Урофурагин, 50 мг, таблетки №30, пачка из картона

Торговое наименование

Урофурагин®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 50 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Нитрофурана производные.

Код АТХ J01XE

Показания к применению

Лечение инфекций мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), простатита и гинекологических инфекций, вызванных растворимыми фурагин-чувствительными микроорганизмами.

Для профилактики урологических операций, цистоскопии, катетеризации, а также профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-      повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу или к производным нитрофурана.

-      почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин или повышенный уровень креатинина)

-      полиневропатия (в том числе диабетическая);

-      дефицит глюкозо-6-фосфата

-      беременность и период лактации

-      тяжелая печеночная недостаточность

-      порфирия

Необходимые меры предосторожности при применении

 Следует проявлять особую осторожность при применении у пациентов с анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за потенциального риска развития гемолиза.

Следует проявлять особую осторожность при применении у пациентов с почечной недостаточностью. Не рекомендуется при паренхиматозных инфекциях почек.

Пациенты с сахарным диабетом должны проявлять осторожность, так как фурагин может вызвать развитие полинейропатии. В случае симптомов нейропатии препарат следует прекратить.

Урофурагин® следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью в анамнезе.

Функцию почек и печени, а также функцию легких следует контролировать во время длительного лечения, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).

Длительное использование препарата может вызвать периферическую невропатию.

Не наблюдается клинически значимой устойчивости к противомикробным препаратам при длительных профилактических дозах Урофурагина®.

Псевдомембранозный колит во время лечения препаратом не регистрировался, хотя почти все антибактериальные средства, включая производные нитрофурана, были зарегистрированы при псевдомембранозном колите. Возможность этого побочного эффекта следует учитывать у пациентов, у которых развилась диарея при приеме антибактериальных средств из-за подавления естественной микрофлоры прямой кишки. В отличие от антибиотиков, Урофурагин® существенно не меняет микрофлору кишечника. В случае легкого псевдомембранозного колита достаточно прекращения применения антибактериального средства.

Пациенты, принимающие Урофурагин®, могут иметь ложноположительные результаты анализа глюкозы в моче при использовании метода снижения содержания меди для измерения уровня глюкозы. Если для измерения уровня глюкозы в моче используются ферментные методы, применение препарата не влияет на результаты анализов.

Дети и подростки

Следует соблюдать особую осторожность у малых детей в связи с возможностью подавиться таблеткой.

Урофурагин® содержит сахарозу.

Не рекомендуется его принимать пациентам с редкими наследственными проблемами, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Использование сульфонамидов не рекомендуется, и комбинация может отрицательно повлиять на кроветворные процессы. Совместное применение антибиотиков пенициллина и цефалоспорина значительно усиливает антибактериальную активность. Хорошо сочетается с тетрациклином и эритромицином.

Мочевые подщелачивающие агенты снижают действие нитрофуранов.

Агенты, которые подкисляют мочу (кислоты, включая аскорбиновую кислоту, а также хлорид кальция), усиливают действие нитрофуранов, но могут увеличивать риск токсических эффектов.

In vitro нитрофураны обладают антагонизмом действия с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота). Однако клиническое значение этого взаимодействия не изучалось in vivo, поэтому следует избегать одновременного использования этих препаратов.

Совместное введение фурагина с урикозурическими средствами (пробенецидом, сульфинпиразоном) снижает экскрецию фурагина с мочой и может привести к повышенной токсичности.

Алкоголь не следует использовать во время лечения, так как одновременный прием растворимого фурагина и алкоголя может вызывать побочные эффекты (учащенное сердцебиение, боль в груди, головная боль, тошнота, рвота, судороги, падение артериального давления, чувство жара и страха).

Специальные предупреждения

Беременность

Применение во время беременности противопоказано. Нет никаких контролируемых клинических испытаний у беременных женщин. Нитрофураны проникают через плацентарный барьер, но их концентрация в крови плода во много раз ниже, чем в материнской крови.

Кормление грудью

Нитрофураны выводятся с грудным молоком. Использование нитрофуранов во время кормления грудью противопоказано из-за потенциального риска развития гемолитической анемии у детей. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять автотранспортными средствами и возможность работать с механизмами. Тем не менее, некоторые пациенты могут испытывать побочные действия, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортными средствами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые люди

У взрослых доза составляет от 50 до 100 мг 3 раза в день.

Детская популяция

Для детей весом более 30 кг - 50 мг 3 раза в день.

Курс лечения - 7- 10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.

Профилактика

Взрослые и дети весом более 30 кг - 50 мг перед сном.Курс лечения - 7- 10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.

Способ применения

Таблетки Урофурагин® следует принимать внутрь после еды. Таблетку  следует проглатывать целиком с большим количеством жидкости.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Среди побочных действий, наблюдаемых в ходе клинических испытаниях, и наиболее вероятно связанных с применением препарата, наиболее распространенными являлись: тошнота (8%), головная боль (6%), и метеоризм (1,5%). Другие, нижеследующие симптомы возникали не более чем у 1% пациентов. Они перечислены по системам расстройств.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Очень редко - гематологические нарушения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Расстройства нервной системы:

Часто – головная боль

Редко – головокружение , сонливость

Очень редко – периферическая невропатия. 

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Очень редко – острые или хронические легочные реакции. Острая реакция легких развивается быстро. Он проявляется в виде сильной одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с мокротой или без нее, эозинофилии. Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек и миалгия были зарегистрированы одновременно с острыми легочными реакциями. Острые легочные реакции основаны на реакции гиперчувствительности, которая может возникнуть в течение нескольких часов, редко в течение нескольких минут. Острая легочная реакция обратима и проходит после отмены препарата.

Хронические легочные реакции могут возникать после длительного прекращения приема нитрофуранов. Он характеризуется постепенным ухудшением одышки, учащенного дыхания, нестабильной лихорадки, эозинофилии, прогрессирующего кашля и интерстициального пневмонита и / или легочного фиброза.

Желудочно-кишечные расстройства:

Редко – тошнота, метеоризм.  Запор, диарея, диспепсия, боль в животе, рвота, воспаление слюнных желез.

Очень редко – панкреатит.  Побочные эффекты могут быть уменьшены, принимая лекарство с едой.

Расстройства кожи и подкожной ткани:

Редко – папулезная сыпь, зуд

Очень редко – ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, преходящая алопеция.

Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани:

Очень редко – артралгия

Сосудистые нарушения

Очень редко – легкая внутричерепная гипертензия

Общие расстройства и местные реакции:

Очень редко – лихорадка, озноб, недомогание

Расстройства печени и желчных путей:

Очень редко – гепатит, холестатическая желтуха

Чтобы уменьшить побочные эффекты, рекомендуется употреблять много жидкости, витаминов группы В и антигистаминных препаратов. В случае серьезных побочных эффектов уменьшите дозу или прекратите прием лекарства.

Урофурагин®  пятна мочи темно-желтого или коричневого цвета.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – фурагин 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы желтовато-оранжевого цвета, с плоской поверхностью с обеих сторон, с риской на одной стороне, диаметром от 6.65 до 7.35 мм.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту