Вазонит ретард, 600 мг, таблетки №20, пачка картонная

Торговое название

Вазонит® ретард

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного высвобождения  600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- пентоксифиллин 600 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза

микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния

стеарат,

состав пленочной оболочки: макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), гидромеллоза, полиакрилатная 30 % дисперсия*.

* - 0.986 мг сухого вещества в 3.287 мг дисперсии.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской для разлома на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин

Код АТХ C04AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Прием таблеток Вазонита ретард внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Препарат подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Особая популяция

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Вазонит улучшает микроциркуляцию и реологические свойства

крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин - производное ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.

Показания к применению

-нарушения периферического артериального кровообращения (перемежающаяся хромота) у пациентов с ненарушенным резервом

циркуляции крови

-трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции  трофические язвы, гангрена)

- функциональные нарушения внутреннего уха, вызванные плохим

кровообращением

- пентоксифиллин должен использоваться только в том случае, если

другие виды лечения (например, лечебная физкультура, физиотерапия) не представляются возможными или противопоказаны.

Способ применения и дозы

Длительность лечения и режим дозирования устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта. Средняя продолжительность лечения 2-3 недели.

Таблетки Вазонит ретард следует принимать внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат обычно назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Максимальная разовая доза - 600 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

Особые популяции

Нарушение функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции  почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 50-70 % в зависимости от  индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Побочные действия

Частота неблагоприятных эффектов определена с использованием следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до 1/100); редко (≥ 1/10000 до 1/1000); очень редко (до 1/10000), с неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным).

Часто

- желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея

Нечасто

- нарушение сна

- головокружение, головная боль, тремор

- нарушение зрения

- аритмия, тахикардия,  стенокардия

Редко

-стенокардия

-кожные кровотечения

-урогенитальное кровотечение

-повышение артериального давления

Очень редко

- потливость, парестезии, судороги, внутричерепные кровоизлияния

- кровоизлияния в желудочно-кишечный тракт

- снижение артериального давления

Частота неизвестна

- асептический менингит

- ажитация, нарушение сна, судороги

- отеки, повышенная ломкость ногтей

- ксеростомия (сухость во рту), анорексия

- зуд, эритема, крапивница

- приливы жара, кровотечение

- холестаз (внутрипечёночный)

- повышение трансаминаз

- тромбоцитопения

-анафилактическая реакция,  анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания 

-повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин), или любому из

вспомогательных веществ

-острый инфаркт миокарда

-массивные кровотечения

-острый геморрагический инсульт

-кровоизлияние в сетчатку глаза

-беременность и период лактации

-детский возраст до 18 лет

-тяжелые нарушения сердечного ритма

-язвы желудочно-кишечного тракта

-геморрагический диатез

Лекарственные взаимодействия 

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средств и других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие, антикоагулянтов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Одновременное введение пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

Особые указания 

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, пpи выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), при нарушении функции почек. Рекомендуется регулярный контроль уровня артериального давления и картины крови.

Педиатрия

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей и подростков в

возрасте до 18 лет не установлены.

Беременность

Нет никаких данных об использовании пентоксифиллина у беременных

женщин или данные ограниченны. Поэтому пентоксифиллин не должен

применяться во время беременности.

Грудное вскармливание

Пеноксифиллин выделяется в материнском молоке. Из-за отсутствия

данных о его использовании у женщин, кормящих грудью, пеноксифиллин

не следует использовать во время лактации.

Фертильность

В настоящее время клинические данные о влиянии пентоксифиллина на

фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, снижение артериального давления, повышение температуры тела (озноб), потеря сознания, возможны тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии, арефлексия.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С, в сухом, защищенном от света месте

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту