Показания к применению: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ) симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжелой степени (симптоматическая терапия ГЭРБ) синдром Золлингера-Эллисона эрадикация Helicobacter Pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Рекомендуется ознакомиться с инструкцией перед применением!
Торговое наименование
Верабез
Международное непатентованное название
Рабепразол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонового нососа ингибиторы. Рабепразол
код ATХ А02ВС04
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
- длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ)
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжелой степени (симптоматическая терапия ГЭРБ)
- синдром Золлингера-Эллисона
- уничтожении бактерии Helicobacter Pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-гиперчувствительность к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применимо.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение с противогрибковыми препаратами (кетоконазолом или итраконазолом) может привести к значительному ослаблению их действия.
Не отмечалось взаимодействия при одновременном применении с препаратами, оказывающими противокислотное действие (антацидами).
Возможно ослабление действия некоторых противовирусных препаратов (против ВИЧ), таких как атазанавир, поэтому не рекомендуется их одновременное применение с препаратом Верабез.
Метотрексат: одновременное применение с метотрексатом может усилить и продлить действие метотрексата.
Специальные предупреждения
Положительная динамика симптомов заболевания при лечении препаратом Верабез не исключает наличия злокачественной опухоли желудка или двенадцатиперстной кишки, поэтому перед началом приема препарата Верабез необходимо проведение обследования на отсутствие новообразований. При длительном лечении препаратом (особенно, более одного года) обследование будет проводиться регулярно.
Нельзя исключать риск перекрестных аллергических реакций к другим препаратам данной группы (ингибиторам протонной помпы) или замещенным бензимидазолам.
Таблетки Верабез необходимо проглатывать целиком, их нельзя разжевывать или разламывать.
Имеются сообщения о выраженном снижении количества белых клеток крови (тромбоцитов и нейтрофилов). Обычно это не вызывает осложнений и проходит после отмены препарата.
Возможно повышение показателей ферментов печени, а при тяжелых заболеваниях печени возможно усиление действия препарата Верабез.
Одновременное применение атазанавира с препаратом Верабез не рекомендуется из-за ослабления действия атазанавира.
Может повышаться риск развития желудочно-кишечных инфекционных заболеваний.
При применении более трех месяцев (чаще более одного года), редко сообщалось о случаях клинически выраженного или протекающего бессимптомно снижения уровня магния в крови. Снижения уровня магния в крови проявлялось в виде усталости, угнетения сознания, головокружения, судорог, нарушения сердечного ритма и эпилептиформные приступов. При появлении таких симптомов, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.
Пациенты, принимающие ИПП продолжительно или в комбинации с некоторыми лекарственными препаратами, такими как дигоксин или препаратами, способными вызвать снижение уровня магния (например, мочегонные), нуждаются в контроле уровня магния до начала лечения ИПП, а также регулярно в период лечения.
Проведенные исследования показали, что применение ИПП может сопровождаться повышенным риском (на 10-40%) развития переломов шейки бедра, костей запястья или позвоночника, преимущественно у пожилых людей или если имеются другие факторы риска. Чаще это отмечалось при применении больших доз и длительном лечении (более 1 года). Частично это повышение может быть связано с другими факторами риска. Пациенты, имеющие риск развития остеопороза должны получать необходимое количество витамина D и кальция.
У некоторых пациентов, получающих большие дозы метотрексата, врач может временно отменить препарат Верабез из-за возможного усиления действия метотрексата.
Влияние на всасывание витамина B12
Препарат Верабез, как и другие лекарственные препараты, блокирующие выработку соляной кислоты в желудке, в связи с низким уровнем кислотности, может уменьшать всасывание витамина B12(цианокобаламина), особенно при длительном лечении.
ИПП очень редко могут вызывать развитие подострой кожной формы системной красной волчанки (СКВ). При появлении изменений на коже (особенно на открытых, незащищенных от солнца ее участках) и если они также сопровождаются болями в суставах, необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса об отмене препарата Верабез.
Верабез не рекомендуется назначать детям, так как опыт применения препарата в данной возрастной группе отсутствует.
При лечении ИПП может отмечаться повышенный уровень хромогранина А (CgA) и этот результат может быть неправильно расценен при обследовании на нейроэндокринные опухоли. Чтобы избежать этого влияния, лечение препаратом Верабез следует прекратить не менее, чем за 5 дней до измерения CgA. Если после первоначального определения, уровни CgA и гастрина не вернулись к норме, измерение следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ИПП.
Беременность
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Кормление грудью
Возможность попадания рабепразола натрия в грудное молоко женщин не установлена, а исследований с участием кормящих грудью женщин не проводилось, поэтому противопоказано лечение препаратом Верабез в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития таких нежелательных реакций, как головокружение, спутанность сознания и нарушения зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и проведении работ с движущимися механизмами при применении препарата Верабез.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые/пожилые пациенты
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день, утром. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, заживление язвы наступает в течение 4 недель, но иногда может потребоваться ещё 4 недели лечения.
При язвенной болезни желудка в стадии обострения, заживление наступает в течение 6 недель, но иногда может потребоваться ещё 6 недель лечения.
Эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет 4 - 8 недель.
Длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ)
Рекомендуемая доза 10 - 20 мг 1 раз в день, в зависимости от эффекта на лечение.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от средней до тяжелой степени
Пациентам с ГЭРБ без эзофагита, рекомендуется принимать внутрь по 10 мг 1 раз в день. Через 4 недели лечения, при отсутствии ответа на лечение, проводится дополнительное обследование.
После купирования симптомов, для предупреждения их рецидива, следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день по требованию.
Синдром Золлингера-Эллисона
Назначенная доза зависит от клинических проявлений заболевания. Рекомендуемая начальная доза 60 мг х 1 раз в день, при необходимости врач может ее повысить до 120 мг в день или назначить дозировку до 100 мг 1 раз в день. В случае назначения суточной дозы 120 мг, эту дозировку можно разделить на два приема по 60 мг. Длительность лечения определяет лечащий врач.
Уничтожение возбудителя Helicobacter pylori
Для уничтожения H. pylori рекомендуется прием препарата внутрь по 20 мг 2 раза в день в комбинации с антибиотиками: кларитромицин 500 мг 2 раза в день и амоксициллин 1 г 2 раза в день. Длительность лечения: 7 дней.
Если согласно схемы уничтожения H. Pylori, прием препаратов должен проводиться один раз в день, препарат Верабез следует принимать утром, перед завтраком, хотя ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия. Такой режим приема препарата способствует соблюдению режима лечения.
Особые группы пациентов
Дети
Верабез не рекомендуется для применения у детей, в связи с отсутствием опыта применения в данной возрастной группе.
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам корректировки дозы не требуется.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Таблетки препарата Верабез нельзя разжевывать или измельчать, их необходимо проглатывать целиком.
Если врач рекомендует принимать препарат Верабез один раз в день, то его следует принимать утром, до еды, хотя время приема препарата и прием пищи не оказывает значимого влияния на активность рабепразола натрия.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Имеется ограниченное число сообщений о случаях умышленной или случайной передозировки. Максимальное установленное количество принятого препарата не превышало 60 мг х 2 раза в сутки или 160 мг один раз в сутки. Эффекты были минимальными, соответствовали известному профилю нежелательных реакций, проходили самостоятельно без какого-либо дополнительного лечения.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат не выводится из организма при диализе. При передозировке проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять по назначению врача
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- инфекции
- бессонница, головная боль, головокружение
- кашель, фарингит, ринит
- понос, рвота, тошнота, боль в животе, запор, избыточное образование газов в кишечнике, образование доброкачественных полипов в желудке
- неспецифическая боль, боль в спине
- болезненное состояние с выраженной слабостью, снижением работоспособности, эмоциональными перепадами, гриппоподобный синдром.
Нечасто
- нервозность, сонливость
- воспаление бронхов, воспаление слизистой придаточных пазух носа
- боли или дискомфорт в верхнем отделе живота, сухость во рту, отрыжка
- сыпь, покраснение кожи из-за прилива крови к капиллярам
- боли в мышцах или суставах, судороги в ногах
- переломы бедра, запястья, позвоночника
- инфекции мочевыводящих путей
- ощущение холода и дрожи в теле, повышение температуры тела, боль в груди
- повышение показателей печеночных ферментов.
Редко
-снижение количества тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов, увеличение количества лейкоцитов в крови
- аллергические реакции (с отеком лица, снижением кровяного давления и одышкой)
- полное отсутствие аппетита
- депрессия
- нарушение зрения
- гастрит, воспаление слизистой ротовой полости, нарушение вкуса
-гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (развивающиеся при тяжелом заболевании печени)
- зуд, повышенное потоотделение, воспалительное поражение кожи с образованием заполненных жидкостью пузырей
- хроническое воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит)
- увеличение веса.
Очень редко
-острое аллергическое заболевание кожи и слизистых с высыпаниями в виде пятен, бугорков или пузырьков (мультиформная эритема), тяжелые кожные реакции повышенной чувствительности с быстрым распространением поражения кожных покровов и отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона).
Исключительно редко/В единичных случаях и т.д.
- снижение в крови уровня натрия или магния
- спутанность сознания
- периферический отек
- подострая кожная форма системной красной волчанки
- увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани
- хроническое воспалительное заболевание кишечника неизвестного происхождения с длительно сохраняющимся водянистым жидким стулом (микроскопический колит).
Дополнительные сведения
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - рабепразол натрия***10 мг, 20 мг,
вспомогательные вещества: маннитол (порошок), магния оксид тяжелый, L-гидроксипропилцеллюлоза, LH-31 (низкозамещенная гидрокси-пропилцеллюлоза), HPC (Гидроксипропилцеллюлоза-L), магния стеарат, этанол безводный**,
средняя оболочка:этилцеллюлоза (STD 10), магния оксидтяжелый, этанол безводный**,
кишечная оболочка:гипромеллозы фталат (HP55), дибутил-себацинат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171),тальк, этанол безводный**, вода очищенная**
** - отсутствует в конечном продукте, испаряется при высушивании
*** - в пересчете на основание 9.42 мг (для дозировки 10 мг) или 18.85 мг (для дозировки 20 мг).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, диаметром (5.35 ± 1) мм (для дозировки 10 мг).
Круглые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, диаметром (7.30 ± 1) мм (для дозировки 20 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 14 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 или 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Верабез
Халықаралық патенттелмеген атауы
Рабепразол
Дәрілік түрі, дозасы
Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг, 20 мг
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Қышқылдылықтың бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Ойық жараға қарсы препараттар және гастроэзофагеальді рефлюксті емдеуге арналған препараттар (gastro-oesophageal reflux disease – GORD). Протонды сорғы тежегіштері. Рабепразол.
ATХ коды: А02ВС04
Қолданылуы
- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы ауруының өршу сатысында
- гастроэзофагеальді рефлюкс ауруының (ГЭРА) эрозиялық немесе ойық жаралы түрінде
- гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын ұзақ демеуші емдеуде (ГЭРА демеуші емі)
- орташадан ауыр дәрежеге дейінгі гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын симптоматикалық емдеуде (ГЭРА симптоматикалық емі)
- Золлингер-Эллисон синдромында
- тиісті бактерияларға қарсы дәрілермен біріктіріп асқазан мен он екі елі ішек ойық жарасы бар пациенттерде Helicobacter Pylori жою үшін.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-натрий рабепразолына, орын басқан бензимидазолдарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.
Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары
Қажет емес.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Зеңге қарсы препараттармен (кетоконазолмен немесе итраконазолмен) бір мезгілде қолдану олардың әсерінің едәуір әлсіреуіне әкелуі мүмкін.
Қышқылға қарсы әсер ететін препараттармен (антацидтермен) бір мезгілде қолданғанда өзара әрекеттесуі байқалған жоқ.
Атазанавир сияқты кейбір вирусқа қарсы препараттардың (АИТВ-ға қарсы) әсері әлсіреуі мүмкін, сондықтан оларды Верабез препаратымен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.
Метотрексат: метотрексатпен бір мезгілде қолдану метотрексаттың әсерін күшейтуі және ұзартуы мүмкін.
Арнайы ескертулер
Верабез препаратымен емдеу кезінде симптомдардың оң динамикасы асқазанның немесе он екі елі ішектің қатерлі ісігінің болуын жоққа шығармайды, сондықтан Верабез препаратын қабылдауды бастамас бұрын жаңа түзілімдердің бар-жоғына тексеру жүргізу қажет. Препаратпен ұзақ емдеген кезде (әсіресе бір жылдан астам) ұдайы тексеру жүргізіледі.
Осы топтың басқа препараттарына (протонды сорғы тежегіштеріне) немесе орын басқан бензимидазолдарға айқаспалы аллергиялық реакциялардың қаупін жоққа шығаруға болмайды.
Верабез таблеткаларын толығымен жұту керек, шайнауға немесе сындыруға болмайды.
Қанның ақ жасушалары (тромбоциттер мен нейтрофилдер) саныныңайқын төмендеуі туралы хабарламалар бар. Әдетте бұл асқыну тудырмайды және препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін басылады.
Бауыр ферменттерінің көрсеткіштері жоғарылауы мүмкін, ал бауырдың ауыр ауруларында Верабез препаратының әсері күшеюі мүмкін.
Атазанавирді Верабез препаратымен бір мезгілде қолдану атазанавир әсерінің әлсіреуіне байланысты ұсынылмайды.
Асқазан-ішектің инфекциялық ауруларының даму қаупі артуы мүмкін.
Кемінде үш ай бойы (бір жылдан астам) қолданған кезде қандағы магний деңгейінің клиникалық айқын және симптомсыз төмендеуі жағдайлары туралы сирек хабарланған. Қандағы магний деңгейінің төмендеуі шаршау, сананың тежелуі, бас айналу, құрысулар, жүрек ырғағының бұзылуы және эпилепсия түріндегі ұстамалар түрінде байқалды. Мұндай симптомдар пайда болған кезде, дереу емдеуші дәрігерге қаралу керек.
ППТ ұзақ немесе дигоксин сияқты кейбір дәрілік препараттармен немесе магний деңгейінің төмендеуін тудыруға қабілетті препараттармен (мысалы, диуретиктер) біріктіріп қабылдайтын пациенттер ППТ емдеуді бастағанға дейін, сондай-ақ емдеу кезеңінде үнемі магний деңгейін бақылауды қажет етеді.
Жүргізілген зерттеулер ППТ қолдану көбінесе егде адамдарда немесе басқа да қауіп факторлары бар болса, ортан жілік мойны, білезік сүйектері немесе омыртқа сынықтарыдамуының жоғары қаупімен(10-40%-ға) қатар жүретінін көрсетті. Бұл көбінесе үлкен дозаларды қолдану және ұзақ емдеу кезінде (1 жылдан астам) байқалды. Ішінара бұл жоғарылау басқа қауіп факторларымен байланысты болуы мүмкін. Остеопороздың даму қаупі бар пациенттер D дәрумені мен кальцийдің қажетті мөлшерін қабылдауытиіс.
Метотрексаттың үлкен дозасын қабылдайтын кейбір пациенттерде дәрігер метотрексат әсерінің ықтималды күшеюіне байланысты Верабез препаратын қабылдауды уақытша тоқтата алады.
B12 дәруменінің сіңуіне әсері
Верабез препараты, асқазанда тұз қышқылының бөлінуін шектейтін басқа да дәрілік препараттар сияқты, қышқылдық деңгейінің төмен болуына байланысты, әсіресе ұзақ емдеу кезінде, клиникалық көріністер пайда болған кезде, B12 дәруменінің (цианокобаламин) сіңуін азайтуы мүмкін.
ППТ жүйелі қызыл жегінің (ЖҚЖ) терідегі жедел түрініңдамуын сирек тудыруы мүмкін. Теріде өзгерістер пайда болған кезде (әсіресе ашық, күннен қорғалмаған бөліктерде) және егер олар буындарда ауырсынумен қатар жүрсе, Верабез препаратын қабылдауды тоқтату туралы мәселені шешу үшін дереу дәрігерге қаралу қажет.
Верабезді балаларғатағайындау ұсынылмайды, себебі препаратты осы жас тобында қолдану тәжірибесі жоқ.
ППТемдеу кезінде А (CgA) хромограниннің жоғары деңгейі байқалуы мүмкін және бұл нәтиже нейроэндокринді ісіктерді тексеру кезінде дұрыс бағаланбауы мүмкін. Бұл әсерді болдырмау үшін, Верабез препаратымен емдеуді CgA өлшегенге дейін кемінде 5 күн бұрын тоқтату керек. Егер бастапқы анықтаудан кейін CgA және гастрин деңгейлері қалыпқа қайтып келмесе, өлшеуді ППТ емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күннен соң қайталау керек
Жүктілік
Препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.
Бала емізу
Натрий рабепразолының әйелдердің емшек сүтіне ену ықтималдылығы анықталған жоқ, ал бала емізетін әйелдер қатысатын зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан лактация кезеңінде Верабез препаратымен емдеуге болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бас айналу, сананың шатасуы және көрудің бұзылуы сияқты жағымсыз реакциялар дамуы мүмкін екендігін ескере отырып, Верабез препаратын қолданған кезде автокөлікті басқарғанда және қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жүргізгенде сақ болу қажет.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер/ егде жастағы пациенттер
Асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруының өршу сатысында
Күніне 1 рет таңертең 20 мг-ден ішке қабылдау ұсынылады. Он екі елі ішектің ойық жаралы ауруының өршу сатысында ойық жараның жазылуы 4 апта ішінде басталады, бірақ кейде тағы 4 апта емдеу қажет болуы мүмкін.
Асқазанның ойық жара ауруының өршу сатысында жазылу 6 апта ішінде басталады, бірақ кейде тағы 6 апта емдеу қажет болуы мүмкін.
Гастроэзофагеальді рефлюксті аурудың (ГЭРА) эрозиялық немесе ойық жаралы түрінде
Ұсынылатын доза күніне 1 рет 20 мг. Емдеу ұзақтығы 4 - 8 аптаны құрайды.
Гастроэзофагеальді рефлюксті ауруды ұзақ демеуші емдеуде (ГЭРА демеуші емі)
Ұсынылатын доза пациенттің емге әсеріне байланысты күніне 1 рет 10 - 20 мг.
Орташадан ауыр дәрежеге дейінгі гастроэзофагеальді рефлюкс ауруын симптоматикалық емдеуде
Эзофагитсіз ГЭРА бар пациенттерде ішке күніне 1 рет 10 мг қабылдау ұсынылады. 4 апта емдеуден кейін жауап болмаса, қосымша тексеру жүргізіледі.
Симптомдарды басқаннан кейін олардың қайталануына жол бермеу үшін препаратты қажетіне қарай ішке күніне бір рет 10 мг дозада қабылдаған жөн.
Золлингер-Эллисон синдромы
Тағайындалған доза аурудың клиникалық көрінісіне байланысты. Ұсынылатын бастапқы доза күніне 1 рет х 60 мг, қажеттілігіне қарай, дәрігер оны күніне 120 мг-ге дейін арттыруы немесе күніне 1 рет 100 мг-ге дейінгі дозаны тағайындауы мүмкін. 120 мг тәуліктік доза тағайындалған жағдайда, оны 60 мг-ден екі қабылдауға бөлуге болады. Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.
Helicobacter pylori қоздырғышын жою
H. pylori жою үшінішке күніне 2 рет 20 мг препаратты ішке антибиотиктермен: күніне 2 рет 500 мг кларитромицинмен және күніне 2 рет 1г амоксициллинмен біріктіріп қабылдау ұсынылады. Емдеу ұзақтығы: 7 күн.
Егер H. pylori жою сызбасына сәйкес препараттарды қабылдау күніне бір рет жүргізілуі тиіс болса, Верабез препаратын таңертең, таңғы ас ішер алдында қабылдау керек, бірақ тәулік уақыты да, ас ішу де натрий рабепразолының белсенділігіне әсер етпейді. Препаратты осылай қабылдау режимі емдеу режимін сақтауға ықпал етеді.
Пациенттердің ерекше тобы
Балалар
Осы жас тобына қолдану тәжірибесі болмағандықтан Верабез препаратын балаларға қолдану ұсынылмайды.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттерге дозаны түзету қажет емес.
Енгізу әдісі мен жолы
Ішке қабылдауға арналған. Верабезпрепаратының таблеткаларын шайнауға немесе ұсақтауға болмайды, оны бүтіндей жұту қажет.
Егер дәрігер Верабез препаратын күніне бір рет қабылдауды тағайындаса, онда оны таңертең тамақтанға дейін қабылдау керек, бірақ препаратты қабылдау уақыты мен ас ішу натрий рабепразолының белсенділігіне айтарлықтай әсер етпейді.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Әдейі немесе кездейсоқ артық дозалану жағдайларының шектеулі саны жөнінде мәлімделді. Қабылданған препараттың ең жоғары анықталған мөлшері тәулігіне 2 рет х 60 мг-ден немесе тәулігіне бір рет х 160 мг-ден асқан жоқ. Әсерлері өте аз білінді, жағымсыз реакциялардың белгілі бейініне сәйкес келді, қандай да бір қосымша медициналық араласымсыз өздігінен қайтты.
Емі: спецификалық антидот жоқ. Препарат диализ кезінде организмнен шығарылмайды. Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық және демеуші ем жүргізу қажет.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алуға жүгіну жөніндегі нұсқаулар
Препаратты қолдануды дәрігердің тағайындауымен жүзеге асыру қажет
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Жиі
- инфекциялар
- ұйқысыздық, бас ауыру, бас айналу
- жөтел, фарингит, ринит
- іштің өтуі, құсу, жүрек айнуы, іштің ауыруы, іш қату,ішекте шамадан тыс газдың түзілуі,асқазанда қатерсіз полиптердің түзілуі
- спецификалық емес ауыру, арқаның ауыруы
- айқын әлсіздікпен ауырсыну жай-күйі, эмоциялық ауытқулармен жұмысқа қабілеттіліктің төмендеуі, тұмауға ұқсас синдром.
Жиі емес
- күйгелектік, ұйқышылдық
- бронхтың қабынуы, мұрынның қосалқы қойнаулары шырышының қабынуы
- іштің жоғарғы бөлігінің ауыруы немесе жайсыздығы, ауыздың құрғап кетуі, кекіру
- бөртпе, қанның капиллярларға құйылуы салдарынан терінің қызаруы
- бұлшықеттердің немесе буындардың ауыруы, аяқтың құрысуы
- ортан жілік, білезік, омыртқаның сынуы
- несеп шығару жолдарының инфекциялары
- денедегі тоңазу және дірілдеу сезімі, дене температурасының жоғарылауы, кеуденің ауыруы
- бауыр ферменттері көрсеткіштерінің жоғарылауы.
Сирек
- тромбоциттер, нейтрофилдер, лейкоциттер санының төмендеуі, қандағы лейкоциттер санының ұлғаюы
- аллергиялық реакциялар (беттің ісінуімен, қан қысымының төмендеуімен және ентігумен)
- тәбеттің толық жоғалуы
- депрессия
- көрудің бұзылуы
- гастрит, ауыз қуысы шырышының қабынуы,дәм сезудің бұзылуы
- гепатит, сарғаю, бауыр энцефалопатиясы (бауырдың ауыр ауруы кезінде өршитін)
- қышыну, қатты терлеу,сұйықтық толы көпіршіктер түзілуімен терінің қабыну аурулары
- бүйректің созылмалы қабыну ауруы(интерстициальдінефрит)
- салмақтың артуы.
Өте сирек
- дақтар, бүртіктер немесе көпіршіктер түріндегі бөртпелері бар тері мен шырыштардың жедел аллергиялық ауруы (мультиформалы эритема), тері зақымдануының тез таралуымен және терінің жоғарғы қабатының қабылданбай ажырауымен жоғары сезімталдықтың терідегі ауыр реакциялары (уытты эпидермальді некролиз және Стивенс-Джонсон синдромы).
Аса сирек /Бірлі-жарым жағдайларда және т.б..
-қандағы натрий немесе магний деңгейінің төмендеуі
- сананың шатасуы
- шеткері ісінулер
- жүйелі қызыл жегінің терідегі жеделге жуық түрі
- бездер мен майлы тіндердің гипертрофиясымен кеуде безінің ұлғаюы
- сулы сұйық нәжіспен ұзақ сақталатын шығу тегі белгісіз ішектің созылмалы қабыну ауруы (микроскопиялық колит).
Қосымша мәліметтер
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар -натрий рабепразолы ***10 мг,20 мг,
қосымша заттар: маннитол (ұнтақ), магнийдің ауыр тотығы, L-гидроксипропилцеллюлоза, LH-31 (орын басуы төмен гидрокси-пропилцеллюлоза), HPC (Гидроксипропилцеллюлоза-L), магний стеараты, сусыз этанол**,
ортаңғы қабығы: этилцеллюлоза (STD 10), магнийдің ауыр тотығы, сусыз этанол**,
ішектік қабығы: гипромеллоза фталаты (HP55), дибутил-себацинат, темірдің қызыл тотығы (Е 172), титанның қостотығы (Е 171), тальк, сусыз этанол **, тазартылған су **
** - ақырғы өнімде жоқ, құрғау кезінде ұшып кетеді
*** - 9.42 мг (10 мг доза үшін) немесе 18.85 мг (20 мг доза үшін) негізіне шаққанда.
Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы
Қызғылт түсті ішекте еритін қабықпен қапталған, диаметрі (5.35 ± 1) мм дөңгелек таблеткалар (10 мг доза үшін).
Сары түсті ішекте еритін қабықпен қапталған, диаметрі (7.30 ± 1) мм дөңгелек таблеткалар (20 мг доза үшін).
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға 14 таблеткадан салынған.
1 немесе 2 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы