Валериана, 30 мг, таблетки №100, пачка из картона, Sopharma

Торговое название

Валериана

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Состав

В каждой таблетке содержатся 30 мг активного вещества валерианы экстракта сухого водно-спиртового

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид, коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочнаяоболочка

Опадрай II оранжевый 85F33211: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (171); тальк; сансет жёлтый FCF алюминиевый лак (E 110); железа оксид жёлтый  (Е 172); понсо 4R алюминиевый лак (E124)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжево-бежевого цвета, диаметром около    7 мм, с характерным запахом валерианы.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Другие снотворные и седативные препараты.

ATХ код: N05CM09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нет наличных данных.

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения, оказывает умеренно выраженный седативный эффект Валериана ускоряет наступление сна и улучшает его качество. Механизмов действия, обуславливают эти клинические эффекты, устанавливаются для различных компонентов валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды). Они включают в себя взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм A1-аденозинового рецептора и связывание с 5-HT1A-рецептором.

Показания к применению

-     нарушение сна вследствие перевозбуждения, нервного стресса

Способ применения и дозы

Рекомендуемая дневная лечебная доза составляет 30-60 мг (1-2 покрытые оболочкой таблетки) 3-4 раза в день.

При нарушениях сна рекомендован прием за полчаса - 1 час перед сном, а также, в случае необходимости, дополнительный прием препарата предварительно в вечернее время.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта, рекомендуется продолжить лечение в течение 2-4 недель.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 2 недель непрерывного применения, необходимо обратиться к врачу.

Таблетки принимаются после приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Дети

Не рекомендуется детям в возрасте до  18 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности продукта.

Путь введения: перорально.

Побочные действия

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

         -           Гиперчувствительность к препаратам валерианы или любого из эксципиентов;

         -           лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы- галактозы

         -           дети до 18 лет.

         -            

Лекарственные взаимодействия

Информация о возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничена. Клинически значимые взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью систем CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдались. Возможное взаимодействие с синтетическими седативными средствами требует индивидуального наблюдения.

Валериана потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

Особые указания

Не употреблять с алкогольными напитками.

Продукт содержит краситель Е 110 и краситель Е 124 и может вызывать аллергические реакции.

Возможна непереносимость к специфическому запаху валерианы.

Применение в период беременности и: лактации

Может применяться со II триместра беременности, в период кормления грудью только по назначению врача и под контролем.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Валериана может влиять на возможность управления транспортными средствами и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

Передозировка

Симптомы: имеются сообщения о единичных случаях передозировки после приема дозы, превышающей в 20 раз максимальную терапевтическую дозу (могут возникать неспецифические симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы: вялость, заторможенность, сонливость, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта,  тошнота, рвота.

Лечение:отмена препарата, проведение желудочно-кишечного лаважа с использованием активированного угля, прием сульфата магния внутрь для предотвращения кишечной абсорбции препарата и обеспечения слабительного эффекта. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 (по 10 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей!      

Срок хранения

2  года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.