г. AptekaOnline
Каталог

Вегадерм, мазь д/местн. прим., 15 гр, пачка картонная

Действующее вещество :
Бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону)
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 3 295
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-06-05
Действующее вещество
Бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазону)
Действующее вещество 2
Клотримазол
Действующее вещество 3
Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину)
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00009734
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Мазь для местного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№023013
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Вегадерм
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 15 г препарата в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Вегадерм

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Мазь 15 г

 

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643(эквивалентно бетаметазону 0,5 мг), клотримазол 10,0 мг, гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину 1,0 мг)

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.

 

Описание

Мазь белого или почти белого цвета, однородной консистенции.

 

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Кортикостероиды активные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07XC01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования абсорбции после местного применения препарата не проводились.

Вегадерм – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.Степень всасывания через кожу определяется качеством и составом вспомогательных веществ, целостностью эпидермиса и наличием окклюзионной повязки.

Бетаметазон

Местные кортикостероиды всасываются и через неповрежденную кожу. Воспалительные и другие болезненные процессы, особенно наличие атрофических изменений кожи, усиливают всасывание. При попадании в системное кровообращение, местные кортикостероиды ведут себя подобно препаратам, предназначенным для системного использования (связываются с белками плазмы и подвергаются метаболизму, в основном в печени). Доля проникновения зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы, возраста пациента и способа нанесения. Основной путь выведения – через почки.

Клотримазол

После нанесения большая часть клотримазола остается в роговом слое, а всасывание в системный кровоток является незначительным. Через 6 часов после нанесения 1% радиоактивного клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением, определялись следующие концентрации препарата: роговой слой – 100 мкг/см³, ретикулярный слой – 0,5–1 мкг/см³, подкожная клетчатка – 0,1 мкг/см³.

Гентамицин

При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу всасывание маловероятно. Однако при продолжительном применении и на обширных участках кожи, а также при повреждении кератинового слоя, воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на обширную площадь следует ожидать усиленного всасывания через кожу. Выводится в неизмененном виде с мочой.

 

Фармакодинамика

Механизм действия

Вегадерм обладает тремя механизмами действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата, антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие клотримазола.

Бетаметазон

Бетаметазон является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III). При местном применении бетаметазон оказывает быстрое, продолжительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. Наличие фтора в его химической структуре усиливает его противовоспалительную активность, которая почти в 30 раз превышает активность гидрокортизона, но не обладает минералокортикоидной активностью. При местном применении не замедляет заживление кожных поражений.

Клотримазол

Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством – производным имидазола. Клотримазол обладает противогрибковой активностью широкого спектра действия. Спектр его действия охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека и животных. Он активен против дрожжей, дерматофитов, Aspergilus, Scopulariopsis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton guinckeanum, Trichophyton rubrum,Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans.

Гентамицин

Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с бактерицидным действием широкого спектра действия. Обладает высокой эффективностью в качестве антибактериального средства. Его действие основывается на подавлении синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые грамположительные бактерии. In vitro гентамицин, в концентрациях 1–8 мкг/мл подавляет рост большинства чувствительных штаммов Escherichia coli(кишечной палочки), Haemophilus influenzae (гемофильной палочки), Moraxella lacunata (палочки Моракса—Аксенфельда),Neisseria (нейссерий), индол-положительного и индол-отрицательного протея, Pseudomonas (псевдомонад) (в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки)), Staphylococcus aureus (золотистого стафилококка), Staphylococcus epidermidis(эпидермального стафилококка) и Serratia(серраций). Различные виды и штаммы одних и тех же видов могут демонстрировать большие различия в чувствительности в условиях in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин не эффективен в отношении большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.

Резистентность к гентамицину может развиваться как у грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.

 

Показания к применению

-  воспалительные дерматозы, чувствительные к кортикостероидным препаратам, в тех случаях, когда заболевание осложняется вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, когда подозревается возможность присоединения таких инфекций.

 

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет

Мазь Вегадерм следует наносить тонким слоем (можно легкими массирующими движениями) на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), при этом следует охватывать как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую кожу. Рекомендуется использование минимального возможного количества, достаточного для достижения терапевтического действия. Частоту применения и длительность лечения определяет врач с учетом тяжести заболевания. Длительность терапии зависит от степени поражения, локализации, и реакции пациента на проводимую терапию. 

В легких случаях достаточно применения одного раза в день, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение.

При дерматофитии стоп может быть необходим более длительный курс лечения (2–4 недели).

При неэффективности терапии в течение 3-4 недель следует провести коррекцию лечения.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет

Препарат наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Мазь в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6–12 часов. Рекомендуется использование минимального возможного количества, достаточного для достижения терапевтического действия. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5–7 днями.

Побочные реакции, связанные с применением препарата, чаще возникают у детей, поэтому его следует применять только в соответствии с точными указаниями врача.

См. разделы «Особые указания» и «Применение у пациентов детского возраста».

Лица пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не требуется изменения дозировки.

 

Побочные действия

Нарушения со стороны кожи:

Редко:

-   раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи, эритема, покалывание, появление пузырьков на коже, шелушение, крапивница

-   гиперчувствительность кожина какой-либо из ингредиентов препарата

-  изменение цвета кожи (неизвестно, носит ли изменение цвета кожи обратимый характер)

-  местные изменения кожи: фоликулит, атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, потница, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, вторичная инфекция.

Нечасто:

-   контактная чувствительность к гентамицину (контактный аллергический дерматит)

-   фотосенсибилизация (однако этот эффект не возобновляется при повторном нанесении гентамицина с последующим воздействием УФ излучения)

Нарушения со стороны эндокринной системы:

-   подавление синтеза эндогенных кортикостероидов

-   гиперактивность надпочечников с отеками

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

-   гипохромия

Нарушения со стороны метаболизма:

-   проявления латентного сахарного диабета

Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек:

Если препарат Вегадермприменяется на обширных площадях кожи или на участках поврежденной кожи, при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:

-   остеопороз

-   задержка роста (у детей)

При применении на обширных площадях кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении

При нанесении на обширные площади кожи существует вероятность изменения кожи и системного воздействия (подавление функции коры надпочечников).

Следует помнить, что из-за пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный риск возникновения вторичных инфекций.

Применение у детей и подростков

-   угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники

-   синдром Кушинга

-   задержка роста, отставание в прибавке массы тела

-   повышение внутричерепного давления (влияние бетаметазона), сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)

 

Противопоказания

-   повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу препарата (перекрестная аллергия с гентамицином) и/или (перекрестная аллергия с клотримазолом)

-   кожные инфекции (вирусной, грибковой этиологии)

-   некоторые кожные инфекции (простой герпес, опоясывающий герпес, ветрянка, кожный сифилис и туберкулез, простые угри, кожные язвы, розацеа, акне)

-   периоральный дерматит

-   перианальный и генитальный зуд

-   реакции на вакцины

-   не применять под окклюзионную повязку

-   нельзя наносить на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз

-   беременность, период лактации

-   детям до 3 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие мази Вегадермс другими препаратами не выявлено. Однако ее не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности, содержащими анионные поверхностно-активные вещества. При совместном применении мази Вегадермс сердечными гликозидами их действие усиливается, при совместном использовании с диуретиками усиливается выведение калия, с гипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами возможно ослабление их действия. Одновременно или сразу по окончанию курса лечения препаратом Вегадерм не следует назначать противомикробные и другие препараты, оказывающие ото нефротоксическое действие. При применении препарата Вегадерм в генитальной или анальной области такие вспомогательные вещества, как вазелин и жидкий парафин, могут привести к уменьшению прочности одновременно использующегося латексного презерватива и, следовательно, к снижению его надежности. При местном применении клотримазол может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

 

Особые указания

Мазь Вегадерм не предназначена для применения в офтальмологии. Препарат не следует наносить на кожу вокруг глаз и на открытые поверхности глазного яблока. При появлении раздражения или сенсибилизации из-за применения мази Вегадерм, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Всасывание активных веществ, предназначенных для местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если мазь Вегадерм наносится на большую площадь, в частности при длительном применении или при нанесении на поврежденную кожу. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.

Кортикостероиды

Продолжительное применение местных кортикостероидных препаратов, использование их в высоких дозах и на обширных участках кожи может привести к значительному системному всасыванию и к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием клинических проявлений гиперкортицизма. Эти проявления чаще возникают у маленьких детей или при частом использовании окклюзионных повязок (пеленки могут играть роль такой повязки). При продолжительном и интенсивном лечении кортикостероидами высокой активности могут развиться местные атрофические изменения кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов. Это следует учитывать при продолжительном применении на коже лица, в частности при лечении псориаза, эритематозной волчанки и тяжелых форм экземы. Следует избегать применения на открытых ранах и поврежденных участках кожи. Срок непрерывного применения, составляющий 2–3 недели, по возможности, не следует превышать.

Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо ингредиент препарата.

Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

Антибиотики

В частности, следует учитывать вероятность перекрестной реакции на другие аминогликозидные антибиотики.

Продолжительное применение местных антибиотиков, включая гентамицин и клотримазол, может привести к развитию устойчивости и предрасположенности к суперинфекции. При подозрении на такую инфекцию, лечение препаратом следует прекратить и начать соответствующую терапию другим антибактериальным препаратом. Использование окклюзионных повязок благоприятствует развитию инфекции в пораженных участках кожи. При одновременном применении аминогликозидных антибиотиков системного действия, следует помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) в случае повышенного всасывания через кожу. Существует перекрестная устойчивость между разными аминогликозидами. При использовании местных кортикостероидных препаратов для лечения простого псориаза возможна хронизация процесса, привыкание, повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, местная и системная токсичность в результате нарушения защитной функции кожи. При проявлениях сверхчувствительности или симптомах суперинфекции применение препарата следует прекратить. Препарат нельзя наносить на открытые раны или кожу с нарушенной целостностью. Продолжительное применение гентамицина на обширных участках кожи или при ее нарушенной целости, может привести к более значительному всасыванию и к проявлению связанных с этим системными эффектами.

Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема), что в большинстве случаев не требует прекращения терапии. Срок непрерывного применения, составляющий 2–3 недели, по возможности, не следует превышать.

Применение у пациентов детского возраста

Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.

У пациентов детского возраста возможно проявление большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных кортикостероидов (вызываемому кортикостероидами для местного применения), поскольку из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.

О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения массы тела и повышении внутричерепного давления сообщалось при использовании кортикостероидов для местного применения у детей. Симптомы подавления функции надпочечников у детей включают: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Симптомы повышения внутричерепного давления включают выбухание родничков, головную боль и двусторонний отек диска зрительного нерва.

В этих группах пациентов продолжительность применения препарата должна быть ограниченной (4-5 дней).

Беременность и период лактации

Беременность

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не установлена. Аминогликозиды, при применении беременной женщиной, проникают через плацентарный барьер и могут оказать отрицательное влияние на плод. Поступали сообщения о полной, необратимой, двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина в период беременности нет.

Достаточных данных о применении клотримазола в период беременности нет.

Несмотря на это, продолжительное применение препарата и особенно на обширных участках кожи не рекомендуется во время беременности и это следует делать только после строгой оценки соотношения польза для матери/риск для плода.

Лактация

Безопасность применения лекарства в отношении новорожденного и грудного ребенка не установлена. Однако кортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко при нанесении на кожу молочных желез и поэтому его применение в период кормления грудью требует особой осторожности. Рекомендуется приостановить кормление грудью во время лечения препаратом или, при возможности прекратить терапию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Влияния мази Вегадерм на способность управления транспортными средствами или проведение работ с движущимися механизмами не установлено.

 

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы и стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина обычно не сопровождается появлением каких-либо симптомов, но может индуцировать развитие таких симптомов. Чрезмерное или длительное местное применение гентамицина может привести к избыточному росту грибков или нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.

Лечение: симптоматическое лечение, симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости следует проводить лечение электролитного дисбаланса. В случае развития хронического токсического действия, рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

В случае значительного роста нечувствительной флоры, в том числе грибковой, следует проводить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком, с латексным кольцом в нижней части.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

 

Условия хранения

Хранитьв защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Вегадерм

 

Халықаралықпатенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Жақпамай 15 г

 

Құрамы

1 г жақпамайдың құрамында

белсенді заттар: 0,643 мг бетаметазон дипропионаты (0,5 мг бетаметазонға баламалы), 10,0 мг клотримазол, гентамицин сульфаты (1,0 мг гентамицинге баламалы)

қосымша заттар: сұйық парафин, ақ жұмсақ парафин.

 

Сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті, біртекті консистенциялы жақпамай.

 

Фармакотерапиялық тобы

Тері ауруларын жергілікті емдеуге арналған глюкокортикостероидтар. Басқа препараттармен біріктірілген белсенді кортикостероидтар. Басқа препараттармен біріктірілген бетаметазон.

АТХ коды D07XC01

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препаратты жергілікті қолданғаннан кейінсіңірілуіне зерттеу жүргізілген жоқ.

Вегадерм – оның әсері құрамына кіретін компоненттері байланысты болатын біріктірілген препарат.Тері арқылы сіңірілу дәрежесі қосымша заттарының сапасына және құрамына қарай, эпидермистің бүтіндігі мен окклюзиялық таңғыштың болуына байланысты анықталады.

Бетаметазон

Жергілікті кортикостероидтар зақымданбаған тері арқылы да сіңіріледі. Қабыну және басқа да ауырсынумен жүретін үдерістер, әсіресе, терініңатрофиялық өзгерістерінің болуы сіңірілуін күшейтеді. Жүйелі қан ағымына түскен кезде жергілікті кортикостероидтар жүйелі пайдалануға арналған препараттарға ұқсас әсер етеді (плазма ақуыздарымен байланысады және негізінен, бауырда метаболизмге ұшырайды). Ену үлесі дененің аймағына, терінің жай-күйіне, дәрілік түрге, пациенттің жасына және жағу тәсіліне байланысты болады. Негізгі шығарылу жолы – бүйрек арқылы.

Клотримазол

Жаққаннан кейін клотримазолдың көп бөлігі мүйізгекті қабатта қалады, ал жүйелі қан ағымына сіңірілуі елеусіз болып табылады.  1% радиоактивті клотримазолды зақымданбаған теріге, сондай-ақ жедел қабынуы бар теріге жаққаннан кейін 6 сағат өткен соң, препараттың мынадай концентрациялары анықталды: мүйізгекті қабат – 100 мкг/см³, ретикулярлы қабат – 0,5–1 мкг/см³, теріасты шелі – 0,1 мкг/см³.

Гентамицин

Зақымданбаған теріге гентамицинді жаққан кезде сіңірілуі екіталай. Алайда ұзақ уақыт және терінің ауқымды бөліктеріне қолданғанда, сондай-ақ кератин қабатының бұзылуы, қабынулар кезінде, окклюзиялық таңғыш астына қолданғанда немесе үлкен аумаққа жаққанда тері арқылы тез сіңетіндігін күтуге болады. Өзгеріссіз күйде несеппен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Әсер ету механизмі

Вегадерм үш әсер ету механизміне ие: бетаметазон дипропионатының қабынуға қарсы әсері, гентамициннің бактерияға қарсы әсері және клотримазолдың зеңге қарсы әсері.

Бетаметазон

Бетаметазон әсері күшті кортикостероид (ІІІ әсер классы) болып табылады. Жергілікті қолданғанда бетаметазон жылдам, ұзақ уақыт бойы қабынуға қарсы, қышынуға қарсы және тамырды тарылтатын әсер береді. Аллергияға қарсы әсері аллергия медиаторларының синтезі мен секрециясын төмендетудің, гистаминнің және басқа биологиялық белсенді заттардың сенсибилизацияланған жуан жасушалар мен базофилдерден босап шығуын тежеудің, айналымдағы базофилдер санын азайтудың, лимфоидтық және дәнекер тіндердің пролиферациясын бәсеңдетудің, Т- және B-лимфоциттердің мөлшерін, жуан жасушаларды азайтудың, эффекторлық жасушалардың аллергия медиаторларына сезімталдығын төмендетудің, антиденелердің түзілуін бәсеңдетудің, организмнің иммундық жауабын өзгертудің нәтижесінде дамиды. Оның  химиялық құрылымында фтордың болуы оның гидрокортизонның белсенділігінен 30 есеге жуық асып түсетін қабынуға қарсы белсенділігін күшейтеді, бірақ  минералокортикоидтық белсенділікті иеленбейді. Жергілікті қолданғанда тері зақымдануларының жазылуын бәсеңдетпейді.

Клотримазол

Клотримазол зеңге қарсы синтетикалық дәрі   имидазол туындысы болып табылады. Клотримазолдың зеңге қарсы кең ауқымды белсенділікке ие. Оның әсер ету ауқымы адамдар мен жануарлар үшін патогенді болып табылатын зеңдер қатарын қамтиды. Ол ашытқыларға, дерматофиттерге, Aspergilus, Scopulariopsis, Trichophyton mentagrophytes,Trichophyton guinckeanum,Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans-ке қарсы белсенді.

Гентамицин

Гентамицин бактерицидтік әсері бар, әсер ету ауқымы кең аминогликозидтік антибиотик болып табылады. Бактерияға қарсы дәрі ретіндегі тиімділігі жоғары. Оның әсері сезімтал микроорганизмдер ақуыз синтезінің бәсеңдетуіне негізделеді. Гентамицин көптеген аэробты грамтеріс және кейбір грамоң бактерияларға әсер етеді. In vitro гентамицин, 1–8 мкг/мл концентрацияда көптеген Escherichia coli (ішек таяқшалары), Haemophilus influenzae(гемофильді таяқшалар), Moraxella lacunata (Моракс—Аксенфельд таяқшалары), Neisseria(нейссерий), индол-оң және индол-теріс протея, Pseudomonas (псевдомонад) (оның ішінде көптеген Pseudomonas aeruginosa(көкірің таяқшалары) штаммдар), Staphylococcus aureus (алтын түстес стафилококк), Staphylococcus epidermidis (эпидермальді стафилококк) және Serratia (серрация). Бір түрлердің әртүрлі штаммдары мен түрлері in vitro жағдайларында сезімталдықтың үлкен айырмашылықтарын көрсетуі мүмкін. Одан басқа да in vitro сезімталдық in vivoсезімталдығымен байланыспайды. Гентамицин көптеген анаэробты бактерияларға, зеңдерге және вирустарға қатысты тиімсіз. Гентамицин стрептококктарға өте аз әсер етеді.

Гентамицинге төзімділік грамтеріс бактерияларға, сондай-ақ грамоң бактерияларға да дамуы мүмкін.

 

Қолданылуы

-       гентамицинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған салдарлы инфекциялардан ауру асқынған жағдайларда, және де осындай инфекциялардың қосылу мүмкіндігіне күдік туған кезде, кортикостероидты препараттарға сезімтал қабынбалы дерматоздар

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдер  

Вегадерм жақпамайын терінің зақымданған бөліктеріне күніне 2 рет – таңертең және кешке, жұқа қабаттап жағу керек (жеңіл сипап-сылау қимылдарымен жағуға болады), бұл кезде барлық зақымданған аймақты қамтыған сияқты оны қоршаған сау терісімен бірге қамтылуы тиіс. Жеткілікті емдік әсерге жету үшін ең аз мүмкіндік мөлшерді пайдалану ұсынылады. Қолдану жиілігі мен емдеу ұзақтығын дәрігер аурудың ауырлығын ескере отырып белгілейді.

Емдеудің ұзақтығы зақымдану дәрежесіне, орналасуына және пациенттің жүргізіліп жатқан емге реакциясына тәуелді.

Жеңіл жағдайларда күніне бір рет қолдану жеткілікті, ауырырақ зақымданулар кезінде жиірек қолдану қажет болуы мүмкін.

Табан дерматофитиясы кезінде емдеудің ұзағырақ курсы (2-4 апта) қажет болуы мүмкін.

Емдеу тиімсіз болса, 3-4 апта бойы емге түзету жүргізу керек.

3-тен 12 жасқа дейінгі балалар

Препаратты тек зақымданған беткейге жұқа қабаттап жағу және аздап ысқылау керек. Жақпамайдың жергілікті мөлшерін тәулігіне 2 реттен жиілетпей, аппликациялар аралығын ең кемі 6–12 сағат үзіліспен жағу керек. Жеткілікті емдік әсерге жету үшін мүмкін болатын ең аз мөлшерін пайдалану ұсынылады. Жақпамайды бетке, мойынға, бас терісіне, жыныстық мүшелер аймағына, артқы өтіс аймағына және тері қыртыстарына дәрігердің қадағалауымен жағу керек. Емдеу ұзақтығы 5–7 күнмен шектеледі.

Препаратты қабылдаумен байланысты жағымсыз реакциялар көбіне балаларда пайда болады, сондықтан дәрігердің нақты нұсқасына сай қолдану керек.

“Айрықша нұсқаулар” және “Балалар жасындағы пациенттерге қолдану” бөлімін қараңыз.

Егде жастағы тұлғалар

Егде жастағы пациенттерде дозасын өзгерту қажет емес.

 

Жағымсыз әсерлері

Тері тарапынан бұзылулар:

Сирек:

- тітіркену, ашыту сезімі, қышыну, терінің құрғақтануы, эритема, шаншу, теріде күлдіреуіктің пайда болуы, қабыршықтануы, есекжем

- препараттың қандай да бір ингредиенттеріне терінің аса жоғары сезімталдығы

- тері түсінің өзгеруі (тері түсінің өзгеруі қайтымды сипатта ма, жоқ па белгісіз)

- терідегі жергілікті өзгерістер: фолликулит, атрофия (әсіресе бетте), телеангиэктазия, стрия, тершеңдік, созылу, тері геморрагиясы, пурпура, стероидты акне, розацеаға ұқсас/периоральді дерматит, гипертрихоз, салдарлы инфекция.

Жиі емес:

- гентамицинге жанаспалы сезімталдық (жанаспалы аллергиялық дерматит)

- фотосенсибилизация (алайда бұл әсері ары қарай УК сәуленің әсерімен бірге гентамицинді қайталап жаққан кезде қайта басталмайды)

Эндокриндік жүйе тарапынан бұзылулар:

- эндогенді кортикостероидтар синтезін бәсеңдету

- ісінумен бүйрек үсті безінің аса жоғары белсенділігі

Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар:

- гипохромия

Метаболизм тарапынан бұзылулар:

-  латентті қант диабетінің көріністері

Ішкі құлақ есту/бүйрек тарапынан бұзылулар

Егер Вегадермпрепараты теріні ауқымды бөліктеріне немесе зақымданған тері бөліктеріне қолданылса, аминогликозидті антибиотиктерді бір мезгілде жүйелі қолданғанда жинақталған отоуыттылығы/нефроуыттылығы күтіледі.

Қаңқа-бұлшықет жүйесі тарапынан бұзылулар

- остеопороз

- бой өсуінің кідіруі (балаларда)

Терінің ауқымды бөліктеріне, окклюзиялық таңғыштың астына және/немесе ұзақ уақыт қолданғанда

Терінің ауқымды бөліктеріне жаққан кезде терінің өзгеруіне және  жүйелі әсер ету ықтималдығы бар (бүйрекүсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуі).

Инфекцияларға жергілікті төзімділігінің төмендеуіне байланысты, салдарлы инфекциялардың туындау қаупі жоғарылайтынын есте ұстау керек.

Балаларға және жасөспірімдерге қолданылуы

- гипофиз-гипоталамус-бүйрекүсті бездері жүйесінің бәсеңдеуі

- Кушинг синдромы

- өсудің тежелуі, дене салмағын қоса алмау

- еңбек ісінуімен, бас ауыруымен, көру жүйкелері дискілерінің екіжақты ісінуімен қатар жүретін (бүртік іркілісінің симптомы) бассүйекішілік қысымның жоғарылауы (бетаметазонның әсері)

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың белсенді заттарына немесе кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық (гентамицинмен айқаспалы аллергия) және/немесе (клотримазолмен айқаспалы аллергия)

- тері инфекциялары (этиологиясы вирустық, зеңдік)

- терінің кейбір инфекциялары (қарапайым герпес, белдемелі герпес, желшешек, тері мерезі және туберкулез, қарапайым безеулер, терінің ойық жаралары, розацеа, акне)

- периоральді дерматит

- артқы өтіс айналасы және жыныс мүшелерінің қышынуы

- вакциналарға  реакция

- окклюзиялық таңғыштың астына қолдануға болмайды

- шырышты қабықтарға, көзге немесе көз айналасының терісіне  жағуға болмайды

- жүктілік,лактация кезеңі

- 3 жасқа дейінгі балалар

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Вегадермжақпамайының басқа препараттармен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ. Алайда оны басқа, атап айтқанда, құрамында аниондық беткейлік-белсенді заттар бар жақпамайлармен немесе кремдермен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Вегадермжақпамайынжүрек гликозидтерімен бірге қолданғанда олардың әсері күшейеді, диуретиктермен бірге пайдаланғанда калийдің шығарылуы күшейеді, гипогликемиялайтын препараттармен, пероральді антикоагулянттармен пайдаланғанда олардың әсері әлсіреуі мүмкін. Микробқа қарсы және нефроуытты әсер беретін басқа препараттарды Вегадерм препаратымен бір мезгілде немесе емдеу курсы аяқталғаннан кейін бірден тағайындамау керек. Вегадерм препаратын гениталий немесе  анальді аймаққа қолданған кезде вазелин және сұйық парафин сияқты қосымша заттар бір мезгілде пайдаланылатын латексті мүшеқаптың беріктігін азайтуы, соның нәтижесінде оның сенімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Жергілікті қолданылғанда клотримазол амфотерицинге және басқа полиенді антибиотиктерге қатысты антагонистік әсер беруі мүмкін.

 

Айрықша нұсқаулар

Вегадерм жақпамайы офтальмологияда қолдануға арналмаған. Препаратты көз айналасындағы теріге және көз алмасының ашық беткейіне жағуға болмайды. Вегадерм жақпамайын қолдану салдарынан тітіркену немесе сенсибилизация пайда болғанда емдеуді тоқтатып, тиісті емді бастау керек. Егер Вегадерм жақпамайы үлкен аумаққа жағылса, атап айтқанда  ұзақ уақыт қолданғанда немесе зақымданған теріге жаққанда жергілікті қолдануға арналған белсенді заттардың жүйелі қан ағымына сіңуі күшеюі мүмкін. Бұл жағдайларда белсенді заттарды жүйелі қолдануға тән жағымсыз әсерлер туындауы мүмкін. Балаларға қолданғанда мұндай жағдайларда ерекше сақ болған жөн.

Кортикостероидтар

Жергіліктікортикостероидты препараттарды ұзақ уақыт бойы қолдану, оларды жоғары дозаларында және терінің ауқымды бөліктеріне пайдалану елеулі жүйелік сіңірілуіне және гиперкортицизмнің клиникалық көріністерінің дамуымен жүретін гипоталамус-гипофизарлық-бүйрекүсті безі жүйесінің бәсеңдеуіне алып келуі мүмкін. Ол көріністер көбінесе кішкентай балаларда немесе окклюзиялық таңғыштарды (жөргектер сондай таңғыштардың рөлін атқаруы мүмкін) жиі пайдаланғанда туындайды. Белсенділігі жоғарыкортикостероидтармен ұзақ уақыт бойы және қарқынды емдеу кезінде терінің жергілікті атрофиялық өзгерістері мен беткейлік қантамырлардың кеңеюі дамуы мүмкін. Мұны бет терісіне ұзақ уақыт бойы қолданғанда, атап айтқанда,псориазды, эритематозды қызыл жегіні және экземаның ауыр түрлерінде емдеуде ескеру керек. Ашық жараға және терінің зақымданған аймаққа қолданудан аулақ болу керек. 2-3 аптаны құрайтын үздіксіз қолдану мерзімін мүмкіндігінше асырмаған жөн. 

Өте күшті, күшті және орташа әсерлі кортикостероидтарды бетке және гениталий аймағына аса сақтықпен және 1 аптадан асырмай қолдану керек.

Кортикостероидтар препараттың қандай-да бір ингредиентіне аллергиялық реакция симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Пациентке, бұл препаратты тек оның терісінің ағымдағы ауруын емдеу үшін ғана қолдану керектігін және препаратты басқа адамдарға бермеуі керектігін түсіндіру керек.

Антибиотиктер

Негізінен басқа аминогликозидті антибиотиктерге айқаспалы реакциялар ықтималдығы бар екендігін ескеру керек.

Гентамицин мен клотримазолды қоса, жергілікті антибиотиктерді ұзақ уақыт бойы қолдану, суперинфекцияға төзімділік пен бейімділіктің дамуына әкеп соқтыруы мүмкін. Ондай инфекцияға күдік туындаған жағдайда, препаратпен емдеуді тоқтату және бактерияға қарсы басқа препаратпен қолайлы емді бастау керек. Окклюзиялық таңғыштарды пайдалану терінің зақымданған бөліктерінде инфекцияның дамуына қолайлы жағдай туғызады. Жүйелі әсер ететін аминогликозидті антибиотиктерді бір мезгілде қолданғанда, тері арқылы сіңірілуі жоғарылаған жағдайда, жинақталған уытты әсерінің (отоуыттылық, нефроуыттылық) туындауы мүмкін екендігін есте ұстау керек. Түрлі аминогликозидтер арасында айқаспалы төзімділік бар. Жергілікті кортикостероидты препараттарды қарапайым псориазды емдеу үшін пайдаланғанда, терінің қорғаныс функциясының бұзылуы нәтижесінде үдерістің созылмалы түрге өтуі, дағдылану, жайылған пустулалық псориаздың даму қаупінің жоғарылауы, жергілікті және жүйелі уыттылық болуы мүмкін. Аса жоғары сезімталдық белгілері немесе суперинфекция симптомдары жағдайында, препаратты тоқтату керек. Препаратты ашық жараларға немесе бүтіндігі бұзылған теріге жағуға болмайды. Гентамицинді терінің ауқымды бөліктеріне ұзақ уақыт бойы немесе оның бүтіндігі бұзылған жағдайда қолдану, едәуір көбірек сіңірілуіне және сонымен байланысты жүйелі әсерлерінің пайда болуына алып келуі мүмкін.

Гентамицинмен емдеу терініңтранзиторлық тітіркенуімен (қышыну, эритема) қатар жүруі мүмкін, бұл көп жағдайда емдеуді тоқтатуды қажет етпейді. 2–3 аптаны құрайтын үздіксіз қолдану мерзімін, мүмкіндігінше асырмаған жөн.

Балалар жасындағы пациенттерге қолданылуы

Осы препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Бала жастағы пациенттерде  гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі осінің бәсеңдеуіне және экзогендік кортикостероидтардың белсенділігіне (жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтардан туындаған) ересек пациенттерге қарағанда көбірек сезімталдық байқалуы мүмкін, өйткені дене беткейі ауданының дене салмағына қатынасы үлкен болғандықтан сіңуі қарқындырақ болады.

Жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтарды балаларда  пайдаланған кезде гипоталамус-гипофиз –бүйрекүсті безі осінің бәсеңдеуі, Кушинг синдромы, желілі өсудің баяулауы, денеге салмақ қосудың баяулауы және бассүйекішілік қысымның жоғарылауы туралы хабарланды. Балалардағы бүйрекүсті бездері функциясының бәсеңдеуі симптомдарына мыналар кіреді: қан плазмасындағы кортизол деңгейінің төмендеуі және АКТГ стимуляциясына реакцияның болмауы. Бассүйекішілік қысымның жоғарылауы симптомдарына еңбек ісінуі, бас ауыруы және көру жүйкесі дискісінің екіжақты ісінуі кіреді.

Бұл топтағы пациенттерге препаратты қолдану ұзақтығы шектеулі (4-5 күн) болу керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік

Жергілікті кортикостероидтарды жүкті әйелдерде қолданудың қауіпсіздігі анықталған жоқ. Аминогликозидтер, жүкті әйелдерде қолданылған кезде, плацентарлық бөгет арқылы өтеді және шаранаға теріс әсер етуі мүмкін. Аналары жүкті кезінде  аминогликозидтерді, соның ішінде гентамицинді қабылдаған балалардағы толық, қайтымсыз, екіжақты туа біткен кереңдік туралы хабарламалар келіп түскен. Гентамициннің жүктілік кезінде жергілікті қолданылуы туралы деректер жеткіліксіз.

Клотримазолдың жүктілік кезінде қолданылуы туралы деректер жеткіліксіз.

Осыған қарамастан, жүктілік кезінде  препаратты ұзақ қолдану және әсіресе терінің ауқымды бөліктерінде қолдану ұсынылмайды, және мұны ана үшін пайдасының/шарана үшін қаупінінің арақатынасын қатаң бағалағаннан кейін ғана жүзеге асыру керек.

Лактация

Дәріні қолданудың жаңа туған және емшек еметін сәбиге  қатысты  қауіпсіздігі анықталмаған. Алайда жүйелі әсер ететін кортикостероидтар сүт бездерінің терісіне жаққан кезде емшек сүтіне өтеді және сондықтан да оны емшек емізу кезеңінде қолдану ерекше сақтықты қажет етеді. Препаратпен емдеу кезінде емшек емізуді тоқтата тұру немесе мүмкін болса емді тоқтату ұсынылады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Вегадерм жақпамайы көлік құралдарын басқару немесе қозғалмалы механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді.

 

Артық дозалануы

Симптомдары: жергілікті глюкокортикостероидтарды шамадан тыс немесе ұзақ уақыт қолдану гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесі функциясының бәсеңдеуін туғызуы және бүйрекүсті безі қыртысының салдарлы жеткіліксіздігінің дамуы мен Кушинг синдромын қоса, гиперкортицизм симптомдарының дамуына себеп болуы мүмкін. Гентамицинмен бір рет артық дозалану, әдетте қандай-да бір симптомдардың пайда болуымен қатар жүрмейді, бірақ мұндай симптомдардың дамуына түрткі болуы мүмкін. Гентамицинді шамадан тыс әрі ұзақ уақыт жергілікті қолдану терінің зақымдалған жерінде зеңдердің немесе антибиотикке сезімтал емес микроорганизмдердің шектен тыс өсуіне әкелуі мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем, жедел гиперкортицизм симптомдары әдетте қайтымды. Қажет болса, электролит теңгерімінің бұзылуына ем жүргізу керек. Созылмалы уытты әсері дамыған жағдайда, глюкокортикостероидтарды біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Сезімтал емес, соның ішінде зеңдік флора айтарлықтай көбейген жағдайда, бактерияға қарсы немесе зеңге қарсы сәйкесінше ем жүргізу керек.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 г препарат іші лакталған, төменгі жағында латекс сақинасы бар бұрандалы пластмасса қалпақшамен тығындалған алюминий сықпаларға салынған.

1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °C-ден аспайтынтемпературада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы