің жартылай шығарылу кезеңі 1-1.5 сағат болады.

Цефуроксим шумақтық сүзіліс және өзекшелік секреция арқылы өзгеріссіз күйде бүйрекпен шығарылады. Пробеницидтің бәсекелі тағайындалуы AUC көрсеткішін 50 % арттырады.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек дисфункциясы әртүрлі дәрежедегі пациенттерде цефуроксим фармакокинетикасы зерттелмеген. Цефуроксимнің жартылай шығарылу кезеңі бүйрек функциясының төмендеуімен ұзарады, бұл осы пациенттерде дозаны таңдауға негізгі жетекші болады. Гемодиализде жүрген пациенттерде, диализ басталған сәтте цефуроксимнің жалпы дозасының кем дегенде 60 % организмде болады, ол диализ емшарасының 4 сағаты ішінде шығарылады. Осылайша, сол пациенттерге гемодиализ емшарасы аяқталған бойда цефуроксимнің қосымша дозасын тағайындау қажет.

Бауыр функциясының бұзылуы

Бауыр функциясының  бұзылуы бар пациенттер жөнінде деректер жоқ. Өйткені цефуроксим негізінен бүйрекпен шығарылады, бауыр функциясының бұзылуы цефуроксим фармакокинетикасына әсер етпейді деп күтіледі.

Фармакодинамикасы

Әсер ету ауқымы кең ІІ буындыцефалоспоринді антибиотик, бактерия жасушалары қабырғасының синтезін тежеу есебінен бактерицидті әсер етеді. Зоцеф® жарғақшамен байланысқан транспептидазаны ацетилдейді, осылайша, жасуша қабырғасының беріктігі мен сіреспелілігін қамтамасыз ететін пептидогликандардың айқаспалы тігісін бұзады.

Мына грамтеріс бактерияларға: Escherіchіa colі, Haemophіlus іnfluenzae, Salmonella spp., Shіgella spp., Proteus mіrabіlіs, Neіsserіa gonorrhoeae, Enterobacter spp.қатысты белсенді. Сондай-ақ мына грамоңбактерияларға: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.  қатысты белсенді.

Pseudomonas spp., көптеген Enterococcus spp. штаммдарына, көптегенEnterobacter clocae штаммдарына, Staphylococcus spp., және Lіsterіa monocytogenes метициллин-төзімді штаммдарына қатысты белсенді емес.

Бета-лактамазалардың әсеріне төзімді.

 

Қолданылуы

Препаратқа сезімтал микроорганизмдер туындатқан инфекциялық-қабыну ауруларын емдеуде:

- жедел стрептококты тонзиллит және фарингит

- жедел бактериялық синусит

- жедел ортаңғы отит

- созылмалы бронхиттің өршуі

- цистит

- пиелонефрит

- асқынулармен қатар жүрмейтін тері және жұмсақ тіндер инфекциялары (мысалы, фурункулез, пиодермия, импетиго)

- Лайм ауруының ерте сатысы

 

Бактерияға қарсы заттарды тиісінше пайдалану жөніндегі ресми ұсынымдарды қарастыру қажет.

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке қабылдауға арналған. Жақсы сіңуі үшін препаратты тамақтан кейін қабылдаған жөн.

Препаратты қолдану ұзақтығы орташа алғанда 7 күнді (5-тен 10 күнге дейін) құрайды.

Ересектер

Қолданылуы

Доза

Жедел тонзиллит және фарингит, жедел бактериялық синусит

250 мг күніне екі рет

Жедел ортаңғы отит

500 мг күніне екі рет

Созылмалы бронхиттің өршуі

500 мг күніне екі рет

Цистит

250 мг күніне екі рет

Пиелонефрит

250 мг күніне екі рет

Асқынулармен қатар жүрмейтін тері және жұмсақ тіндер инфекциялары

250 мг күніне екі рет

Лайм ауруының ерте сатысын емдеу

500 мг күніне екі рет 14 күн бойы (оннан жиырма күнге дейін)

Зоцеф® таблеткаларын ұсақтамау керек, сондықтан таблетканы жұта алмайтын пациенттерді емдеуге жарамайды. Балаларға препаратты ішке қабылдауға арналған суспензия түрінде тағайындау ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Цефуроксим көбіне бүйрекпен шығарылады. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде экскреция баяулауын түзету үшін дозаны төмендету ұсынылады.

Креатинин клиренсі

T ½ 

(сағат)

Ұсынылатын доза

≥30 мл/мин/1,73 м2

1.4 - 2.4

Дозаны түзету қажет етілмейді (стандартты доза 125 - 500 мг күніне екі рет)

10-29 мл/мин/1,73 м2

4.6

Стандартты жекелей доза әрбір 24 сағат сайын

<10 мл/мин/1,73 м2

16.8

Стандартты жекелей доза әрбір 48 сағат сайын

Гемодиализ кезінде

2–4

Жекелей бір реттік қосымшасы диализ емшарасының соңында

 

Жағымсыз әсерлері

Цефуроксимнің жағымсыз реакциялары әдетте өтпелі және жеңіл ағымды болады.

Жағымсыз реакциялардың ең көп таралғаны Candida шамадан тыс өсуі, эозинофилия, бас ауыруы, бас айналуы, АІЖ бұзылыстары және бауыр  

ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы болып табылады.

Кездесу жиілігі мынадай түрде анықталады: өте жиі (≥1/10), жиі(≥1/100 – <1/10), жиі емес(≥1/1 000 – <1/100), сирек (≥1/10 000 – <1/1 000), өте сирек (<1/10 000, жекелеген жағдайларды қоса), белгісіз(жиілігін бағалау мүмкін емес).

Жиі

-        Саndidaтүріндегі төзімді микроорганизмдердің өсуінің күшеюі

-        эозинофилия

-        бас ауыру, бас айналу

-        асқазан-ішек бұзылулары, диарея, жүрек айнуы, асқазанның ауыруын қоса

-        бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, ДЛГ) белсенділігінің уақытша жоғарылауы

Жиі емес                              

-        оң Кумбс реакциясы, тромбоцитопения, лейкопения (кейде бірден білінетін)   

-        тері бөртпесі

-        құсу

Сирек

- есекжем, қышыну

- жалған жарғақшалы колит

Өте сирек

- гемолиздік анемия

- қызба, сарысу құю ауруы, анафилаксиялық шок

- сарғаю (әсіресе холестаздық), гепатит

- мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз (экзантемалы некролиз), ангионевроздық ісіну

- Яриш-Герксхаймер реакциясы

 

 Қолдануға болмайтын жағдайлар

- цефуроксимге және басқа да цефалоспориндерге жоғары сезімталдық

 - анамнезде асқазан-ішек аурулары және асқазан-ішек жолынан қан кетудің болуы

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар   

                                     

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Асқазан сөлінің қышқылдығын азайтатын препараттар Зоцефтің® биожетімділігін препаратты ашқарынға қабылдаған кездегі осындаймен салыстырғанда төмендетеді және ас қабылдаумен байланысты жақсы сіңуіне кедергі жасайды. 

Зоцефті® амино-гликозидтер тобының антибиотиктерімен және диуретиктермен біріктіргенде нефроуытты әсерлердің пайда болу қаупі артады. Зоцеф®ішу арқылы қабылданатын, біріктірілген контрацептивтердің тиімділігін төмендетуі мүмкін.

«Ілмектік диуретиктермен» бір мезгілде қабылдау цефураксимнің өзекшелік секрециясын баяулатады, бүйректік клиренсін төмендетеді, плазмадағы концентрациясын арттырады және жартылай шығарылу кезеңін ұзартады.

Зоцеф® препаратын қабылдап жүрген пациенттерде қызыл қан тұзымен сынама жалғантеріс нәтиже беретін болғандықтан, қандағы глюкоза деңгейін анықтау үшін глюкозооксидаза немесе гексокиназаны пайдалану әдістерін қолдану керек.

Пробеницидпен бір мезгілде енгізу Зоцеф® AUC мәнін 50%-ға арттырады.

Бір мезгілде қабылдағанда варфариннің антикоагулянттық әсері күшейеді.

 

Айрықша нұсқаулар

Аса жоғары сезімталдық

Зоцеф®  препаратын анамнезінде пенициллиндерге немесе басқа да бета-лактамдық антибиотиктерге аллергиялық реакциялары туралы мәліметтері бар пациенттерге сақтықпен тағайындайды.

Басқа бета-лактамды антибиотиктермен жағдайдағы сияқты кейде өліммен аяқталатын күрделі аса жоғары сезімталдық жағдайлары жоққа шығарылмайды.

Аса жоғары сезімталдықтың айқын көріністері дамуы кезінде цефуроксиммен емдеуді  дереу тоқтату және кідіртпей тиісті шұғыл шаралар қолданылуы керек.

Яриш-Гексхеймер реакциясы

Зоцеф® препаратымен Лайм ауруын емдегенде кейде Яриш-Герсгеймер реакциясы байқалды. Бұл реакция цефуроксимнің ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетіне тікелей бактерицидті әсер етуінің салдары және емдеудің жиі болатын әрі әдетте өздігінен басылатын зардабы болып табылады. Пациенттерге мұның арнайы емді қажет етпейтін антибиотиктермен емдеудің әдеттегі салдары екенін түсіндіру қажет.

Резистентті микроорганизмдердің өсуі

Басқа антибиотиктермен жағдайдағы сияқты, препаратпен ұзақ уақыт емдеген кезде сезімтал емес микроорганизмдердің (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) өсуі күшеюі, ал мұның емдеуді тоқтатуды қажет етуі мүмкін.   

Антибиотиктерді, соның ішінде Зоцеф® препаратын қолдану аясында диарея пайда болғанда, жалған жарғақшалық колиттің даму мүмкіндігін ескерген жөн, оның ауырлығы елеусізден бастап өмірге қауіп төндіруге дейін құбылуы мүмкін. Осылайша, емдеу аясында немесе емдеуді тоқтатқаннан кейін туындаған диареясы бар пациенттерде осы патологияның болу мүмкіндігін қарастыру маңызды. Пациентте ұзақ немесе айқын диарея болғанда немесе абдоминальді түйілулер болғанда, емдеу дереу тоқтатылуы және пациент одан әрі тексеруге жіберілуі тиіс.

Clostridium difficile бактериялары көлемін төмендету мақсатында арнайы ем қолдануды да қарастыру керек.

Фертильділік

Цефуроксимнің адамның ұрпақ өрбіту қабілетіне әсер ету деректері жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер тұқым өрбіту функциясына қандай да бір әсер етуін көрсетпеген.

Жүктілік

Тератогендік және эмбриоуытылық әсері байқалмайды, бірақ басқа препараттармен жағдайдағы сияқты, препарат жүктіліктің ертерек айларында сақтықпен қолданылуы тиіс. Анасы үшін емдеудің болжамды пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен артық болатын жағдайларда ғана қолданылуы мүмкін.

Лактация кезеңі

Цефуроксим ана сүтіне аздаған мөлшерде бөлінеді. Емдік дозаларын қабылдағанда, диарея және шырышты қабықтардың зеңді инфекцияларының қаупін жоққа шығаруға болмаса да, жағымсыз реакциялардың туындауы күтілмейді. Аллергиялық реакциялардың туындау мүмкіндігін ескеру қажет етіледі. Лактация кезеңінде емдеуші дәрігер оңды әсері мен қауіптері арақатынасын бағалағаннан кейін ғана  цефуроксимді емдеуге пайдалануға болады.

 

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері 

Зоцефті® қабылдаған кезде бас айналатын болатындықтан, көлікті және басқа да механизмдерді басқарған кезде сақ болу қажет.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: ОЖЖ тарапынан бұзылу, олар қозумен, құрысулармен, энцефалопатиямен білінеді.   

Емі:симптоматикалық ем жүргізіледі. Зоцеф® гемодиализде және  перитонеальді диализде шығарылады.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.   

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.  

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл                                                                         

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы