Зиннат, 500 мг, таблетки №10, пачка картонная, GSK
Торговое название
Зиннат®
Международное непатентованное название
Цефуроксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – цефуроксима аксетил 601.44 мг (соответствует цефуроксиму 500.00 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,
состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидрокси-бензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрейбелый М-1-7120J,
состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74ОР), вода очищенная.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GX EG2» с одной стороны и гладкие – с другой.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета- лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DC02
Фармакологические свойстваФармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно- кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистойоболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системныйкровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток послееды.
После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250мг,7.7 мг/л для 500мги 13.6 мг/л для 1 г) вплазме крови определяется через 2.4 часа.
Распределение
Степень связывания цефуроксима с белкамиплазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.
Метаболизм
Цефуроксим неметаболизируется в организме.
Выведение
Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.
Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентовс различной степеньюпочечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организмена момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначениедополнительной дозы цефуроксима по завершению процедурыгемодиализа.
Фармакодинамика
Зиннат® – цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действиюбольшинства β-лактамаз, поэтому активен в отношенииампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными
белками-мишенями.
Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени.Используйте местные данные по резистентности для лечениятяжелых инфекций.
Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов
Грамположительные аэробные бактерии:
Staphylococcus aureus ((метициллин-чувствительные изоляты)*
Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,
Спирохеты
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму
Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pneumoniae Грамотрицательные аэробные бактерии: Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichiacoli Klebsiella pneumoniaeProteus mirabilis
Proteus spp., (не включая P. Vulgaris) Providencia spp.
Грамположительные анаэробные бактерии: Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Грамотрицательные анаэробные бактерии: Fusobacterium spp.
Bacteroides spp.
К цефуроксиму устойчивы Грамположительные аэробные бактерии: Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Грамотрицательные аэробные бактерии: Acinetobacter spp.
Campylobacterspp. Morganella morganii Proteusvulgaris Pseudomonas aeruginosaSerratia marcescens
Грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis
Другие Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.
* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивык цефуроксиму.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
- острый бактериальный синусит
- острый средний отит
- обострение хронического бронхита
- цистит
- пиелонефрит
- инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями
- ранние стадии болезниЛайма
Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальныхвеществ.
Способ применения и дозы
Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.
Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).
Взрослые и дети≥40 кг
|
Показания к применению |
Доза |
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит |
По 250 мг дважды в день |
|
Острый средний отит |
По 500 мг дважды в день |
|
Обострение хронического бронхита |
По 500 мг дважды в день |
|
Цистит |
По 250 мг дважды в день |
|
Пиелонефрит |
По 250 мг дважды в день |
|
Неосложненные
инфекции кожи и мягких тканей |
По 250 мг дважды в день |
|
Лечение
ранних стадий болезни Лайма |
По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) |
Дети <40 кг
|
Показания к применению |
Доза |
|
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит |
10 мг/кг два
раза в день максимум по 125
мг дважды в день |
|
Острый отит среднего уха |
15 мг/кг два
раза в день максимум по 250
мг дважды в день. |
|
Обострение хронического бронхита |
15 мг/кг два
раза в день максимум по 250
мг дважды в день. |
|
Цистит |
15 мг/кг два
раза в день максимум по 250
мг дважды в день. |
|
Пиелонефрит |
15 мг/кг два
раза в день максимум по 250
мг дважды в день в течение 14 дней (от |
|
|
десяти до двадцати дней) |
|
Неосложненные
инфекции кожи и мягких тканей |
15 мг/кг два
раза в день максимум по 250
мг дважды в день |
|
Лечение
ранних стадий болезни Лайма |
15 мг/кг два
раза в день максимум по 250
мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти
до двадцати дней) |
Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основесоотношения 1 мг/1 мг.
Таблетки Зиннат® не следует измельчать, соответственно онне подходит для лечения пациентов, которые не могут проглотить таблетку. Для детей можно использовать суспензию Зиннат® для перорального приема.
Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше3 месяцев.
Почечная недостаточность
Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентовс нарушением функциипочек рекомендуется снижение дозы для коррекциизамедленной экскреции.
|
Клиренс креатинина |
T½ (часы) |
Рекомендованная доза |
|
≥30
мл/мин/1.73 м2 |
1.4 – 2.4 |
Корректирования дозы
не требуется (стандартная
доза 125 – 500 мг дважды
в день) |
|
10-29 мл/мин/1.73 м2 |
4.6 |
Стандартная индивидуальная
доза каждые 24 часа |
|
<10 мл/мин/1.73 м2 |
16.8 |
Стандартная индивидуальная
доза каждые 48 часов |
|
Во время гемодиализа |
2-4 |
Дополнительная однократная
индивидуальная в конце процедуры диализа |
Побочные действия
Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.
Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – <1/10), нечасто(≥1/1000 – <1/100), редко (≥1/10 000 – <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельныеслучаи), неизвестно (частота не может быть оценена).
Часто
- усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida
- эозинофилия
- головная боль, головокружение
- желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в областиживота
- временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ,ЛДГ),
Нечасто
- положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)
- кожная сыпь
- рвота
Редко
- крапивница,зуд
- псевдомембранозный колит
Очень редко
- гемолитическая анемия
- лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия
- желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
- полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)
Неизвестно
- избыточный рост Clostridium difficile
- реакцияЯриша-Герксгеймера
При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi – и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.
Описание отдельных побочных реакций
Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступаютв реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновыйтест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата
- детский возраст до 12 лет
Состорожностью:
- первый триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимумуэффект ускорения абсорбции после приема пищи.
Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и
снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.
Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения
уровня креатинина.
Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.
Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привестик увеличению международного коэффициента нормализации.
Особые указания
Гиперчувствительность
Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезекоторых имеютсясведения об аллергическихреакциях на пенициллины илидругие бета-лактамные антибиотики.
Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключеныслучаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальнымисходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.
Реакция Яриша-Герксгеймера
При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi – и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.
Рост резистентных микроогранизмов
Как и в случае с другимиантибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентовс диареей, возникшейна фоне леченияили после прекращения терапии. При наличии у пациентадлительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент долженбыть направлен на дальнейшее исследование.
Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью сниженияобъема бактерий Clostridium difficile.
Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привестикаллергической реакции (возможнос задержкой).
Фертильность
Данные по влияниюцефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыликакого-либо влиянияна репродуктивную функцию.
Беременность
Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцыбеременности. Применение возможно в случаях,когда предполагаемая польза от терапиидля матери превышаетпотенциальный риск для плода.
Период лактации
Цефуроксим проникает в грудное молоко,в связи с чем, применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью. Применение в период лактациивозможно в случаях,когда предполагаемая пользаот терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами
Передозировка
Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привестик развитию комы.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре невыше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечениисрока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Зиннат®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цефуроксим
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 601.44 мг цефуроксим аксетилі (500.00 мг цефуроксимге сәйкес),
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, А типі; натрий лаурилсульфаты, гидрогенезацияланған өсімдік майы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы,
қабығының құрамы: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей ақМ-1-7120J,
Опаспрейаққұрамы: гипромеллоза 5сР немесе6сР, титанның қостотығы (Е171), натрийбензоаты, денатурацияланған спирт (74 ОР), тазартылған су.
Сипаттамасы
Пішіні капсула тәрізді, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, ақ немесе ақшылдау түсті, екі беті дөңес, бір жағында «GX EG2» таңбасы және екінші жағы – тегіс.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі пайдалануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа да бета-лактамдық препараттар.Екінші буын цефалоспориндері. Цефуроксим.
АТХ коды J01DC02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңірілуі
Ішке қабылдағаннан кейін цефуроксим аксетил асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді және ішектің шырышты қабығында және қанда цефуроксимді жүйелі қан ағымына босатып шығара отырып, жылдам гидролизденеді. Оңтайлы сіңуіне таблеткаларды тамақтан соң қабылдаған кезде жетеді.
Цефуроксимді тамақпен бірге қабылдағаннан кейін оның қанплазмасындағы ең жоғарғы концентрациясы(125 мг үшін 2.9 мг/л, 250 мг үшін 4.4 мг/л, 500 мг үшін 7.7 мг/л және1 г үшін 13.6 мг/л) 2.4 сағаттан соң анықталады.
Таралуы
Цефуроксимнің қан плазмасы ақуыздарымен байланысу дәрежесі қолдану тәсіліне байланысты 33 %-дан 50 %-ға дейінді құрайды.
Метаболизмі
Цефуроксим организмде метаболизденбейді.
Шығарылуы
Цефуроксимнің жартылай шығарылу кезеңі 1-1.5 сағатты құрайды.
Цефуроксим бүйрекпен өзгеріссіз күйде, шумақтық сүзіліс және өзекшелік сөлініс жолымен шығарылады. Пробеницидті бәсекелестіре тағайындау AUC көрсеткішін 50 %-ға арттырады.
Бүйрек функциясының бұзылуы
Цефуроксимнің фармакокинетикасы әртүрлі дәрежедегі бүйрек дисфункциясы бар пациенттерде зерттелген жоқ. Цефуроксимнің жартылай шығарылу кезеңі бүйрек функциясы төмендеген сайын артады, бұл мұндай пациенттерде дозасын іріктеуге арналған негізгі нұсқаулық болып табылады. Гемодиализдегі пациенттерде организмде диализ басталған сәтте цефуроксимнің жалпы дозасының кемінде 60 %-ы болады, ол 4 сағаттық диализ емшарасы кезінде шығарылады. Осылайша, ондай пациенттерге гемодиализ емшарасы аяқталған кезде цефуроксимніңқосымша дозасынтағайындау қажет.
Фармакодинамикасы
Зиннат® - II буындыцефалоспориндікантибиотик. Әсер ету ауқымы кең. β-лактамазалардың көпшілігінің әсеріне төзімді, сондықтан ампициллин-резистентті немесе амоксициллин-резистенттіштамдарға қатысты белсенді. Бактерицидті әсер етеді,негізгі нысана ақуыздармен байланысуының нәтижесіндебактериялар жасушасы қабырғасының синтезін бұзады.
Штамдардың резистенттілігі географиялық орналасқан орны мен уақытына тәуелді. Ауыр инфекцияларды емдеу үшін резистенттілігі жөнінде жергілікті деректерді пайдаланыңыз.
Цефуроксим келесі микроорганизмдерге қатысты тиімді
Грамоң аэробты бактериялар:
Staphylococcus aureus ((метициллин-сезімтал изоляттар)*
Streptococcuspyogenes Streptococcus agalactiae
Грамтеріс аэробты бактериялар: Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, Moraxellacatarrhalis,
Спирохеталар
Borrelia burgdorferi
Цефуроксимге резистентті болуы мүмкін микроорганизмдер
Грамоң аэробты бактериялар: Streptococcus pneumoniae
Грамтеріс аэробты бактериялар: Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
Proteus spp., (P. Vulgaris қоспағанда) Providencia spp.
Грамоң анаэробты бактериялар: Peptostreptococcus spp.
Propionibacteriumspp.
Грамтеріс анаэробты бактериялар: Fusobacterium spp.
Bacteroides spp.
Цефуроксимге төзімді Грамоң аэробты бактериялар:
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Грамтеріс аэробты бактериялар: Acinetobacter spp.
Campylobacter spp. Morganellamorganii Proteus vulgarisPseudomonas aeruginosaSerratia marcescens
Грамтеріс анаэробты бактериялар: Bacteroides fragilis
Басқалар Chlamydia spp. Mycoplasmaspp. Legionella spp.
* Барлық метициллин-төзімді S.aureus бактериялары цефуроксимге төзімді.
Қолданылуы
Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден туындаған инфекциялық-қабыну ауруларын емдеу үшін:
- жедел стрептококтық тонзиллит пен фарингитте
- жедел бактериялық синуситте
- жедел ортаңғыотитте
- созылмалы бронхиттің өршуінде
- циститте
- пиелонефритте
- асқынулармен қатар жүрмейтін тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларында (мысалы, фурункулез, пиодермия, импетиго)
- Лайм ауруының бастапқы сатылары
Бактерияға қарсы заттарды тиісінше пайдалану жөніндегі ресми ұсынымдарды қарастыру қажет.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке қабылдауға арналған. Оңтайлы сіңірілуі үшін препаратты тамақтан кейін қабылдау керек.
Препараттың қолданылу ұзақтығы орташа алғанда 7 күнді құрайды (5 күннен 10 күнге дейін).
Ересектер мен>40 кг балалар
|
Қолданылуы |
Дозасы |
|
Жедел тонзиллит пен фарингитте, жедел бактериялық синуситте |
Күніне екі рет 250 мг |
|
Жедел ортаңғы отитте |
Күніне екі рет 500 мг |
|
Созылмалы бронхиттің
өршуінде |
Күніне екі рет 500 мг |
|
Циститте |
Күніне екі рет 250 мг |
|
Пиелонефритте |
Күніне екі рет 250 мг |
|
Тері мен жұмсақ
тіндердің асқынбаған
инфекцияларында |
Күніне екі рет 250 мг |
|
Лайм ауруының
бастапқы сатыларын емдеу үшін |
14 күн бойы күніне
екі рет 500 мг-ден (оннан жиырма
күнге дейін) |
Балалар <40 кг
|
Қолданылуы |
Дозасы |
|
Жедел тонзиллит пен фарингитте, жедел бактериялық синуситте |
күніне екі рет 10 мг/кг, ең
көбі күніне екі рет
125 мг-ден |
|
Ортаңғы
құлақтың жедел отитінде
|
күніне екі рет 15 мг/кг, ең
көбі күніне екі рет
250 мг-ден. |
|
Созылмалы бронхиттің
өршуінде |
күніне екі рет 15 мг/кг, ең
көбі күніне екі рет
250 мг-ден. |
|
Циститте |
күніне екі рет 15 мг/кг,
ең көбі күніне екі
рет 250 мг-ден |
|
Пиелонефритте |
күніне екі рет 15 мг/кг,
ең көбі күніне екі рет 250 мг-ден 14 күн бойы (оннан
жиырма күнге дейін) |
|
Тері мен жұмсақ
тіндердің асқынбаған
инфекцияларында |
күніне екі рет 15 мг/кг, ең
көбі күніне екі рет
250 мг-ден
|
|
Лайм ауруының
бастапқы сатыларын емдеуде |
күніне екі рет 15 мг/кг, ең
көбі күніне екі рет 250 мг-ден 14 күн бойы (оннан жиырма
күнге дейін) |
Зиннат® таблеткалары мен ішу үшін суспензия дайындауға арналған Зиннат® түйіршіктері биобаламалы емес, олар 1 мг/1 мг арақатынаста өзара алмастырылмайды.
Зиннат® таблеткаларынұнтақтамау керек, сәйкесінше ол таблетканы жұта алмайтын пациенттерді емдеу үшін қолайсыз. Балалар үшінішу арқылы қабылдауға арналған Зиннат суспензиясын пайдалануға болады.
Цефуроксим аксетилді 3айға толмаған балаларда қолдану тәжірибесі жоқ.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Цефуроксим көбінесе бүйрекпен шығарылады. Бүйрекфункциясының бұзылуы бар пациенттерде баяулаған экскрециясын түзету үшін, дозасын төмендету ұсынылады.
|
Креатинин клиренсі |
T
½ (сағат) |
Ұсынылатын дозасы |
|
≥30
мл/мин/1,73 м2 |
1.4 - 2.4 |
Дозасын
түзету қажет емес
(стандартты дозасы
күніне екі рет
125 - 500 мг) |
|
10-29
мл/мин/1,73 м2 |
4.6 |
Стандартты
жекелей дозасы әр 24
сағат сайын
|
|
<10
мл/мин/1,73 м2 |
16.8 |
Стандартты
жекелей дозасы әр 48 сағат
сайын |
|
Гемодиализ
кезінде |
2–4 |
Қосымша бір реттік жеке дозасы диализ
емшарасының соңында |
Жағымсыз әсерлері
Цефуроксимге жағымсыз реакциялар әдетте өтпелі және жеңіл ағымды болып келеді.
Ең көп таралған жағымсыз реакциялар Candida шамадан тыс көбеюі,эозинофилия, бас ауыруы, бас айналуы, АІЖ бұзылыстары және бауыр ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы болып табылады.
Кездесу жиілігі былайша анықталады: өте жиі (≥1/10), жиі(≥1/100 - <1/10), жиі емес (≥1/1 000 - <1/100), сирек(≥1/10 000 - <1/1 000), өте сирек (<1/10 000, жекелеген жағдайларды қоса), белгісіз(жиілігін бағалау мүмкін емес).
Жиі
- Candida текті төзімді микроорганизмдердің көбеюінің күшеюі
- эозинофилия
- бас ауыру, бас айналуы
- диареяны,жүрек айнуын, іш тұсының ауыруын қоса, асқазан-ішек бұзылыстары
-бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, ЛДГ) деңгейінің уақытша жоғарылауы
Жиі емес
- Кумбстың оң реакциясы, тромбоцитопения, лейкопения (кейде күрт айқындалған)
- тері бөртпесі
- құсу
Сирек
- есекжем, қышыну
- жалған жарғақшалы колит
Өте сирек
- гемолиздік анемия
-шығу тегі дәрілік қызба, сарысу құю ауруы, анафилаксия
- сарғаю (көбінесехолестаздық), гепатит
- полиморфты эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уыттыэпидермалық некролиз (экзантематоздықнекролиз)
Белгісіз
- Clostridium difficile шамадан тыс көбеюі
- Яриш-Герксгеймер реакциясы
Лайм ауруын Зиннат®препаратымен емдеу кезінде кейде Яриш-Герсгеймер реакциясы білінеді. Бұл реакция Зиннат® препаратының ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетасына бактерицидтік әсерінің тікелей салдары болып табылады - және емдеудің жиі кездесетін және әдетте өздігінен басылатын салдары болып табылады. Пациенттерге мұның, әдетте, арнайы емдеуді қажет етпейтін, Лайм ауруы кезінде антибиотикпен емдеудің салдары болып табылатындығын түсіндіру қажет.
Жекелеген жағымсыз реакцияларының сипаттамасы
Цефалоспориндеркласс ретінде әдетте эритроциттер жарғақшаларының беткейіне сіңеді және препаратқа қарсы бағытталған антиденелерменреакцияға түседі, бұл оң антиглобулиндік тестіні(бұл қанның сәйкестігіне жүргізілетін айқаспалы сынамаға кедергі келтіруі мүмкін) және сирек жағдайларда гемолиздік анемияны тудырады.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- цефалоспориндер тобының антибиотиктеріне, немесе басқа бета-лактамдық антибиотиктерге (пенициллиндер, монобактамдар, карбапенемдер) немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
- 12жасқа дейінгі балаларға
Сақтықпен:
- жүктіліктің бірінші триместрі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Асқазан сөлінің қышқылдылығын төмендететін препараттар Зиннат® препаратының биожетімділігін азайтуы және ас ішкеннен кейін сіңірілуінің жеделдеу әсерін барынша азайтуы мүмкін.
Басқа антибиотиктер сияқты, Зиннат®препараты ішек флорасына әсер етуі, сол арқылы эстрогендер реабсорбциясының төмендеуіне және біріктірілген пероральді контрацептивтердің тиімділігінің төмендеуіне алып келуі мүмкін.
Ферроцианидтіктест жүргізу кезінде жалған оң нәтиже білінуі мүмкін болғандықтан, натрийцефуроксимімен ем қабылдап жүрген пациенттердің қанындағыглюкоза деңгейін анықтау үшін, глюкозооксидазалық немесе гексокиназалық әдістемені пайдалану ұсынылады.
Зиннат® креатинин деңгейін анықтаудың сілтілі-пикраттық әдісінің нәтижелеріне әсер етпейді.
Пробеницидпен бір мезгілде енгізу Зиннат® препаратының AUC 50 %-ға артуына алып келеді.
Пероральдіантикоагулянттармен бірге пайдалану халықаралық қалыптастырукоэффициентінің артуына алып келуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Аса жоғары сезімталдық
Зиннат®препаратын анамнезінде пенициллиндерге немесе басқа бета-лактамдық антибиотиктерге аллергиялық реакциялар туралы деректер бар пациенттерге ерекше сақтықпен тағайындайды.
Басқа бета-лактамдық антибиотиктермен жағдайдағы сияқты, кейде өліммен аяқталатын күрделі аса жоғары сезімталдық жағдайлары жоққа шығарылмайды. Аса жоғары сезімталдықтың айқын көріністері дамыған жағдайда, цефуроксиммен емдеуді дереу тоқтату және кідіртпей тиісінше шұғыл шараларды қолға алу керек.
Яриш-Герксгеймер реакциясы
Зиннат® препаратыменЛайм ауруын емдеу кезінде кейде Яриш-Герсгеймер реакциясы байқалады.Бұл реакция Зиннат®препаратының ауру қоздырғышы – Borrelia burgdorferi спирохетасына бактерицидтік әсерінің тікелей салдары болып табылады – және емдеудің жиі кездесетін және әдетте өздігінен басылатын салдары болып табылады. Пациенттерге мұның Лайм ауруы кезінде антибиотиктермен емдеудің арнайы емдеуді қажет етпейтін, әдеттегі салдары екендігін түсіндіру қажет.
Резистентті микроогранизмдердің көбеюі
Басқа антибиотиктермен жағдайдағы сияқты, препаратпен ұзақ уақыт емдеген кезде сезімтал емесмикроорганизмдердің(Candida, Enterococci, Clostridium difficile) көбеюі күшеюі мүмкін, бұл емдеуді тоқтатуды қажет етуі мүмкін.
Антибиотиктерді,соның ішінде Зиннат® препаратын қолдану аясындадиарея пайда болса, ауырлығы елеусізден өмірге қауіп төндіретінге дейін ауытқып тұруы мүмкін жалған жарғақшалы колиттің дамуы мүмкіндігін ескеру керек. Осылайша,емдеу аясында немесе емдеуді тоқтатқаннан кейін туындаған диареясы бар пациенттерде аталғанпатологияның болуы мүмкіндігін қарастыру маңызды.Пациенттеұзаққа созылған және айқындиарея болса, немесе абдоминальді түйілулер бар болса, емдеу дереу тоқтатылуы тиіс және пациент әрі қарай тексеруге жіберілуі тиіс.
Сонымен қатар, Clostridium difficile бактерияларының көлемін азайту мақсатында арнайы емді қолдануды қарастыру керек.
Зиннат®таблеткаларының құрамында парабендер бар,бұл аллергиялық реакцияға(іркілумен жүруі мүмкін) алып келуі мүмкін.
Фертильділік
Цефуроксимнің адамдарда ұрпақ өрбіту қабілетіне әсері жөніндегі деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер ұрпақ өрбіту функциясына қандай да бір әсерін анықтаған жоқ.
Жүктілік
Тератогендік және эмбриоуытты әсері байқалмайды, бірақ басқа препараттармен жағдайдағы сияқты, препарат жүктіліктің алғашқы айларында сақтықпен қолданылуы тиіс. Анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін зор қауіптен асып түсетін жағдайларда қолдануға болады.
Лактация кезеңі
Цефуроксим емшек сүтіне өтеді, соған байланыстыпрепаратты бала емізу кезінде қолдану сақтықпен қарастырылуы тиіс.Лактация кезеңінде анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайларда қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Зиннат®препаратын қабылдаған кезде бас айналуы жағдайлары туындауы мүмкін болғандықтан, көлік құралдары мен басқа механизмдерді басқару кезінде сақтық таныту қажет.
Артық дозалануы
Симптомдары: қозумен, құрысулармен білінетін ОЖЖ тарапынан болатын бұзылулар (энцефалопатия),және кома дамуына алып келуі мүмкін.
Емі: симптоматикалық ем жүргізіледі. Зиннат®препараты гемодиализ немесеперитонеальдідиализ кезінде шығарылады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
30оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы