Троксевазин, 300 мг, капсулы №50, пачка из картона
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Троксерутин
Лекарственная форма
Капсулы 300мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат
состав твердой желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), сансет желтый (E110), титана диоксид (E171), желатин
Состав крышечки капсулы: хинолин желтый (E104), сансет желтый (E110), титана диоксид (E171), желатин
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.Троксерутин
Код АТХ C05СА04
Фармакологические свойства Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Выведение
Период полувыведения - около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- предварикозный и варикозный синдромы
- поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический синдром
- хроническая венозная недостаточность
- трофические нарушения при варикозном расширении вен
- геморрой
- ретинопатия
- в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
- отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
дерматит
Способ применения и дозы
ТроксевазинÒ капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза - по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения ТроксевазиномÒ зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: "очень часто" - > 1/10, "часто" – от > 1/100 до < 1/10, "иногда" – от > 1/1000 до < 1/100, "редко" – от > 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" - < 1/10000.
Иногда
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия
- крапивница и зуд
Редко
- головная боль и нарушение сна
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
Противопоказания
- гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных
веществ
- беременность (1 триместр), период лактации
- детский возраст до 18 лет
- лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особые указания
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
ТроксевазинÒ принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применять ТроксевазинÒво время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ТроксевазинÒ не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение - симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Троксевазин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Троксерутин
Дәрілік түрі
300 мг капсулалар,
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат – 300мг троксерутин
қосымша заттар: лактоза моногидраты, магний стеараты
қатты желатинді капсуланың құрамы: сары хинолин (Е104), сары сансет (E110), титанның қостотығы (Е171), желатин.
Капсула қақпағының құрамы: сары хинолин (Е104), сары сансет (E110), титанның қостотығы (Е171), желатин
Сипаттамасы
Қатты цилиндрлі желатинді капсулалар №1, корпусы мен сары түсті қақпақшасы бар.
Капсуланың ішінде – сарыдан сарғыш-қоңыр түске дейінгі ұнтақ, басқан кезде ыдырап кететін конгломераттардың болуына жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобы
Капиллярлар өткізгіштігін төмендететін препараттар.
Биофлавоноидтар. Троксерутин
АТХ коды C05СА04
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңуі
Ішке қабылдағаннан кейін аcқазан-ішек жолынан (АІЖ) жылдам сіңіріледі, гистогематиялық бөгеттен жеңіл өтеді. Троксерутиннің плазмадағы ең жоғары концентрациясы 2 сағаттан кейін байқалады, қан плазмасындағы емдік концентрациясы 8 сағат бойы тұрады.
Метаболизмі
Бауырда 2 метаболит түзе отырып, метаболизденеді.
Шығарылуы
Жартылай шығарылу кезеңі - 24 сағатқа жуық. Троксерутин көбінесе өтпен шығарылады, тек аз ғана бөлігі несеппен шығарылады. Қан-ми бөгеті арқылы өтпейді. Плацентарлық бөгет арқылы енуі шамалы ғана, аз ғана мөлшерде емшек сүтімен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Венозды қан айналымы бұзылғанда қолданылатын препарат, биофлавоноид. Ол капиллярлардың өткізгіштігін және сынғыштығын төмендетеді, антиоксидантты, ісінуге қарсы, вена тонусын күшейтетін, ангиопротекторлық және қабынуға қарсы әсер береді. Созылмалы веноздық жеткіліксіздігінен туындайтын ісінуді, ауру сезімін, трофикалық бұзылуларды және басқа да патологиялық өзгерістерді азайтады. Троксевазин капиллярлардың тұрақтылығын жоғарылататын әсер көрсетеді және веналардың тамыр қабырғалары өткізгіштігін төмендете отырып, гистаминнің, брадикининнің, ацетилхолиннің венаны дилатациялайтын әсерлерін бөгейді. Вена айналасындағы тіндердің қабынуына қарсы әсер етеді, капиллярлар тонустық белсенділігін және антиагреганттық әсерді иеленген. Варикозды веналар дамығанда функциялары үнемі өзгеріп отыратын қантамырлардың қабырғаларына жағымды әсер етіп, Троксевазин созылмалы веноздық жеткіліксіздік барысын жақсартады және оның асқынып кетуінің алдын алады. Препарат тотығу-тотықсыздану үдерісіне, гиалуронидазаның тежеуіне және антиоксидантты белсенділігінің дамуына қатысады. Антиоксидант ретінде әсер етіп, аскорбин қышқылының және адреналиннің тотығуының алдын алады, липидтердің асқын тотығуын тежейді. Тромбоциттердің агрегациясын тежейді. Варикозды синдром кезінде трофикалық бұзылыстардың азаюына ықпал етеді.
Қолданылуы
Кешенді ем құрамында:
- варикоз алды және варикозды синдромдар
- беткейлік тромбофлебит, флебит, перифлебит және флебиттен кейінгі синдром
- созылмалы веноздық жеткіліксіздік
- веналардың варикозды кеңеюі кезіндегі трофикалық бұзылыстар
- геморрой
- ретинопатия
- контузияларды, созылуларды, шығып кетулерді, бұлшықеттердің ауыруларын біріктіріп емдеу
- жарақаттан және венаның варикозды кеңеюі кезінде пайда болатын ауыру сезімі мен ісінулер, варикозды дерматит
Қолдану тәсілі және дозалары
ТроксевазинÒ капсулалары тамақтанғанда ішке қабылданады.
Әдеттегі дозасы – күніне 2 капсуладан. Емдеу симптомдары мен ісінулер басылғанға дейін, әдетте 2 апта, жалғасады. Демеуші ем ретінде – күніне 1 капсуладан 3-4 апта бойы. Бұл емді ТроксевазинÒ гелін қолданғанда біріктіруге болады.
ТроксевазинменÒ емдеудің нәтижелі болуы оны қабылдаудың тұрақтылығына, дұрыс дозалануы мен емнің ұзақтығына байланысты. Клиникалық тәжірибе көрсеткендей, кейде қажетті әсері тәуліктік доза 600 мг артық болғанда байқалады.
Ең жоғары тәуліктік доза 900 мг (күніне 3 рет 1 капсуладан) құрайды.
Жіберіп алған қабылдаудың орнын толтыру үшін көрсетілген дозадан жоғары мөлшерде қабылдауға болмайды.
Жағымсыз әсерлері
Жағымсыз құбылыстардың жалпы жиілігін плацебодағымен салыстыруға болады.
Жағымсыз реакцияның туындау жиілігі былайша бағаланады: "өте жиі" - > 1/10, "жиі" – > 1/100-ден < 1/10 дейін, "кейде" – > 1/1000-ден < 1/100 дейін, "сирек" – > 1/10000-ден < 1/1000 дейін, "өте сирек" - < 1/10000.
Кейде
- жүрек айну, құсу, диарея, диспепсия
- есекжем және қышыну
Сирек
- бас ауыруы және ұйқының бұзылуы
- АІЖ эрозивті-ойық жаралы зақымданулары
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- троксерутинге немесе қосымша заттардың қайсы біріне аса жоғары сезімталдық
- жүктілік (1 триместр), лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балаларға
- лактоза жеткіліксіздігі, галактоземия немесе глюкоза-галактозалық мальабсорбция синдромы
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Тамыр жақтаулары құрылымы мен өткізгіштігіне аскорбин қышқылының әсерін күшейтеді.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты ауыр бауыр және өт қалтасы аурулары бар науқастарға сақтықпен тағайындайды.
ТроксевазинÒ асқазанның шырышты қабығын тітіркендіретіндіктен, оны тамақтанғанда қабылдайды.
Құрамында бояғыш зат (Е110) болғандықтан, препаратпен емдеу аллергиялық реакцияларды, оның ішінде демікпені туындатуы мүмкін. Аспиринге сезімталдығы жоғары науқастарда аллергияның даму қаупі арта түседі.
Жүктілік
ТроксевазиндіÒ жүктілік (ІІ және ІІІ триместрлер) кезінде анасы үшін күтілетін пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қатерден артық түскен жағдайда ғана қолданылады.
Дәрілік заттардың көлікті жүргізу немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Троксевазин автокөлік құралы мен қозғалғыш механизмдермен жұмыс істеуді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары – жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі –симптоматикалық, қажет болғанда перитонеальді диализ тағайындауға болады.
Шығарылу түрі мен қаптамасы
10 капсуладан ПВХ үлбірден және баспалы алюминий фольгадан немесе ПВХ/ПВДХ және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
5 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25° С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецептісіз