Валидол, 60 мг, таблетки №10, упаковка контурная ячейковая, Фармак
Торговое название
Валидол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки сублингвальные, 0,06 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (натуральный ментол- экстракт мяты- 4,9 %) 0,06 г;
вспомогательные вещества: сахар измельченный (пудра), кальция стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или желтовато-белогоцвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарной пудры.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.
Код АТХ С01Е Х
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При сублингвальном применении Валидол® абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.
После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.
Фармакодинамика
Препарат проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также оказывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (коронаролитическое) влияние путем рефлекторногораздражения чувствительных нервных («холодовых»)рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов,динорфинов и других пептидов, гистамина, кининов, которые играют важную роль в уменьшенииболевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции другихважных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем.
Показания к применению
– приступы стенокардии легкой степени тяжести
– морская и воздушная болезни
– истерия
– невроз
– головная боль, связанная с приемом нитратов
Способ применения и дозы
Таблетки держать во рту (под языком)до полного рассасывания.
Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная – 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 600 мг.
Длительность лечения – до 7 дней.
Побочные действия
При продолжительном применении изредка могут наблюдаться легкая тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходятсамостоятельно.
Возможно развитие аллергических реакций, в том числе отёка Квинке, крапивницы, сыпи, зуда.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– выраженная артериальная гипотензия
– острый инфаркт миокарда
– детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Валидол® усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных аналгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.
Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их одновременном применении с Валидолом®.
Валидол®уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов.
Особые указания
В случаях, когдабольв области сердцане проходитпослеприемапрепарата, необходимо обязательнообратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Применение в период беременности или лактации
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходима осторожность в первые часы после приёма препарата при управлении транспортными средствами или работе, которая требует повышенного внимания, из-за возможных побочных эффектов (головокружение и сонливость).
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, падение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку.
Допускается по согласованию с потребителем групповая упаковка по 200 или 300 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрокартона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Валидол®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Тіл астына салатын таблеткалар, 0,06 г
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – изовалериан қышқылының ментил эфиріндегіментол ерітіндісі(табиғи ментол –жалбыз экстрактісі - 4,9 %) 0,06 г;
қосымша заттар: ұнтақталған қант (опа), кальций стеараты.
Сипаттамасы
Жалпақ цилиндр пішінді, ойығы мен сызығы, өзіне тән ментол иісі бар, ақ немесе сарғыштау-ақ түсті таблеткалар. Таблеткалардың бетінде сұр дақтар мен қант опасының қағы болуына жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек ауруларын емдеуге арналған басқа да біріктірілген препараттар.
АТХ коды С01Е Х
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Тіл астына қолданған кезде Валидол® ауыз қуысының шырышты қабығы арқылы сіңіріледі. Емдік әсері шамамен 5 минуттан соң басталады.
Сіңірілгеннен кейін бауырда биотрансформацияланады және несеппен глюкуронидтер түрінде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Препарат орталық жүйке жүйесіне тыныштандыратын әсер береді, сондай-ақ ауыз қуысының шырышты қабығының сезімтал жүйке («суыққа сезімтал») рецепторларын рефлекторлық тітіркендіру арқылы орташа рефлекторлық тамырды кеңейтетін (коронаролитикалық) әсер береді. Рецепторлардың стимуляциясы ауыруға сезімталдықты азайтуда, тамырлардың өткізгіштігін қалыпқа түсіруде және жүрек қантамыр және жүйке жүйелерінің қызметіндегі басқа маңызды механизмдердің реттелуінде маңызды рөл атқаратын эндорфиндердің, энкефалиндердің, динорфиндер мен басқа пептидтердің, гистаминнің, кининдердің босап шығуының индукциялануымен қатар жүреді.
Қолданылуы
– ауырлық дәрежесі жеңіл стенокардия ұстамаларында
– теңіз және әуе ауруларында
– истерияда
– неврозда
– нитраттарды қабылдаумен байланысты бас ауыруында
Қолдану тәсілі және дозалары
Таблеткаларды ауызда (тілдің астында) толығымен сіңірілгенше ұстау керек.
Ересектерге арналған бір реттік дозасы 1-2 таблетканы; тәуліктік дозасы – 2-4 таблетканы құрайды.
Қажет болса, тәуліктік дозасын арттыруға болады.Ең жоғарғы тәуліктік дозасы– 600 мг.
Емдеу ұзақтығы – 7 күнге дейін.
Жағымсыз әсерлері
Ұзақ уақыт қолданған кезде кейде аздаған жүрек айнуы, іштегі жайсыздық, көзден жас ағуы, бас айналуы, қысқа мерзімді артериялық гипотензия, ұйқышылдық байқалуы мүмкін, олар өздігінен басылады.
Аллергиялық реакциялар, соның ішінде Квинке ісінуі, есекжем, бөртпе, қышыну даму мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
– айқын артериялық гипотензия
– жедел миокард инфарктісі
– 18 жасқа дейінгі балаларға
Қант диабеті бар науқастарға сақтықпен қолданылады.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Валидол®психотроптық дәрілермен, апиындық аналгетиктермен, алкоголь және наркозға арналған дәрілермен бір мезгілде қолданылғанда, олардың тыныштандырғыш әсерін күшейтеді.
Гипертензияға қарсы препараттарды Валидол® препаратымен бір мезгілде қолданғанда олардың әсері күшеюі мүмкін.
Валидол® нитраттарды қабылдаудан болған бас ауыруының айқындығын азайтады.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты қабылдағаннан кейін жүрек тұсының ауыруы басылмаған жағдайда,жедел коронарлық синдромды болдырмау үшін міндетті түрде дәрігерге қаралу қажет.
Препараттың құрамында қант бар, мұны қант диабеті бар пациенттер ескеруі керек.
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты балаларды емдеу үшін қолдану тәжірибесі жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезеңінде қолданылуы
Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде, егер дәрігердің пікірінше, анасы үшін күтілетін оң әсерішарана/бала үшін ықтимал қауіптен асып түсетін болса ғана қолдануға болады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жағымсыз әсерлеріне (бас айналуы және ұйқышылдық) байланысты, препаратты қабылдағаннан кейінгі алғашқы сағаттарда көлік құралын басқару немесе жоғары зейін қоюды талап ететін жұмыс жасау кезінде сақтық таныту қажет.
Артық дозалануы
Симптомдары: бас ауыруы, жүрек айнуы, қозу, жүрек қызметінің бұзылуы, артериялық қысымның түсіп кетуі, орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі, препараттың компоненттеріне аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, есекжем, қышыну, бөртпе).
Емі: препаратты тоқтату және симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан түссіз полимер үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.
10 таблеткадан түссіз поливинилхлоридүлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада, қорапшаға салынбайды.
Тұтынушымен келісіп, 200 немесе 300 пішінді ұяшықты қаптама салынған топтық қаптаманың медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың сәйкесінше санымен бірге гофрокартоннан жасалған жәшікке салынуына жол беріледі.
Сақтау шарттары
15 °С-ден аспайтын температурада түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз