Вентолин, 100 мкг/доза, аэрозоль д/инг. 200 доз, пачка картонная
Торговое название
Вентолин®
Международное непатентованное название
Сальбутамол
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз
Состав
Одна доза содержит
активное вещество – сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),
вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.
Описание
Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для ингаляционного применения. Селективные бета2- адреномиментики.Сальбутамол.
Код АТX R03AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму.
Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 10 %.
Метаболизм
При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.
Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.
Выведение
Т½сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Вентолин® - селективный агонист β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β2-адренорецепторымускулатуры бронхов.
Вентолин® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).
Дети
Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)
- для облегчения симптомов приступа бронхиальной астмы или их предупреждения перед контактом с известным триггером (аллергеном).
Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмойне отвечает на терапию сальбутамолом, рекомендуется применять
ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.
Способ применения и дозы
Вентолин®в виде аэрозоляприменяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.
Взрослые и лица пожилого возраста
Увеличение потребности в приеме β2-агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.
В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.
Продолжительность действия препарата Вентолин® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.
Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин® при помощиустройства в виде спейсера.
Детям младшего возраста так же лучшеприменять препарат Вентолин® через спейсер.
Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на плохо конралируемую астму или ухудшение ее течения.
Купирование острого приступа бронхоспазма
Взрослые: от 100 мкг в качестве однократной, начальной дозы. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг (2 ингаляции)
Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.
Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии
Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном
Дети: 100 мкг при физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном, за 10-15 минут до воздействия этих факторов. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.
Длительная поддерживающая терапия
Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Инструкция по использованию ингалятора
Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.
Проверка исправности ингалятора
Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.
Применение ингалятора
1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.
2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.
3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.
4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.
5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.
6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.
7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.
8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.
Внимание
Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.
Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.
2. Промыть распылитель теплой проточной водой.
3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.
4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.
НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.
Побочные действия
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).
Часто
- тремор, головная боль
- тахикардия
Нечасто
- раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки
- учащенное сердцебиение
- судороги мышц
Редко
- гипокалиемия (терапия β2-агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)
- расширение периферических сосудов
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс
- парадоксальный бронхоспазм
- лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)
- гиперактивность
- аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию
Неизвестно
Ишемическая болезнь сердца
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата
- преждевременные роды
- угрожающий аборт
- дети младше 4 лет
Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременно применять препарат Вентолин® и неселективные блокаторы β-адренонорецепторов, такие как пропранолол.
Препарат Вентолин® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
Особые указания
Пациенты должны правильно использовать ингалятор, нажимая на клапан ингалятора в момент вдоха для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие. Пациенты должны быть предупреждены, что при ингаляции они могут ощущать другой вкус по сравнению с предыдущим ингалятором.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Тяжелая форма астмы требует регулярной медицинской оценки, включая проверку функции легких, так как пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. В отношении таких больных врачи должны рассмотреть вопрос об использовании максимальной рекомендованной дозы ингаляционных кортикостероидов и / или пероральной терапии кортикостероидами.
Тяжелые обострения астмы следует лечить в обычном порядке.
При применении симпатомиметиков, в том числе сальбутамола могут наблюдаться симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы. В пост-маркетинговых исследованиях и опубликованной литературе сообщается о редких случаях ишемической болезни сердца, связанной с приемом сальбутамола. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, если они испытывают боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания. Следует уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боли в груди, так как они могут относиться к респираторным или сердечно-сосудистым заболеваниям.
Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.
Дозировка или частота применения могут быть увеличены только по рекомендации врача.Повышение потребности в приеме β2-агонистов, с короткой продолжительностью действия может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следуетобратиться к врачу и пересмотреть план лечения пациента, если лечение бронходилататоромкороткого действия становится менее эффективным или возникает потребность в большем количестве ингаляций, чем обычно. В этой ситуации следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиленной противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов).
С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.
Терапия агонистами b2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с прямым увеличением одышки после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина®, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилата-торы для дальнейшего использования.
Если действие обычной дозы препарата Вентолин® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Фертильность
Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком, следует с осторожностью рассматривать вопрос его назначения кормящим женщинам.
В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются кратковременные явления, фармакологически опосредованные бета-агонистами, такие как тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические эффекты, включая гипокалиемию. При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.
Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).
Форма выпуска и упаковка
Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.
По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Защищать от света и переохлаждения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Вентолин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Сальбутамол
Дәрілік түрі
Дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль, 100 мкг/доза, 200 доза
Құрамы
1 дозаның құрамында
белсенді зат – 120,5 мкг сальбутамол сульфаты бар (100 мкг сальбутамолға баламалы),
қосымша зат – 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонқауіпсіз.
Сипаттамасы
Ақ немесе ақ түсті дерлік гомогенді суспензия.
Фармакотерапиялық тобы
Тыныс алу жолдарының обструкциялық ауруларын емдеуге арналған препараттар. Ингаляциялық қолдануға арналған адренергиялық дәрілер. Селективті бета2- адреномиметиктер. Сальбутамол.
АТХ коды R03AC02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңуі
Аэрозольді қолданған кезде қабылданған дозаның 10%-дан 20%-на дейіні төменгі тыныс жолдарына дейін жетеді, онда өкпе тіндерімен сіңеді және өкпе қантамырларына өтеді, бірақ мұнда метаболизмге ұшырамайды. Қалған бөлігі жеткізетін құрылғыда қалады немесе ауызжұтқыншаққа шөгіп, әрі қарай препарат жұтылады.
Таралуы
Плазма ақуыздарымен байланысуы 10% құрайды.
Метаболизмі
Жүйемен айналу шегіне жеткен кезде, сальбутамол бауырлық механизм арқылы метаболизденеді және көбіне несеппен бірге өзгермеген өнім және фенол сульфаты түрінде бөлініп шығады.
Сальбутамол бауырдан алғаш өткен кезде және, ингаляция кезінде аздаған мөлшерінің жұтылуына байланысты, ішек қабырғаларында метаболизденеді; негізгі метаболиті – белсенді емес сульфатты конъюгат, олар несеппен бірге шығарылады.
Шығарылуы
Вена ішіне енгізгенде сальбутамолдың Т½ 4-6 сағатты құрайды. Сальбутамол несеппен бірге белсенді емес метаболит 4’-O-сульфаты және өзгермеген зат түрінде тез шығарылады; аздаған мөлшерде нәжіспен бірге шығарылады. Қабылданған сальбутамолдың үлкен бөлігі организмнен 72 сағат ішінде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Вентолин® – β2-адренорецепторлардың селективті агонисі. Емдік дозаларда бронхтардың бұлшықеттерінің β2-адренорецепторларына ықпалын тигізеді.
Вентолин®препаратының әсер ету ұзақтығы қысқа (4 сағаттан 6 сағатқа дейін) және әсер етуі тез басталады (қолданған сәттен бастап 5 минутқа жуық).
Балалар
Жүргізілген клиникалық зерттеулер 4 жасқа толмаған балаларда қауіпсіздік бейінінің үлкенірек жастағы балалармен, жасөспірімдермен және ересектермен ұқсас болатындығын дәлелдеді.
Қолданылуы
Біріктірілген ем құрамында:
- тыныс алу жолдарының қайтымды обструкциясы (демікпе, созылмалы бронхит, эмфизема) бар пациенттерде бронх түйілуін басу және оның пайда болуының алдын алу үшін
- бронх демікпесінің ұстамалары симптомдарын жеңілдету үшін немесе белгілі триггермен (аллергенмен) жанасу алдында оның алдын-алу.
Бронходилятаторлар бронх демікпесін емдеуде тек жалғыз немесе негізгі компоненті ғана болуы тиіс емес. Егер демікпесі бар пациент сальбутамолмен емдеуге жауап бермесе, симптомдарды бақылауға қол жеткізу және демеу үшін ингаляциялық ГКС қолдану керек. Сальбутамолмен емдеуге жеткіліксіз жауап шұғыл медициналық араласым/ем жүргізудің сигналы болуы мүмкін.
Қолдану тәсілі және дозалары
Вентолин®аэрозоль түрінде ауыз арқылы аэрозольмен дем алу жолымен ингаляция жасау үшін қолданылады.
Ересектер және егде жастағы адамдар
β2-агонистерді қабылдау қажеттілігінің ұлғаюы демікпе барысының нашарлағанын айғақтауы мүмкін. Мұндай жағдайларда жүргізілетін емге қайталап баға беруге және ГКС қосымша тағайындау мүмкіндігін қарастыруға кеңес беріледі.
Ұсынылған дозаларды арттырғанда жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупіне байланысты қабылдау жиілігі және қолданылатын дозалар дәрігердің тағайындауымен ғана арттырылуы тиіс.
Вентолин® препаратының әсер ету ұзақтығы пациенттердің көбісінде 4-6 сағатты құрайды.
Дем алу және ингалятордан дәрінің босап шығуы үйлесімінде қиындықтар туындайтын адамдарға Вентолин® препараты спейсер түріндегі құрылғының жәрдемімен қолданылуы мүмкін.
Кіші жастағы балалар үшін де Вентолин® препаратын спейсер арқылы қолданған жақсы.
Препаратты қабылдауға қажеттілік тәулігіне 4 реттен (800 мг) аспауы тиіс.
Препаратқа қажеттіліктің күрт артуы нашар бақыланатын демікпені немесе оның барысының нашарлағанын көрсетеді.
Бронх түйілуінің жедел ұстамасын басуға
Ересектер: 100 мкг бір реттік, бастапқы доза ретінде. Қажет болған жағдайда дозаны 200 мкг-ға (2 ингаляция) дейін арттыруға болады.
Балалар: 100 мкг бір рет. Қажет болған жағдайда дозаны 200 мкг-ға дейін арттыруға болады.
Дене жүктемесі, немесе аллергиялық этиология әсерінен туындаған бронхтың түйілуіне жол бермеу
Ересектер: дене жүктемесіне дейін немесе аллергенмен күтілетін қатынасқа дейін 200 мкг
Балалар: дене жүктемесінде немесе аллергенмен күтілетін қатынаста 100 мкг, осы факторлар әсерінен 10-15 минут бұрын. Қажет болған жағдайда дозаны 200 мкг-ге дейін арттыруға болады.
Ұзақ демеуші ем
Ересектерге және балаларға 100-200 мкг препаратты тәулігіне 4 рет.
Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер белгілейді.
Ингаляторды қолдану жөнінде нұсқаулық
Егер ингалятор суық болса, препараттың әсері төмен болуы мүмкін. Баллон суық болған жағдайда, оны пластик корпустан шығарып алып, қолмен бірнеше минут бойы жылыту керек. Баллонды, тіпті ол бос болса да, бөлшектеуге, тесуге және отқа тастауға болмайды.
Ингалятордың бүлінбегендігін тексеру
Алғаш қолданар алдында мундштуктен қақпағын абайлап алып, ингаляторды күшті сілкілеп шайқайды да, құрылғының бүлінбегеніне көз жеткізу үшін, препараттың екі дозасын ауаға шашыратады. Егер ингалятор 5 күн бойы және одан көбірек пайдаланылмаса, жақсылап сілку қажет, бүлінбегендігіне көз жеткізу үшін, препараттың екі дозасын ауаға бүркіп шашырату керек.
Ингаляторды қолдану
1. Ингалятор мундштугінен қорғаныш қалпағын алу керек. Ингалятордың, мундштукті қоса, ішкі және сыртқы бөлігін, тазалығын және құрғақтығын, сондай-ақ құрылғының бекітілмеген бөлшектерінің бар-жоқтығын тексеру керек.
2. Ингалятордың ішіндегісі біркелкі араласуы үшін, сондай-ақ құрылғының бетінен бекітілмеген барлық бөлшектердің алынуы үшін ингаляторды қарқынмен сілкілеп шайқау керек.
3. Ингаляторды, оның мундштуктан төмен, негізін бас бармаққа орналастырып, бас бармақ пен сұқ саусақтың арасына тігінен ұстайды.
4. Демді (барынша) терең шығару керек. Содан кейін мундштукті тіс арасына салып (оны тістемей), ерінмен мығымдап қымқырып ұстау керек.
5. Ауыз арқылы терең дем алу керек. Терең дем алуды жалғастыра отырып, ингалятордың жоғарғы жағын қысып басу керек.
6. Демді кідірте тұрады, ингаляторды ауыздан шығарып алып, ингалятордың жоғарғы жағынан сұқ саусақты алу керек. Демді барынша ұзақтау ұстаған жөн.
7. Егер ингаляцияны жалғастыру қажет болса, ингаляторды тігінен ұстап, шамамен жарты минуттай күте тұрған жөн, содан кейін 2 – 6-шы сатыларды қайталау керек.
8. Ингаляциядан кейін мундштукке шаңнан қорғайтын қалпағын абайлап кигізу керек.
Назар аударыңыз
4, 5 және 6 тармақта көрсетілген амалдарды орындаған кезде асықпаңыз. Адамның қолайлы терең дем алуы кезінде ингалятордың басылуы маңызды. Ингаляцияның дұрыс жасалғанына сенімді болу үшін, дәріні қабылдау тәсілін бастапқыда айна алдында тұрып бақылау қажет. Ингаляция жасау кезінде ингалятордан, еріннен немесе мұрыннан «будың» шығуы ингаляция техникасының дұрыс болмағандығын көрсетеді, және де 2-ші тармақтан бастап ингаляторды қайтадан қолдануға жаттығу қажет.
Егер Сіздің дәрігеріңіз Сізге препаратты пайдалану жөнінде қандай да бір басқа нұсқаулар берсе, дәрігердің нұсқауларын орындаңыз. Препаратты қабылдаумен байланысты болатын кез келген қиындықтарды дәрігерге хабарлап отыру қажет.
Ингаляторды тазалау
Ингаляторды аптасына кем дегенде бір рет тазалап отырған жөн.
1. Ингалятордың пластик корпусынан металл контейнерді шығарып алыңыз және мундштуктің қақпақшасын алып қойыңыз.
2. Бүркігішті жылы ағын сумен шаю керек.
3. Бүріккіштің ішін және сыртын мұқият кептіру керек.
4. Контейнерді және мундштуктің қақпағын орнына қайта салып қою керек.
МЕТАЛЛ КОНТЕЙНЕРДІ СУҒА САЛМАҢЫЗ.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі (>1/10), жиі (>1/100, <1/10), жиі емес (>1/1,000, <1/100), сирек (>1/10,000, <1/1,000), өте сирек (<1/10,000).
Жиі
- тремор, бас ауыру
- тахикардия
Жиі емес
- ауыз қуысының және жұтқыншақтың шырышты қабықтарының тітіркенуі
- жүрек қағуының жиілеуі
- бұлшықеттердің құрысуы
Сирек
- гипокалиемия (β2-агонистерімен емдеу айқын гипокалиемияға әкеп соғуы мүмкін)
- шеткері қантамырлардың кеңеюі
Өте сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциялары, есекжемді, ангионевроздық ісінуді, бронхтың тарылуын, гипотонияны, коллапсты қоса
- парадоксальді бронх түйілуі
- лактоацидоз (бронх демікпесінің өршуін емдеу үшін сальбутамолды вена ішіне инъекциялар түрінде және небулайзер арқылы қабылдап жүрген пациенттерде)
- аса жоғары белсенділік
- аритмия, жыпылықтағыш аритмияны, суправентрикулярлы тахикардияны және экстрасистолияны қоса
Белгісіз
Жүректің ишемиялық ауруы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың құрамына кіретін кез келген компонентке жоғары сезімталдық
- мезгілінен бұрын босану
- қауіп төндіретін аборт
- 4 жастан кіші балалар
Шығарылуы вена ішіне енгізуге арналмаған сальбутамол түрі мезгілінен ерте босануды және қауіп төндіретін түсікті тоқтату үшін қолданылмауы тиіс.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Вентолин® препаратын және пропранолол сияқты b-адренорецепторлардың селективті емес бөгегіштерін бірге қолдануға кеңес берілмейді.
Вентолин® препаратын моноаминооксидаза тежегіштерін (МАОТ) қабылдап жүрген пациенттерге қолдануға болмайды.
Айрықша нұсқаулар
Пациенттер препараттың өкпеге оңтайлы жетуін қамтамасыз ету үшін демді ішке тарту сәтінде ингалятор клапанын баса отырып, ингаляторды дұрыс пайдалануы тиіс. Пациенттер ингаляцияда олар алдыңғы ингалятормен салыстырғанда басқа дәм сезуі мүмкіндігін ескертілуі тиіс. Бронходилататорлар бронх демікпесінің тұрақсыз немесе ауыр барысын емдегенде жалғыз немесе негізгі компоненті болмауы тиіс. Пациенттер ауыр ұстамалар және тіпті өлім қаупіне бейім болғандықтан демікпенің ауыр түрі өкпе функциясының тексерісін қоса, ұдайы медициналық бағалауды талап етеді. Бұндай науқастарға қатысты дәрігерлер ингаляциялық кортикостероидтар дозасын және/немесе кортикостероидтармен ішу арқылы қабылданатын емнің ең жоғары ұсынылған дозасын пайдалану мәселесі туралы қарастыруы тиіс.
Демікпенің ауыр өршуін әдеттегі тәртіпте емдеу керек.
Симпатомиметиктерді, оның ішінде сальбутамолды қолданғанда жүрек-қан тамырлар жүйесі тарапынан симптомдар бақылануы мүмкін. Маркетингтен кейінгі зерттеулерде және жарияланған әдебиеттерде сальбутамол қабылдауға байланысты жүректің ишемиялық ауруының сирек жағдайлары туралы хабарланды. Жүректің негізгі ауыр аурулары бар, сальбутамол қабылдайтын пациенттер (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы, аритмия немесе ауыр жүрек жеткіліксіздігі) егер олар кеудеде ауыру немесе жүрек ауруларының басқа да нашарлау симптомдарын сезінсе, дәрігерге қаралуы керектігі туралы ескертілуі тиіс. Ентігу және кеуденің ауыруы сияқты симптомдарды бағалауға назар аудару керек, өйткені олар респираторлық немесе жүрек-қантамырлар ауруларына қатысты болуы мүмкін.
Демікпені емдеу әдеттесатылап жүргізіледі, мұндайда пациенттің реакциясын клиникалық тұрғыдан және функциональді өкпе тесті бойынша бақылаған жөн.
Дозалау немесе қолдану жиілігі дәрігер ұсынысымен ғана ұлғайтылуы мүмкін. Әсер ету ұзақтығы қысқа β2-агонистергеқажеттіліктің жоғарылауы демікпені бақылаудың нашарлағанын айғақтауы мүмкін.Егер әсері қысқа бронходилататормен ем тиімділігі төмен болса немесе әдеттегіге қарағанда ингаляцияның көп мөлшеріне қажеттілік туындаса, бұндай жағдайларда дәрігерге қаралу керек және пациентті емдеу жоспарын қайта қарастырған жөн. Бұл жағдайда пациенттің жай-күйін бағалау керек және күшейтілген қабынуға қарсы ем қажеттігін қарастыру керек (мысалы, ингаляциялық кортикостероидтардың жоғарырақ дозалары немесе ішу арқылы қабылданатын кортикостероидтар курсы).
Бронх демікпесінің кенеттен немесе үдемелі түрде нашарлауы пациенттің өміріне қауіп төндіруі мүмкін, сондықтан осындай жағдайда глюкокортикостероидтарды тағайындау немесе дозасын арттыру жөніндегі мәселені шұғыл шешу қажет. Мұндай пациенттерде шығарылу шыңының жылдамдығына күн сайын мониторинг жүргізу керек.
Препаратты тиреотоксикозы бар пациенттерге абайлап қолданады.
b2-адренорецептор агонистерімен емдеу, әсіресе оларды парентеральді түрде немесе небулайзердің жәрдемімен енгізген кезде гипокалиемияға әкеп соғуы мүмкін. Бронх демікпесінің ауыр ұстамаларын емдегенде аса сақтық таныту керек, өйткені мұндай жағдайларда гипокалиемия ксантин туындыларын, глюкокортикостероидтарды, диуретиктерді бір мезгілде қолдану нәтижесінде, сондай-ақ гипоксия салдарынан күшеюі мүмкін. Мұндай жағдайларда қан сарысуындағы калий деңгейін бақылау қажет.
Басқа ингаляциялық препараттарды қолданған жағдайдағыдай, дозаны енгізгеннен кейін ентігудің тікелей артуымен парадоксальді бронх түйілуі пайда болуы мүмкін. Парадоксальді бронх түйілуі пайда болған кезде оны баламалы препарат немесе басқа фармакологиялық топқа жататын, тез әсер ететін ингаляциялық бронходилататордың жәрдемімен дереу басу қажет болады. Вентолин® препаратының осы түрімен емдеуді дереу тоқтату, пациенттің жай-күйін бағалау керек және қажет болғанда әрі қарай пайдалану үшін тез әсер ететін басқа бронходилататорларды тағайындаған жөн.
Егер Вентолин® препаратының әдеттегі дозасының әсер ету тиімділігі азырақ немесе ұзақтығы аздау болса (препараттың әсер етуі кем дегенде 3 сағат сақталуы тиіс), пациенттің дәрігерге қаралғаны жөн.
Фертильділігі
Препараттың адамның фертильділігіне ықпалы жөнінде деректер жоқ. Препарат жануарлардың фертильділігіне жағымсыз ықпалын тигізбейді.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация кезеңінде препаратты қолдану ана үшін күтілетін пайдасы ұрық/сәби үшін қауіптен асып түскен жағдайда ғана өзін-өзі ақтай алады. Сальбутамол, емшек сүтімен бірге бөлініп шығуы ықтимал, оны бала емізетін әйелдерге тағайындағанда оны сақтықпен қарастыру керек.
Жекелеген зерттеулерде жүктілік кезеңінде аналары ішінде сальбутамолы бар препараттарды қабылдаған жағдайда, олардың балаларында полидактилия және таңдайдың ажырауы және жүрек-қан тамырлары жүйесі тарапынан бұзылулар байқалды (препаратты қабылдаумен оның пайда болуының бір мағыналы себептік байланысы анықталған жоқ), осыған байланысты қауіп дәрежесі 2-3% ретінде бағаланады. Экспериментальді зерттеулерде сальбутамолдың тератогендік әсерлерінің болатындығы анықталды: тышқандарда т/а енгізген кезде (ингаляция түрінде енгізу үшін адамға ұсынылатын ең жоғары дозадан 11.5-115 есе асып кететін дозалар) «жарық таңдайдың» пайда болғаны; үй қояндарына пероральді түрде тағайындағанда (ингаляциялық енгізуге арналған ең жоғары дозадан 2315 есе асатын доза) – бас сүйегінің өспей қалғаны байқалды.
Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Деректер жоқ.
Артық дозалануы
Симптомдары: сальбутамолдың артық дозалануының көптеген симптомдары бета-агонистердің өткінші жағымсыз реакциялары болып табылады.
Сальбутамолдың артық дозалануының жиірек белгілері мен симптомдары гипокалиемияны қоса, тахикардия, тремор, аса жоғары белсенділік және метаболизмдік тиімділігі сияқты фармакологиялық жағынан бета-агонистерді қысқа мерзімдік құбылысы болып табылады.
Артық дозаланғанда гипокалиемия пайда болуы мүмкін, осыған байланысты қан сарысуында калийге мониторинг жасау қажет.
Жоғары емдік дозаларда қолданғанда және әсері қысқа бета-агонистер артық дозаланғанда сүтқышқылды ацидоздың пайда болуы анықталды.
Емі: сальбутамолдың үлкен дозаларын қолдану гипокалиемияны тудыруы мүмкін, сондықтан артық дозаланғанынан күдіктенгенде қан сарысуындағы калий деңгейін бақылаған жөн. Лактаттың деңгейін және метаболизмдік ацидоздың әрі қарай пайда болуын бақылау қажет (әсіресе ысқырып дем алу сияқты бронх түйілуінің жоғалғанына қарамастан, тахипноэ болғанда немесе ол асқынғанда).
Шығарылу түрі және қаптамасы
Дозаланған, ингаляцияға арналған аэрозоль, 100 мкг/доза, 200 доза
Дозалаушы клапанмен, бүріккіш қондырғымен және қорғағыш қалпақшамен жабдықталған алюминий баллонда 200 дозадан бар.
1 баллон медициналық қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
30ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Жарықтан және қатты суып кетуден қорғау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецепт арқылы