Триметабол, пор. д/п р-ра д/внутр. прим. с раствором 150 мл, 3 гр, пачка картонная

Торговое название

Триметабол®

Международное непатентованное  название

Нет

Лекарственная форма

Порошок  для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, в комплекте с раствором 150 мл.

Состав

100 мл приготовленного раствора содержат:

Активные вещества:

ципрогептадина ацефиллинат                           35 мг

L-лизина гидрохлорид                                        5 г

D, L-карнитина гидрохлорид                           7,5 г

Тиамина гидрохлорид (витамин B1)               600 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6)       600 мг

Цианокобаламин (витамин B12)                           20 мг

Вспомогательные вещества: повидон К-30, метилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, эссенция земляничная, мальтитол, вода очищенная, маннитол.

Описание

Порошок

Однородный порошок розового цвета с характерным запахом витаминов.

Раствор

Прозрачная жидкость желтоватого цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы аппетита

АТХ  код А15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Триметабол®хорошо абсорбируется после перорального приёма, максимальная концентрация достигается через 4 часа после применения.

Данные о распределении в организме и проникновении в грудное молоко отсутствуют.

Выведение препарата происходит с мочой в течение 12 часов после приёма.

Фармакодинамика

Основной компонент препарата - ципрогептадина ацефиллинат (метопин), который обладает свойствами антагониста серотонина, и стимулирует аппетит, воздействуя на гипоталамус. Препарат оказывает блокирующее действие на кальциевые каналы. Часто у детей со сниженным аппетитом возникает гипотония или нарушения пищеварительной системы, поэтому стимулирование только центра голода может вызвать несоответствие между приемом пищи и способностью организма переваривать и усвоить ее. Для предупреждения этого препарат содержит карнитин, стимулирующий выработку желудочного сока и секрета поджелудочной железы, что обеспечивает оптимальные условия для усвоения витаминов, микроэлементов и питательных веществ.

Для полного усвоения пищи необходимо обеспечить оптимальную работу ферментных систем. Поэтому препарат содержит комплекс витаминов (В1, В6, В12), которые, выполняя роль коферментов в метаболизме липидов, белков и углеводов, способствуют их усвоению на клеточном уровне.

L-лизин дополняет формулу препарата, является основой для биосинтеза белков, оказывает негормональное анаболическое действие.

Благодаря сбалансированному составу препарат улучшает аппетит и способствует увеличению массы тела.

Показания к применению

- для стимулирования аппетита в качестве негормонального анаболического средства.

Способ применения

Перед употреблением необходимо приготовить раствор.

Приготовление раствора.

Высыпать содержимое пакетика во флакон с раствором. Закрыть флакон и взболтать.

Детям с 2-х до 3-х лет:  по 2.5 мл 3 раза в день.

Детям от 3-х до 6 лет: по 5 мл 3 раза в день.

Детям старше 6 лет и взрослым: по 5-10 мл 3 раза в день.

Триметабол®  нужно принимать за 30 мин -1 час до еды.

Курс лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные  действия

Часто

- сонливость, вялость

- сухость во рту

- нечёткость зрения

- аллергические реакции

- седативный эффект

- аллергические реакции замедленного типа

 Редко:

- запор

- головокружение, головная боль

- слабость

- мидриаз, проблемы с аккомадацией

- спутанность сознания у  пожилых пациентов

- возбуждение и бессонница у детей

- задержка мочи

- учащенное сердцебиения, гипотония

- сыпь, крапивница, фотодерматит

- аллергические реакции замедленного типа

- бронхоспазм

Возможна сонливость, которую можно предупредить, уменьшая дозу. У некоторых пациентов седативный эффект исчезает на 2 – 3 день применения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ

- острая почечная недостаточность

- острая печеночная недостаточность

- дети до 2-х лет

- беременность и  период лактации

- глаукома

- гипертрофия предстательной железы

- задержка мочи

- астматическийстатус, приступы астмы

- пилородуоденальный стеноз

- непроходимость шейки мочевого пузыря и дуоденального сфинктера

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме  с алкогольными напитками, возможно угнетение алкоголем центральной нервной системы.

Ингибиторы МАО могут усилить антихолинергические эффекты ципрогептадина. Ципрогептадин может уменьшить антидепрессивный эффект флуоксетина, фенелзина и пароксетина.

Пероральные контрацептивы и аскорбиновая кислота могут уменьшить активность цианокобаламина.

Это лекарственное средство может ингибировать кожную реакцию гистамина и показать ложно-отрицательные результаты в тесте с использованием аллергенных экстрактов.

Особые указания

Из-за антихолинергических эффектов необходим особый контроль за пациентами, имеющими в анамнезе бронхиальную астму, гипертиреоз, гипертонию, хроническую обструктивную болезнь легких, повышение внутриглазного давления и сердечно-сосудистые заболевания.

Не рекомендуется применять Триметабол длительное время или превышать его дозу.

Пожилые и ослабленные больные более предрасположены к седации, головокружению, спутанности сознания и гипотонии.

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможно поздние замедленного типа) за счет содержания метилпарагидроксибензоата.

Из-за наличия мальтит, пациенты с редкими наследственными заболеваниями

непереносимости фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не должны применять

препарат.

Беременность  и период лактации

Принимать во время беременности противопоказано.

Данные относительно проникновения препарата  в грудное молоко отсутствуют, однако из-за содержания в препарате ципрогептадина рекомендуется на период лечения прекратить кормление грудью или не принимать данный препарат.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом  или другими потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется управление транспортным средством или потенциально опасными  механизмами из-за риска развития таких побочных эффектов, как слабость, сонливость и головокружение.

Передозировка

Триметабол® обладает  относительно  высоким  терапевтическим  индексом и его сложно передозировать.

У детей младшего возраста может вызвать стимуляцию ЦНС в течение 30 минут до 2 часов с момента приема с галлюцинациями и судорогами.  Возможна сухость во рту, расширенные зрачки и желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, включая искусственное дыхание, если необходимо.  Рекомендуется вызвать рвоту или выполнить промывание желудка с физиологическим раствором. При возникновении гипотонии, рекомендованы вазопрессоры.

Форма выпуска и упаковка

По 3 г порошка помещают в саше-пакеты из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом (paper 50 g/m2/Aluminium 9m/LDPE 25g/m2), запаянные термическим способом, растворы  по 150 мл в ПЭТ (полиэтилентерефталат) флаконах цвета Топаз (жёлтого или коричневого) (Topaz PET bottle), с алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону и 1 саше-пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности раствора и порошка - 5 лет.

Срок хранения приготовленного раствора - 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.