г. AptekaOnline
Каталог

Умкалор, таблетки №15, пачка из картона, Dr. Willmar Schwabe

Действующее вещество :
Корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630)
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
5 лет
Цена от 2 240
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-09-24
Действующее вещество
Корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого высушенного (1:8-10) (EPs® 7630)
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00012806
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№15
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№121845
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Умкалор
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные упаковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Умкалор®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые   пленочной  оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05

 

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность  к активному веществу или к другим компонентам

  препарата

- тяжелые заболевания печени

- детский возраст до 6 лет

- беременность, период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура,  в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор® с другими лекарственными средствами не имеется.

Специальные предупреждения

Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в педиатрии

Применять у детей старше 6 лет

Во время беременности или лактации

Не применять

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о  влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день

(утром, днем и вечером).

Детям в возрасте от 6 до12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Метод и путь введения

УмкалорÒ рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к  медицинскому работнику.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто(≥1/1 000 - <1/100)

-  желудочно-кишечные расстройства

Редко (≥1/10 000 - <1/1 000)

-  легкое кровотечение из десен или из носа,

-  реакции гиперчувствительности

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено.


Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракт жидкий высушенный (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %).

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка:  гипромеллоза 5 mPas,  макрогол 1500,  железа оксид желтый (Е 172),  железа оксид красный (Е 172),  титана диоксид (Е 171),  тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.

** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой,  помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги.  По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки  вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Умкалор®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

 

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар.

АТХ коды R05

 

Қолданылуы

Жедел және созылмалы инфекциялар, әсіресе тыныс алу жолдарының және құлақ аумағының, тамақтың және мұрынның инфекциялары, мысалы, бронхит, синусит, тонзиллярлық баспа, ринофарингит.

 

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді затқа немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- бауырдың күрделі аурулары

- 6 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік, лактация кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Егер сіздің жағдайыңыз бір апта ішінде жақсармаса, егер бірнеше күн бойы сізде жоғарғы температура сақталса, бауыр функциясының бұзылу белгілері пайда болғанда, сонымен қатар, егер сізде ентігу немесе қанды қақырық пайда болса, дереу дәрігерге қаралу қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Осы уақытқа дейін Умкалор® препаратының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар жоқ.

Арнайы сақтандырулар

Препаратты сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы аурулары бар пациенттерге қолдану ұсынылмайды.

Педиатрияда қолдану

6 жастан асқан балаларға қолдану керек

Жүктілік немесе лактация кезінде

Қолдануға болмайды

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсері.

Препараттың автокөлік жүргізу және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпалы туралы деректер жоқ.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға 1 таблеткадан күніне 3 рет (таңертең, күндіз және кешке) тағайындайды.

6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға - 1 таблеткадан күніне 2 рет (таңертең және кешке).

Енгізу әдісі және жолы

УмкалорÒ препаратын шайнамай, аздаған сұйықтық мөлшерімен қабылдау ұсынылады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығы 3 аптадан аспауы тиіс.

Симптомдар төмендегеннен кейін аурудың қайталануын алдын алу үшін тағы бірнеше күн бойы препарат қабылдауды жалғастыру ұсынылады.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне жүгіну ұсынылады.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау  керек шаралар

Жиі емес (≥1/1 000 - <1/100)

- асқазан-ішек бұзылыстары

Сирек (≥1/10 000 - <1/1 000)

- қызыл иектен немесе мұрыннан аздап қан кету

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- УмкалорÒ препаратын қабылдағаннан кейін бауыр функциясының бұзылу белгілерінің пайда болғаны туралы жеке хабарламалар бар; бұл әсерлер мен препаратты қолдану арасындағы себеп-салдарлық байланыстар анықталмаған; туындау жиілігі белгісіз.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетка құрамында

белсенді зат: кептірілген сұйық экстракт Pеlargonium sidoides тамырынан (1:8-10) (EPs® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %).

қосымша заттар: мальтодекстрин, микрокристалды целлюлоза, лактоза  моногидраты, натрий кроскармеллозасы, тұндырылған кремнийдің қостотығы, магний стеараты, қабығы:  гипромеллоза 5 mPas,  макрогол 1500, темірдің сары тотығы (Е 172),  темірдің қызыл тотығы (Е 172),  титанның қостотығы (Е 171),  тальк, көбіктенуге қарсы эмульсия құрғақ зат**.

** мыналардан тұрады: симетикон – 92.02 %, метилцеллюлоза – 7.67 % және сорбин қышқылы – 0.31 %

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Қызылдау-қоңыр түсті үлбірлі қабықпен қапталған дөңгелек пішінді таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 үлбірлі қабықпен қапталған таблеткадан ПВХ/ПВДХ - үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.  1 және 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдерінде нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз