г. AptekaOnline
Каталог

Трихопол, 500 мг, таблетки вагинал. №10, пачка картонная, Polpharma

Действующее вещество :
Метронидазол
Дозировка:
500 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 595
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-12-07
Действующее вещество
Метронидазол
Дозировка
500 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00002560
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Описание упаковки
№10
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№010644
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Трихопол
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Трихопол

 

Международное непатентованное название

Метронидазол

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки вагинальные 500 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Метронидазол

Код АТХ G01АF01

 

Показания к применению

Трихопол 500 мг, вагинальные таблетки показан для местного лечения:

-        трихомониаза, вызванного Trichomonas vaginalis;

-        бактериальной инфекции влагалища, вызванной Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к метронидазолу, к другим производным 5-нитроимидазола, какому-либо вспомогательному веществу

-        заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе)

-        нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия)

-        печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)

-        первый триместр беременности

-        комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Гиперчувствительность / кожа и подкожные ткани

Возможно возникновение аллергических реакций, в том числе анафилактического шока, которые могут представлять угрозу для жизни. В этом случае прием метронидазола следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

На фоне применения метронидазола отмечались случаи тяжелых реакций со стороны кожных покровов, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозноый пустулез.

При развитии серьезных кожных изменений: краснота, отрубевидная кожная сыпь с бугорками под кожей и волдырями или если появятся гриппоподобные симптомы, прогрессирующая сыпь (часто с пузырями или изменениями на слизистых оболочках), необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Центральная нервная система

При возникновении симптомов энцефалопатии или мозжечкового синдрома лечение пациента следует немедленно пересмотреть, а терапию метронидазолом прекратить.

В период пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи энцефалопатии на фоне применения метронидазола. Также регистрировались случаи выявления патологических изменений, сопровождающихся энцефалопатией, при проведении МРТ. Участки поражения чаще всего локализовались в области мозжечка (в частности в зубчатом ядре) и валика мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и патологические изменения на МРТ разрешались после прекращения лечения. Были зарегистрированы отдельные летальные случаи.

Необходимо отслеживать развитие характерных признаков энцефалопатии либо увеличение степени тяжести заболевания у пациентов с поражением центральной нервной системы.

При развитии на фоне терапии метронидазолом асептического менингита возобновление лечения не рекомендуется, либо, в случае тяжелой инфекции, необходимо оценить соотношение пользы и риска такой терапии.

Периферическая нервная система

Необходимо контролировать появление признаков, указывающих на развитие периферической нейропатии, особенно при длительном лечении или у пациентов, страдающих тяжелыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями периферической нервной системы.

Психические расстройства

С самого начала лечения возможно появление психотических реакций, при которых пациент может подвергнуть себя опасности, в особенности при наличии психиатрических расстройств в анамнезе. В этом случае применение метронидазола необходимо прекратить, обратиться к лечащему врачу и начать необходимое лечение.

Нарушения со стороны крови

При приеме высоких доз и/или длительном лечении и наличии гематологических заболеваний в анамнезе рекомендуется регулярно проводить анализ крови, в частности, контроль лейкоцитарной формулы.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от степени тяжести инфекции.

 

После начала лечения препаратами метронидазола для системного применения у пациентов синдромом Коккейна отмечались случаи тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе быстро прогрессирующие случаи с летальным исходом. Поэтому таким пациентам метронидазол следует назначать лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска и только при отсутствии какого-либо другого доступного метода лечения.

Показатели функции печени необходимо определять до начала лечения, на всем его протяжении и после его окончания до тех пор, пока их уровни не вернутся к нормальным или исходным значениям. Если показатели функции печени значительно повышаются во время лечения, необходимо прекратить применение препарата.

При возникновении каких-либо симптомов поражения печени необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение метронидазола.

 

Лекарственные взаимодействия

Дисульфирамоподобные реакции

Множество лекарственных препаратов вызывает дисульфирамоподобные реакции при приеме алкоголя, поэтому употребление алкоголя на фоне их применения не рекомендуется.

Нерекомендуемые сочетания

-        Алкоголь (напиток или вспомогательное вещество)

Дисульфирамоподобная реакция (приливы жара, покраснение кожи, рвота, тахикардия). Необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт. Перед возобновлением употребления алкогольных напитков или спиртсодержащих лекарственных препаратов следует учитывать время полного выведения лекарственных препаратов, которое можно рассчитать, исходя из их периода полувыведения.

-        Бусульфан

При приеме больших доз бусульфана: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в два раза.

-        Дисульфирам

Риск развития острых психозов или спутанности сознания, обратимых после прекращения приема такого сочетания препаратов.

Сочетания препаратов, при назначении которых следует соблюдать осторожность

-        Пероральные антикоагулянты

Увеличение продолжительности действия пероральных антикоагулянтов и риска кровотечения за счет снижения печеночного метаболизма. Более частый контроль МНО. Возможна коррекция дозы пероральных антикоагулянтов в период применения метронидазола и в течение 8 дней после его прекращения.

-        Противосудорожные препараты-индукторы ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон)

Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из-за повышения скорости его метаболизма в печени препаратами-индукторами.

Клиническое наблюдение, возможна коррекция дозы метронидазола во время лечения препаратом-индуктором и после его прекращения.

-        Рифампицин

Снижение концентрации метронидазола в плазме крови из-за повышения скорости его метаболизма в печени рифампицином.

Клиническое наблюдение, возможна коррекция дозы метронидазола во время лечения рифампицином и после его прекращения.

-        Препараты лития

Повышение концентрации лития в крови вплоть до токсических значений, с признаками передозировки литием. Тщательный контроль концентрации лития в крови, при необходимости - изменение режима дозирования препаратов лития.

Сочетания препаратов, взаимодействия между которыми следует учитывать

-        Фторурацил (и, путем экстраполяции, тегафур и капецитабин)

Увеличение токсичности фторурацила из-за снижения его клиренса.

Особые проблемы, связанные с нестабильностью МНО

Сообщалось о многочисленных случаях увеличения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотики. Наличие выраженных инфекционных или воспалительных заболеваний, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. В этих обстоятельствах трудно определить, с чем связана нестабильность МНО - с инфекционным заболеванием или его лечением. Однако такие проблемы более часто возникают при применении определенных классов антибиотиков, в частности, фторхинолонов, макролидов, тетрациклинов, котримоксазола и некоторых цефалоспоринов.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

На фоне применения метронидазола могут отмечаться ложноположительные результаты теста Нельсона, так как этот препарат способен вызывать обездвиживание трепонем.

 

Специальные предупреждения

В случае трихомониаза рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом, не зависимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Лечение метронидазолом не должно назначаться более, чем на 10 дней, и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

Беременность и лактация

Препарат применяют с осторожностью со II триместра беременности.

Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч. после окончания приема препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать головные боли и головокружения, что может оказать отрицательное влияние на вождение транспортного средства и обслуживание движущихся механизмов.

 

Рекомендации по применению

Метод и путь введения:

Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру таблетки), можно смочить таблетку прокипяченой охлажденной водой и ввести ее глубоко во влагалище.

Режим дозирования:

Одна вагинальная таблетка в сутки в течение 7-10 дней.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы - усиление симптомов побочных эффектов

Лечение - симптоматическое

 

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную.

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто:

-       красно-коричневое окрашивание мочи, обусловленное образованием водорастворимых пигментов в процессе метаболизма препарата.

-       нетяжелые желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея)

-       глоссит, сопровождающийся ощущением сухости во рту, стоматит, нарушение восприятия вкуса, анорексия

-      головная боль, головокружение, спутанность сознания

Редко:

-       покраснение лица, зуд, высыпания на коже, иногда сопровождающиеся повышением температуры тела

-       крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

-      судороги

-      периферическая сенсорная нейропатия

Очень редко:

-       подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор)

-       энцефалопатия, которая может сочетаться с патологическими изменениями на МРТ. Как правило, эти нарушения разрешаются после прекращения лечения. Были зарегистрированы отдельные летальные случаи.

Неизвестно:

-      нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

-      галлюцинации, снижение настроения

-      психотические реакции с паранойей и/или бредом, которые могут сочетаться с суицидальными идеями или попытками суицида

-      асептический менингит

-      преходящие зрительные расстройства, такие как расплывчатость зрение, диплопия, миопия, снижение остроты зрения, изменения восприятия цвета, нейропатия/оптический неврит

-      панкреатит, разрешающийся после прекращения применения препарата

-      изменение цвета или внешнего вида языка (кандидоз)

-      повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), отдельные случаи острого поражения печени, сопровождающегося цитолизом (иногда желтухой), холестазом или их сочетанием. Сообщалось об отдельных случаях печеночно-клеточной недостаточности, потребовавших трансплантации печени.

-       отдельные случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза

-       синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фиксированная эритема.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество: метронидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или светло-желтого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Трихопол

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Метронидазол

 

Дәрілік түрі,дозалануы 

Қынаптықтаблеткалар 500 мг

 

Фармакотерапиялық тобы

Урогенитальді ағзалардың ауруларын емдеуге арналған препараттар және жыныстық гормондары. Антисептиктер мен гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған микробқа қарсы препараттар. Антисептиктер мен гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған микробқа қарсы препараттар кортикостероидтармен біріктірілімді қоспағанда. Имидазол туындылары. Метронидазол

АТХ коды G01АF01

 

Қолданылуы

Трихопол 500 мг, қынаптық таблеткалар жергілікті емдеуге арналған:

- Trichomonas vaginalis туындатқантрихомониаз;

- Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis туындатқан

   қынаптың бактериялық инфекциялары.

 

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- метронидазолға, 5-нитроимидазолдың басқа туындыларына, қандай да бір қосымша затына жоғары сезімталдық

     - қан аурулары, лейкопения (соның ішінде анамнездегісі)

- қимыл-қозғалыс үйлесімінің бұзылуы, ОЖЖ органикалық зақымдануы (соның ішінде эпилепсия)

- бауыр жеткліксіздігі (жоғары дозалары тағайындалған жағдайда)

- жүктіліктің бірінші триместрі

- дисульфираммен, алкогольмен біріктіріп қабылдау

 

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Аса жоғары сезімталдық / тері және теріасты тіндері

Аллергиялық реакциялар, соның ішінде анафилаксиялық шок туындауы мүмкін, олар өмірге қауіп төндіруі мүмкін. Ондай жағдайда, метронидазолды қабылдауды тоқтату және тиісінше емін тағайындау керек.

Метронидазолды қолдану аясында тері жағынан ауыр реакциялар, оның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы, жедел жайылған экзантемалық пустулез жағдайлары байқалған.

Терінің ауыр өзгерістері: қызаруы, тері астындағы төмпешіктермен және күлбіреуіктермен жүретін терінің кебек тәрізді бөртпесі дамыған жағдайда немесе егер тұмау тәрізді симптомдар, үдемелі бөртпе (көбінесе, күлбіреуіктермен немесе шырышты қабықтардың өзгерістерімен) пайда болса, емдеуді тоқтату және дәрігерге жүгіну қажет.

Орталық жүйке жүйесі

Энцефалопатия симптомдары немесе мишық синдромы туындаған жағдайда, пациентті емдеуді дереу қайта қарау, ал метронидазолмен емдеуді тоқтату керек.

Тіркеуден кейінгі бақылау кезеңінде метронидазолды қолдану аясында энцефалопатия жағдайлары тіркелді. Сонымен қатар, МРТ жүргізу кезінде энцефалопатиямен бірге болатын патологиялық өзгерістерді анықтау жағдайлары тіркелген. Зақымданған бөліктер көбінесе мишық (атап айтқанда, тісшелі ядрода) және мүйізгекті дененің білікшесі аймағында орналасқан. Көптеген жағдайларда энцефалопатия және МРТ-ға патологиялық өзгерістер емдеу тоқтатылғаннан кейін басылған. Бірен-саран өлім жағдайлары тіркелді.

Орталық жүйке жүйесі зақымданған пациенттерде энцефалопатияның өзіне тән белгілерінің дамуын немесе аурудың ауырлық дәрежесінің артуын қадағалау қажет.

Метронидазолмен емдеу аясында асептикалық менингит дамығанда емдеуді қайта бастау ұсынылмайды немесе ауыр инфекция жағдайында мұндай емнің пайдасы мен қаупінің арақатынасын зерттеу қажет.

Шеткері жүйке жүйесі

Шеткері нейропатияның дамуын көрсететін белгілердің пайда болуын, әсіресе ұзақ емделу кезінде немесе шеткері жүйке жүйесінің ауыр, созылмалы немесе үдемелі ауруларынан зардап шегетін пациенттерде бақылау қажет.

Психикалық бұзылыстар

Емдеудің басынан бастап психоздық реакциялар пайда болуы мүмкін, бұл кезде, әсіресе сыртартқысында психиатриялық бұзылулар болған кезде пациент өзіне қауіп төндіруі мүмкін. Бұл жағдайда метронидазолды қолдануды тоқтату, пациент дәрігерге баруы және қажетті емді бастау қажет.

Қан тарапынан бұзылулар

Жоғары дозалары қабылданатын және/немесе ұзақ емдеу кезінде және анамнезінде гематологиялық аурулар болған жағдайда қан талдауын, атап айтқанда, лейкоциттер формуласын бақылауды үнемі жүргізіп отыру ұсынылады.

Лейкопения кезінде емдеуді жалғастыру мүмкіндігі инфекцияның ауырлық дәрежесіне байланысты.

 

Метронидазол препараттарымен емдеуді бастағаннан кейін жүйелі қолдану үшін Коккейн синдромымен пациенттерде ауыр гепатоуыттылық/ бауыр функциясының жедел жеткіліксіздігі жағдайлары, оның ішінде өліммен аяқталатын тез үдемелі жағдайлары байқалды. Сондықтан мұндай пациенттерге метронидазолды пайдасы мен қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін және емдеудің қандай-да бір басқа да қолжетімді әдісі болмаған кезде ғана тағайындау керек.

Бауыр функциясының көрсеткіштерін емдеу басталғанға дейін, оның барлық ұзақтығы бойына және ол аяқталғаннан кейін олардың деңгейлері қалыпты немесе бастапқы мәндерге оралғанға дейін анықтау қажет. Егер бауыр функциясының көрсеткіштері емдеу кезінде айтарлықтай жоғарыласа, препаратты қолдануды тоқтату қажет.

Бауыр зақымдануының қандай-да бір симптомдары туындаған жағдайда, дереу дәрігерге жүгіну және метронидазолды қолдануды тоқтату қажет.

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Дисульфирам тәрізді реакциялар

Көптеген дәрілік препараттар алкогольді қабылдаған кезде дисульфирамға ұқсас реакциялар тудырады, сондықтан оларды қолдану аясында алкоголь қабылдау ұсынылмайды.

Ұсынылмайтын біріктірілімдері

-     Алкоголь (сусын немесе қосымша зат)

Дисульфирам тәрізді реакция (қызару, терінің қызаруы, құсу, тахикардия). Алкоголь ішімдіктерін пайдаланудан және құрамында этил спирті бар дәрілік препараттарды қабылдаудан бас тарту қажет. Алкогольді ішімдіктерді немесе құрамында спирті бар дәрілік препараттарды пайдалануды қайта бастамас бұрын жартылай шығарылу кезеңіне қарай есептеуге болатын дәрілік препараттардың толық шығу уақытын ескеру керек.

-     Бусульфан

Бусульфанның үлкен дозаларын қабылдаған кезде: метронидазол бусульфанның концентрациясын екі есе арттырады.

-     Дисульфирам

Препараттардың осындай біріктірілімін қабылдауды тоқтатқаннан кейін басылатын жедел психоздың немесе сананың шатасуының даму қаупі.

Препараттардың тағайындаған кезде сақтық танытылуы керек біріктірілімдері

-        Пероральді антикоагулянттар

     Бауырдағы метаболизмінің төмендеуі есебінен, пероральді антикоагулянттар әсерінің ұзақтығымен қан кету қаупі  артады.ХҚҚ барынша жиі бақылау. Метронидазолды қолдану кезеңінде және оны тоқтатқаннан кейін 8 күн ішінде пероралды антикоагулянттар дозасына түзету енгізуге болады.

-        Ферменттердің құрысуға қарсы индукторлы препараттары (карбамазепин,  фенобарбитал, фенитоин, примидон)

       Метронидазолдың бауырдағы метаболизмінің жылдамдығын индуктор-

       препараттардың арттыруы салдарынан, оның қан плазмасындағы

       концентрациясының төмендеуі.

Клиникалық бақылау, индуктор-препаратпен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін метронидазол дозасына түзету енгізуге болады.

-        Рифампицин

Рифампицин бауырдағы метронидазол  метаболизмінің жылдамдығын жоғарылататындықтан, оның қан плазмасындағы концентрациясы төмендейді.

Клиникалық бақылау, рифампицинмен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін метронидазол дозасына түзету енгізуге болады.

-        Литий препараттары

Қандағы литий концентрациясының уытты мәндерге дейін артуы, артық дозалану белгілері бар. Қандағы литий концентрациясын мұқият бақылау, қажет болған жағдайда - литий препараттарын дозалау режимін өзгерту керек.

Препараттар арасындағы өзара әрекеттесулері ескерілуі керек біріктірілімдері

    Фторурацил (және экстраполяция жолымен, тегафур және капецитабин)

      Фторурацил клиренсінің төмендеуіне байланысты, оның уыттылығының артуы.

ХҚҚ тұрақсыздығымен байланысты ерекше қиындықтар

Антибиотиктерді қабылдап жүрген пациенттерде пероральді антикоагулянттардың белсенділігің жоғарылаған көптеген жағдайлар туралы хабарланды. Айқын инфекциялықнемесе қабыну ауруларының болуы, пациенттің жасы мен жалпы жағдайы қауіп факторлары болып табылады. Бұл жағдайларда ХҚҚ тұрақсыздығының немен - инфекциялық аурумен немесе оның емделуімен байланысты екенін анықтау қиын. Алайда, мұндай проблемалар антибиотиктердің белгілі бір кластарын, атап айтқанда, фторхинолондарды, макролидтерді, тетрациклиндерді, котримоксазолды және кейбір цефалоспориндерді қолданғанда жиірек туындайды.

Зертханалық және аспаптық зерттеулердің нәтижелеріне әсері

Метронидазолды қолдану аясында Нельсон сынағының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін, өйткені бұл препараттың трепонмен қимылсыз қалуды туындататын әсері бар.

 

Арнайы сақтандырулар

Трихомониаз болған жағдайда, онда аурудың болу-болмауына қарамастан, жыныстық серіктесімен препаратпен бір мезгілде емдеу ұсынылады.

Препаратпен емдеу кезінде жыныстық қатынастардан бас тарту ұсынылады.

Метронидазолмен емдеу 10 күннен артық тағайындалмауы және жылына 2-3 реттен жиі қайталануы тиіс.

Жүктілік және лактация

Препаратты жүктіліктің II триместрінде сақтықпен қолданады.

Метронидазол емшек сүтіне өтеді. Препаратты қабылдау кезінде бала емізу тоқтатылуы тиіс. Емшек сүтімен емізуді препаратты қабылдау аяқталғаннан кейін кемінде 48 сағаттан соң қайта жалғастыру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе басқа қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат бас ауруы мен бас айналу әсерлерін тудыруы мүмкін, бұл көлік құралын жүргізуге және қозғалатын механизмдерге қызмет көрсетуге теріс әсер етуі мүмкін.

 

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Енгізу әдісі мен жолы:

Таблетканы пішінді қаптамадан қайшының көмегімен (таблетканың пішіні бойымен үлбірді кесу керек) босатып алып, таблетканы суытылған қайнаған сумен дымқылдауға болады және оны қынапқа  терең енгізу керек.

Дозалану режимі:

7-10 күн бойы тәулігіне бір қынаптық таблетка.

Метронидазолмен емдеу 10 күннен артыққа созылмауы және жылына 2-3 реттен жиі қайталанбауы тиіс.

 

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары - жанама әсерлердің симптомдарының күшеюі

Емі - симптоматикалық

 

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезінде қажет болатын шаралар  

Препараттың кезекті дозасын өткізіп алған кезде оны мүмкіндігінше тезірек қабылдау керек. Егер кезекті дозаны қабылдағанға дейін біраз уақыт қалса, оны жоспарланған уақытта қабылдау керек. Өткізіп алғанды компенсациялау үшін препараттың қос дозасын қабылдамаған жөн.

Дәрілік препаратты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге  жүгініңіз.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау қажет шаралар  

Жиі емес:

       препараттың зат алмасу үдерісінде суда еритін пигменттердің пайда болуымен байланысты несептің қызыл-қоңыр түске боялуы.

       ауыр емес асқазан-ішек бұзылулары (эпигастриядағы ауырсыну, жүрек айнуы, құсу, диарея)

       ауыздағы құрғау сезімімен қоса жүретін глоссит, стоматит,

дәм сезудің бұзылуы,  анорексия

       бас ауыруы, бас айналуы,сананың шатасуы

Сирек:

       беттің қызаруы, қышыну, тері бөртпесі, кейде дене температурасының

жоғарылауымен қатар жүреді

       есекжем, Квинке ісінуі, анафилаксиялық шок

       құрысулар

       шеткері сенсорлық нейропатия

Өте  сирек:

       жеделге жуық мишықтық синдром (атаксия, дизартрия, жүрістің бұзылуы, нистагм, тремор)

–        МРТ-дағы патологиялық өзгерістермен бірігуі мүмкін энцефалопатия. Әдетте, мұндай бұзылулар емдеуді тоқтатқаннан кейін басылады. Бірен-саран өлім жағдайлары тіркелді.

Белгісіз: 

–        нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

       елестеулер, көңіл-күйдің төмендеуі

       суицидтік ойлармен  немесе суицид әрекеттерімен бірігуі мүмкін паранойя және/немесе сандырақтаумен жүретін психоздық реакциялар

       асептикалық менингит

–        бұлыңғыр көру, диплопия, миопия, көру өткірлігінің төмендеуі, түстерді ажыратудың өзгерістері, нейропатия/оптикалық неврит сияқты көрудің өтпелі бұзылыстары

–        препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін басылатын панкреатит, тілдің түсінің немесе сыртқы түрінің өзгеруі (кандидоз).

–        бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, сілтілік фосфатаза) деңгейінің жоғарылауы, цитолизбен (кейде сарғаюмен), холестазбен немесе олардың бірісуімен жүретін бауырдың жедел зақымдануының жекелеген жағдайлары. Бауыр трансплантациясын қажет ететін бауыр жасушасы жеткіліксіздігінің жекелеген жағдайлары туралы хабарланған.

–        жедел жайылған экзантемалық пустулездің жекелеген жағдайлары

       Лайелл синдромы, Стивенс-Джонсон синдромы, анықталған эритема.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат: 500 мг метронидазол,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, повидон, кросповидон, кремнийдің коллоидты қостотығы, стеарин қышқылы.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Сопақша пішінді, екі беті дөңес, ақ немесе ашық сары түсті таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан ПВХ үлбірі мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы