Валерианы экстракт, 20 мг, таблетки №50, флакон, БЗМП
Торговое название
Валерианы экстракт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – валерианы экстракт густой – 20 мг,
вспомогательные вещества: магния карбонат основной (тяжелый), крахмал картофельный, тальк, желатин;
состав оболочки: магния карбонат основной (легкий), воск пчелиный, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), сахар, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, масло подсолнечное, парафин твердый.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты и другие
Код АТХ N05CM09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика валерианы изучена слабо, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала препарата. После приема внутрь 600 мг сухого экстракта валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из вероятных активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 нг/мл. Период полуэлиминации – 1,1±0,6 ч. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Фармакодинамика
Растительное средство. Оказывает седативное действие.
Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты – борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в корнях валерианы - сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами деградации валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал. Экстракт валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты) к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы веществ, содержащихся в экстракте валерианы, и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.
Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.
Комплекс биологически активных веществ валерианы через нейрогуморальные механизмы и влияния на проводящую систему миокарда регулирует сердечную деятельность – замедляет ритм сердца, незначительно расширяет коронарные сосуды.
Показания к применению
В комплексной терапии:
- неврастения и состояния, связанные с длительным нервно-психическим возбуждением
- нарушения сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса
- легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и пищеварительной системы
Способ применения и дозы
Взрослым по 40-80 мг (2-4 таблетки) 3 раза в день. При необходимости суточная доза может повышаться до 1000 мг в несколько (обычно 4-5) приемов. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Курс лечения - до 1 месяца.
Побочные действия
- вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности
- запор
В отдельных случаях: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к валериане и к вспомогательным веществам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Валериана потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.
Особые указания
Беременность и период лактации
Приём экстракта валерианы во время беременности не оказывает тератогенного действия. Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при применении в период лактации и беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вызываемая препаратами валерианы вялость и снижение реакции на внешние раздражители, как правило, не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. Тем не менее, требуется соблюдать осторожность, особенно при сочетанном применении валерианы с алкоголь-содержащими напитками или иными средствами, влияющими на центральную нервную систему.
Передозировка
Симптомы: при использовании чрезмерно высоких доз (более чем в 20 раз превышающих максимально рекомендуемую дозу) могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы: вялость, заторможенность, сонливость. В тяжелых случаях возможно появление брадикардии и аритмии.
Лечение: отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала комбинированного на основе фольги.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
По 50 таблеток во флаконы из стекла, укупоренные пробками с уплотнительными элементами типа. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопичной или лентой чесальной вискозной или полиэфирно-вискозной кардной. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги для многокрасочной печати, или этикетки самоклеющиеся.
Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Шүйгіншөп сығындысы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
20 мг қабықпен қапталған таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - шүйгіншөп қою сығындысы – 20 мг
қосымша заттар: негізгі магний карбонаты (ауыр), картоп крахмалы, тальк, желатин;
қабық құрамы: негізгі магний карбонаты (жеңіл), ара балауызы, титанның қостотығы (Е171), хинолинді сары (Е104), қант, тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, желатин, күнбағыс майы, қатты парафин
Сипатамасы
Екі беті дөңес, сары түсті қабықпен қапталған таблеткалар. Көлденең қимасында екі қабат көрінеді.
Фармакотерапиялық тобы
Ұйықтататын және тыныштандыратын препараттар және басқалары.
АТХ коды N05CM09
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Шүйгіншөптің фармакокинетикасы толық тексеріліп бітпеген, ол препарттың бастапқы әсерін анықтай алмағандықпен байланысты.Құрғақ шүйгіншөп сығындысының 600 мг ішке қабылдағаннан кейін шүйгіншөп қышқылының (болжамды белсенді компоненттерінің біреуі) ең жоғарғы концентрациясына 1-2 сағаттан соң жетеді және 0,9-2,3 нг/мл құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі - 1,1+0,6 сағат. Препаратты бірнеше рет қайталай қабылдағанда оның фармакокинетикасы өзгермейді.
Фармакодинамикасы
Өсімдік тектес дәрі. Тыныштандыратын әсері бар.
Әсер ету механизмі оның құрамындағы эфир майларына байланысты (0,2-2,8 %), оның көпшілік бөлігі борнеол мен изошүйгіншөп қышқылының күрделі эфирі - борнеол ацетаты. Шүйгіншөптің тамырындағы келесі сексвитерпендер мен монотерпендер: b-кариофиллен, валеранон, валеренал, шүйгіншөп қышқылы, сондай-ақ валепотриаттар (0,05-067%) - валтрат және изовалтрат препараттың маңызды компоненттері болып табылады. Валепотриаттар деградациясының негізгі өнімдері болып балдринал, гомобалдринал және валтроксал саналады. Шүйгіншөп сығындысы гамма-аминмай қышқылдың әсеріне деген ГАМҚ- рецепторларының (гамма-аминмай қышқылының рецепторлары) сезімталдығын арттырады, ол өз тарапынан ми қыртысындағы тежелу үдерістерін күшейтеді. Мұнымен бір мезгілде ми қыртысының синапстарында ГАМҚ синтезі мен секрециясы көбейеді. Мұндай әсер шүйгіншөп сығындысы құрамындағы заттар қосындысының әсер етуінен туады, және оларды жеке эфир майлары, сексвитерпендер немесе валепотриттар енгізгенде анықтау мүмкін емес. Шүйгіншөпті пайдалану барысында оның тыныштандыратын әсері баяу басталады да бірақ тұрақты түрде және толық әсер береді және мұндай әсерге жүйелі түрде, ұзақ уақыт бойы дәріні курспен пайдаланғанда ғана қол жеткізуге болады. Сыртқы ортаның тітіркендіруші күштеріне организм реакциясы жылдамдығы төмендеп, табиғи ұйқының орын алуы жеңілдейді. Әсіресе өт шығару жолдарының гипермоторлы дискинезиясы мен түйілуі орын алғанда валепотриаттар мен шүйгіншөп қышқылының спазмолитикалық әсері бар болғандықтан, аздаған өт айдайтын әсер береді. Шүйгіншөптің құрамына кіретін биологиялық белсенді заттар нейрогуморальді механизмдер арқылы миокардттың өткізгіш жүйесіне әсер етіп жүрек қызметін реттеп, жүректің соғу жылдамдығын азайтады, аздап коронарлық қантамырларын кеңейтеді.
Қолданылуы
- неврастения және жүйке-психика тарапынан болған ұзақ қозулармен байланысты жай-күйлерде
- жүйке стресі, асқын қозудың салдарынан пайда болған ұйқының бұзылуында
- жүрек-тамыр жүйесі және ас қорыту жүйесі тарапынан пайда болған жеңіл функционалдық бұзылыстарда
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектерге 40-80 мг-ден (2-4 таблеткадан) күніне 3 рет. Керек болған жағдайда тәуліктік дозаны 1000 мг дейін көтеріп, бірнеше рет (әдетте 4-5 рет) қабылдауға болады. Бауыр және бүйрек функциясы бұзылған адамдарда дозаны түзетудің қажеті жоқ. Емдеу курсы 1 айға дейін.
Жағымсыз әсерлері
- сылбырлық, көңіл-күйдің төмендеуі, әлсіздік, жұмыс атқару қабілетінің төмендеуі
- іш қатуы
Жекелеген жағдайларда: аллергиялық реакциялар дамуы мүмкін
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- шүйгіншөпке және препараттың қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге
Дәрілермен өзара әрекеттестуі
Шүйгіншөп басқа тыныштандыратын және ұйықтататын, наркоздық, психотроптық препараттардың, сондай-ақ спазмолитикалық дәрілердің әсерін күшейтеді.
Айырықша нұсқаулар
Жүктілікте және лактация кезеңінде
Шүйгіншөп сығындысынжүктілік кезінде қабылдағанда тератогендік әсер бермейді. Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып лактация және жүктілік кезеңінде қолданған кезде сақтық таныту керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Шүйгіншөпті қабылдағаннан кейін пайда болатын сылбырлық, қоршаған ортадан түсетін әсерлерге деген реакциясының төмендеуі емделушінің автокөлік жүргізу мүмкіндігіне, басқадай операторлық жұмыс атқаруына әсерін тигізбейді. Дегенмен шүйгіншөпті құрамында алкоголь бар сусындармен немесе орталық жүйке жүйесіне әсер ететін басқадай заттармен бірге қабылдағанда сақтық танытқан жөн.
Артық дозалануы
Симптомдары: өте жоғарғы дозаларда қабылдағанда (ұсынылатын ең жоғарғы дозадан 20 еседен артық дозаны тағайындағанда) орталық жүйке жүйесінің қызметін төмендететін спецификалық емес белгілер пайда болады: сылбырлық,тежелушілік, ұйқышылдық. Ауыр жағдайларда брадикардия және аритмия орын алуы мүмкін
Емі: препаратты қабылдауды тоқтату, белсенділендірілген көмірді қолдана отырып, асқазан-ішек лаважын жүргізу, препараттың ішекке сіңуін тоқтату және іш жүргізетін әсерін қамтамасыз ету үшін магний сульфатын ішке қабылдау. Арнайы антидоты жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден немесепластифицирленбеген ПВХ үлбірден және алюминий фольгадан немесе дәрілік препараттарға арналған алюминий фольга негізіндегі иілгіш қаптамадан немесе фольга негізіндегі біріктіріліген материалдан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдануы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Тығыздағыш элементі бар тығынмен тығындалған шыныдан жасалған құтыларда 50 таблеткадан. Құтылардағы бос кеңістік медициналық гигроскопиялық мақтамен немесе вискоза таспамен немесе полиэфирлі-вискозалы карднамен толтырылады. Құтыларға көпбояулы баспаға арналған қағаздан жасалған заттаңбалар немесе өздігінен жапсырылатын заттаңбалар жапсырылады.
Құтылармедициналық қолдануы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтармен бірге топтық қаптамаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз