Вобэнзим плюс, таблетки №40, пачка картонная
Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками инфекционного воспаления, но увеличивает их эффективность.
Торговое название
Вобэнзимплюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: бромелаин – 450 F.I.P.-EД
трипсин – 1440 F.I.P.-EД (24 μkat)
рутозида тригидрат– 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кислота стеариновая 70, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
состав оболочки: макрогол 6000, кислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, ванилин.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтовато - зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические продукты
Код АТХ V03A
Фармакологические свойства Фармакокинетика
Всасывание и распределение:
Большие молекулярные вещества, такие как ферменты, содержащиеся в Вобэнзим плюс, всасываются из желудочно-кишечного тракта под действием различных клеточно-опосредованных механизмов и связываются с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсином, альфа-2-макроглобулином). После перорального применения ферментов наблюдаются хорошая корреляция между плазменной концентрацией трипсина илибромелаина и принятойдозой. Терапевтические концентрации достигаютсяв течение 4 дней приема препарата.Активные вещества в комплексе с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин) связываются с клеточными рецепторами и в последующем выводятся посредствомсистемы мононуклеарных фагоцитов, а также других механизмов. Неабсорбированные гидролазы и рутозид выводятсяиз организма с калом, при условии, что они не денатурированыи не переварены.
Фармакодинамика
Вобэнзим плюс улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствуетрастворению уже образовавшихся тромбов.
Ферменты бромелаин, трипсин и рутозид оказывают свое влияние на отеки воспалительногои невоспалительного происхождения (повреждения мягких тканей, спортивные травмы), в результате уменьшается болевой синдром, что объясняется прямым протеолизом медиаторов воспаления ферментами, входящими в состав Вобэнзима плюс, а так же путем уменьшения онкотического давления в очаге воспаления. Это приводит к уменьшению отёка, напряжения тканей и давления на нервные окончания.
Вобэнзимплюс улучшает микроциркуляцию в очагах воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.
Вобэнзимплюс улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.
При испытаниях ферментов бромелаин и трипсин, в условиях in vitro и in vivo, продемонстрировано их ингибирующее влияние на образование (патогенных)иммунных комплексов, активацию нестимулированных мононуклеарных
клеток и снижение экспрессииадгезивных молекул (например, CD 44, CD 54, также известных как ICAM- 1).
Вобэнзимплюс повышает эффективность антибиотиков путем улучшения микроциркуляции и кровоснабжения в очаге воспаления.
Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками инфекционного воспаления, но увеличивает их эффективность.
Показания к применению
В комплексной терапии:
- посттравматическихи послеоперационных отеков
- лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств
- флебитов, посттромботическогосиндрома (состояние после повторного воспаления вен),трофических язв;
- острых и хронических воспалений мочеполового тракта у мужчин: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит;
- острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин: аднексит, сальпингоофарит;
- ревматоидного артрита, ревматизма мягких тканей (например:мышечный ревматизм, синдром теннисного локтя или латеральный эпикондилит,синдром замороженного плеча или адгезивный капсулит плечевого сустава, тендовагинит), дегенеративных заболеванийсуставов и позвоночника.
Может быть использован у взрослых и детейот 6 лет.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200мл).
Взрослые
С лечебной целью принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.
В особых случаях (тяжелых заболеваниях, острых воспалениях,после травм и в послеоперационный период, когда необходимо быстрое купирование отека, синяков и кровоизлияний)максимальная рекомендуемая доза составляет 12 таблеток в сутки, разделенных на три приема.
Для профилактики рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.
Дети
Детям с 6-ти до 12-ти лет - на 10 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. Эта доза должна быть разделена на два или три приема. С 12 лет по схеме для взрослых.
Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.
Побочные действия
- учащение стула
- изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются при
временном снижении дозы препарата
- изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая
исчезает после прекращения лечения препаратом
- тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, экзантема, общая слабость
- ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделив
дневную дозу на большее количество одиночных доз
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость
- врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия)
-острые заболевания печени
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не
отмечалось. Применение Вобэнзима плюс совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.
Особые указания
В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет антибиотики.
В случае обострения заболевания при приеме Вобэнзима плюс рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.
Проведение гемодиализа возможно только после консультации с врачом.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.
Беременность и лактация
При беременности применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода (только после консультации с врачом!)
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Передозировка
Случаев передозировки препарата неизвестно.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой и/или из пленки поливинилхлоридной, полиэтиленовой и фольги алюминиевой
По 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Вобэнзим плюс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: бромелаин – 450 F.I.P.-ӘБ
трипсин – 1440 F.I.P.-ӘБ (24 μkat)
рутозид тригидраты – 100 мг,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, желатинделген крахмал, магний стеараты, стеарин қышқылы 70, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, тальк.
қабықтың құрамы: макрогол 6000, метакрил қышқылы – метил метилакрилат кополимері (1:1), тальк, триэтил цитраты, ванилин.
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес және тегіс бетімен, сарғыш-жасыл түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Басқа да препараттар. Емдік басқа өнімдер
АТХ коды V03A
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетика
Сіңуі және таралуы:
ҚұрамындаВобэнзим плюс бар, ферменттер секілді, үлкен молекулярлық заттар асқазан-ішек жолдарынан әртүрлі жасушалар арқылы жүретін механизмдердің әсерімен сіңіріледі және қанның тасымалдайтын ақуыздарымен (альфа-1-антитрипсинмен, альфа-2-макроглобулинмен) байланысады. Ферменттерді пероральді қабылдағаннан кейін трипсин немесе бромелаиннің плазмалық концентрациясы мен қабылданған дозаның арасында жақсы өзара байланыс байқалады. Препаратты қабылдағаннан кейін 4 күннің ішінде емдік концентрацияға жетеді. Қанның тасымалдаушы ақуыздарымен кешенде белсенді заттар(альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин) жасушалық рецепторлармен байланысады және кейіннен мононуклеарлық фагоциттер жүйесі, сондай-ақ басқа механизмдер арқылы шығарылады. Абсорбцияланбаған гидролазалар мен рутозид, егер олар денатурацияланбаған және қорытылмаған болған жағдайда, организмнен нәжіспен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Вобэнзимплюс қан жасушаларының және тамыр жақтауының функционалдық күйiн жақсартады, тамырлардағы қанның тұтқырлығын және тромбтардың түзiлу қаупiн төмендетедi, түзiлген тромбтардың еруіне мүмкiндiк туғызады. Бромелайн, трипсин және рутозид ферменттері шығу тегі қабынудан және қабынудан емес ісінулерге (жұмсақ тіндердің зақымдануы, спорттық жарақаттар) өзінің әсерін білдіреді, нәтижесінде ауыру синдромы азаяды, Вобэнзим плюс құрамына кіретін ферменттер қабыну медиаторларының тікелей протеолизімен, сондай-ақ қабыну ошағында онкостық қысымды азайту жолымен түсіндіріледі. Бұл ісінудің, тіндердің кернелуінің және жүйке ұштарына қысымның азаюына әкеледі.
Вобэнзимплюс қабыну ошағында микроайналымды жақсартады, оттегінің және қоректік заттардың жеткізілуін (қанмен жабдықтауды) арттырады, сөйтіп созылмалы аурулар кезінде және операциядан кейінгі кезеңде репаративті үдерістерді ынталандырады.
Вобэнзимплюс тыныс жолдарының созылмалы аурулары кезінде бронхтардың және өкпе тінінің қанмен жабдықталуын жақсартады, қақырықты сұйылтады, кірпікшелі эпителийдің функциясын жақсартады және бронхтардың дренаждық функциясын қалпына келтiредi.
in vitro және in vivo жағдайында, бромелаин және трипсин ферменттерін зерттегенде олардың иммундық кешендердің түзілуіне (патогенді), стимуляцияланбаған мононуклеарлық жасушаларының белсенділенуіне және адгезивті молекулалардың экспрессиясын төмендетуге (мысалы, CD 44, CD 54, сондай-ақ ICAM– 1 түрінде белгілі) тежейтін әсерін көрсетті.
Вобэнзимплюс қабыну ошағының микроциркуляциясы мен қанмен қамтамасыз етілуін жақсарту жолымен антибиотиктердің тиімділігін жоғарылатады.
Вобэнзим плюс инфекциялық қабынуды антибиотиктермен емдеудің орнын баса алмайды, бірақ оның тиімділігін арттырады.
Қолданылуы
Кешенді емде:
-жарақаттан кейінгі және операциядан кейінгі ісінулер
- лимфалық ісінулер және микроциркуляторлық бұзылыстар
- флебиттер, тромбоздан кейінгісиндром (веналардың қайтадан қабынуынан кейінгі жағдай), трофикалық ойық жара;
- ер адамдарда несеп-жыныс жолының жедел және созылмалы қабынулары: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит;
- әйелдерде кіші жамбас ағзаларының жедел және созылмалы қабыну аурулары: аднексит, сальпингоофарит;
- ревматоидты артрит, жұмсақ тіндердің ревматизмі (мысалы: бұлшықеттік ревматизм, теннистік шынтақ синдромы немесе латеральді эпикондилит, қатып қалған иық синдромы немесе иық буынының адгезивті капсулиті, тендовагинит), буындардың және омыртқаның дегенеративті аурулары.
6 жастан бастап балалар мен ересектерде қолданылуы мүмкін.
Қолдану тәсілі және дозалары
Таблеткаларды тамаққа дейін кемінде 30 минутқалғанда, шайнамай, сумен ішіп (200мл), ішке қабылдау керек.
Ересектер
Емдік мақсатта 2 апта бойы күніне 3 рет 3 таблеткадан қабылдайды.
Ерекше жағдайларда (ісінуді, көгеруді және қанталауды тез тоқтату қажет болғанда ауыр ауруларда, жедел қабынуларда,жарақаттан кейін және операциядан кейінгі кезеңде) ең жоғары ұсынылатын доза тәулігіне үш қабылдауға бөлінген 12 таблетканы құрайды.
Профилактика үшін2 апта бойы күніне 3 рет 2 таблеткадан дозалауда қабылдау ұсынылады.
Балалар
6-дан 12 жасқа дейінгі балаларға – дене салмағының 10 кг тәулігіне 1 таблетка. Осы доза екі немесе үш қабылдауға бөлінуі керек. 12 жастан бастап ересектерге арналған сызба бойынша қолданылады.
Препаратты қабылдау және дозалау курсын өзгерту тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана мүмкін болады.
Жағымсыз әсерлері
- іш өтуі
- препараттың дозасын уақытша азайту кезінде тез басылатын нәжістің консистенциясы мен иісінің өзгеруі
- препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін басылатын сирек аллергиялық реакция (тері бөртпесі, қышыну) туындауы мүмкін
- жүрек айнуы, метеоризм, іш ауыруы, бас ауыруы, экзантема,жалпы әлсіздік
- ішектің лық толып кеткен сезімі.Күндізгі дозаны бірнеше жеке дозаларға бөліп, мұның алдын алуға болады.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың кейбіреуге жақпауы
- қанның ұюының туа біткен немесе жүре пайда болған бұзылулары (мысалы, гемофилия)
- бауырдың жедел аурулары
- 6 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрiлік заттармен үйлеспеушiлiк жағдайлары анықталмады. Антибиотиктермен бірлесе Вобэнзим плюс препаратын қолдану антибиотиктермен емдеудің тиiмдiлiгiн арттырады.
Айрықша нұсқаулар
Инфекциялық үдерістер жағдайында Вобэнзимплюс препараты антибиотиктердің орнын баса алмайды.
Аурудың асқыну жағдайында Вобэнзимплюс препаратын қабылдау кезінде дозаны уақытша азайту ұсынылады және дәрігерге қаралу керек.
Гемодиализді жүргізу дәрігермен кеңескеннен кейін ғана мүмкін.
Қант диабетінен зардап шегетін пациенттерге препараттың әрбір таблеткасының құрамында 0,015 нан бірлігі барын ескеруі керек.
Жүктілік және лактация
Жүктілік кезінде абайлап, емнің анаға деген күтілген пайдасы шаранаға жағымсыз әсері пайда болуының ықтимал қаупінен жоғары болған жағдайда ғана қолдануға болады (тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана!)
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат допинг болып табылмайды және автомобиль жүргізуге және психикалық және физикалық реакциялардың жоғары жылдамдығын талап ететін жұмыстарды орындауға кері әсер етпейді.
Артық дозалануы
Препараттың артық дозалану жағдайлары белгісіз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан және/немесе поливинилхлоридті, полиэтиленді үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
2 немесе 10 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 15 0С-ден 25 0С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз Өндіруші