Урофурагин Max, 100 мг, таблетки №30, пачка картонная
Торговое
наименование
Урофурагин®МАХ
Международное непатентованное название
Фуразидин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 100 мг
Фармакотерапевтическая
группа
Противоинфекционные препараты
для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные
препараты другие. Нитрофурана производные. Фуразидин.
Код АТХ J01XE03
Показания к
применению
- острые
и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит)
и
предстательной железы (простатит), послеоперационные инфекции мочевыводящих
путей (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит);
Перечень сведений,
необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу
или к любому вспомогательному веществу или к производным нитрофурана.
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60
мл / мин или повышенный уровень креатинина)
- полиневропатия (в том числе диабетическая);
- дефицит глюкозо-6-фосфата
- беременность и период лактации
- тяжелая печеночная недостаточность
- порфирия
- дети до 18 лет
Необходимые меры
предосторожности при применении
Следует проявлять особую осторожность при
применении у пациентов с анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой
кислоты, заболеваниями легких, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за
потенциального риска развития гемолиза.
Следует проявлять особую осторожность при
применении у пациентов с почечной недостаточностью. Не рекомендуется при
паренхиматозных инфекциях почек.
Пациенты с сахарным диабетом должны проявлять
осторожность, так как фурагин может вызвать развитие полинейропатии. В случае
симптомов нейропатии препарат следует прекратить.
Урофурагин® следует использовать с
осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью в анамнезе.
Функцию почек и печени, а также функцию
легких следует контролировать во время длительного лечения, особенно у
пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).
Длительное использование препарата может
вызвать периферическую невропатию.
Не наблюдается клинически значимой
устойчивости к противомикробным препаратам при длительных профилактических
дозах Урофурагина®.
Псевдомембранозный колит во время лечения
препаратом не регистрировался, хотя почти все антибактериальные средства,
включая производные нитрофурана, были зарегистрированы при псевдомембранозном
колите. Возможность этого побочного эффекта следует учитывать у пациентов, у
которых развилась диарея при приеме антибактериальных средств из-за подавления
естественной микрофлоры прямой кишки. В отличие от антибиотиков, Урофурагин®
существенно не меняет микрофлору кишечника. В случае легкого
псевдомембранозного колита достаточно прекращения применения антибактериального
средства.
Пациенты, принимающие Урофурагин®, могут
иметь ложноположительные результаты анализа глюкозы в моче при использовании
метода снижения содержания меди для измерения уровня глюкозы. Если для
измерения уровня глюкозы в моче используются ферментные методы, применение
препарата не влияет на результаты анализов.
Урофурагин
содержит лактозу.
Противопоказано лицам с наследственной
непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы,
мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Использование сульфонамидов не
рекомендуется, и комбинация может отрицательно повлиять на кроветворные
процессы. Совместное применение антибиотиков пенициллина и цефалоспорина
значительно усиливает антибактериальную активность. Хорошо сочетается с
тетрациклином и эритромицином.
Мочевые подщелачивающие агенты
снижают действие нитрофуранов.
Агенты, которые подкисляют мочу
(кислоты, включая аскорбиновую кислоту, а также хлорид кальция), усиливают
действие нитрофуранов, но могут увеличивать риск токсических эффектов.
In vitro нитрофураны обладают
антагонизмом действия с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин,
оксолиновая кислота). Однако клиническое значение этого взаимодействия не
изучалось in vivo, поэтому следует избегать одновременного использования этих
препаратов.
Совместное введение фурагина с
урикозурическими средствами (пробенецидом, сульфинпиразоном) снижает экскрецию
фурагина с мочой и может привести к повышенной токсичности.
Алкоголь не следует использовать
во время лечения, так как одновременный прием растворимого фурагина и алкоголя
может вызывать побочные эффекты (учащенное сердцебиение, боль в груди, головная
боль, тошнота, рвота, судороги, падение артериального давления, чувство жара и
страха).
Специальные предупреждения
Беременность
Применение во время беременности противопоказано.
Нет никаких контролируемых клинических испытаний у беременных женщин.
Нитрофураны проникают через плацентарный барьер, но их концентрация в крови
плода во много раз ниже, чем в материнской крови.
Грудное вскармливание
Нитрофураны выводятся с грудным молоком.
Использование нитрофуранов во время кормления грудью противопоказано из-за
потенциального риска развития гемолитической анемии у детей.
Урофурагин содержит лактозу
Непереносимость галактозы, нехватка лактазы типа
Lapp, синдром нарушения всасывания глюкозы–галактозы. Этот лекарственный
препарат содержит лактозу. Лекарственный препарат не следует применять у
пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы,
нехватки лактазы типа Lapp или синдромом нарушения всасывания
глюкозы–галактозы.
Препарат содержит
натрия менее 1 ммоль (3 мг) в разовой дозе, и считается препаратом свободным от
натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные о влиянии
фуразидина на способность управлять автотранспортными средствами и возможность
работать с механизмами. Тем не менее, некоторые пациенты могут испытывать
побочные действия, которые могут повлиять на способность управлять
автотранспортными средствами.
Рекомендации по
применению
Режим дозирования
Дозировка
Взрослые:
В
первый день применения: 400 мг в сутки 4-мя разделенными дозами; в последующие
дни: 300 мг в сутки 3-мя разделенными дозами. Лечение обычно длится 7-8 дней.
Способ применения:
Таблетки
Урофурагин следует принимать внутрь после еды. Таблетку следует проглатывать целиком с большим
количеством жидкости.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при
стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Побочные действия сгруппированы согласно частоте наступления, начиная от
наиболее часто отмечающихся: очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко,
частота неизвестна (частота не может быть представлена на основании имеющихся
данных).
Часто
- головная боль
Редко
- головокружение , сонливость
- тошнота, метеоризм. Запор, диарея, диспепсия, боль в животе,
рвота, воспаление слюнных желез
- папулезная сыпь, зуд
Очень редко
- гематологические нарушения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая
анемия)
- периферическая невропатия
- острые или хронические легочные
реакции. Острая реакция легких развивается быстро. Он проявляется в виде
сильной одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с мокротой или без нее,
эозинофилии. Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек и миалгия
были зарегистрированы одновременно с острыми легочными реакциями. Острые
легочные реакции основаны на реакции гиперчувствительности, которая может
возникнуть в течение нескольких часов, редко в течение нескольких минут. Острая
легочная реакция обратима и проходит после отмены препарата.
Хронические легочные реакции
могут возникать после длительного прекращения приема нитрофуранов. Он
характеризуется постепенным ухудшением одышки, учащенного дыхания, нестабильной
лихорадки, эозинофилии, прогрессирующего кашля и интерстициального пневмонита и
/ или легочного фиброза
- панкреатит. Побочные эффекты могут быть уменьшены,
принимая лекарство с едой.
- ангионевротический отек,
крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, преходящая алопеция
- артралгия
- легкая внутричерепная
гипертензия
- лихорадка, озноб, недомогание
- гепатит, холестатическая
желтуха.
Чтобы уменьшить побочные эффекты,
рекомендуется употреблять много жидкости, витаминов группы В и антигистаминных
препаратов. В случае серьезных побочных эффектов уменьшите дозу или прекратите
прием лекарства.
Урофурагин® пятна мочи темно-желтого или коричневого
цвета.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное вещество – фурагин 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; целлюлоза
микрокристаллическая окремненная PROSOLV® SMCC 90, состава:
целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния
диоксид коллоидный безводный 2 %, кремния диоксид коллоидный, кислота
стеариновая; магния стеарат; кремния
диоксид коллоидный безводный; натрия крахмала
гликолят тип А.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, желтого цвета, с
двояковыпуклой поверхностью, с риской на
одной стороне, диаметром 10 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток помещают в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковок вместе с
инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из
картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из
аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Урофурагин®МАХ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Фуразидин
Дәрілік түрі, дозалануы
Таблеткалар, 100 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі пайдалануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа
да препараттар. Нитрофуран туындылары.
Фуразидин.
АТХ коды J01XE03
Қолданылуы
- несеп шығару жолдарының жедел және созылмалы инфекциялары (пиелонефрит, цистит, уретрит), және қуық асты безінің (простатит), операциядан кейінгі несеп шығару жолдарының инфекциясы (операциядан кейінгі пиелонефрит, цистит, простатит);
Қолдануға дейінгі қажетті мәліметтер тізімі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа
немесе қосымша заттың кез келгеніне, немесе нитрофуран туындыларына жоғары
сезімталдық
- бүйрек
функциясының жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі минутына60 мл-ден аз немесе
креатиннің деңгейі жоғары)
- полиневропатия
(соның ішінде диабеттік);
- глюкозо-6-фосфат
тапшылығы
- жүктілік және
лактация кезеңі
- бауыр
функциясының ауыр жеткіліксіздігі
- порфирия
- 18 жасқа дейінгі
балалар.
Қолдану
кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Анемиясы, В тобы дәрумендерінің және фолий қышқылының тапшылығы,
өкпе аурулары, глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар пациенттерге қолданғанда,
гемолиздің потенциалды даму қаупіне байланысты, аса сақтық таныту керек.
Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерге
қолданғанда аса сақтық таныту керек. Бүйректің паренхиматоздық инфекцияларында
ұсынылмайды.
Қант диабеті бар пациенттер сақ болуы керек, өйткені
фурагин полинейропатияның дамуын туындатуы мүмкін. Нейропатияның симптомдары
жағдайында препарат қабылдауды тоқтату керек.
Анамнезінде аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге Урофурагин®
препаратын абайлап пайдалану керек.
Ұзақ емдеу кезінде, әсіресе 65 жастан асқан пациенттерде
бүйрек және бауыр функциясын, сондай-ақ өкпе функциясын бақылау керек (өкпе
фиброзының қаупі бар).
Препаратты ұзақ пайдалану шеткері невропатияны туындатуы
мүмкін.
Урофурагин® препаратының ұзақ профилактикалық дозаларында микробтарға қарсы препараттарға
клиникалық тұрғыдан маңызды төзімділігі байқалмайды.
Жалған жарғақшалы колит кезінде нитрофуран туындыларын
қоса, бактерияларға қарсы барлық дерлік дәрілер тіркелсе де, препаратпен емдеу
кезінде жалған жарғақшалы колит тіркелген жоқ. Осы жағымсыз әсердің болуы
мүмкін екендігін, бактерияларға қарсы дәрілерді қабылдаған кезде тік ішектің
табиғи микрофлорасының басылуына байланысты, диарея дамыған пациенттерде ескеру
керек. Антибиотиктерден айырмашылығы, Урофурагин® ішектің микрофлорасын елеулі өзгертпейді. Жеңіл жалған
жарғақшалы колит жағдайында бактерияларға қарсы дәрілерді қолдануды тоқтату
жеткілікті.
Урофурагин® препаратын қабылдап жүрген пациенттер глюкозаның деңгейін өлшеу үшін мыс мөлшерін
төмендету әдісін пайдаланғанда несептегі глюкозаны талдаудың жалғаноң
нәтижелері болуы мүмкін. Егер несептегі глюкоза деңгейін өлшеу үшін ферменттік
әдістер пайдаланылса, препаратты қолдану талдаулардың нәтижелеріне ықпалын
тигізбейді.
Урофурагинде лактоза бар.
Тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің
тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесулері
Сульфонамидтерді пайдалану
ұсынылмайды, және біріктірілім қан түзу үдерісіне теріс ықпалын тигізуі мүмкін.
Пенициллин және цефалоспорин антибиотиктерін бірге қолдану бактерияларға қарсы
белсенділікті едәуір күшейтеді. Тетрациклинмен және эритромицинмен жақсы
үйлеседі.
Несептегі
сілтілік агенттер нитрофурандардың әсерін төмендетеді.
Несепті
қышқылдандыратын агенттер (аскорбин қышқылын, сондай-ақ кальций хлоридін қоса)
нитрофурандардың әсерін күшейтеді, бірақ уытты әсерлерінің қаупін арттыруы
мүмкін.
In vitro
нитрофурандардың хинолондармен (налидикс қышқылы, норфлоксацин, оксолин
қышқылы) бірге әсер етуінің антагонизмі бар. Алайда осы өзара әрекеттесулердің
клиникалық маңызы in vivo зерттелген жоқ, сондықтан осы препараттарды бір
мезгілде қолдануға жол бермеу керек.
Фурагинді
урикозуриялық дәрілермен (пробенецидпен, сульфинпиразонмен) бірге енгізу
фурагиннің несеппен экскрециясын төмендетеді және жоғары уыттылыққа әкелуі
мүмкін.
Емдеу
кезінде алкогольді пайдаланбау керек, өйткені еритін фурагинді және алкогольді
бір мезгілде қабылдау жағымсыз әсерлерді (жүрек қағысының жиілеуін, кеуденің
ауыруын, бас ауыруды, жүректің айнуын, құсуды, құрысуларды, артериялық қысымның
түсіп кетуін, ыстықтауды және қорқыныш сезімін) туындатуы мүмкін.
Арнайы ескертулер
Жүктілік
Жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Жүкті әйелдерде
бақылайтын ешқандай клиникалық сынақтар жоқ. Нитрофурандар плацентарлы тосқауыл
арқылы өтеді, бірақ олардың шарана қанындағы концентрациясы ана қанына
қарағанда бірнеше есе төмен.
Бала емізу
Нитрофурандар емшек сүтімен
бірге шығарылады. Емшек емізу кезінде нитрофуранды, балаларда гемолиздік анемия
дамуының потенциалды қаупіне байланысты, қабылдауға болмайды.
Урофурагинде лактоза бар
Галактоза
жағымсыздығы, Lapp типті лактазаның жетімсіздігі, глюкоза–галактоза
сіңірілуінің бұзылу синдромы. Бұл дәрілік препараттың құрамында лактоза бар.
Дәрілік препаратты галактоза жағымсыздығы, Lapp типті лактаза жетіспеушілігінің
немесе глюкоза–галактоза сіңірілуінің бұзылу синдромының сирек тұқым қуалайтын
проблемалары бар пациенттерде қолдануға болмайды.
Препарат
құрамында бір реттік дозада 1 ммольден (3 мг) аз натрий бар және натрийден бос
препарат болып саналады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автокөлік құралдарын басқару қабілетіне және
механизмдермен жұмыс жасау мүмкіндігіне фуразидиннің ықпалы туралы деректер
жоқ. Дегенмен, кейбір пациенттер автокөлік құралдарын басқару қабілетіне әсерін
тигізетін жағымсыз әсерлерді басынан кешіруі мүмкін.
Қолдану
жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Дозалануы
Ересектер:
Алғашқы күні қолдану: тәулігіне дозасы 4-ке бөлінген 400 мг; кейінгі күндері:
тәулігіне дозасы 3-ке бөлінген 300 мг. Емдеу әдетте 7-8 күнге созылады.
Қолдану тәсілі:
Урофурагин таблеткаларын тамақтанудан соң ішке қабылдау
керек. Таблетканы тұтастай сұйықтықтың мол мөлшерімен ішіп жұту керек.
ДП стандартты қолдану кезінде
көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы
керек шаралар
Жағымсыз әсерлері басталу жиілігіне сай, ең көп жиі
білінуінен бастап топтастырылған: өте жиі, жиі, жиі емес, сирек, өте сирек,
жиілігі белгісіз (жиілігі қолда бар деректердің негізінде ұсынылуы мүмкін
емес).
Жиі:
- бас ауыру
Сирек:
- бас айналу, ұйқышылдық
- жүректің айнуы, метеоризм. Іш қату, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, құсу, сілекей бездерінің қабынуы.
- папулезді бөртпе, қышыну
Өте сирек:
- гематологиялық бұзылулар (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластикалық анемия).
- шеткері невропатия.
- өкпенің жедел және созылмалы реакциялары. Өкпенің жедел реакциялары тез дамиды. Ол күшті ентігу, қызба, кеуденің ауыруы, қақырықпен немесе онсыз жөтел, эозинофилиялар түрінде көрініс береді. Тері бөртпесі, қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну және миалгия өкпенің жедел реакцияларымен бір мезгілде тіркелді. Өкпенің жедел реакциялары аса жоғары сезімталдық реакцияларына негізделген, олар бірнеше сағаттың ішінде, сирек – бірнеше минуттың ішінде туындауы мүмкін. Өкпенің жедел реакциясы қайтымды және препарат қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтады.
Өкпенің созылмалы реакциялары нитрофурандарды қабылдауды ұзаққа тоқтатқаннан кейін туындауы мүмкін. Ол ентігудің бртіндеп нашарлауымен, тыныстың жиілеуімен, тұрақсыз қызбамен, эозинофилиямен, үдемелі жөтелмен және интерстициальді пневмонитпен және немесе өкпе фиброзымен сипатталады.
- панкреатит. Жағымсыз әсерлер дәріні тамақпен бірге қабылдағанда азаюы мүмкін.
- ангионевроздық ісіну, есекжем, эксфолиативті дерматит, мультиформалы
эритема, өткінші алопеция.
- артралгия
- бассүйекішілік жеңіл гипертензия
- қызба, қалтырау, дімкәстік
- гепатит, холестаздық сарғаю.
Жағымсыз әсерлерді азайту үшін көп сұйықтықты, В тобының дәрумендерін және антигистаминдік препараттарды пайдалану ұсынылады. Күрделі жағымсыз әсерлер жағдайында дозаны азайтыңыз немесе дәрі қабылдауды тоқтатыңыз. Урофурагин® қоңыр-сары немесе қоңыр түсті несеп
дағы.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың
құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – 100 мг фурагин,
қосымша
заттар: лактоза моногидраты; кремделген микрокристалды целлюлоза PROSOLV® SMCC 90,
құрамы:
микрокристалды целлюлоза
98%, кремнийдің сусыз коллоидты қостотығы 2%, кремнийдің коллоидты қостотығы,
стеарин қышқылы, магний стеараты, кремнийдің сусыз коллоидты қостотығы, натрий
крахмалы гликолятының А типі.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сары түсті, дөңгелек пішінді, екі
жақ беті дөңес, бір жақ бетінде сызығы бар, диаметрі 10 мм таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты
қаптамаға 15 таблеткадан салынған.
Пішінді
2 қаптама қолданылуы жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге
картон қорапшаға салынған.
Сақтау
мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға
болмайды.
Сақтау шарттары
25оС-ден аспайтын
температурада сақтау керек
Балалардың қолы жетпейтін жерде
сақтау керек!
Дәріханалардан
босатылу шарттары
Рецепт арқылы