Вермокс, 100 мг, таблетки №6, картонная коробка
Торговое наименование
Вермокс
Международное непатентованное название
Мебендазол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Бензимидазола производные. Мебендазол.
Код АТХ: P02CA01
Показания к применению
Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные инвазиями:
- энтеробиоз (Enterobius vermicularis) (круглые черви/острицы);
- аскаридоз (Ascaris lumbricoides) (аскариды);
- трихинеллез (Trichuris trichiura) (власоглавы);
- анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale) (анкилостомы);
- некатороз (Necator americanus ) (американская кривоголовка);
- стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis) нематоды ниточные;
- тениоз (Taenia spp) (ленточные черви).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
-наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
- беременность и период кормления грудью
- детский возраст до 2 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
- нарушение функции печени
- сахарный диабет
- применение в течение длительного периода времени.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Циметидин
Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении. В последнем случае рекомендуется определять концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.
Метронидазол
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Специальные предупреждения
Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.
При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.
Вермокс снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.
Данный препарат содержит 110 мг лактозы моногидрата (в 1 таблетке), в связи с этим его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия.
Применение в педиатрии
Достаточный опыт клинического применения у детей до 2 лет отсутствует. Имеются очень редкие сообщения о развитии судорог у детей младше 2 лет, поэтому применение препарата Вермокс у детей до 2 лет противопоказано.
Во время беременности или лактации
Беременность
Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, препарат не должен назначаться при подтвержденной или предполагаемой беременности.
Период грудного вскармливания
Мебендазол выделяется с грудным молоком в небольшом количестве после приема внутрь. Поэтому, Вермокс не должен назначаться женщинам в период кормления грудью.
Репродуктивная функция
Имеющиеся данные о репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Мебендазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Энтеробиоз
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: достаточно однократного приема одной дозы 100 мг (1 таблетка).
Учитывая высокую частоту реинфицирования Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные паразитарные инфекции
Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей:200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Тениоз и стронгилоидоз
полный курс лечения для взрослых: 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней.
полный курс лечения для детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевывать. Маленьким детям рекомендуется давать таблетку в измельченном виде. Риска предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства глотания, а не для разделения таблетки на равные дозы.
Во время лечения прием слабительных или специальная диета не требуется.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
При случайной передозировке могут развиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендованная продолжительность лечения препаратом Вермокс составляет три дня, у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени по поводу эхинококкоза, описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении.
Лечение
Специфического антидота не существует. В течение первого часа после приема таблеток можно выполнить промывание желудка. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто
- тошнота, рвота.
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции
- головокружение, судороги у младенцев
- боль в животе, диарея
- токсический эпидермальный некролиз (образование пузырей и отслоение кожи на большом протяжении), синдром Стивенса – Джонсона (широко распространенная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), экзантема, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- нейтропения (резкое снижение количества нейтрофилов в крови (определенный тип белых кровяных телец))
- метеоризм
- нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит
При длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные, отмечались следующие нежелательные реакции:
Очень редко
- агранулоцитоз (резкое снижение количества белых кровяных телец в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям)
Неизвестно
- гломерулонефрит (воспаление почек)
Прием мебендазола в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких-либо нежелательных симптомов. При массивной паразитарной инвазии может отмечаться преходящая боль в животе и диарея.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - мебендазол 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Срок хранения
5 лет
Не принимать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 15 0С до 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Вермокс
Халықаралық патенттелмеген атауы
Мебендазол
Дәрілік түрі, дозалануы
Таблеткалар, 100 мг
Фармакотерапиялық тобы
Паразиттерге қарсы препараттар, инсектицидтер және репелленттер Гельминттерге қарсы дәрілер. Нематодоздарды емдеуге арналған препараттар. Бензимидазол туындылары. Мебендазол.
АТХ коды P02CA 01
Қолданылуы
Жеке немесе аралас инвазиялардан туындаған асқазан-ішек жолдарының паразиттік ауруларында:
- энтеробиоз (Enterobius vermicularis ) (жұмыр құрттар/острицалар);
- аскаридоз (Ascaris lumdricoides) (аскаридалар) ;
- трихинеллез (Trichuris trichiura) (түктібас құрттар) ;
- анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale) (анкилостомдар);
- некатороз (Necator americanus) (америкалық қисықбасты құрттар);
- стронгилоидоз (Strongloides stercoralis) (жіпшелі нематодтар)
- тениоз (Taenia spp) (таспа құрттар)
Дәрілік препаратты қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе препарат компоненттерінің қандай да біріне жоғары сезімталдық
- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза/галактоза мальабсорбциясы
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 2 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
- бауыр функциясының бұзылыстарында
- қант диабетінде
- ұзақ уақыт бойы қолданылған жағдайларда
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Циметидин
Циметидинді бір мезгілде тағайындау мебендазолдың бауырдағы метаболизмін баяулата отырып, нәтижесінде оның плазмадағы концентрациясын арттырады, әсіресе ұзақ уақыт емдеу кезінде. Бұл соңғы жағдайда дозаны түзету қажеттігін білу үшін мебендазолдың қан сары суындағы концентрацияларын анықтау ұсынылады.
Метронидазол
Мебендазол мен метронидазолды бір мезгілде қолданбау қажет.
Арнайы сақтандырулар
Мебендазолды стандартты дозада тіркелген көрсетілімдер бойынша қолданған пациенттерде бауыр функциясының қайтымды бұзылуының дамуы, гепатит және нейтропения сияқты жағдайлардың туындауы туралы сирек жағдайлар бар. Бұл құбылыстар және гломерулонефрит пен агранулоцитоз жағдайлары препаратты ұзақ уақыт бойы қабылдау кезінде немесе ұсынылған дозадан едәуір арттырғанда байқалған.
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге препаратты қолданғанда сақ болған жөн.
Ұзақ уақыт қолдану кезінде жалпы қан талдауын, бауыр, бүйрек функциясын бақылау қажет.
Препарат алкогольмен үйлесімсіз.
Емдеу кезеңінде іш жүргізетін дәрілер тағайындау және диета ұстану қажет емес.
Вермокс қант диабетімен науқастарда инсулинге қажеттілікті төмендетеді.
Бұл препараттың құрамында 110 мг лактоза моногидраты(1 таблеткада) бар, осыған байланысты оны тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттер қабылдамағаны жөн.
Бұл препарат құрамында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни натрий құрамында жоқ деп есептеседе болады.
Педиатрияда қолданылуы
2 жасқа дейінгі балаларда қолданылуы туралы жеткілікті тәжірибе жоқ. Вермоксты 2 жастан кіші балаларда қолданғанда құрысудың дамығаны туралы өте сирек жағдайлар тіркелген, сондықтан 2 жасқа дейінгі балаларда Вермокс қолдануға болмайды.
Жүктілік және бала емізу кезеңі
Жүктілік
Жүктілік кезінде Вермокс препараты қарсы көрсетілімді болғандықтан, расталған немесе жүктілікке күмәнді жағдайларда препаратты қабылдауға болмайды.
Бала емізу кезеңі
Ішке қабылдағаннан кейін мебендозол ана сүтімен аз мөлшерде бөлініп шығады. Сондықтан, әйелдерге бала емізу кезеңінде Вермокс тағайындауға болмайды.
Репродуктивті функция
Репродуктивті уыттылығы туралы бар мәліметтер, мебендазолды тәулігіне 40 мг/кг қолданғанда ерлердің фертильділік қызметіне әсер етпейтіндігін көрсетеді.
Препарттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Мебендазол көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсерін тигізбейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Энтеробиоз
Балалар мен ересектерге дене салмағына және жасына қарамастан - 100 мг бір дозаны (1 таблетка) бір рет қабылдау жеткілікті.
Enterobius vermicularis инфекциясының жиі қайталануларына орай, емдеуді 2 және 4 аптадан соң қайталау ұсынылады.
Отбасының барлық мүшелерін бір мезгілде емдеу ұсынылады.
Аскаридоз, трихоцефалез,анкилостомидозда және аралас паразиттік инфекциялар
Балаларға және ересектерге дене салмағына және жасына қарамастан: 200 мг-ден тәулігіне (таңертең 1 таблетка және кешке 1 таблетка) 3 күн қатарынан.
Тениоз, стронгилоидоз
ересектерге арналған толық емдеу курсы: 400 мг тәулігіне (таңертең 2 таблеткадан және кешке 2 таблеткадан ) 3 күн бойы қатарынан;
балаларға арналған толық емдеу курсы: 200 мг тәулігіне (таңертең 1 таблетка және кешке 1 таблеткадан) 3 күн қатарынан.
Енгізу жолдары
Ішке қабылдауға арналған. Таблетканы шайнамай тұтастай немесе шайнап жұтуға да болады. Кішкентай балаларға таблетканы ұнтақтап беру ұсынылады. Ортасындағы сызығы тек таблетканы екіге бөлуді жеңілдетуге және жұтуға қолайлы болу үшін арналған, теңдей екі дозаға бөлуге арналмаған.
Емдеу кезеңінде іш жүргізетін дәрілер қабылдау және арнайы диета ұстану қажет емес.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары
Кездейсоқ артық дозалану кезінде түйілу сипатындағы іш ауырулары, жүрек айнуы, құсу, және диарея болуы мүмкін. Вермокс препаратымен емдеудің ұсынылған ең жоғарғы ұзақтығы үш күнді ғана құрайды, дегенмен де эхинококкозды емдеу үшін препараттың үлкен дозасын ұзақ уақыт мерзімде қолданған пациенттерде бауыр функциясының қайтымды бұзылыстары мен нейтропения туралы сирек жағдайлар тіркелді
Емі: арнайы андидоты жоқ. Таблетканы қабылдағаннан кейінгі алғашқы сағатта асқазанды шаюға болады. Қажет болған жағдайда белсендірілген көмір тағайындауға болады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар
Егер сізде осы препаратты қолдану жөнінде қосымша сұрақтар болса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жиі емес
- жүрек айнуы, құсу.
Өте сирек
- жоғарағы сезімталдық рекциялары, соның ішінде, анафилаксиялық және анафилактоидты реакциялар.
- бас айналу, жас сәбилерде құрысулар
- іштегі ауыру сезімі, диарея.
- уытты эпидермалді некролиз (күлдіреуіктердің түзілуі және көп аймақта терінің сылынуы), Стивенс - Джонсон синдромы (күлдіреуіктермен және терінің сылынуымен бірге кең жайылған бөртпелер, әсіресе ауыз, мұрын, көз және жыныс мүшелерінің айналасында), экзантема, ангионевроздық ісінулер, есекжем, шаштың түсуі
Жиілігі белгісіз (қолдағы бар деректерге сүйеніп бағалау мүмкін емес)
- нейтропения (қандағы нейтрофилдер санының күрт төмендеуі (қанның ақ денешіктерінің белгілі бір түрі))
- метеоризм
- талдаулар нәтижесімен анықталған бауыр қызметінің бұзылулары,
гепатит.
Препаратты ұсынылған дозадан көп асыра қабылдағанда келесі жағымсыз әсерлер байқалды:
Өте сирек
- агранулоцитоз (инфекцияларды жұқтырудың жоғарылауына әкелетін қанның ақ денешіктерінің күрт жоғарылауы )
- гломерулонефрит (буйрек қабынуы)
Мебендазолды ұсынылған дозада қабылдаса, әдетте қандайда бір жанама әсерлер көп байқалмайды. Жайылмалы паразитаттік инвазия кезінде де іштегі өтпелі ауыру сезімі және диарея байқалуы мүмкін.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 100 мг мебендазол
қосымша заттар: натрий лаурилсульфаты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, натрий сахарині, тальк, жүгері крахмалы, лактоза моногидраты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ойығы бар жалпақ цилиндр пішінді, бір жағында «VERMOХ» деген жазуы және екінші жағында сызығы, өзіне тән жеңіл иісі бар, диаметрі 10.0 мм жуық, ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар
Шығарылу түрі және қаптамасы
6 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
15 °С-ден 30 °С-ге дейінгі температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы