Торговое наименование
Вернисал
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Спрей для местного применения
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.Код ATХ: R02AA20
Показания к применению
Симптоматическое местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, таких как ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, афтоз, глоссит, гингивит, болезни, вызываемые паразитическими грибами (микоз), до и послеоперационный уход за пациентом.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в случае известной аллергии к анестетикам амидного типа;
- тяжелые повреждения слизистой оболочки рта.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Деквалиния хлорид несовместим с мылами и анионными поверхностно-активными веществами, а также с дезинфицирующими средствами, содержащими фенольные соединения.
Необходимо избегать одновременного назначения с другими анестетиками.
Специальные предупреждения
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с повреждениями слизистой оболочки рта (нежелательные реакции).
Дозировка должна быть снижена при печеночной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваниях. Продолжительное или некорректное использование (глотание или слишком частое впрыскивание) могут увеличить риск частичной или полной потери чувствительности голосового просвета и, в частности, риск асфиксии.
Необходимо избегать длительного использования (более 10 дней), чтобы не вызвать риска нарушения естественной флоры ротовой полости.
Беременность и лактация
Из-за отсутствия данных Вернисал не следует использовать во время беременности или в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат Вернисал не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Спрей предназначен для распыления в ротовой полости и горле.
Ввести кончик механического распылителя в ротовую полость и нажать. Флакон необходимо держать прямо. Рекомендуемая суточная доза препарата – 3-6 применений по 2 впрыскивания (одно впрыскивание соответствует 0.1 мл препарата). Максимальная суточная доза составляет 12 впрыскиваний.
Если в течение 3-4 дней терапии улучшения не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Метод и путь введения
Для местного применения
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Деквалиния хлорид: информация о риске передозировки для человека отсутствует.
Лидокаина гидрохлорид: в случае неправильного использования (чрезмерное дозирование, повреждения слизистой оболочки рта) лидокаин может вызвать токсические реакции. Были зарегистрированы следующие симптомы: зевота, нервозность, вялость, нарушение зрения, тошнота, рвота. В этом случае необходима срочная помощь врача, барбитурат быстрого действия внутривенно и, при необходимости, респираторная поддержка.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто(от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто(от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко(от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Деквалиния хлорид: неизвестны нежелательные реакции.
Лидокаина гидрохлорид:
очень редко: токсические реакции из-за чрезмерного дозирования или повреждения слизистой оболочки рта, реакции гиперчувствительности.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один миллилитр препарата содержит
Активные вещества: деквалиния хлорид 1.25 мг, лидокаина гидрохлорид 1.0 мг.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, сукралоза, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный однородный раствор, сладкого вкуса с запахом спирта.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с механическим распылителем.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Вернисал
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Жергілікті қолдануға арналған спрей
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Тамақ ауруларын емдеуге арналған препараттар. Антисептиктер. Басқа да препараттар.АТХ коды: R02AA20
Қолданылуы
Ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, афтоз, глоссит, гингивит, паразиттік зеңдерден туындаған аурулар (микоз) сияқты ауыз қуысы мен жұтқыншақтың инфекциялық-қабыну ауруларын симптоматикалық жергілікті емдеу, пациентке операцияға дейінгі және операциядан кейінгі күтім көрсету.
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- амидтік типті анестетиктерге белгілі аллергия жағдайында препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық;
- ауыздың шырышты қабығына келтірілген ауыр зақым.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Деквалиний хлориді сабынмен және анионды беткейлік белсенді заттармен, сондай-ақ құрамында фенолды қосылыстары бар дезинфекциялық заттармен үйлеспейді.
Басқа анестетиктермен бір мезгілде тағайындаудан аулақ болу керек.
Арнайы сақтандырулар
Препаратты ауыздың шырышты қабаты зақымданған (жағымсыз реакциялар) пациенттерге тағайындағанда сақ болу керек.
Дозаны бауыр жеткіліксіздігі және жүрек-қан тамырлары аурулары кезінде төмендету керек. Ұзақ немесе дұрыс пайдаланбау (жұту немесе тым жиі бүрку) дауыс саңылауының сезімталдығын ішінара немесе толық жоғалту қаупін, атап айтқанда асфиксия қаупін арттыруы мүмкін.
Ауыз қуысының табиғи флорасының бұзылу қаупін тудырмас үшін ұзақ уақыт пайдаланудан (10 күннен артық) аулақ болу керек.
Жүктілік және лактация
Деректердің болмауына байланысты Вернисалды жүктілік кезінде немесе лактация кезінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе әлеуетті қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Вернисал препараты көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Спрей ауыз қуысы мен тамаққа бүркуге арналған.
Механикалық бүріккіштің ұшын ауыз қуысына енгізіп, басу керек. Құтыны тік ұстау керек. Препараттың ұсынылатын тәуліктік дозасы - 2 бүркуден 3-6 рет қолданылады (бір бүрку 0.1 мл препаратқа сәйкес келеді). Ең жоғары тәуліктік доза 12 бүркуді құрайды.
Егер емнің 3-4 күнінде жақсармаса, дәрігермен кеңесу қажет.
Енгізу әдісі және жолы
Жергілікті қолдануға арналған
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Деквалиний хлориді: адам үшін артық дозалану қаупі туралы ақпарат жоқ.
Лидокаин гидрохлориді: дұрыс пайдаланбаған жағдайда (шамадан тыс дозалау, ауыздың шырышты қабығының зақымдануы) лидокаин уытты реакциялар тудыруы мүмкін. Келесі симптомдар тіркелді: есінеу, ашуланшақтық, әлсіздік, көру қабілетінің бұзылуы, жүрек айну, құсу. Бұл жағдайда дәрігердің шұғыл көмегі, вена ішіне тез әсер ететін барбитурат және қажет болған жағдайда, респираторлық қолдау қажет.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажетіне қарай)
Жағымсыз әсерлер олардың даму жиілігіне сәйкес былайша жіктелген: өте жиі(≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес(≥ 1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек(≥ 1/10000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтерге сәйкес, пайда болу жиілігін анықтау мүмкін болмады).
Деквалиний хлориді: жағымсыз реакциялары белгісіз.
Лидокаин гидрохлориді:
өте сирек: шамадан тыс дозалауға немесе ауыздың шырышты қабығының зақымдалуына, жоғары сезімталдық реакцияларына байланысты уытты реакциялар.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір миллилитр препарат құрамында
Белсенді заттар: 1.25 мг деквалиний хлориді, 1.0 мг лидокаин гидрохлориді.
қосымша заттар: пропиленгликоль, этанол 96 %, сукралоза, хлорсутек қышқылы, натрий гидроксиді, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Спирттің иісімен тәтті дәмі бар, түссіз біртекті мөлдір ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 мл препараттан механикалық бүріккіші бар күңгірт шыныдан жасалған құтыларға салынады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз