Валерианы настойка, настойка д/внутр. прим. 30 мл, флакон, БЗМП
Нет
Лекарственная форма
Настойка
Состав
100 мл настойки содержит
активное вещество – валерианы корневищ с корнями измельченных 20 г ;
вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 %.
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептические препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие. Валерианы корневище с корнями.
Код АТХ N05CM 09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации – 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается.
Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформ цитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.
Фармакодинамика
Растительное средство. Оказывает седативное действие.
Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами разрушения валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролиза исходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойке валерианы, и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании настойки валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.
Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.
Комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой желудочно-кишечного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.
Влияние на деятельность сердца опосредовано через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца.
Показания к применению
- неврастения и другие невротические расстройства (неврозы)
- нарушения сна вследствие нервного стресса, длительного нервно-психического перевозбуждения
- легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (неврозы) и пищеварительной системы (спазмы желудочно-кишечного тракта) в составе комплексной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды (¼ стакана), при необходимости дозу повышают до максимальной – 5 мл (1 чайная ложка) 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капле на год жизни 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Применение настойки в неразведенном виде у детей противопоказано, в связи с содержанием высоких концентраций спирта этилового. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
- головокружение
- тремор рук
- мидриаз
- тошнота, боль в животе
- при длительном применении – запоры
- реакции повышенной чувствительности
- вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)
- редко – аллергические реакции
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату
- детский возраст до 12 лет
- применение тетурама, препаратов нитроимидазола и нитрофурана, цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи с возможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составе настойки валерианы)
- эпилепсия
- гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический алкоголизм
- беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Настойка валерианы потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.
Особые указания
При использовании настойки валерианы возможно получение положительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность к вождению автотранспорта и потенциально опасными механизмами
В период применения настойки валерианы не допускается управление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы – возможно усиление побочных эффектов
Лечение – симптоматическое.
По 30 мл во флаконы, укупоренные пробками с уплотнительными элементами или пробками капельницами и крышками навинчиваемыми.
Флаконы без вложения в пачку вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Шүйгіншөп тұндырмасы
Халықаралық патенттелмеген атауы Жоқ
Дәрілік түрі
Тұндырма
Құрамы
100 мл тұндырманың құрамында
белсенді зат – ұсақталған тамырлары бар шүйгіншөп тамырсабағы 20 г
қосыма заттар: 70 % этил спиртi
Сипаттамасы
Өзіне тән хош иісі бар қызғылт-қоңыр түсті мөлдір сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психолептикалық препараттар. Ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілер. Басқа ұйықтататын және тыныштандыратын препараттар. Шүйгіншөп тамырсабағы тамырларымен.
АТХ коды N05CM 09
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Шүйгіншөп тұндырмасын ішу арқылы қабылдаудан кейін шүйгіншөп қышқылының (белсенді компоненттерінің бірінің) ең жоғары концентрациясына 1-2 сағаттан кейін жетеді және 0,9-2,3 мг/мл құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі- 1,1± 0,6 сағат. Шүйгіншөп тұндырмасын көп рет қолданған кезде оның құрамына енетін компоненттерінің фармакокинетикасы өзгермейді. Қайталап қолданған кезде шүйгіншөп қышқылының жинақталуы байқалмаған. Шүйгіншөп тұндырмасын қайталап қолданған кезде дәрілік затты метаболиздейтін CYP 2D6 және 3A4 цитохромдары негізгі изотүрлерінің белсенділігіне әсер етпейді.
Фармакодинамикасы
Өсімдік текті дәрі. Тыныштандырғыш әсер етеді.
Әсері құрамында құрамының көп бөлігін құрайтын борнеол мен изошүйгіншөп қышқылының күрделі эфирі, борнеол ацетаты құрайтын эфир майының (0,2-2,8%) болуына байланысты. Препараттың маңызды компоненті шүйгіншөп құрамындағы сексвитерпендер мен монотерпендер: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, шүйгіншөп қышқылы, сондай-ақ валепотриаттар (0,05-0,67%) – валтрат пен изовалтрат болып табылады. Бастапқы қосылыстардың гидролизі болып есептелетін балдринал, гомобалдринал мен валтроксал валепотриаттар ыдырауының негізгі өнімдері болып табылады. Шүйгіншөп тұндырмасы ГАМҚ-рецепторлардыңγ-аминмайлы қышқылдың әсеріне сезімталдығын жоғарылатады, бұл ми қыртысындағы тежегіш үдерістерді күшейтеді. Ми қыртысының нейрондар синапсында синтез бен ГАМҚ секрециясының артуы бір мезгілде байқалады. Бұл әсер шүйгіншөп тұндырмасының құрамындағы заттар қосындысының ықпалымен көрініс береді және эфир майын, сексвитерпендерді немесе валепотриаттарды жекелей оқшау енгізген кезде байқалмайды.
Шүйгіншөп тұндырмасын қолданған кезде тыныштандыратын әсер баяу байқалады, бірақ ол жүйелі де, ұзақ курстық емдеу кезінде ғана жеткілікті түрде тұрақты және толық дамиды. Сыртқы тітіркендіргіштерге организмнің реакция байқату жылдамдығы төмендейді, табиғи жолмен келетін ұйқы жеңілдейді.
Валепотриаттар және шүйгіншөп қышқылы түйілуді басатын әсерге ие, әсіресе өт жолдарының түйілуі және гипермоторлы дискинезиясында жеңіл өт айдағыш әсер етеді.
Дәрілік шүйгіншөп биологиялық белсенді заттарының кешені өт айдағыш әсер етеді, асқазан-ішек жолы шырышының секреторлық белсенділігін күшейтеді, жүрек ырғағын баяулатады және коронарлық тамырларды кеңейтеді.
Жүрек қызметіне әсері нейрорегуляторлық механизмдері және жүректің автоматизмі мен өткізгіш жүйесі арқылы жүзеге асады.
Қолданылуы
- неврастения және басқаневроздық бұзылуларда (невроздарда)
- жүйке стресінің, ұзақ уақыттық жүйке-психикалық қатты қозудың салдарынан болатын ұйқы бұзылуында
- жүрек-қан тамыр жүйесі (невроздар) мен ас қорыту жүйесі тарапынан жеңіл функциональдық бұзылулар (асқазан-ішек жолының түйілу) кешенді ем құрамында
Қолдану тәсiлi және дозалары
Ішу арқылы, ересектерге күніне 3-4 рет 20-30 тамшыдан, оны 50 мл (¼ стақан) ауыз суда ерітеді, қажет болғанда барынша жоғары – күніне 3-4 рет 5 мл (1 шай қасық) дозаға дейін арттырады, оны 50 мл ауыз суда ерітеді. 12 жастан үлкен балаларға өмірінің бір жылына 1 тамшыдан күніне 3-4 рет 50 мл ауыз суда ерітіп тағайындайды. Құрамында этил спиртінің концентрациясы жоғары болатындықтан тұндырманы сұйытылмаған түрінде балаларға қолдануға болмайды.
Бауыр мен бүйрек функциясы бұзылған адамдарға дозаны түзету қажет емес.
Жағымсыз әсерлері
- бас айналуы
- қолдың дірілдеуі
- мидриаз
- жүрек айнуы, іштің ауыруы
- ұзақ уақыт қолданған кезде – іш қату
- жоғары сезімталдық реакциялары
- енжарлық, тұнжырау, әлсіздік, жұмыс қабілетінің төмендеуі (жоғары дозада қабылдаған кезде)
- сирек – аллергиялық реакциялар
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препаратқа жоғары сезімталдық
- 12 жасқа дейінгі балалар
- тетурамды, нитромимдазол мен нитрофуран препараттарын, ІІ-ІІІ буынды цефалоспориндік антибиотиктерін (шүйгіншөп тұндырмасы құрамындағы этил спиртіне жедел уыттылық реакцияның өршу ықтималдығына байланысты) қолдануда
- эпилепсия
- гепатит, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы, созылмалы алкоголизм
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі Шүйгіншөп тұндырмасы басқа да тыныштандыратын және ұйықтататын дәрiлердiң, наркозға арналған дәрілердің, психотроптық препараттардың, сондай-ақ түйілуді басатын дәрілердің әсерiн көтермелейді.
Айрықша нұсқаулар
Шүйгіншөп тұндырмасын қолдану кезінде қандағы алкоголь құрамын анықтау тесті оң нәтиже беруі мүмкін.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Шүйгіншөп тұндырмасын қолдану кезінде автокөлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқаруға болмайды.
Артық дозалануы
Симптомдары – жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.
Емі – симптоматикалық
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 мл бұралып жабылатын қақпағы және тамшылатқыш тығыны немесе нығыздағыш элементі бар тығынмен тығындалған құтыда.
Қорапшаға салынбаған құтылар медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге топтық қаптамаға салынады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С–ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз