Торговое название
Визин®
Международное непатентованное название
Тетризолин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,05% 15 мл
Состав
Один мл препарата содержит
активное вещество – тетризолина гидрохлорид 0,5 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида 50% раствор, натрия тетраборат, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный раствор, свободный от видимых частиц
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.
Код АТХ S01GA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении тетризолин практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования глазных капель не проводились.
Фармакодинамика
Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через несколько минут после закапывания и продолжается 4–8 часов.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 8 лет
- для снятия отека и гиперемии конъюнктивы, возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы)
Способ применения и дозы
По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2–3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу
Использование флакона-капельницы
Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.
При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту-контроль первого вскрытия с крышки.
Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочные действия
Часто
- раздражение слизистой оболочки глаз (боль, покалывание, жжение), нарушение зрения;
Неизвестно
- повышенное слезотечение, расширение зрачков, реакции в месте введения (включая жжение в глаза и области около глаз, покраснение, раздражение, отек, боль и зуд).
При проявлении вышеперечисленных признаков необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- детский возраст до 8 лет
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием совместно с другими офтальмологическими препаратами.
Особые указания
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата.
Если появилась боль в глазах, изменение зрения, не проходит покраснение или раздражение, если состояние не улучшается или ухудшается, или появляются новые симптомы, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. При применении препарата может происходить временное расширение зрачков.
Чрезмерное или продолжительное применение препарата может привести к повышенному покраснению глаз.
Чтобы избежать загрязнения флакона, следите за тем, чтобы кончик флакона не соприкасался с другими поверхностями. Закрывайте крышку после использования. Не используйте препарат, если раствор поменял цвет или стал мутным.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Беременность и период лактации
Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, если вы беременны или кормите грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях после применения Визина наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт возможны следующие симптомы: расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы и кома. Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
При проглатывании содержимого флакона немедленно обратитесь к врачу.
Лечение: промывание глаз большим количеством воды, при попадании внутрь: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют антигипертензивные препараты. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности с капельным устройством и завинчивающейся пластиковой крышкой, оснащенной функцией защиты от детей, с полипропиленовой лентой – контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия флакона использовать в течение одного месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
Визин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Тетризолин
Дәрілік түpi
Көзге тамызатын дәрі 0,05% 15 мл
Құрамы
Бір мл препараттың құрамында:
белсенді зат - 0,5 мг тетризолин гидрохлориді,
қосымша заттар: бор қышқылы, натрий хлориді, динатрий эдетаты, бензалконий хлоридінің 50% ерітіндісі, натрий тетрабораты, тазартылған су
Сипаттамасы
Көрінетін бөлшектерден тазартылған мөлдір түссіз ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Сезім ағзалары. Офтальмологиялық препараттар. Деконгестанттар және аллергияға қарсы препараттар. Деконгестанттар ретінде қолданылатын симпатомиметиктер. Тетризолин.
АТХ коды S01GA02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жергілікті қолданған кезде тетризолин іс жүзінде сіңбейді. Көзге тамызатын дәріге жан жақты фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілмеген.
Фармакодинамикасы
Тетризолин – симпатикалық жүйке жүйесінің альфа-адренорецепторларын көтермелейтін, бірақ бета-адренорецепторларға әсер етпейтін немесе әлсіз әсер ететін симпатомиметикалық препарат. Симпатомиметикалық амин болып табылады, тетризолиннің қантамыраларын тарылтатын әcepi бар және тіндердің icінyiн азайтады. Әсері тамызғаннан кейін бірнеше минуттан соң басталып, 4-8 сағатқа жалғасады.
Қолданылуы
Ересектерге және 8 жастан асқан балаларға
- аллергияда пайда болатын немесе химиялық және физикалық
факторлардың (түтін, шаң, хлорланған су, жарық, косметикалық заттар, жанаспалы линзалар) әсер етуіне байланысты пайда болған конъюнктива ісінуі мен гиперемиясын жою үшін
Қолдану тәсілі және дозалары
Зақымданған көзге 1 немесе 2 тамшыдан тәулігіне 2-3 рет.
Препаратты үзіліссіз 4 күннен асыра қабылдауға болмайды. Егер 48 сағат ішінде жағдайы жақсармаса немесе тітіркенуі мен қызаруы кетпесе немесе ұлғая түссе, препаратты тоқтатып, дәрігерге жүгінген жөн.
Тамшылатқыш - құтыны пайдалану
Дәрілік препарат балалардың кездейсоқ ашып алуынан қорғалған қаптамада жеткізіледі.
Құтыны алғаш пайдаланғанда қақпақтан алғашқы ашылуын бақылау жолағын алып тастау қажет.
Құтының қақпағын оны бір мезгілде сағат тіліне қарсы бұра отырып үстінен басу керек. Тамшылатқыш-құтының қақпағын алып, құтыны төңкеріп қою керек.
Қандай да болсын беткейге құтының ұшын тигізуге болмайды.
Қолданып болғаннан кейін тамшылатқыш-құтының қақпағын бұрап жауып қою керек.
Жағымсыз әсерлері
Жиі
- көздің шырышты қабығының тітіркенуі (ауыруы, шаншуы, ашытуы), көрудің бұзылуы
Белгісіз
- көз жасының көп ағуы, қарашықтың кеңеюі, енгізген орындағы реакция (көзді және көз аумағы айналасын ашытып шымылдату, қызару, тітіркену, ісіну, ауыру және қышынуды қоса).
Жоғарыда аталған белгілер пайда болған кезде дәрігерге қаралу қажет.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- 8 жасқа дейінгі балалар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- жабық бұрышты глаукома
-
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препаратты моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерімен бір мезгілде және оларды қабылдағаннан кейінгі 10 күн ішінде қабылдамаған жөн.
Басқа офтальмологиялық препараттармен бірге пайдаланар алдында дәрігермен кеңесіңіз.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты тамызар алдында жанаспалы линзаларды шешу керек.
Егер көздің ауыруы, көрудің өзгеруі пайда болса, қызаруы немесе тітіркенуі қайтпаса, жай-күйі жақсармаса не нашарласа немесе жаңа симптомдар пайда болса, препарат қолдануды тоқтатып, дәрігерге қаралыңыз. Препаратты қолданғанда қарашық уақытша кеңеюі мүмкін.
Препаратты шамадан тыс немесе ұзақ қолдану көздің қызаруын арттыруы ықтимал.
Құтының ластануын болдырмас үшін, құтының ұшын басқа беткейлерге тигізіп алмауды қадағалау керек. Пайдаланғаннан кейін қақпақты жабыңыз. Егер ерітінді түсін өзгертсе немесе бұлыңғырланса, препаратты пайдаланбаңыз.
Егер дәрілік зат жарамсыз болса немесе оның жарамдылық мерзімі өтіп кетсе – оны ағынды суға немесе далаға тастауға болмайды! Дәрілік затты пакетке салып, қоқыс контейнеріне салыңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға септігін тигізеді!
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жалпы реакция қаупін ескере отырып, егер дәрігердің пікірі бойынша анасы үшін болжамды пайдасы шаранаға және балаға төнетін ықтимал қатерден асып түсетін болса ғана, жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болады.
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Сирек жағдайларда Визинді қолданғаннан кейін қарашықтың кеңеюі байқалады және автомобиль мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер ететін көрудің тұмандануы пайда болуы ықтимал.
Артық дозалануы
Нұсқаулыққа сәйкес қолданғанда артық дозаланудың туындау қаупі аз. Алайда асқазан-ішек жолдарына кездейсоқ түсіп кеткен жағдайда мынадай симптомдарының болуы мүмкін: қарашықтың кеңеюі, жүрек айну, цианоз, қызба, құрысу, тахикардия, аритмия, жүректің тоқтап қалуы, артериялық қысымның көтерілуі, өкпенің ісінуі, тыныс алу функциясының, орталық жүйке жүйесі функциясының бұзылуы және кома. Препарат сіңуімен байланысты артық дозалану симптомдарының пайда болу қаупі жаңа туылған нәрестелер мен кішкентай балаларда, әсіресе жұтып қойғанда, жоғары болады.
Құтының ішіндегісін жұтып қойғанда дереу дәрігерге жүгініңіз.
Емі: көзді мол сумен жуу, ішке түсіп кеткен кезде: белсендірілген көмір, асқазанды шаю, оттегімен ингаляциялау, ыстықты түсіретін және құрысуға қарсы дәрілер. Артериялық қысымды төмендету үшін гипертензияға қарсы препараттарды қабылдайды. Артериялық қысымы төмен науқастарда вазопрессорлық дәрілерді қолдануға болмайды. Тетризолин гидрохлоридінің андидоты белгісіз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 мл препараттан тамшылатқыш құрылғысы және, балалардан қорғау оснащенной функциясымен жабдықталған, полипропилен таспасымен бұрандалы пластик қақпағы бар – алғашқы ашылуы бақыланатын, төмен тығыздықтағы полиэтиленнен жасалған құтыға құйылған.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Құты ашылғаннан кейін бір ай ішінде пайдалану керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Peцептісіз.