Торговое наименование
Витапрост®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные, 10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Код АТХ G04BХ
Показания к применению
- хронический простатит
- состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
Необходимые меры предосторожности при применении
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим, наряду с назначением Витапроста®, применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат может применяться в комплексной терапии.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Специальные предупреждения
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Ректально, по 1 суппозиторию, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, 1 раз в день. После введения суппозитория, желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.
Длительность лечения
Длительность курса лечения – не менее 10 дней. При необходимости возможно проведение повторных курсов.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Частота неизвестна: аллергические реакции
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активное вещество - простаты экстракта (в пересчете на водорастворимые пептиды, 10 мг), 50 мг
вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол марки H 15, W 35, Суппосир марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 1,25 г.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым или серовато-буроватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Витапрост®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ректальді суппозиторийлер, 10 мг
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Басқа урологиялық препараттар.
АТХ коды G04BХ
Қолданылуы
- созылмалы простатитте
- қуық асты безіне жүргізілетін операциялық араласуға дейінгі және кейінгі жағдайларда
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Тек ересек ер адамдарды емдеу үшін қолданылады; әйелдер мен балаларға қолданылмайды.
Созылмалы простатитті емдеу және қуық асты безіне жүргізілген операциялық араласуға дейінгі және кейінгі жағдайларда Витапрост® тағайындаумен қатар дәрілік препараттардың басқа топтарын және емдеудің дәрі-дәрмектік емес әдістерін қолдануды көздейтін емдеу кешенді болуы тиіс.
Созылмалы простатитті емдеу басталғанға дейін және қажет болған жағдайда емдеу үдерісінде қуықасты безінің секретіне талдау жүргізу ұсынылады.
Препаратты қуықасты безінің қатерсіз гиперплазиясын емдеу үшін қолдану кезеңінде осы ауруды стандартты бақылау жүргізу үшін дәрігерге үнемі бару керек. Емдеу курсын бастамас бұрын патология қатерсіз сипатты екеніне көз жеткізу қажет.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препарат кешенді емде қолданылуы мүмкін.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу немесе үйлесімсіздік жағдайлары сипатталмаған.
Арнайы ескертулер
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ректальді, күніне 1 рет 1 суппозиторийден, ішектің өздігінен босауынан немесе тазартушы клизмадан кейін. Суппозиторийді енгізгеннен кейін пациенттің төсекте 30-40 минут жата тұрғаны дұрыс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығы – 10 күннен кем емес. Қажет болған жағдайда курстар қайталануы мүмкін.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жағымсыз дәрілік реакциялардың туындау жиілігі ДДҰ жіктеуіне сәйкес анықталған: өте жиі (>1/10), жиі (>1/100, ≤1/10), жиі емес (>1/1000, ≤1/100), сирек (>1/10000, ≤1/1000), өте сирек (1/10000-ден аз), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде жиілігін анықтау мүмкін емес).
Жиілігі белгісіз: аллергиялық реакциялар
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат белсенді зат - 50 мг простата экстрактісі (10 мг суда еритін
пептидтердің мөлшеріне шаққанда),
қосымша зат:қатты май (Витепсол H 15, W 35 маркасы, Суппосир NA 15, NAS 50 маркасы) – салмағы 1,25 г суппозиторий алғанға дейін.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Пішіні торпеда тәрізді, ақтан сарғыштау реңді ақ түске дейінгі немесе реңі сұрлау-қоңыр түсті суппозиторийлер. Суппозиторий беткейінде ақ өңез пайда болуына және кесіндісінде ауалы өзекше мен құйғы тәрізді ойық болуына жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинацияланған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз