Торговое наименование
Визаллергол
Международное непатентованное название
Олопатадин
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные 0,2%
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и противоаллергические препараты. Прочие противоаллергические препараты. Олопатадин.
Код ATХ S01GX09
Показания к применению
- купирование глазного зуда при аллергическом конъюнктивите.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 3 лет
- беременность и период грудного вскармливания.
Необходимые меры предосторожности при применении
Данный препарат предназначен только для местного офтальмологического применения. Данный препарат не предназначен для инъекционного или перорального применения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными препаратами не проводились.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Специальные предупреждения
Олопатадина гидрохлорид противоаллергический/антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и, несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.
Визаллергол не следует применять для купирования конъюнктивальной инъекции, вызванной применением контактных линз.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Бензалкония хлорид, широко применяемый в качестве консерванта в офтальмологической продукции, согласно ряду исследований является причиной точечной кератопатии и / или токсической язвенной кератопатии. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг состояния глаз пациентов с синдромом сухого глаза при частом или длительном использовании, а также у пациентов с повреждённой роговицей.
Коррекция дозы препарата у пациентов с патологиями почек и печени, а также у пожилых людей не требуется.
Применение в педиатрии
Применение препарата Визаллергол возможно у детей старше 3 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения олопатадина у детей младше 3 лет не подтверждена.
Во время беременности или лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет.
Беременность
Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции.
Лактация
Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Визаллергол в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Визаллергол не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управлением транспортными средствами и механизмами до восстановления четкости зрительного восприятия.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Лекарственный препарат Визаллергол закапывают по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз (глаза). Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.
Дети
Применение препарата Визаллергол возможно у детей старше 3 лет в тех же дозах, что и у взрослых.
Метод и путь введения
Для местного применения в глаза.
Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.
Частота применения с указанием времени приема
1 раз в день
Длительность лечения
Длительность курса терапии при необходимости может составлять до 4 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: при местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.
Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1,000 до <1/100), редко (от >1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных).
Часто
- повышенная утомляемость
- контактный дерматит
- чувство жжения кожи
- сухость кожи
- сухость в носу
- боль в глазу
- раздражение глаза
- синдром «сухого» глаза
- необычные ощущения в глазу
- головная боль
- дисгевзия
Нечасто
- ринит
- эрозия роговицы
- дефект эпителия роговицы
- точечный кератит
- кератит
- накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностических проб
- выделения из глаз
- светобоязнь
- затуманивание зрения
- снижение остроты зрения
- блефароспазм
- дискомфорт в глазу
- зуд в глазу
- фолликулез конъюнктивы
- нарушения со стороны конъюнктивы
- чувство инородного тела в глазу
- слезотечение
- эритема век
- отек век
- конъюнктивальная инъекция
- нарушения со стороны век
- головокружение
- гипестезия
Частота неизвестна:
- астения
- чувство недомогания
- дерматит
- эритема
- тошнота
- рвота
- диспноэ
- синусит
- отек роговицы
- отек конъюнктивы
- конъюнктивит
- мидриаз
- нарушение зрительных функций
- корочки на краях век
- сонливость
- гиперчувствительность
- отечность лица
В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество – олопатадина гидрохлорид 2,22 мг
(эквивалентно олопатадину 2 мг),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, повидон К-29/32, натрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный от бесцветного до желтого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 2.5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы вместимостью 5 мл, с пластиковым наконечником и завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 28 дней.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Визаллергол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Олопатадин
Дәрілік түрі, дозалануы
Көзге тамызатын дәрі 0.2%
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Деконгестанттар және аллергияға қарсы препараттар. Басқа да аллергияға қарсы препараттар. Олопатадин
АТХ коды S01GX09
Қолданылуы
- аллергиялық конъюнктивитте көз қышынуын басу үшін.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
- 3 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және емшек емізу кезеңі.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Бұл препарат тек жергілікті офтальмологиялық қолдануға арналған. Бұл препарат инъекциялық немесе пероральді қолдануға арналмаған емес.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Олопатадиннің басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі бойынша зерттеу жүргізілген жоқ.
Қажет болған жағдайда офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған басқа дәрілік препараттармен біріктірілімде қолданылуы мүмкін. Бұл жағдайда оларды қолдану арасындағы аралық кемінде 5 минутты құрауы тиіс.
Арнайы сақтандырулар
Олопатадин гидрохлориді офтальмологияда жергілікті қолдануға арналған аллергияға қарсы/антигистаминді препарат және жергілікті қолданылуына қарамастан жүйелі қан ағымына сіңуі мүмкін. Аса жоғары сезімталдықтың айқын реакциялары пайда болғанда препаратты қолдануды тоқтату керек.
Визаллерголды жанаспалы линзаларды қолданудан туындаған конъюнктивалық инъекцияны басу үшін қолдануға болмайды.
Препарат құрамында бензалконий хлориді бар, ол жұмсақ жанаспалы линзалармен сіңірілуі және көздің тітіркенуін туындатуы мүмкін. Инстилляция алдында жанаспалы линзаларды алып тастау керек және препаратты тамызғаннан кейін 15 минуттан соң ғана қайтадан салуға болады.
Офтальмологиялық өнімде консервант ретінде кеңінен қолданылатын бензалконий хлориді бірқатар зерттеулерге сәйкес нүктелік кератопатияға және / немесе уытты ойық жаралы кератопатияға себепкер болып табылады. Препарат құрамында бензалконий хлориді болғандықтан, жиі немесе ұзақ пайдаланғанда құрғақ көз синдромы бар пациенттердің, сондай-ақ мөлдір қабығы зақымдалған пациенттердің көзінің жай-күйіне мұқият мониторинг жүргізу қажет.
Бүйрек және бауыр патологиясы бар пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы адамдарда препарат дозасын түзету қажет емес.
Педиатрияда қолдану
Визаллергол препаратын 3 жастан асқан балаларда ересектердегідей дозаларда қолдануға болады. Олопатадинді 3 жасқа дейінгі балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі расталмаған.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдану бойынша жеткілікті тәжірибе жоқ
Жүктілік
Олопатадинді жүктілік кезінде және бала туатын жастағы, контрацепция құралдарын пайдаланып жүрмеген әйелдерге қолдану ұсынылмайды.
Лактация
Жаңа туған нәрестелер мен емшектегі балалар үшін қауіптілігін жоққа шығаруға болмайды. Визаллергол дәрілік препаратын емшек емізу кезінде қолдану ұсынылмайды
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Визаллергол көлік құралдарын, механизмдерді басқару мүмкіндігіне елеулі әсер етпейді. Егер тікелей инстилляциядан кейін көрудің бұлыңғырлығы байқалса, көру анықтығы қалпына келгенге дейін көлік құралдары мен механизмдерді басқарудан бас тарту қажет.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Ересектер
Визаллергол дәрілік препаратын зақымданған көзге (көздерге) күніне 1 рет 1 тамшыдан тамызады. Емдеу курсының ұзақтығы, қажет болған жағдайда 4 айға дейін созылуы мүмкін.
Балалар
Визаллергол препаратын 3 жастан асқан балаларда ересектердегідей бірдей дозада қолдануға болады
Енгізу әдісі және жолы
Көзге жергілікті қолдануға арналған
Препараттың микробтық контаминациясын болдырмау үшін құтының ұшын қабаққа, көз маңы аумағының терісіне және басқа беткейлерге тигізбеу керек. Препаратты қолданғаннан кейін қақпақты тығыз жабу керек.
Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі
Күніне 1 рет
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығы, қажет болған жағдайда 4 айға дейін созылуы мүмкін.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары:жергілікті қолданғанда артық дозалану ықтималдығы аз.
Емі: көзге препараттың артық мөлшері тигенде көзді мол мөлшердегі
жылы сумен шаю керек.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Егер бір дозаны өткізіп алсаңыз, онда емдеуді келесі дозаны әдеттегідей енгізе отырып одан әрі жалғастыру керек.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну ұсынылады
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстардың кездесу жиілігінің градациясы: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100-ден <1/10 дейін), жиі емес (>1/1,000-ден <1/100 дейін), сирек (>1/10,000-ден <1/1000 дейін), өте сирек (<1/10,000), жиілігі белгісіз (кездесу жиілігін қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес).
Жиі
- қатты қажығыштық
- жанаспалы дерматит
- терінің ашытып-күйдіру сезімі
- терінің құрғауы
- мұрынның құрғауы
- көздің ауыруы
- көздің тітіркенуі
- «құрғақ» көз синдромы
- көздегі әдеттен тыс сезімдер
- бас ауыруы
- дисгезия
Жиі емес
- ринит
- мөлдір қабықтың эрозиясы
- мөлдір қабық эпителиінің ақауы
- нүктелі кератит
- кератит
- диагностикалық сынамалар жүргізу кезінде мөлдір қабық ақауы аймағында бояғыш пигменттің жинақталуы
- көзден бөліністердің шығуы
- көз қарығу
- көрудің бұлыңғырлануы
- көру өткірлігінің төмендеуі
- блефароспазм
- көздегі жайсыздық
- көздің қышуы
- конъюнктива фолликулезі
- конъюнктива тарапынан бұзылулар
- көзде бөгде денені сезіну
- жас ағу
- қабақ эритемасы
- қабақтың ісінуі
- конъюнктивалық инъекция
- қабақ тарапынан бұзылулар
- бас айналу
- гипестезия
Жиілігі белгісіз:
- астения
- өзін жайсыз сезіну
- дерматит
- эритема
- жүрек айнуы
- құсу
- диспноэ
- синусит
- мөлдір қабықтың ісінуі
- конъюнктиваныңісіну
- конъюнктивит
- мидриаз
- көру функциясыныңбұзылуы
- қабақтың шеттеріндегі қыртыстар
- ұйқышылдық
- аса жоғары сезімталдық
- беттің ісінуі
Өте сирек жағдайларда құрамында фосфаты бар тамшыларды мөлдір қабықтың қатарлас елеулі зақымдануы бар пациенттерде қолданғанда мөлдір қабықтың кальцификациясы дамыды.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат- 2,22 мг олопатадин гидрохлориді
(2 мг олопатадинге баламалы),
қосымша заттар: бензалконий хлориді, повидон К-29/32, сусыз натрий гидрофосфаты, натрий хлориді, дисодий эдетаты, натрий гидроксиді, хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Түссізден сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Сыйымдылығы 5 мл, пластик ұштығы және бірінші ашылуы бақыланатын бұралатын қалпақшасы бар полиэтилен құтыларға 2.5 мл препараттан құйылған.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтыны ашқаннан кейінгі қолданылу кезеңі 28 күн.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
2°C-ден- 25°C-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы