Вольтарен Эмульгель, 2%, гель д/наруж.прим., 100 гр, пачка из картона
остеоартрозы периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).
Способы применения: Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.
Разовая доза - 2-4 г. Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней. В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось.
Торговое наименование
Вольтарен Эмульгель
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма, дозировка
Гель для наружного применения 2%
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
АТХ: М02АА15
Показания к применению
- травматические (в том числе спортивных) повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине
- локализованные формы ревматизма: тендинит (так называемый «теннисный локоть»), альгодистрофический синдром верхней конечности (синдром «плечо-рука»), бурситы, периартриты
- остеоартрозы периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротическому отеку, крапивнице или острому риниту при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)
- 3 триместр беременности
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на поврежденные участки кожи и открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Не применять внутрь.
Следует немедленно прекратить лечение, если после применения препарата появилась кожная сыпь.
Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.
Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль, который может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи. Бутилгидрокситолуол (Е 321) может вызывать локальные кожные реакции, такие как, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Если Вольтарен Эмульгель используется на больших поверхностях и дольше, чем рекомендуется, то возникновение системных побочных эффектов не может быть полностью исключено.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность Вольтарена Эмульгель у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.
Во время беременности или лактации
Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. При применении препарата по назначению врача Вольтарен Эмульгель не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи и в течение длительного периода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наружно.
Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет 2 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела.
Способ применения
В зависимости от размера обрабатываемого участка следует наносить 2-4 грамма препарата (количества геля размером с вишню или грецкий орех достаточно для нанесения на участок кожи 400-800 см2).
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук).
Следует проконсультироваться с врачом, если в течение 7 дней после начала использования препарата не наблюдается улучшения состояния или состояние ухудшилось.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна.
При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный), зуд
Редко
- буллезный дерматит
Очень редко
- гнойничковая сыпь
- отек Квинке
- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)
- астма
- реакции фотосенсибилизации
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1г препарата содержит
активное вещество – диклофенака диэтиламин 23.2 мг
эквивалентно 20.0 мг диклофенака натрия
вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, пропиленгликоль, кокоил каприлокапрат, парафин жидкий, цетостеаромакрогол, карбомеры, диэтиламин, спирт олеиловый, ароматизатор эвкалиптовый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная мягкая кремообразная масса от белого до желтоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 50 г препарата помещают в тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) или тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с антиблокировочными свойствами) с навинчивающейся крышкой круглой формы из полипропилена и контролем первого вскрытия.
По 100 г препарата помещают в тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) или тубу алюминиевую ламинированную (состав от наружной к внутренней поверхности: полиэтилен низкой плотности, алюминий, смесь линейного полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности и наполнителя с анти-блокировочными свойствами) с откидной крышкой типа «flip-top» из полипропилена и термопластичного эластомера и с контролем первого вскрытия в виде зажимов из полипропилена, расположенных по сторонам крышки, или с навинчивающейся крышкой треугольной формы из полипропилена и контролем первого вскрытия .
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Вольтарен Эмульгель
Халықаралық патенттелмеген атауы
Диклофенак
Дәрілік түрі, дозалануы
Сыртқа қолдануға арналған 2% гель
Фармакотерапиялық тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Буын және бұлшықет ауыруы кезінде жергілікті қолдануға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған қабынуға қарсы стероидты емес препараттар. Диклофенак.
АТХ: М02АА15
Қолданылуы
- тері жабындарының бүтіндігі бұзылуынсыз сіңірлердің, байламдардың, бұлшықеттер мен буындардың жарақаттық (соның ішінде спортпен айналысқанда болатын) зақымдануларында (соғылулар, созылулар, шығып кетулер), арқаның ауыруында
- ревматизмнің оқшауланған түрлерінде: тендинит («теннистік шынтақ» деп аталатын), қолдың альгодистрофиялық синдромы («иық-қол» синдромы), бурситтер, периартриттер
- шеткері буындардың остеоартрозы (мысалы, тізе немесе саусақтар).
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- диклофенакқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа стероидты емес қабынуға қарсы препараттарды қолданған кезде бронх демікпесі ұстамаларының, ангионевроздық ісінудің, есекжемнің немесе жедел риниттердің туындауына бейімділік ("аспирин" демікпесі)
- жүктіліктің 3 триместрі
- 12 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Вольтарен Эмульгельді терінің қабынған бөліктері мен ашық жараларға тигізіп алмай, зақымданбаған сау теріге ғана жағу керек.
Препараттың көз бен шырышты қабықтарға түсуіне жол бермеу керек.
Ішке қабылдауға болмайды.
Препаратты қолданғаннан кейін тері бөртпесі пайда болса, емдеуді дереу тоқтату керек.
Герметикалық окклюзиялық таңғыштың астына қолдануға болмайды.
Вольтарен Эмульгель құрамында пропиленгликоль бар, ол кейбір пациенттерде терінің жергілікті тітіркенуін тудыруы мүмкін.
Бутилгидрокситолуол (Е 321), жанаспалы дерматит немесе көздің және шырышты қабықтың тітіркенуі сияқты жергілікті тері реакцияларын тудыруы мүмкін.
Егер Вольтарен Эмульгель үлкен беткейлерде және ұсынылғаннан ұзақ уақыт пайдаланылса, онда жүйелік жағымсыз әсерлердің пайда болуын толығымен жоққа шығару мүмкін емес.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препаратты жергілікті қолдану кезінде диклофенактың жүйелік сіңірілуі өте төмен болғандықтан, өзара әрекеттесуінің туындау ықтималдығы аз.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Вольтарен Эмульгельдің қауіпсіздігі мен тиімділігі 12 жасқа дейінгі балаларда қазіргі уақытта анықталмаған.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік және бала емізу кезінде қолдануға болмайды. Препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша қолданғанда Вольтарен Эмульгельді кеуде аймағына, терінің үлкен аумағына және ұзақ уақыт бойы қолдануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Сыртқа.
Ересектерге, жасөспірімдерге және 12 жастан асқан балаларға дененің ауырған бөліктеріне теріге жеңіл ысқылай отырып күніне 2 рет.
Қолдану тәсілі
Өңделетін бөліктің мөлшеріне байланысты 2-4 грамм препаратты жағу керек (гельдің шие немесе жаңғақтай мөлшері терінің 400-800 см2 бөлігіне жағу үшін жеткілікті).
Препаратты жаққаннан кейін қолды жуу керек (қол саусақтарын емдеуді қоспағанда).
Егер препаратты қолдану басталғаннан кейін 7 күн ішінде жағдайдың жақсаруы байқалмаса немесе жағдайы нашарласа, дәрігермен кеңесу керек.
Емдеу ұзақтығы емнің көрсетілімдері мен тиімділігіне байланысты.
Препаратты 14 күннен артық қолдануға болмайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Жергілікті қолдануға арналған диклофенактың жүйелік қолжетімділігінің төмендігіне байланысты артық дозалану ықтималдығы өте аз.
Қажет болғанда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну ұсынылады
ДП стандартты қолдану кезінде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және мұндай жағдайда қолданылуы керек шаралар.
Жиі
- бөртпе, экзема, эритема, дерматит (оның ішінде жанаспалы), қышыну
Сирек
- буллезді дерматит
Өте сирек
- іріңді бөртулер
- Квинке ісінуі
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжемді қоса)
- демікпе
- фотосенсибилизация реакциялары
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1 г препараттың құрамында
белсенді зат – 23,2 мг диклофенак диэтиламин
20.0 мг диклофенак натрийіне баламалы
қосымша заттар: изопропилді спирт, пропиленгликоль,кокоил каприлокапрат, сұйық парафин, цетостеаромакрогол, карбомерлер, диэтиламин, олеилді спирт, эвкалипт иістендіргіші, бутилгидрокситолуол,тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақтан сарғыш түске дейінгі біртекті жұмсақ, крем тәрізді масса.
Шығарылу түрі және қаптамасы
50 г препараттан дөңгелек пішінді бұралатын полипропилен қақпағы бар ламинатталған алюминий сықпаға (сыртқыдан ішкі бетіне қарай құрамы: тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, тығыздығы жоғары полиэтилен) немесе ламинатталған алюминий сықпаға (сыртқыдан ішкі бетіне қарай құрамы: тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, тығыздығы төмен желілік полиэтилен мен тығыздығы жоғары полиэтилен және тежеуді бұғаттауға қарсы қасиеттері бар толықтырғыштың қоспасы) салынған.100 г препараттан полипропиленнен жасалған қысқыштар тәрізді қақпақтың жан-жақтарында орналасқан алғашқы ашылуы бақыланатын полипропилен және термопластикалық эластомерден жасалған «flip-top» типті қайырмалы қақпағы бар немесе бұралатын үшбұрышты пішінді және алғашқы ашылуы бақыланатын пропилен қақпағы бар ламинатталған алюминий сықпаға салынған (сыртқыдан ішкі бетіне қарай құрамы: тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, тығыздығы жоғары полиэтилен) немесе ламинатталған алюминий сықпаға салынған (сыртқыдан ішкі бетіне қарай құрамы: тығыздығы төмен полиэтилен, алюминий, тығыздығы төмен желілік полиэтилен мен тығыздығы жоғары полиэтилен және тежеуді бұғаттауға қарсы қасиеттері бар толықтырғыштың қоспасы) 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады. Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз