Винпоцетин, 5 мг, таблетки №50, коробка из картона, Kern Pharma

Торговое наименование

Винпоцетин

Международное непатентованное название

Винпоцетин

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, 5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин

Код АТХ N06BX18

Показания к применению

- симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями. Перед началом лечения следует исключить дегенеративное заболевание не сосудистого характера (например, болезнь Альцгеймера).

Перечень сведений. необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца

- острая стадия геморрагического инсульта

- недавний мозговой инсульт

- повышенное внутричерепное давление

- врожденная непереносимость глюкозы, галактозы, лактозы,  недостаточность лактазы

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо назначать с осторожностью пациентам  с сердечной аритмией; избегать по возможности применение Винпоцетина, таблетки 5 мг у пациентов с удлиненным интервалом QT, так как у данных пациентов повышен риск желудочковой аритмии; применять с осторожностью пациентам, принимающим гипотензивные препараты, или препараты, увеличивающие интервал QT; пациентам, имеющим в анамнезе непереносимость других винкаалкалоидов, а также пациентам с печеночной недостаточностью.

При наличии симптома удлиненного интервала Q-T  или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала Q-T, рекомендуется контролировать ЭКГ.

Нет достаточного числа клинических исследований по применению винпоцетина в детском возврасте до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение винпоцетина с бета-адреноблокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось проявлениями какого-либо взаимодействия.

В редких случаях сообщалось о слабых адъювантных эффектах при совместном применении с альфаметилдопой, и поэтому в этой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами ЦНС, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Специальные предупреждения

Беременность и период лактации

Не следует применять при беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Винпоцетин таблетки 5 мг, может оказывать влияние на скорость реакции, что негативно влияет на управление транспортом и машинным оборудованием. В особенности при употреблении медикамента совместно с алкоголем.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Применять строго по назначению врача. Взрослым:  для приема внутрь,  по 1-2 таблетки 3 раза в день, в течение 30 дней, далее по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2-х месяцев. Возможные преимущества более длительного приема лекарственного средства не известны.

Особые группы пациентов

Дети

Применение Винпоцетина у детей противопоказано.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Метод и пути введения

Внутрь,таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение, направленное, в основном, на поддержание кардио-респираторных функции.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Со стороны крови

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко

 -анемия, агглютинация эритроцитов

Со стороны иммунной системы

Редко

- реакции гиперчувствительности

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Нечасто

- гиперхолестеринемия

Редко

- снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

Психические расстройства

Редко

- нарушения сна, бессонница, нервозность, беспокойство

Очень редко

- эйфорическое настроение, депрессия

Расстройства со стороны нервной системы

Нечасто

- головная боль

Редко

- головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия

Очень редко

- тремор, судороги

Со стороны органа зрения

Редко

- папиллоэдема

Очень редко

- гиперемия конъюнктивы

Расстройства слуха и лабиринта

Нечасто

- вертиго

Редко

- гиперакузия, тугоухость, звон в ушах

Кардиологические расстройства

Редко

- ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение

Очень редко

- аритмия, мерцательная аритмия

 и увеличение времени возбуждения желудочка (интервал QT).

Сосудистые нарушения

Нечасто

- гипотензия

Редко

- гипертензия, приливы, тромбофлебит

Очень редко

- колебания АД

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто

- дискомфорт в животе, сухость во рту

Редко

- боль в эпигастрии, тошнота, запор, диспепсия, рвота

Очень редко

- дисфагия, стоматит

Со стороны кожи и подкожной ткани

Редко

- эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь

Очень редко

- дерматит

Общие нарушения

Редко

- астения (слабость), недомогание, чувство жара

Очень редко

- дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

Лабораторные исследования

Нечасто

- снижение АД

Редко

- повышение АД, повышение уровня триглицеридов, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение количества эозинофилов, нарушение функции печени

Очень редко

- увеличение/уменьшение эритроцитов, укорочение протромбинового времени, увеличение массы тела

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетин 5 мг,

вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, тальк, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белые таблетки, круглой формы с плоской поверхностью, диаметром      0,6 см, с оттиском логотипа «Ковекс С.А.» с одной стороны, и разделительной риской - с другой.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией  по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.