г. AptekaOnline
Каталог

Зиртек, 10 мг/мл, капли д/внутр. прим., 10 мл, коробка из картона, Aesica

Действующее вещество :
Цетиризина дигидрохлорид
Дозировка:
10 мг/мл
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Цена от 3 970
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-03-13
Действующее вещество
Цетиризина дигидрохлорид
Дозировка
10 мг/мл
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00006772
Количество / Объем
10
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№019492
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Зиртек
Упаковка
Коробка из картона
Форма выпуска
По 10 мл во флаконе из стекла с крышкой-капельницей. По 1 флакону в коробке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Зиртек

 

Международное непатентованное название

Цетиризин

 

Лекарственная форма, дозировка

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

 

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 2 лет

-       облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

-       облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-       гиперчувствительность к действующему веществу, к гидроксизину, или производным пиперазина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

-       тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

-       детский возраст до 2 лет

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Смотри раздел «Специальные предупреждения».

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Благодаря фармакокинетическим и фармакодинамическим свойствам цетиризина, а также благодаря его переносимости, данный антигистамин обычно не вступает в какие-либо взаимодействия. Фактически, ни фармакодинамического, ни значительного фармакокинетического взаимодействия не сообщалось в проводимых исследованиях при взаимодействии с лекарственными средствами, в частности с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг / сут).

Общая степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания незначительно снижается.

У чувствительных пациентов прием препарата одновременно с алкоголем или другими препаратами, подавляющими деятельность ЦНС, может вызвать дополнительное снижение уровня концентрации и работоспособности.

В терапевтических дозах клинически значимых взаимодействий с алкоголем не продемонстрировано (при уровне спирта в крови 0.5 г/л). Тем не менее, при одновременном приеме алкоголя необходимо соблюдать осторожность.

Специальные предупреждения

Необходимо уделять особое внимание пациентам, которые подвержены воздействию факторов, предрасполагающих к задержке мочевыделения (например, поражения спинного мозга, гиперплазия простаты), так как цетиризин может повысить риск задержки мочевыделения.

Рекомендуется уделять особое внимание пациентам с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Реакция на кожные пробы ингибируется антигистаминными препаратами, поэтому перед их выполнением требуется период вымывания (3 дня).

Возможно возникновение зуда и/или крапивницы при отмене приема цетиризина, даже если эти симптомы отсутствовали до начала лечения. В некоторых случаях, когда симптомы могут быть интенсивными может потребоваться возобновление лечения, в этом случае симптомы должны исчезнуть.

Применение в педиатрии

Прием препарата Зиртек капли не рекомендован младенцам и детям младше 2 лет, так как данная лекарственная форма не позволяет откорректировать необходимую дозу.

Во время беременности или лактации

Ограниченные клинические данные о применении цетиризина у беременных женщин (менее 300 исходов беременности) однозначно не указывают на врожденные пороки развития или токсическое воздействие на плод/новорожденного, связанные с приемом цетиризина. В период беременности препарат следует принимать с осторожностью.

Кормление грудью

Поскольку цетиризин выделяется с грудным молоком (в концентрациях от 25% до 90%, измеренных в плазме), поэтому в период кормления грудью препарат следует принимать с осторожностью.

Фертильность

Данные относительно фертильности человека ограничены, но угрозы безопасности выявлено не было.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с потенциально опасными механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астению.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Подростки от 12 лет и старше и взрослые

Рекомендованная дневная доза составляет 10 мг один раз в день (20 капель). Может быть предложена начальная доза 10 капель, если это приводит к удовлетворительному контролю симптомов.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

Рекомендованная дневная доза составляет 2,5 мг 2 раза в день (5 капель).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг 2 раза в день (10 капель).

Дети, страдающие почечной недостаточностью

Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее массы тела.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью» ниже).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулирование дозы рекомендуется (см. «Взрослые пациенты с почечной недостаточностью» ниже).

Пациенты с почечной недостаточностью

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг/дл), определённой по формуле:

 

(140 – возраст [лет] × вес [кг])

KK = ------------------------------------------------- × (0.85 для женщин)

72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

 

Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

Почечная недостаточность

Клиренс креатинина (мл/мин)

Дозировка и частота

Норма

≥80

10 мг один раз в день

Легкая

50 – 79

10 мг один раз в день

Умеренная

30 – 49

5 мг один раз в день

Тяжелая

< 30

5 мг один раз в 2 дня

Терминальная стадия – пациенты на диализе

< 10

Противопоказано

 

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Перед применением капли следует разбавить небольшим количеством воды.

Частота применения с указанием времени приема

Кратность и время приема, соотношение с приемом пищи, рекомендуемая диета и др.зависит от симптомов и вашего состояния. Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу за советом.

Длительность лечения

Продолжительность лечения зависит от симптомов и вашего состояния. Курс лечения назначается лечащим врачом индивидуально.

Периодический аллергический ринит (симптомы, возникающие не чаще четырех дней в неделю или не более четырех недель в году) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно прекратить после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы, возникающие чаще четырех дней в неделю или более четырех недель в году) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: большей частью связаны с влиянием на ЦНС или эффектами, предполагающими антихолинергическое воздействие. Наблюдались следующие симптомы передозировки после приема дозы минимум в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость, головная боль, чувство тревоги, расширение зрачков, зуд, чувство беспокойства, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания.

Лечение: Специфический антидот отсутствует. Симптоматическое или поддерживающее лечение. При небольшой длительности после приема препарата необходимо промыть желудок. Гемодиализ не эффективен.

 

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу за советом.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу за советом.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

-       возбуждение

-       парестезия

-       зуд, сыпь

-       диарея

-       астения, усталость

-       ринит, фарингит

-       головная боль

-       боль в животе

-       сухость во рту

-       тошнота

Редко

-       гиперчувствительность, крапивница, отек

-       агрессия, спутанность сознания, депрессии, галлюцинации, бессонница

-       судороги

-       тахикардия

-       нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфотазы, гамма-GT и билирубина)

-       увеличение массы тела

Очень редко

-       тромбоцитопения

-       анафилактический шок

-       тик

-       нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия

-       нарушение аккомодации глаза, затуманенное зрение, ограничение движения глазного яблока

-       ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

-       дизурия, энурез

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-       повышение аппетита

-       суицидальные мысли, ночные кошмары

-       амнезия, нарушение памяти

-       головокружение

-       гепатит

-       острый генерализованный экзентематозный пустулез

-       артралгия

-       задержка мочевыделения

Сообщалось о развитии кожного зуда после отмены цетиризина (см. раздел Специальные предупреждения).

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл капель содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательное вещество – глицерол 85%, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахаринат натрия, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость с легким сладковатым вкусом и резким запахом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла (тип 3), снабженные полиэтиленовой крышкой и системой защиты от детей. Флаконы снабжены крышками-капельницами из белого полиэтилена низкой плотности, позволяющей высвобождать 20 капель (1 мл).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Зиртек

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Цетиризин

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Ішуге арналған тамшылар 10 мг/мл

 

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жүйелі  әсер ететін антигистаминдік  препараттар. Гиперазин туындылары. Цетиризин.

АТХ коды R06АE07

 

Қолданылуы

Ересектер мен 2 жастан  асқан балалар үшін

-      маусымдық және жыл бойғы аллергиялық риниттің мұрын және көз симптомдарын жеңілдетуде

-       созылмалы идиопатиялық есекжем симптомдарын жеңілдетуде

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-       әсер ететін затқа, гидроксизинге немесе пиперазиннің туындыларына немесе 6.1-бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

-       созылмалы бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр түрі (креатинин клиренсі 10 мл/мин кем)

-       2 жасқа дейінгі балалар

 

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

«Арнайы ескертулер» бөлімін қараңыз.                   

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Цетиризиннің фармакокинетикалық және фармакодинамикалық қасиеттерінің арқасында, сондай-ақ оның көтерімділігінің арқасында бұл антигистамин әдетте қандай да бір өзара әрекеттесуге түспейді. Шынында дәрілік заттармен, әсіресе псевдоэфедринмен немесе теофиллинмен (400 мг/тәул) өзара әрекеттескен кезде жүргізілетін зерттеулерде фармакодинамикалық та, елеулі фармакокинетикалық өзара әрекеттесу де хабарланбаған.

Цетиризин сіңірілуінің жалпы деңгейі тамақтанумен азаймайды, дегенмен сіңірілу жылдамдығы елеусіз төмендейді.

Сезімтал пациенттерде препаратты алкогольмен немесе ОЖЖ қызметін бәсеңдететін басқа препараттармен бір уақытта қабылдау концентрация және жұмысқа қабілеттілік деңгейін қосымша төмендетуді туындатуы мүмкін.

Емдік дозаларда алкоголмен клиникалық елеулі өзара әрекеттесуді көрсетпеген (қанда спирттің деңгейін 0.5 г/л болғанда). Дегенмен алкогольді бір уақытта қабылдаған кезде сақ болған жөн.

Арнайы ескертулер

Несеп шығарудың іркілісіне бейім факторлардың әсеріне ұшыраған (мысалы, жұлынның зақымдануы, простата гиперплазиясы) пациенттерге ерекше көңіл аудару ұсынылады, өйткені цетиризин несеп шығарудың іркілу қаупін арттырады.

Эпилепсиясы немесе құрысудың пайда болу қаупі бар пациенттерге аса жоғары көңіл бөлу ұсынылады.

Метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат аллергиялық (кейіннен білінуі мүмкін) реакцияларды туындатуы мүмкін.

Антигистаминдік препараттар тері сынамаларына реакцияны тежейді, сондықтан оларды орындар алдында шайылу кезеңі (3 күн) қажет.

Егер тіпті бұл симптомдар емдеуді бастағанға дейін жоқ болса, цетиризинді қабылдауды тоқтатқан кезде қышыну және/немесе есекжем пайда болуы мүмкін. Симптомдары қарқынды болған кейбір жағдайларда емдеуді қалпына келтіру қажет болуы мүмкін, бұл жағдайда симптомдар жоғалуы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

Зиртек тамшылар препаратын сәбилер мен 2 жасқа дейінгі балаларда қабылдау ұсынылмаған, себебі бұл дәрілік түрі қажетті дозаны түзетуге мүмкіндік бермейді.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Цетиризинді жүкті әйелдерде қолдану туралы шектеулі клиникалық деректер (жүктіліктің 300 кем нәтижесі) цетиризинді қабылдаумен байланысты туа біткен даму ақауларын немесе шаранаға/жаңа туған нәрестеге уытты әсерді нақты көрсетпейді. Жүктілік кезеңінде препаратты сақтықпен қолданған жөн. Емшек емізу

Цетиризин емшек сүтіне бөлініп шығатын болғандықтан (плазмада өлшенген 25%-дан 90% дейінгі концентрацияда), сондықтан емшек емізу кезеңінде препаратты сақтықпен қолданған жөн. Фертильділік

Адамның фертильділігіне қатысты деректер шектеулі, алайда қауіпсіздігіне қауіп анықталмаған.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автомобильді жүргізуге және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуге қабілетті объективті бағалау кезінде ұсынылған 10 мг дозаны тағайындаған кезде қандай да бір жағымсыз құбылыстар нақты анықталмаған. Әйтсе де, жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакцияның жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысудан тартынған жөн, себебі кейбір пациенттер ұйқышылдықты, шаршауды және астенияны сезінуі мүмкін.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

12 жастан асқан жасөспірімдер және ересектер

Ұсынылған күндізгі доза күніне бір рет 10 мг (20 тамшы) құрайды. Егер бұл симптомдарды қанағаттанарлық бақылауға әкелетін болса, 10 тамшы бастапқы доза ұсынылуы мүмкін. 

2-ден 6 жасқа дейінгі балалар

Ұсынылған күндізгі доза күніне 2 рет 2,5 мг (5 тамшы) құрайды.

6-дан 12 жасқа дейінгі балалар

Ұсынылған күндізгі доза күніне 2 рет 5 мг (10 тамшы) құрайды.

Бүйрек жеткіліксіздігінен зардап шегетін балалар

Доза пациенттің бүйрек клиренсін және оның дене салмағын ескере отырып жеке негізде түзетілуі тиіс. 

Егде жастағы пациенттер                         

Орташа және ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар («Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер» төменнен қараңыз) егде жастағы пациенттерге дозаны түзету ұсынылады.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр жеткіліксіздігі ғана бар пациенттерге дозаны түзетудің қажеті жоқ. Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны реттеу ұсынылады («Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер» төменнен қараңыз).

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясына байланысты дозалау жеке болуы тиіс. Төменде келтірілген кестеде дозаның қажетті өзгерістері көрсетілген. Бұл кестені пайдалану үшін пациентте креатинин клиренсін (КК) мл/мин бағалаған жөн. КК (мл/мин) мына формула бойынша анықталған креатинин сарысуы бойынша бағалануы мүмкін:  

 

(140 – жасы [жыл] × салмағы [кг])

KK = ------------------------------------------------- × (әйелдер үшін 0.85)

72 × сарысу креатинині (мг/дл)

 

Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер үшін дозаны түзету:

Бүйрек жеткіліксіздігі

Креатинин клиренсі (мл/мин)

Дозысы және жиілігі

Норма

≥80

күніне бір рет 10 мг

Жеңіл

50 – 79

күніне бір рет 10 мг

Орташа

30 – 49

күніне бір рет 5 мг

Ауыр

< 30

2 күнде бір рет 5 мг

Терминальді сатысыдиализдегі пациенттер

< 10

Қарсы көрсетілген

 

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдауға арналған. Қолданар алдында тамшыларды аздаған мөлшердегі сумен сұйылту керек.  

Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі

Қабылдау дүркінділігі мен уақыты, тамақтанумен арақатынасы, ұсынылған диета және басқалары симптомдар мен сіздің жағдайыңызға байланысты. Емдеуші дәрігердің кеңесіне жүгінуді сұраймыз.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы симптомдар мен сіздің жағдайыңызға байланысты. Емдеу курсын емдеуші дәрігер жеке тағайындайды. 

Мерзімдік аллергиялық ринит (аптасына төрт күннен жиі емес немесе жылына төрт аптадан аспайтын уақытта пайда болатын симптомдар) ауру және оның сырқатнамасына байланысты қарастырылуы тиіс, симптомдар жоғалғаннан кейін қабылдауды тоқтатуға болады, және симптомдар пайда болған кезде қайта қалпына келтірілуі мүмкін. Тұрақты аллергиялық ринит (аптасына төрт күннен жиі немесе жылына төрт аптадан астам уақыт пайда болатын симптомдар) болған жағдайда үздіксіз ем пациентке аллергендермен жанасқан кезеңде ұсынылуы мүмкін.   

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Симптомдары: көп жағдайда ОЖЖ әсер етумен немесе антихолинергиялық әсерді болжайтын әсерлермен байланысты. Ұсынылған тәуліктік дозадан кем дегенде 5 есе асатын дозаны қабылдағаннан кейін артық дозаланудың мынадай симптомдары байқалған: сананың шатасуы, диарея, бас айналуы, шаршау, бас ауыруы, үрей сезімі, қарашықтың ұлғаюы, қышыну, мазасыздық сезімі, тыныштандыратын әсер, ұйқышылдық, мелшею, тахикардия, тремор және несеп шығарудың іркілуі. 

Емі: Арнайы антидоты жоқ. Симптоматикалық немесе демеуші ем. Препаратты қабылдағаннан кейін аз уақыт өтсе асқазанды шаю керек. гемодиализ тиімсіз.   

 

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Емдеуші дәрігердің кеңесіне жүгінуді сұраймыз.

Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау

Емдеуші дәрігердің кеңесіне жүгінуді сұраймыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиі емес

-       қозу

-       парестезия

-       қышыну, бөртпе

-       диарея

-       астения, шаршау

-       ринит, фарингит

-       бас ауыруы

-       іштің ауыруы

-       ауыздың құрғауы

-       жүрек айнуы

Сирек

-       аса жоғары сезімталдық, есекжем, ісіну

-       озбырлық, сананың шатасуы, депрессия, елестеулер, ұйқысыздық

-       құрысулар

-       тахикардия

-       бауыр функциясының бұзылуы (трансаминазаның, сілтілік фосфотазаның, гамма-GT және билирубиннің жоғарылауы)

-       дене салмағының артуы

Өте сирек

-       тромбоцитопения

-       анафилаксиялық шок

-       тартылу

-       дәм сезудің бұзылуы, естен тану, тремор, дистония, дискинезия

-       көз аккомодациясының бұзылуы,көздің бұлдырлауы, көз алмасы қозғалуының шектелуі

-       ангионевроздық ісіну, тұрақты дәрі дәрмектік эритема

-       дизурия, энурез

Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

-      тәбеттің артуы

-       суицидтік ойлар, қорқынышты түстер

-       амнезия, жадының бұзылуы

-       бас айналуы

-       гепатит

-       жедел жайылған экзентематозды пустулез

-       артралгия

-       несеп шығарудың іркілуі

Цетиризинді тоқтатқаннан кейін тері қышынуының дамуы туралы хабарланған (Арнайы ескертулер бөлімін қараңыз).

 

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз,

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

 

Жағымсыз реакциялар туралы хабарлай отырып, сіз ДП қауіпсіздігі туралы көбірек мәлімет алуға көмектесесіз.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл тамшы құрамындабелсенді зат - 10 мг цетиризин  дигидрохлориді,қосымша заттар - глицерол 85%, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрий сахаринаты, натрий ацетаты, мұзды сірке қышқылы, тазартылған су.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Аздап тәттілеу дәмі және өткір иісі бар мөлдір түссіз сұйықтық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 мл препараттан полиэтилен қақпақпен және балалардан қорғау жүйесімен жабдықталған күңгірт шыны (3 типті) құтыға салынған. Құтылар 20 тамшыны (1 мл) босатуға мүмкіндік беретін тығыздығы төмен ақ полиэтиленнен жасалған қақпақ-тамшылатқышпен жабдықталған.

1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

 

Сақтау мерзімі

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін  жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы