Вильпрафен Солютаб, 1000 мг, таблетки дисперг. №10, пачка из картона
Торговое название
Вильпрафен Солютаб
Международное непатентованное название
Джозамицин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – джозамицин 1000.0 мг (эквивалентно джозамицину пропионату 1067. 66 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, магния стеарат.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники, c надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» - на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин.
Код АТХ J01FA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность.
Распределение
Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-4 ч после приема внутрь. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в лицевых пазухах, миндалинах, бронхиальном секрете, легких, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.
Биотрансформация
Биотрансформация происходит в печени и затрагивает только 40-50% принятого джозамицина. 2 основных метаболита, которые являются гидроксилированными метаболитами, сохраняют такую же бактериологическую активность с точки зрения качества.
Выведение
Период полувыведения составляет порядка 2 часов. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью и калом (около 90%). Экскреция препарата происходит через желудочно-кишечный тракт, с мочой менее 20%.
Фармакодинамика
Джозамицин – антибиотик группы макролидов, применяется для лечения бактериальных инфекций; его бактериостатическая активность обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге инфекции высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Антибактериальный спектр препарата включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе анаэробы. Действует так же на микоплазмы и хламидии.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Может быть эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- тонзиллит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком типа А, в качестве альтернативы бета-лактамным антибиотикам, особенно когда они не могут быть использованы
- острый синусит
- острый бронхит, обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония нетяжелого течения у пациентов, без факторов риска, в отсутствие клинических данных, указывающих на пневмококковую этиологию
В случае подозрения на атипичную пневмонию, макролиды показаны независимо от степени тяжести заболевания.
- инфекции кожи и мягких тканей (дерматозы, осложненные дерматозы, стрептококковая пиодермия, инфекционный дерматит, в частности, рожа, эритразма
- одонтогенные инфекции
- негонококковые инфекции половых органов
- пациентам с аллергией на пенициллины
- носителей инфекций, чувствительных к джозамицину
Следует принимать во внимание официальные клинические рекомендации по рациональной антибактериальной терапии.
Способ применения и дозы
Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб, непосредственно перед приемом, добавьте таблетку в стакан с водой и тщательно перемешайте (минимум 50 мл). Полученную смесь необходимо принять сразу после приготовления. Рекомендуется принимать препарат между приемами пищи.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг составляет от 1 г до 2 г препарата, разделенная на два приема, в зависимости от массы тела и степени тяжести инфекции. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза для детей от 12 до 18 лет от 1 г до 2 г препарата.
Лечение должно быть продолжено в течение более чем 48 часов после прекращения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота, рвота, гастралгия, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Эритематозная или макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, буллезный дерматоз, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек лица, ангиодистрофия, одышка, реакция и анафилактический шок, сывороточная болезнь
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение трансаминазы и щелочные фосфатазы, желтуха, холестатический гепатит или цитолитический гепатит
Сосудистые расстройства
Пурпура, кожный васкулит
Метаболизм и расстройства питания
Снижение аппетита (частота неизвестна)
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрительных побочных реакциях после авторизации препарата. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы и риска препарата. Специалисты в области здравоохранения должны сообщать о любой предполагаемой неблагоприятной реакции через национальную систему отчетности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам, а также к антибиотикам макролидам
- тяжелые нарушения функции печени
Лекарственные взаимодействия
Джозамицин / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков группы макролидов. Поэтому совместное применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем состояния больных.
Джозамицин/Цизаприд, пимозид, галофантрин
Более высокий риск развития желудочковых аритмий, особенно нарушения ритма сердца типа «пируэт» (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или torsades de pointes). Если возможно, необходимо прекратить использование джозамицина. Если нельзя избежать совместного применения, необходим предварительный контроль QT и мониторинг ЭКГ
Джозамицин/Ивабрадин
Джозамицин повышает концентрацию ивабрадина в плазме крови и, следовательно, увеличивает его побочные эффекты (ингибирование его метаболизма в печени с помощью джозамицина).
Джозамицин/Колхицин (повышенное неблагоприятное воздействие колхицина с потенциально смертельными последствиями).
Джозамицин / Дизопирамид (риск расширения побочных эффектов: тяжелой гипогликемии, удлинения интервала QT и тяжелых желудочковых аритмий, особенно типа «пируэт» (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или torsades de pointes).
Необходимо проводить регулярный клинический, биологический и электрокардиографический мониторинг.
Джозамицин / антигистаминные препараты
После совместного назначения препарата и препаратов, содержащих терфенадин и астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина или астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.
Джозамицин / ксантины
Некоторые представители антибиотиков группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
Джозамицин / триазолам
Джозамицин может увеличивать эффект триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазолама рекомендуется временно приостановить лечение препаратом.
Джозамицин / циклоспорин /такролимус
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина/такролимуса в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина/такролимуса в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина/такролимуса в плазме.
Джозамицин / бромокриптин
Джозамицин может увеличивать действие бромокриптина мезилата и вызывать сонливость, головокружение, атаксию. В случае применения бромокриптина мезилата рекомендуется временно приостановить лечение препаратом.
Джозамицин в незначительной степени влияет на систему цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме крови непрямых антикогулянтов, карбамазипина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.
Джозамицин/ Карбамазепин
Джозамицин вызывает повышение концентрации карбамазепина в плазме с признаками передозировки из-за снижения метаболизма в печени. Необходим клинический мониторинг и, при необходимости сокращение дозировки карбамазепина.
Джозамицин /пероральные антикоагулянты
Джозамицин может усилить действие пероральных антикоагулянтов, подавляя синтез витамина К кишечными бактериями. При кровотечении, рекомендуется приостановить лечение джозамицином и/или пероральными антикоагулянтами, и назначить витамин К в зависимости от тяжести кровотечения или степени коагулопатии на основании протромбинового времени INR.
Джозамицин / Силденафил
При совместном применении силденафила и джозамицина может повышаться концентрация силденафила в плазме крови с риском развития гипотензии. Начните лечение силденафилом при самой низкой дозе в сочетании с джозамицином.
Особые указания
У пациентов с заболеваниями печени может повыситься концентрация препарата в плазме крови. Таким пациентам препарат назначают с осторожностью. При лечении пациентов с гепатобилиарной недостаточностью более 15 дней, следует проводить исследование функции печени.
Сообщалось о случаях развития псевдомембранозного колита при применении джозамицина, поэтому важно обсудить этот диагноз у пациентов с тяжёлой диареей во время или после лечения джозамицином. В этой ситуации адекватные терапевтические меры должны быть начаты незамедлительно. Препараты, которые ингибируют перистальтику кишечника, противопоказаны в этой ситуации.
Джозамицин обычно не рекомендуется в сочетании со следующими препаратами: эбастин, алкалоиды спорыньи (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид), триазолам, галофантрин, дизопирамид, такролимус.
Применение джозамицина должно быть осторожным у пациентов с известной гиперчувствительностью к эритромицину или другим макролидными антибиотикам.
Наблюдается перекрестная резистентность к другим антибиотикам класса макролидов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным макролидам.
Одновременное назначение джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, следует проводить с осторожностью, так как джозамицин задерживает выведение этих препаратов, что может привести к сердечной аритмии.
Беременность и лактация
Имеются ограниченные данные об использовании джозамицина во время беременности. Джозамицин проникает в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания может быть назначено если потенциальная польза превышает риск.
Большинство макролидов проникает в грудное молоко. Концентрация джозамицина в молоке, равна или превышает концентрацию в плазме. Однако, количество, принимаемое новорождённым, остается минимальным по сравнению с педиатрическими дозами. Основным риском является изменение кишечной флоры ребёнка. В результате возможно грудное вскармливание. В случае возникновения расстройств пищеварения у младенца (кишечный кандидоз, диарея) необходимо прерывать грудное вскармливание (или приём препарата).
В случае использования цизаприда у новорождённых или грудных детей, применение антибиотика-макролида матерью противопоказано в качестве меры предосторожности из-за возможности возникновения лекарственного взаимодействия у детей в виде нарушения ритма сердца типа «пируэт» (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или torsades de pointes).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (тошнота, диарея).
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Вильпрафен Солютаб
Халықаралық патенттелмеген атауы
Джозамицин
Дәрілік түрі
Ұсақталатын таблеткалар 1000 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат –джозамицин 1000.0 мг (1067. 66 мг джозамицин пропионатқа баламалы),
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, гипролоза (L.M.), натрий докузаты, аспартам, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, құлпынай хошиістендіргіші 052311 АР 0551, магний стеараты.
Сипаттамасы
Ұзынша пішінді, бір жағында “IOSA” жазуы және сызығы және басқа жағында «1000» жазуы бар, құлпынай иісі бар, тәтті, ақ немесе сарғыш реңкті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Макролидтер, линкозамидтер және стрептограминдер. Макролидтер. Джозамицин
АТХ коды J01FA07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңуі
Джозамицин ішке қабылдағаннан кейін асқазан-ішек жолынан жылдам және толық сіңеді, ас қабылдау биожетімділігіне әсер етпейді.
Таралуы
Сарысуда джозамициннің ең жоғары концентрациясына ішке қабылдағаннан кейін 1-4 сағаттан соң жетеді. Джозамициннің 15%-ға жуығы плазма ақуыздарымен байланысады. Әсіресе заттың жоғары концентрациялары бет қойнауларында, бадамша бездерінде, бронх секретінде, өкпеде, сілекейде, терде және көз жасы сұйықтығында анықталады. Қақырықтағы концентрациясы плазмадағы концентрациядан 8-9 есе асып түседі. Сүйек тінінде жинақталады. Плацентарлық бөгеттен өтеді, емшек сүтіне бөлінеді.
Биотрансформация
Биотрансформациясы бауырда жүреді және қабылданған джозамициннің тек 40-50%-ын қамтиды. Гидроксилді метаболит болып табылатын 2 негізгі метаболит сапа тұрғысынан дәл сондай бактериологиялық белсенділікке иеленген.
Шығарылуы
Жартылай шығарылу кезеңі 2 сағатты құрайды. Джозамицин бауырда белсенділігі аз метаболиттерге дейін метаболизденеді және негізінен өтпен және нәжіспен экскрецияланады (90%-ға жуық). Препараттың экскрециялануы асқазан-ішек жолдары, 20%-дан азы несеп арқылы жүреді.
Фармакодинамикасы
Джозамицин – бактериялық инфекцияларды емдеу үшін қолданылатын макролидтер тобының антибиотигі; оның бактериостатикалық белсенділігі бактерия ақуызының синтезін тежеуге негізделген. Инфекция ошағында жоғары концентрациясының шоғырлануы бактерицидтік әсер береді. Препараттың бактерияға қарсы ауқымы грамоң және грамтеріс бактерияларды қамтиды, оның ішінде анаэробтар бар. Сондай-ақ микоплазмалар мен хламидияларға да әсер етеді.
Энтеробактерияларға елеусіз әсер етеді, сондықтан асқазан-ішек жолының табиғи бактериялық флорасын аз өзгертеді. Эритромицинге резистенттілік кезінде тиімді. Джозамицинге резистенттілік макролидтер тобының антибиотиктеріне қарағанда сирек дамиды.
Қолданылуы
Препаратқа сезімтал микроорганизмдер туындатқан жедел және созылмалы инфекциялар:
- А типті бета-гемолиздік стрептококктан туындаған тонзиллитте, бета-лактамды антибиотиктерге балама ретінде, әсіресе оларды пайдалану мүмкін болмағанда
- жедел синусит
- жедел бронхит, созылмалы бронхиттің өршуі
- пневмококк этиологиясын көрсететін клиникалық деректер болмағанда, қауіп факторы жоқ пациенттердегі ауыр емес ағымындағы ауруханадан тыс пневмония
Атипиялық пневмонияға күдік болғанда макролидтер аурудың ауырлық дәрежесіне байланыссыз тағайындалады.
- тері және жұмсақ тіндердің инфекциялары (дерматоздар, асқынған дерматоздар, стрептококкты пиодермия, инфекциялық дерматит, атап айтқанда тілме, эритразма
- одонтогенді инфекциялар
- жыныс мүшелерінің гонококкты емес инфекциялары
- пенициллинге аллергиясы бар пациенттерге
- джозамицинге сезімтал инфекция тасымалдаушылары
Ұтымды бактерияға қарсы емнің клиникалық ресми ұсыныстарын назарда ұстау керек.
Қолдану тәсілі және дозалары
Вильпрафен Солютаб ұсақталатын таблеткалары, дәл қабылдау алдында суы бар стақанға таблетканы салыңыз және мұқият араластырыңыз (ең кемі 50 мл). Алынған қоспаны дайындаған соң дереу қабылдау керек. Препаратты тамақ ішу аралығында қабылдау ұсынылады.
Ересектер және дене салмағы ≥ 40 кг балалар үшін ұсынылатын тәуліктік доза дене салмағына және инфекция ауырлығы дәрежесіне қарай екі қабылдауға бөлінген 1 г-ден 2 г дейінгі препаратты құрайды. Қажет болған жағдайда доза тәулігіне 3 г дейін ұлғайтылуы мүмкін.
12 жастан 18 жасқа дейінгі балалар үшін тәуліктік доза 1 г-ден 2 г дейінгі препарат.
Емдеу аурудың симптомдары басылғаннан кейін және дене температурасы қалыпқа келген соң 48 сағаттан астам жалғасуы тиіс.
Жағымсыз әсерлері
Асқазан-ішек бұзылыстары
Жүрек айнуы, құсу, гастралгия, диарея, іштің ауыруы, жалғанжарғақшалы колит
Тері және тері асты шелі тарапынан бұзылулар
Эритематозды немесе макулопапулезді бөртпе, мультиформалы эритема, буллезді дерматоз, Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы
Иммундық жүйе бұзылулары
Қышыну, есекжем, беттің ісінуі, ангиодистрофия, ентігу, реакция және анафилаксиялық шок, сарысу құю ауруы сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары
Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар
Трансаминазалар және сілтілік фосфатазалар жоғарылауы, сарғаю, холестаздық гепатит немесе цитолитикалық гепатит
Тамыр бұзылыстары
Пурпура, тері васкулиті
Метаболизм және тамақтану бұзылыстары
Тәбеттің төмендеуі (жиілігі белгісіз)
Болжамды жағымсыз реакциялар туралы есеп
Препарат тіркелгеннен кейінгі күдік болған жағымсыз реакциялары туралы хабарламалар өте маңызды. Бұл препараттың пайдасы және қаупінің арақатынасына тұрақты бақылау жүргізуге мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау саласының мамандары күдік болған кез келген жағымсыз реакциялары туралы есеп берудің ұлттық жүйесі арқылы мәлімдеуі тиіс.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе қосымша заттарына, сондай-ақ антибиотик макролидтерге аса жоғары сезімталдық
- бауыр функциясының ауыр бұзылуы
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Джозамицин / қастауыш алколоидтары
Қастауыш алколоидтары және макролидтер тобының антибиотиктерін бірге тағайындағаннан кейін вазоконстрикциясы күшейгені туралы жеке хабарламалар бар. Сондықтан джозамицин және эрготаминді бірге қолдану науқастың жай-күйін тиісінше бақылаумен қатар жүруі тиіс.
Джозамицин / Цизаприд, пимозид, галофантрин
Қарыншалық аритмия, әсіресе жүрек ырғағының «пируэт» типті (екі бағытты ұршық тәрізді қарыншалық тахикардия немесе torsades de pointes) дамуының жоғарырақ қаупі. Егер мүмкін болса джозамицин пайдалануды тоқтату керек. егер бірге қолданбаса болмайтын жағдай болса алдын ала QT бақылау және ЭКГ мониторинг жүргізу керек.
Джозамицин / Ивабрадин
Джозамицин қан плазмасында ивабрадин концентрациясын жоғарылатады және тиісінше оның жағымсыз әсерлерін арттырады (бауырда оның метаболизмін джозамицин көмегімен тежеу).
Джозамицин / Колхицин (колхициннің өлім ықтималдығы салдары бар жоғары жағымсыз әсері)
Джозамицин / Дизопирамид (жағымсыз әсерлерінің көбеюі қаупі: ауыр гипогликемия, QT аралығының ұзаруы және ауыр қарыншалық аритмия, әсіресе «пируэт» типті (екі бағытты ұршық тәрізді қарыншалық тахикардия немесе torsades de pointes).
Ұдайы клиникалық, биологиялық және электрокардиографиялық мониторинг жүргізілуі керек.
Джозамицин / гистаминге қарсы препараттар
Препаратты және құрамында терфенадин және астемизол бар препараттарды бірге тағайындағаннан кейін терфенадин немесе астемизолдың шығарылуының баяулауы анықталуы мүмкін, бұл өз кезегінде QT аралығының ұзаруымен шартталған өмірге қауіпті жүрек аритмиясы дамуына әкелуі мүмкін.
Джозамицин / ксантиндер
Макролидтер тобының антибиотиктерінің кейбір өкілдері ксантиндер (теофиллин) элиминациясын баяулатады, бұл болжамды уыттануға әкелуі мүмкін. Клиникалық-эксперименталдық зерттеулер джозамициннің макролидтер тобының басқа антибиотиктеріне қарағанда теофиллин бөлініп шығуына аз әсер ететіндігін көрсетеді
Джозамицин / триазолам
Джозамицин триазолам әсерін ұлғайтуы және ұйқышылдық туындатуы мүмкін. Триазолам артық дозаланған жағдайда препаратпен емдеуді уақытша тоқтату керек.
Джозамицин / циклоспорин /такролимус
Джозамицин және циклоспоринді бірге тағайындау қан плазмасындағы циклоспорин/такролимус деңгейінің жоғарылауын және қандағы циклоспорин/такролимус нефроуыттылық концентрациясының пайда болуын туындатуы мүмкін. Плазмадағы циклоспорин/таролимустың концентрациясын ұдайы бақылау керек.
Джозамицин / бромокриптин
Джозамицин бромокриптин мезилаты әсерін ұлғайтуы және ұйқышылдық, бас айналуын, атаксияны туындатуы мүмкін. Бромокриптин мезилатын қолдану жағдайында препаратпен емді уақытша тоқтату ұсынылады.
Джозамицин метаболизмді бәсеңдете және қан плазмасындағы тікелей емес антикогулянттардың, карбамазипиннің, вальпрой қышқылының, дизопирамидтің концентрациясын жоғарылата отырып, Р450 цитохром жүйесіне елеусіз дәрежеде әсер етеді.
Джозамицин / Карбамазепин
Джозамицин бауырда метаболизм төмендеуінен артық дозалану белгілері бар плазмадағы карбамазепин концентрациясының жоғарлауын туындатады. Клиникалық мониторинг және қажет болғанда карбамазепин дозалануын қысқарту керек.
Джозамицин /пероральді антикоагулянттар
Джозамицин ішек бактерияларымен К дәруменінің синтезін бәсеңдете отырып, пероральді антикоагулянттар әсерін күшейтуі мүмкін. Қан кетулерде джозамицинмен және/немесе пероральді антикоагулянттармен емді тоқтату керек және қан кетулерінің ауырлығына немесе INR протромбиндік уақытының негізінде коагулопатия дәрежесіне қарай К дәруменін тағайындау керек.
Джозамицин / Силденафил
Силденафилді және джозамицинді бірге тағайындағанда гипотензия даму қаупі болатын қан плазмасындағы силденафил концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Силденафилмен емді ең төмен дозада джозамицинмен үйлесімде бастау керек.
Айрықша нұсқаулар
Бауыр аурулары бар пациенттерде қан плазмасында препараттың концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Бұндай пациенттерге препаратты сақтықпен тағайындау керек. Гепатобилиарлық жеткіліксіздігі бар пациенттерді 15 күннен астам емдегенде бауыр функциясына зерттеу жүргізу керек.
Джозамицин қолданғанда жалғанжарғақшалы колит дамуының жағдайлары туралы хабарланған, сондықтан джозамицинмен ем кезінде немесе емнен кейін ауыр диареясы бар пациенттерде бұл диагнозды талқылау маңызды. Бұл жағдайда адекватты емдік шаралар дереу басталуы тиіс. Бұндай жағдайда ішек перистальтикасын тежейтін препараттар қарсы көрсетілімде.
Джозамицин әдетте келесі препараттармен үйлесімде ұсынылмайды: эбастин, қастауыш алкалоидтары (бромокриптин, каберголин, лизурид, перголид), триазолам, галофантрин, дизопирамид, такролимус.
Джозамицин қолдануда эритромицинге немесе басқа макролидті антибиотиктерге белгілі аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерде сақ болу керек.
Макролидтер класының басқа антибиотиктеріне айқаспалы резистенттілігі бақыланды.
Әртүрлі макролидтерге болжамды айқаспалы төзімділігін ескеру керек.
Джозамицинді және құрамында терфенадин немесе астемизол бар гистаминге қарсы препараттарды бір мезгілге тағайындауды сақтықпен жүргізу керек, өйткені джозамицин бұл препараттардың шығарылуын іркеді, бұл жүрек аритмиясына әкелуі мүмкін.
Жүктілік және лактация
Жүктілік кезінде джозамицин пайдалану туралы шектеулі деректер бар. Джозамицин емшек сүтіне өтеді. Препаратты жүктілікте және бала емізу кезеңінде қолдану егер потенциалды пайдасы қаупінен астам болса тағайындалуы мүмкін. Макролидтердің көпшілігі емшек сүтіне өтеді. Джозамициннің сүттегі концентрациясы плазмадағы концентрацияға тең немесе одан астам. Алайда жаңа туған нәрестелерде қолданылатын мөлшері педиатриялық дозамен салыстырғанда ең аз болып қала береді.
Негізгі қауіп баладағы ішек флорасының өзгерістері болып табылады. Нәтижесінде емшек емізілуі мүмкін. Нәрестеде ас қорыту бұзылыстары туындаған жағдайда (ішек кандидозы, диарея) балаға емшек емізуді (немесе препарат қабылдауды) үзе тұру керек.
Жаңа туған нәрестелерде немесе емшек еметін балаларда цизаприд пайдаланған жағдайларда балаларда жүрек ырғағының «пируэт» типті бұзылуы (екі бағытты ұршық тәрізді қарыншалық тахикардия немесе torsades de pointes) түріндегі дәрілік өзара әрекеттесулері туындауының мүмкіндігінен сақтық шаралары ретінде анасына антибиотик-макролид қабылдау қарсы көрсетілімде.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі (жүрек айнуы, диарея).
Емі: демеуші және симптоматикалық ем. Организмге жеткілікті сұйықтық түсуін қамтамасыз ету.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті/поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 таблеткадан салынады.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы