г. Алматы
Каталог

Валидол с глюкозой, 60 мг, таблетки подъязычн. №10, упаковка контурная ячейковая, ИФА

Действующее вещество :
Ментола раствор в ментил изовалерате (Валидол)
Дозировка:
60 мг
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 110
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-04-10
Действующее вещество
Ментола раствор в ментил изовалерате (Валидол)
Действующее вещество 2
Декстрозы моногидрат (в пересчете на декстрозу)
Дозировка
60 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00007803
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№020828
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
Валидол с глюкозой
Упаковка
Упаковка контурная ячейковая
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Валидол с глюкозой

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки подъязычные

 

Фармакотерапевтическая группа 

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Кардиологических препаратов комбинации другие.

Код АТХ С01ЕХ

 

Показания к применению

- функциональные кардиалгии

- неврозы

- противорвотное средство при морской и воздушной болезни

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- выраженная артериальная гипотензия

- острый инфаркт миокарда

- наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо–галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы.

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует иметь в виду, что препарат может помочь только в начальной стадии ишемической болезни сердца.

Следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, так как лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу.

Препарат содержит сахарозу - пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать валидол с глюкозой.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат является эффективным средством при головной боли, вызванной приемом нитратов. При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действие усиливает угнетающее действие последних на ЦНС.

Усиливает седативный эффект опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их одновременном применении.

 

Специальные предупреждения

Следует иметь в виду, что препарат может помочь только в начальной стадии ишемической болезни сердца.

Следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, так как лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу.

Препарат содержит сахарозу - пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать валидол с глюкозой.

Применение в педиатрии

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Беременность и период  лактации

Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, такие как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или  потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Сублингвально. Таблетку держать под языком до полного растворения. Разовая доза для взрослых 1-2 таблетки, суточная 2-4 таблетки.

Продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.

 

 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, понижение артериального давления, симптомы угнетения центральной нервной системы.

Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическая терапия.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Категория частоты: Определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000), Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту встречаемости нежелательных реакций оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна

аллергические реакции, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна

головокружение, сонливость

Нарушения со стороны органа зрения

частота неизвестна

слезотечение

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна

кратковременная артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

частота неизвестна

легкая тошнота, дискомфорт в животе

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: ментола раствор в ментил изовалерате (Валидола) 60.0 мг,

декстрозы моногидрат 188.0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с характерным запахом ментола.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре от +8 до +18 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Глюкоза қосылған валидол

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозалануы

Тіл астына салатын таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Кардиологиялық препараттар. Басқа кардиологиялық препараттар. Кардиологиялық препараттардың басқа біріктірілімдері.

АТХ коды С01ЕХ

 

Қолданылуы

-        функционалдық кардиалгиялар

-        невроздар

-        теңіз және ауа ауруларында құсуға қарсы дәрі

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-      препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

-      балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

-      айқын артериялық гипотензия

-       жедел миокард инфаркті

-       тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактозды мальабсорбция, сахараза-изомальтаза тапшылығы.

 

 

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препарат тек жүрек ишемиялық ауруының бастапқы сатысында ғана көмектесе алатынын ескеру керек.

Дәрілік заттың құрамында глюкоза және сахароза болғандықтан, қант диабетімен ауыратындарға сақтықпен тағайындаған жөн.

Препарат құрамында сахароза бар - сирек кездесетін тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы бар пациенттер глюкоза қосылған валидолды қабылдамағаны жөн.

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препарат нитраттарды қабылдаудан туындаған бас ауыруында тиімді дәрі болып табылады. Бәсеңдететін типтегі нейротропты дәрілермен бірге қолданғанда соңғыларының ОЖЖ басатын әсерін күшейтеді.

Апиындық анальгетиктердің, алкогольдің және наркозға арналған дәрілердің седативті әсерін оларды бір уақытта қолданғанда күшейтеді.

Гипертензияға қарсы препараттардың әсерін оларды бір уақытта қолданғанда күшейтуі мүмкін.

 

Арнайы ескертулер

Препарат тек жүрек ишемиялық ауруының бастапқы сатысында ғана көмектесе алатынын ескеру керек.

Дәрілік заттың құрамында глюкоза және сахароза болғандықтан, қант диабетімен ауыратындарға сақтықпен тағайындаған жөн.

Препарат құрамында сахароза бар - сирек кездесетін тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы бар пациенттер глюкоза қосылған валидолды қабылдамағаны жөн.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты балаларды емдеу  үшін қолдану тәжірибесі жоқ.

Жүктілік және лактация кезеңі

Дәрілік заттың жүкті және бала емізетін әйелдердегі қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дәрілік заттың бас айналуы және ұйқышылдық сияқты жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

 

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Тіл астына. Таблетканы толық ерігенге дейін тіл астында ұстайды. Ересектерге арналған бір реттік доза 1-2 таблетка, тәуліктік доза 2-4 таблетка.

Қабылдау ұзақтығы емнің тиімділігіне байланысты анықталады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар

Симптомдары: бас ауыруы, жүрек айнуы, қозу, артериялық қысымның төмендеуі, орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеу симптомдары.

Емі: препарат қабылдауды тоқтату, симптоматикалық емдеу.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Жиілік санаты: Клиникалық зерттеулер деректері негізінде тіркелген жиілікке сәйкес жағымсыз реакцияның әрбір түрі үшін анықталады: Өте жиі (≥ 1/10), Жиі (≥ 1/100 <1/10-ға дейін), Жиі емес ( ≥1/1000 <1/100-ге дейін), Сирек (≥1/10000 <1/1000-ға дейін), Өте сирек  (<1/10 000), Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде жағымсыз реакциялардың кездесу жиілігін бағалау мүмкін емес).

Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар

жиілігі белгісіз

-        аллергиялық реакциялар, Квинке ісінуі, есекжем, бөртпе, қышу.

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

жиілігі белгісіз

-        бас айналуы, ұйқышылдық

Көру мүшесі тарапынан бұзылулар

жиілігі белгісіз

-        жас ағу

Жүрек тарапынан бұзылулар

жиілігі белгісіз

-        қысқа мерзімді артериялық гипотензия

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар

жиілігі белгісіз

-        аздап жүрек айнуы, іштегі жайсыздық

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: ментил изовалераттағы ментол ерітіндісі (Валидол)       60.0 мг,

декстроза моногидраты 188.0 мг;

қосымша заттар: сахароза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, стеарин қышқылы.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жалпақ цилиндр пішінді, сызығы мен ойығы, ментолға тән иісі бар, ақ немесе сұрғылт теңбілдерімен ақ түсті таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және лакталған баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

Пішінді ұяшықты қаптамаларды қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салады.

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

+8 ºС-ден +18 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз