Зинерит, пор. д/п р-ра д/наруж. прим., 30 мл, пачка картонная

Торговое название 

Зинерит ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором  

Состав

1 мл приготовленного раствора содержит

активные вещества: эритромицин 40 мг,

                                   цинка ацетата дигидрат микронизированный 12 мг,

вспомогательные вещества: диизопропилсебакат, этанол. 

Один флакон (А) с препаратом (до смешивания) содержит:

Эритромицин  1,2 г

Цинка ацетата дигидрат микронизированный  0,36 г

Один флакон (В) с растворителем (до смешивания) содержит:

Диизопропилсебакат – 7,80 г (8,36 мл)

Этанол – 17,00 г (21,6 мл)

Описание

Порошок белого цвета.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Противоинфекционные препараты для лечения акне (угревой сыпи). Эритромицин, комбинации.

Код АТХ  D10AF52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата повышает степень проникновения цинка в сальные железы, а ацетат цинка в свою очередь увеличивает время воздействия эритромицина на коже. Цинк связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Эритромицин всасывается в незначительном количестве и быстро выводится из организма.

Фармакодинамика

Зинерит® является эритромицин-цинковым комплексом. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов, обладает бактериостатическим действием в отношении микроорганизмов, вызывающих угревую сыпь - Propionibacterium acnes. Молекула эритромицина способна обратимо связываться с каталитическим пептидил-трансферазным центром (P-site) рибосомальной 50S-субъединицы и вызывать отщепление комплекса пептидил-тРНК (представляющего собой растущую пептидную цепь) от рибосомы. При этом нарушается цикличность последовательного присоединения пептидной цепи к пептидил-трансферазному центру (P-site) и акцепторному аминоацил-тРНК-центру (A-site) 50S-субъединицы, то есть ингибируются реакции транслокации и транспептидации. В результате приостанавливается процесс формирования и наращивания пептидной цепи.

Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее, противовоспалительное действие, потенцирует активность эритромицина в отношении Propionibacterium acnes,включая эритромицинрезистентные штаммы.

Показания к применению

- лечение угревой сыпи

Способ применения и дозы

Наружно, взрослым и детям с 12 лет.

С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит® наносят  тонким слоем на пораженный участок кожи лица 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклона вниз флакона с приготовленным раствором, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым. Продолжительность курса 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели. Если после этого периода улучшение не наступило или не является достаточным или состояние даже ухудшилось, пациент должен проконсультироваться со своим врачом. Необходимо учитывать возможность бактериальной резистентности. При возникновении бактериальной резистентности, использование препарата следует приостановить на два месяца.

Побочные действия

Редко (>1/1000, < 1/100)

- зуд, покраснение, раздражение кожи, жжение кожи, сухость кожи, отшелушивание кожи на месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии)

Очень редко (< 1/10000)

- повышенная чувствительность

Противопоказания

- гиперчувствительность к эритромицину и другим макролидам

-гиперчувствительность к цинку или какому-либо из вспомогательных

  веществ

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия 

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита® с другими лекарственными препаратами.

При необходимости Зинерит® можно применять совместно с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи.

Особые указания

Следует учитывать возможность развития перекресной резистентности к другим макролидам, линкамицину, клиндамицину (при местном и системном применениии). Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Применение в педиатрии

Данных по безопасности  и эффективности у детей младше 12 лет нет.

Беременность и  период лактации

Возможно применение препарата во время беременности и лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Неблагоприятного влияния на плод не выявлено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат  не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 1.69 г препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. По 30 мл растворителя помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону с препаратом и по 1 флакону с растворителем вместе с аппликатором для дозирования и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения     

Хранить до смешивания при температуре не выше 25 0C.

После приготовления раствор хранить при температуре не выше 25 0C не более 5 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта