г. AptekaOnline
Каталог

Йодомарин 100, 100 мг, таблетки №100, пачка картонная

Действующее вещество :
Калия йодид
Дозировка:
100 мг
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 350
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2019-01-17
Действующее вещество
Калия йодид
Дозировка
100 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00016961
Лекарственная форма
Таблетки
Описание упаковки
№100
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№008273
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Йодомарин 100
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 100 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Йодомарин®100

 

Международное непатентованное название

Калия йодид

 

Лекарственная формаТаблетки  100 мкг   Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный  безводный, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки белого или кремово-белого цвета1, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

1) Таблетки белого цвета, окрашивание не более интенсивное, чем кремово-белое (RAL 9001).

  Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ  Н03СА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при случайном медикаментозном введении йода.

Всасывание

В тонкой кишке неорганический йод всасывается почти на 100%. в то время как всасывание через кожу является незначительным и не поддается контролю.

 Распределение

Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров(38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови.

Выведение

 Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Фармакодинамика

Механизм действия

Воздействие, которое оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).

Йод – важный компонент пищи, представляющий собой элемент для синтеза гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина. Потребность в йоде, т.е., количество йода, которое необходимо принимать ежедневно во избежание развития эндемического зоба, составляет 100 – 150 мкг в сутки. Этот минимум потребления в условиях питания, имеющих место в Федеративной Республике Германии, не достигается. Суточная доза, рекомендованная ВОЗ, составляет от 150 до 300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода, являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, в результате которого выделяется элементарный йод. В этом процессе часть тирозиновых остатков гликопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин-тиреоглобулин» выделяется, представляя собой депо-форму гормона щитовидной железы, в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (примерно до 300 мкг) обладают заместительным эффектом при том дефиците йода, который преобладает в Федеративной Республике, т.е., они предупреждают образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также оказывают влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение Т3/Т4, уровень ТТГ).

Фармакодинамическое действие

Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сутки) могут вызвать следующие эффекты:

a)           Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода.

        Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и в результате – к формированию зоба.

b)          Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается - в особенности при иммунных тиреопатиях - снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.

 

Показания к применению

-          Профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода)

-          Лечение при диффузном эутиреоидном зобе у детей, подростков и взрослых молодого возраста  до 40 лет.

 

Способ применения и дозы

Дозировка

Профилактика зоба

Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, составляющее по меньшей мере от 150 мкг до 300 мкг в сутки (приведенные ВОЗ как пределы необходимого приема йода взрослыми), следует дополнительно назначать количества йода, указанные ниже:

Новорожденные:  ½таблетки Йодомарин ® 100 в сутки (соответствует 50 мкг йода)

Дети 2 – 12 лет: ½ - 1 таблетка Йодомарин ® 100 в сутки (соответствует 50 – 100 мкг йода)

Дети страше 12 лет и взрослые: 1 - 2 таблетки Йодомарин ® 100 (соответствует 100 - 200 мкг йода) в сутки

Беременные и кормящие: 2 таблетки Йодомарин ® 100 (соответствует 200 мкг йода) в сутки

Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения:

1 – 2 таблетки Йодомарин® 100 один раз в сутки (соответствует  100-200 мкг йода).

    Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные: 1 таблетка Йодомарин® 100 (соответствует 100 мкг йода) в сутки

Дети и подростки: 1- 2 таблетки Йодомарин®100 мкг (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Взрослые молодого  возраста до 40 лет: 3-5 таблеток  Йодомарин®100 (соответствует 300- 500 мкг йода) в сутки

Способ применения

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным,  рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды.

Таблетку можно разделить на две части с равными дозировками.

Длительность приема

- Профилактический прием препарата Йодомарин® 100 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко - в течение всей жизни.

- Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно
2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется
6-12 месяцев или более.

  Побочные действия

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, равным образом, как и при его терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, побочные действия не ожидаются. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении
йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

По частоте возникновения побочные действия классифицируют следующим образом:

Очень часто        (>1/10)

Часто (от > 1/100 до < 1/10)

Иногда (от > 1/1 000 до < 1/100)

Редко (от > 1/10 000 до < 1/1 000)

Очень редко (< 1/10 000)

Неизвестно (имеющиеся данные не позволяют провести оценку)

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

Реакции гиперчувствительности (например вызванный йодом ринит, буллезная или туберозная йододерма. эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко

Во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы.

Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающие манифестным зобом в течение длительного времени.

 

 

Исследования

Неизвестно

- появление в сыворотке крови  антител к тиреопироксидазе  (АТ-ТПО) возможно у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

 

Сообщения о возможных нежелательных реакциях

Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза-риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.

  Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе состав

- выраженный гипертиреоз

- латентный гипертиреоз в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки

- автономная аденома, равно как и фокальные и диффузные автономные образования щитовидной железы, при использовании йода в дозе 300 – 1 000 мкг/сут (за исключением предоперационной подготовки больных по методу Пламмера).

- доброкачественная опухоль щитовидной железы

- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

 - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

 

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию при гипертиреозе, в то время как избыток йода ее ослабляет, поэтому перед началом или во время лечения при гипертиреозе следует по возможности воздержаться от приема йода в любых дозах. Тиреостатические лекарственные средства, со своей стороны, ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.

На поглощение йода щитовидной железой оказывают конкурентное ингибирующее действие вещества, поступающие в ткань щитовидной железы с помощью того же самого механизма захвата, что и йод (например, перхлорат, который к тому же ингибирует рециркуляцию йода внутри железы), а также вещества, которые сами по себе не транспортируются, такие, как тиоцианат в концентрации свыше 5 мг/дл.

Поглощение и обмен йода в щитовидной железе стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ.

Одновременное лечение йодом в высоких дозах, подавляющих секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.

Калия йодид в высоких дозах совместно с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию.

 

Особые указания

В препарате Йодомарин® 100 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин® 100 принимать не следует.

Фертильность, беременность и лактация

В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки).

В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммовом диапазоне доз. Это же относится к периоду кормления грудью, так как концентрация йода в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, естественно, профилактика йодом в высоких дозах, проводимая после аварий на ядерных объектах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием препарата Йодомарин® 100 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

  Передозировка

Симптомы интоксикации

Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в составе пище крахмала рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). Могут иметь место дегидратация и шок. В редких случаях развивался стеноз пищевода. Случаи смертельного исхода наблюдались лишь после приема больших количеств йода (30 – 250 мл настойки йода).

 

В редких случаях хроническая передозировка приводит к развитию феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез; Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и раздражительности.

Лечение при интоксикации

-Лечение при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 % раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия при нарушении водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

-Лечение при хронической интоксикации

Прекращение приема йода.

-Гипотиреоз, индуцированный йодом

Прекращение приема йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

-Гипертиреоз, вызванный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими. При легкой форме лечения не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (эффект которой, однако, наступает позднее). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 таблеток помещают во флакон коричневого стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона – 200 дней.

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

ЙодомаринÒ 100

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Калий йодиді

 

Дәрілік түрі

Таблеткалар 100 мкг

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 0,131 мг калий йодиді (0,100 мг йодидке баламалы),

қосымша заттар:лактоза моногидраты, негізгі жеңіл магний карбонаты, желатин, натрий крахмалы гликоляты (А типі), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.

 

Сипаттамасы

Жайпақ  параллель беткейлі, жиегі қиғашталған және бір жағында бөлуге арналған кертігі бар ақ немесе крем түсті1таблеткалар.

1)Крем-ақ түсіне қарағанда  (RAL 9001) боялуы қою болмайтын ақ түсті таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Жыныс гормондары және инсулиндерді қоспағанда, жүйелі қолдануға арналған гормоналдық препараттар. Қалқанша без ауруларын емдеуге арналған препараттар. Йод препараттары.

АТХ коды Н03СА

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Йод әдетте организмге асқазан-ішек жолы арқылы келіп түседі, бірақ тері арқылы да және дене қуыстарынан да түсуі мүмкін. Бұны йодты кездейсоқ дәрілей енгізген кезде ерекше ескеру қажет.

Сіңуі

Органикалық емес йод жіңішке ішекте 100% дерлік, бұл ретте тері арқылы сіңуі – елеусіз болады және бақылауға келмейді.

Таралуы

Дені сау адамдарда таралу көлемі – орташа алғанда 23 литрге жуық (дене салмағының 38%). Қан сарысуындағы органикалық йод мөлшерінің көрсеткіштері әдетте 0,1 және 0,5 мкг/дл. аралығында болады. Организмде йодид қалқанша безде және сілекей бездері, емшек бездері және асқазан сияқты басқа тіндерге жиналады.

Сілекейде, асқазан сөлінде және сүтте йодидтің концентрациясы оның қан плазмасындағы концентрациясынан 30 есе жоғары.

Шығарылуы

Йодтың, көбінесе  мкг/г креатининмен көрсетілетін, несеппен бірге шығарылуы йодпен қамтамасыз етудің критерийі болады, өйткені тепе-тең жағдайда ол йодтың аспен бірге тәуліктік түсуіне қатысты болады.

Фармакодинамикасы

Әсер ету механизмі

Адам организміне экзогенді түрде енгізілген йодтың әсері тәулікте қабылданатын йод мөлшеріне, құрамында йоды бар препараттың түріне, сондай-ақ қалқанша бездің жағдайына (ауруға шалдықпаған ағза, жасырын және манифестік ауру) байланысты болады.

Қалқанша без гормондары – тироксиннің және трийодтирониннің синтезіне қатысатын элемент ретінде йод астың елеулі компоненті болып табылады. Эндемиялық зобтың дамуының алдын алу үшін организмге күн сайын түсуге тиісті йодтың мөлшеріне қажеттілік тәулігіне 100-150 мкг құрайды. ДДСҰ ұсынған тәуліктік доза 150-ден 300 мкг дейінді құрайды.

Германия Федерациялық Республикасында орын алатын тамақтану жағдайында ең аз мөлшердегі осы тұтынуға жетпейді. ДДСҰ ұсынған тәуліктік доза 150-ден 300 мкг құрайды.

Бұл үдеріс кезінде гликопротеиннің  тирозинді қалдықтарының (тиреоглобулин) бөлігі 3 қалыпта және ішінара 5 хош иісті сақинада (йодизация) йодталады.

Тирозиннің иодталған тобы тиронин каркасын түзіп, қышқылды конденсация нәтижесінде қосылады. Негізгі өнімі тироксин (Т4) және трийодтиронин (Т3) болып табылады. Осылайша түзілген «тиронин – тиреоглобулин» кешені  оның фолликуласының коллоидына қалқанша без гормонының депо-формасы түрінде бөлінеді.

Йодтың физиологиялық мөлшері (шамамен 300 мкг дейін) Федерациялық Республикада басым болатын йод тапшылығы кезінде орын басатын әсерді иеленеді және йод тапшылығына негізделген зобтың пайда болуына жол бермейді, жаңа туған нәрестелерде, балаларда және жасөспірімдерде қалқанша без өлшемі қалыпқа келуіне мүмкіндік береді, сондай-ақ бұзылған биохимиялық параметрлердің бірқатарына (Т3/Т4 арақатынасы, ТТГ деңгейі) әсер етеді.

Йодтың фармакологиялық белсенді дозалары (тәулігіне 1 мг аса) келесі әсерлерді туындатуы мүмкін:

Фармакодинамикалық әсері

а) Вольф-Чайков әсері: артық йод оның интратиреоидальді органификациясының тежелуіне әкеледі. Йодтың шамадан тыс болуы сақталған жағдайда тежелуі йодтың сіңірілуінің төмендеуіне ауысады. Егер Вольф-Чайков әсері патологиялық жағдайларда сақталса, бұл  гипотиреозге және нәтижесінде зобтың түзілуіне әкеледі.

b) Йодтың интратиреоидальді  алмасуының және коллоид протеолизінің қысқаруы және осыған байланысты гормондардың бөлініп шығуының төмендеуі.

Осы әсер гипертиреозда айқын білінеді және  әсіресе иммунды тиреопатияларда – қанмен қамтамасыз етілуінің төмендеуімен, ағзалардың өлшемінің азаюымен, содай-ақ оның тығыздануымен жүреді.

 

Қолданылуы

-        Йод тапшылығы туындатқан аурулар профилактикасы (мысалы, эндемиялық зобтың профилактикасында және йод тапшылығынан туындаған зобтың резекциясынан кейін)

-        Балаларда, жасөспірімдерде және 40 жасқа дейінгі және жас кезінде ересектерде диффузды эутиреоидты зобты емдеуде

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Дозалары

Зоб профилактикасы

Йодтың тамақпен жеткілікті түсуі қамтамасыз етілмеген болса, тәулігіне 150 мкг бастап 300 мкг дейінді құрайтын (ересектердің йод қабылдау қажеттілігінің шегі ретінде ДДСҰ келтірілген) төменде көрсетілген йод мөлшерін қосымша тағайындау керек:

Жаңа туған нәрестелер: тәулігіне ½таблетка Йодомарин® 100 (50 мкг йодқа сәйкес)

2 – 12 жастағы балалар: тәулігіне  ½ - 1 таблетка Йодомарин® 100  (50 – 100 мкг йодқа сәйкес)

12 жастан асқан балалар мен ересектер: тәулігіне 1-2 таблетка Йодомарин® 100 (100 - 200 мкг йодқа сәйкес)

Жүкті және бала емізетін әйелдер: тәулігіне2 таблетка Йодомарин®100 (200 мкг йодқа сәйкес).

Эутиреоидты зобқа байланысты жасалған операциядан кейін аурудың  қайталануының профилактикасы немесе оны дәрі-дәрмекпен емдеу:   тәулігіне бір рет 1-2 таблетка Йодомарин® 100 (100-200 мкг йодқа сәйкес).

    Эутиреоидті зобты емдеу

Жаңа туған нәрестелер: тәулігіне 1 таблетка Йодомарин® 100 (100 мкг йодқа сәйкес).

Балалар және жасөспірімдер: тәулігіне 1-2 таблетка Йодомарин® 100 мкг (100-200 мкг йодқа сәйкес) 

40 жасқа дейінгі жастау ересектер: тәулігіне 3-5 таблетка Йодомарин®100 (200 мкг йодқа сәйкес)

Қолдану тәсілі

Препаратты, тамақтанудан кейін, сұйықтың жеткілікті мөлшерімен ішіп қабылдайды. Балаларға, оның ішінде  жаңа туған балаларға препаратты алдын ала ұнтақтап және сүттің немесе судың аздаған мөлшерінде араластырып беру керек.    

 

Қолдану ұзақтығы

-        ЙодомаринÒ 100 препаратын профилактикалық қабылдау әдетте

бірнеше жыл бойы, жиі – бүкіл өмір бойы  жүргізіледі.

-        Жаңа туған нәрестелерде зобты емдеу үшін көптеген жағдайларда 2-4 апта жеткілікті; балаларда, жасөспірімдерде және ересектерде әдетте 6-12 ай немесе одан көбірек уақыт қажет.

 

Жағымсыз әсерлері

Йодидті профилактикалық қолданғанда, кез келген жаста, сондай-ақ жаңа туған нәрестелер, балалар және жасөспірімдерді емдеуде қолданғанда жағымсыз әсерлері байқалмайды. Алайда, қалқанша бездің автономды ауқымды ошақтары болғанда және йодты 150 мкг асатын тәуліктік дозада тағайындағанда айқын гипертиреоз пайда болуын толық жоққа шығару мүмкін емес.

Жағымсыз әсерлері туындау жиілігі бойынша былайша жіктеледі:

Өте жиі (³ 1/10)

Жиі (³ 1/100-ден < 1/10 дейін)

Кейде(³ 1/1 000-нан < 1/100 дейін)

Сирек (³ 1/10 000-нан < 1/1 000 дейін)

Өте сирек (< 1/10 000)

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

Иммун жүйесі тарапынан бұзылулар

Өте сирек

Аса жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, йод туындатқан ринит, буллезді немесе туберозды йододерма, эксфолиативті дерматит, ангионевроздық ісіну, қызба, акне және  сілекей бездерінің ісінуі).

Эндокриндік жүйе тарапынан бұзылулар

Өте сирек

Ересектерде зобты емдеу кезінде (тәуліктік дозасы 300-ден 1000 мкг йодқа дейін) йод туындатқан гипертиреоз дамуы мүмкін. Көптеген жағдайларда мұның алғы шарты қалқанша безде диффузды немесе автономды шектеулі бөліктердің бар екендігі болып табылады. Әдетте егде жастағы адамдар, манифестті зобпен ұзақ уақыт зардап шегетін пациенттерде қауіпті.

Зерттеулер

Белгісіз

-        қан сарысуында тиреопироксидазаға (АТ-ТПО) антиденелердің

аутоиммунды ауруларға бейім пациенттерде пайда болуы.

 

Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар

Дәрілік препаратты тіркеуден кейін болуы мүмкін жағымсыз реакциялар туралы хабарламалардың атқаратын рөлі зор. Бұл осы дәрілік затқа қатысты «пайда/қауіп» арақатынасын бақылауды жалғастыруға мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау қызметкерлерінен кез келген болуы мүмкін жағымсыз реакциялар туралы ұлттық жариялау жүйесі арқылы хабарлау талап етіледі.

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер ететін затына немесе құрамы бөлімінде аталған қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- айқын гипертиреоз

- тәулігіне 150 мкг йодтан асатын дозада латентті гипертиреоз

- автономды аденома, қалқанша бездің фокальді және диффузды автономды түзілуі секілді, йодты тәулігіне 300 – 1 000 мкг дозада пайдаланғанда (операция алдындағы даярлықты қоспағанда Пламмер әдісі бойынша)

- қалқанша бездің қатерсіз ісінуі

- герпетиформалы (қарттық) Дюринг дерматиті

 - фруктоза жақпаушылығы, Lарр-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Гипертиреозды тиреостатикалық дәрілермен емдеуге реакцияны йод тапшылығы жоғарылатады, ал йодтың артық болуы төмендетеді; сондықтан гипертиреозды емдер алдында немесе емдеу кезінде, мүмкіндігінше, йодты кез келген дозада қабылдаудан тартыну ұсынылады. Тиреостатикалық дәрілік заттар өз тарапынан қалқанша бездің ішінде йодтың органикалық затттармен байланысты формаға айналуын тежейді және сондықтан зобтың түзілуін туындатуы мүмкін.

Қалқанша безге йодтың сіңуіне сол қармау механизмі көмегімен қалқанша без тініне түсетін заттардың, йод та (мысалы, калий тиоцианаты немесе перхлорат, ол сондай-ақ қалқанша без ішінде йодтың рециркуляциясын бәсеңдетеді), сондай-ақ 5 мг/дл асатын концентрациядағы тиоцианат сияқты, өзі тасымалданбайтын заттардың бәсекелес тежейтін әсер береді.

Йодтың қалқанша безге сіңуі және оның алмасуы эндогенді және экзогенді ТТГ көтермеленеді.

Қалқанша без гормондарының секрециясын бәсеңдететін йодтың жоғары дозаларымен және литий тұздарымен бір мезгілде емдеу зобтың және гипотиреоздың пайда болуына ықпал етуі ықтимал.

Калий йодидінің өте жоғары дозаларын калий жинаушы диуретиктермен біріктіру гиперкалиемия туындатуға қабілетті.

 

 

 

Айрықша нұсқаулар

Йодомарин® 100 препаратының құрамында лактоза бар. Галактоза жақпаушылығының сирек тұқым қуалайтын түрімен, лактаза ауыр тапшылығы немесе  глюкоза мен галактоза мальабсорбциясы  синдромымен зардап шегетін пациенттерге  Йодомарин® 100 қабылдауға болмайды.

Фертильділік, жүктілік және лактация

Жүктілік және лактация кезеңінде йодқа қажеттілік артады, сондықтан йодтың организмге мол (тәулігіне 200 мкг) түсуі аса маңызды болып табылады.

Йодтың диаплацентарлық өтуіне және шарананың оның  фармакологиялық белсенді дозасына сезімталдығына байланысты, йодты дозаның миллиграмды диапазонында тағайындау ұсынылмайды.

Йодомарин®  100 препаратының құрамында лактоза бар. Галактоза жақпаушылығының сирек тұқым қуалайтын түрімен, лактаза ауыр тапшылығы немесе  глюкоза  мен  галактоза мальабсорбциясы  синдромымен зардап шегетін пациенттерге  Йодомарин® 100 қабылдауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік және лактация кезеңінде йодқа қажеттілік артады, сондықтан йодтың организмге мол (тәулігіне 200 мкг) түсуі аса маңызды болып табылады.

Йодтың диаплацентарлық өтуіне және шарананың оның  фармакологиялық белсенді дозасына сезімталдығына  байланысты, йодты дозаның миллиграмды диапазонында тағайындау ұсынылмайды. Бұл бала емізу кезеңіне де қатысты, йод концентрациясының қан сарысуындағыға қарағанда сүттегі концентрациясы 30 есе жоғары. Жоғары дозада ядролық объектілерде апатынан кейін жүргізілетін йодпен профилактикасы айрықша болып табылады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Йодомарин® 100 препаратын қабылдау көлік құралдарын жүргізу және механизмдерді пайдалану қабілеттілігіне елеусіз ғана әсер етеді.

 

Артық дозалануы

Уыттану симптомдары:

Шырышты қабықтардың қоңыр түске боялуы, рефлекторлы құсу (тағамда крахмал болу жағдайында құсық массасы көк түске боялады), іш тұсының ауыруы және диарея (нәжіс қан аралас болуы мүмкін). Сусыздану және шок дамуы мүмкін. Сирек жағдайларда өңештің тарылуы орын алады. Йодтың көп мөлшерін (30-ден 250 мл йод тұндырмасы) қабылдағаннан кейін ғана өлім жағдайлары байқалған.

Йодизм деп аталатын феномен дамуына әкелетін созылмалы артық дозаланудың сирек жағдайларында: ауызда металл тату, шырышты қабықтың ісінуі мен қабынуы (тұмау, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид туберкулез секілді жасырын қабыну үдерістерін белсендіруі мүмкін; Ісінулер, эритема, безеу тәрізді және буллезді бөртпелер, геморрагиялар, қызба және тітіркену дамуы мүмкін.

Асқазанды крахмал, ақуыз ерітінділерімен немесе йодтың барлық іздерін шығарғанға дейін 5 % натрий тиосульфат ерітіндісімен шаю керек. Сулы- электролиттік теңгерім бұзылулары кезінде симптоматикалық ем, шокқа қарсы ем.

-        Созылмалы уыттануда емдеу 

Йод қабылдауды тоқтату.

-        Йодпен индукцияланған гипотиреоидизм

Йодты тоқтату, қалқанша без гормондарының көмегімен зат алмасуды қалпына келтіру.

-        Гипертиреоидизм, йодпен индукцияланған

Бұл артық дозалану емес, өйткені гипертиреоз басқа елдерде физиологиялық болып табылатын йод мөлшерімен туындауы мүмкін. Жеңіл түрінде емдеу қажет етілмейді;  ағымының түріне сәйкес емдеу: жұмсақ түрлері белгілі жағдайларда емді қажет етпейді, айқын түрінде тиреостатикалық ем тағайындалады (олардың тиімділігі әрқашан кешеуілдеп білінеді). Анағұрлым ауыр жағдайларда (тиреоуытты криз): қарқынды ем жүргізу, плазмаферез немесе тиреоидэктомия қажет.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

100 таблеткадан қоңыр шыны құтыға салынған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Құтыны ашқаннан кейінгі қолданылу кезеңі – 200 күн.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануғаболмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз