Тридерм, мазь д/наружн. прим., 15 гр, пачка картонная
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
(Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Тридерм®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Мазь
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбиации. Кортикостероиды, сильнодействующие, другие комбинации. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07ХC01
Показания к применению
- лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при наличии или подозрении на наличие бактериальной и/или грибковой инфекции. Мазь особенно подходит для применения на сухой или огрубевшей коже.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- туберкулез кожи
- кожные проявления сифилиса
- ветряная оспа
-кожные инфекции вирусной этиологии (Herpes simplex)
-кожные поствакцинальные реакции
- открытые раны
-розацеа, периоральный дерматит
-повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (перекрестная аллергия на гентамицин и/или клотримазол)
- не применять под окклюзионную повязку
- не наносить на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать применения препарата на открытых ранах и при нарушении целостности кожных покровов.
По возможности не следует превышать срок непрерывного применения препарата Тридерм®, составляющий 2–3 недели.
Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При применении препарата Тридерм® на генитальной или анальной области вазелин и жидкий парафин (вспомогательные вещества, входящие в состав основы) могут привести к снижению прочности и надежности одновременно использующегося латексного презерватива.
Клотримазол при местном применении может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.
Специальные предупреждения
При развитии раздражения или сенсибилизации на фоне применения мази Тридерм®, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.Системная
абсорбция активных веществ при местном применении будет выше, если мазь Тридерм® наносить на большие участки кожи, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ.
При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.
При одновременном применении препарата с аминогликозидными антибиотиками системного действия, следует помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) по причине повышенной кожной абсорбции.
В частности,следует учитывать вероятность перекрестной реакции на другие аминогликозидные антибиотики.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В таком случае, а также при развитии суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
Местное применение глюкокортикостероидов сильного и очень сильного класса активности в высоких дозах на обширных участках кожи или под окклюзионную повязку должно осуществляться только под постоянным наблюдением врача, особенно с учетом возможного угнетения функции коры надпочечников и развития метаболических нарушений.
Глюкоортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного классов активности следует применять на лице и в области гениталий с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.
Вокруг глаз могут применяться только низкоактивные глюкокортикостероиды (возможно развитие глаукомы).
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо из компонентов препарата.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. При развитии таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.
Применение у пациентов детского возраста
Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) при применении любых ГКС местного действия.
Супрессия системы ГГНС, синдром Кушинга, замедление линейного роста, замедление прибавки массы тела и внутричерепная гипертензия отмечались у детей, получавших топические глюкокортикостероиды. Симптомы подавления функции ГГНС у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями и двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Во время беременности или лактации
В исследованиях на животных местное применение кортикостероидов вызывало тератогенный эффект. Нет данных об их применении у беременных женщин.
Аминогликозиды,способны проникать через плацентарный барьер и могут оказать отрицательное воздействие на плод. Поступали сообщения о полной, необратимой, двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина и клотримазола в период беременности нет. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо риска для плода.
Мазь
Тридерм® следует применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости.
Препарат не следует применять на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени.
Нет данных о выделении гентамицина, клотримазола и топических глюкокортикостероидов с грудным молоком. Однако кортикостероиды системного действия проникают в
грудное молоко.
Препарат
Тридерм® не следует
применять кормящим женщинам, если его необходимо наносить на область молочных желез.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не изучалось влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования и путь введения
Подростки и взрослые
Мазь Тридерм® следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирать, охватывая как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую кожу. Длительность лечения зависит от клинического эффекта, а также клинических и микробиологических данных.
При дерматофитии стоп может быть необходим более длительный курс лечения (2–4 недели).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Препарат наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Мазь в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным
перерывом между аппликациями в 6–12 часов. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5–7 днями.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по приему препарата, пожалуйста обратитесь к лечащему врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
Длительное применение местны кортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналово недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома
Кушинга.
Лечение
Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости, проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. При развитии резистентности флоры рекомендуется прекратить лечение мазью Тридерм® и назначить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в
этом случае
Нарушения со стороны кожи редко:
-раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи
- реакции повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата
- нарушение пигментации
При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении
При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможно развитие местных и системных реакций (подавление
функции коры надпочечников).
Следует помнить, что из-за снижения местного иммунитета существует повышенный риск присоединения вторичной инфекции.
Нарушения со стороны кожи:
- местные изменения кожи: атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный
дерматит, гипертрихоз, нарушение пигментации кожи. Неизвестно, носит ли нарушение пигментации обратимый характер.
Нечасто:
-сенсибилизация к гентамицину
-фотосенсибилизация наблюдалась у некоторых пациентов; однако невозможно было воспроизвести этот эффект при повторном применении гентамицина и последующим воздействием ультрафиолетового излучения
Нарушения со стороны эндокринной системы:
-подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма
-манифестация латентного сахарного диабета
Нарушения органов зрения
-нечеткость зрения
Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек:
При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков и использовании препарата Тридерм® применяется на обширных участках кожи следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:
-остеопороз
-задержка роста (у детей)
Дополнительныесведения
Состав лекарственного препарата
1 г мази содержит активные вещества: бетаметазона дипропионат 0.643 мг (эквивалентно0.500 мг бетаметазона), клотримазол 10.000 мг, гентамицин 1.000 мг или 1000 МЕ (в виде гентамицина сульфата) вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий
Описаниевнешнего вида, запаха, вкуса
Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета, без видимых механических включений
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием, с мембраной, завинчивающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока
годности.
Условия
хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Условия отпуска из аптек
Порецепту
Саудалық атауы
Тридерм®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Жақпамай
Құрамы
1 г жақпамайдың құрамында
белсенді заттар: 0.643 мг бетаметазон дипропионаты (0.500 мг бетаметазонға баламалы), 10.000 мг клотримазол, 1.000 мг немесе 1 000 ХБ гентамицин (гентамицин сульфаты түрінде)
қосымша заттар: сұйық парафин, ақ жұмсақ парафин
Сипаттамасы
Көзге көрінетін механикалық қоспалары жоқ, ақтан ақшыл сарғыш түске дейінгі біркелкі жақпамай
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Кортикостероидтар, дерматологиялық препараттар. Басқа препараттармен біріктірілген белсенді кортикостероидтар. Басқа препараттармен біріктірілген бетаметазон.
АТХ коды D07XC01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жергілікті қолданудан кейін препараттың сіңірілуіне зерттеулер жүргізілмеген.
Бетаметазон
Қалыпты жағдайларда жергілікті қолданған кезде жүйелі қан ағымына бетаметазонның бір бөлігі ғана түседі. Өту үлесі дене бөлігіне, терінің жағдайына, дәрілік түріне, пациенттің жасына және жағу тәсіліне байланысты.
Гентамицин
Гентамицинді зақымданбаған теріге жаққанда сіңу ықтималдығы аз. Алайда кератин қабаты зақымданғанда, қабынуларда, окклюзиялық таңғыш астына қолданғанда немесе ауқымды аумаққа жаққанда тері арқылы күшті сіңуін күтуге болады.
Клотримазол
Жаққаннан кейін клотримазолдың көп бөлігі мүйізгекті қабатта қалады, ал жүйелік қан ағымына сіңуі елеусіз ғана болады. 1% радиобелсенді клотримазолды сау теріге, сондай-ақ жедел қабынуы бар теріге жаққаннан кейін 6 сағаттан соң препараттың мынадай концентрациялары анықталған: мүйізгекті қабат – 100 мкг/см³, ретикулярлық қабат – 0.5–1 мкг/см³, тері асты шелінде – 0.1 мкг/см³.
Фармакодинамикасы
Әсер ету механизмі
Тридерм® препараты әсер етудің үш механизмін иеленген: бетаметазон дипропионаттың қабынуға қарсы әсері, гентамициннің бактерияға қарсы әсері және клотримазолдың зеңге қарсы әсері.
Фармакодинамикасы.
Бетаметазон дипропионаты қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және қышынуға қарсы күшті әсер ететін кортикостероид (III әсер ету класы) болып табылады.
Гентамицин бактерицидті әсері бар аминогликозидті антибиотик болып табылады. Оның әсері сезімтал микроорганизмдердің ақуыздары синтезін басуға негізделеді. Гентамицин көптеген аэробты грамтеріс және кейбір грамоң бактерияларға әсер етеді. In vitro гентамицин, 1–8 мкг/мл концентрацияда көптеген Escherichia coli (ішек таяқшалары) сезімтал штаммдары, Haemophilus influenzae (гемофильді таяқшалар), Moraxella lacunata (Моракс—Аксенфельд таяқшалары), Neisseria (нейссерий), индол-оң және индол-теріс протей, Pseudomonas(псевдомонадалар) (оның ішінде көптеген Pseudomonas aeruginosa (көкіріңді таяқша)), Staphylococcus aureus(алтын тектес стафилококк), Staphylococcus epidermidis (эпидермалық стафилококк) және Serratia (серраций) штаммдары өсуін бәсеңдетеді. Бір ғана түрлерінің әртүрлі түрлері мен штаммдарыin vitro жағдайларында сезімталдықтың көп айырмашылығын көрсетуі мүмкін. Бұдан басқа, in vitro сезімталдық әрдайым in vivo сезімталдықпен өзара байланыспайды. Гентамицин көптеген анаэробты бактериялар, зеңдер және вирустарға қатысты тиімсіз. Гентамицин стрептококктерге тек аз ғана әсер етеді.
Гентамицинге төзімділік грамтеріс, сондай-ақ грамоң бактерияларда да дамуы мүмкін.
Клотримазол синтетикалық зеңге қарсы дәрі – имидазол туындысы болып табылады. Оның әсер ету ауқымы адам және жануарлар үшін патогенді болып табылатын бірқатар зеңдерді қамтиды. Клотримазол дерматофиттерге, зеңдік және өңезді зеңдерге қарсы тиімді болып келеді. Клотримазол in vitro талдаулар кезінде Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis зеңдеріне және Candida тектес зеңдерге, оның ішінде Candida albicans қарсы тиімділігін көрсеткен. Бүгінгі күні қолда бар білім деректеріне сәйкес клотримазолдың зеңге қарсы әсері эргостерол синтезінің бәсеңдеуімен түсіндіріледі. Эргостерол зеңдердің жасуша жарғақшаларының өмірлік маңызды компоненті болып табылады.
Қолданылуы
- кортикостероидты емге сезімтал дерматоздарды емдеуде, бактериялық және/немесе зеңдік инфекция болғанда немесе бар екеніне күдіктенгенде.
Жақпамай әсіресе құрғақ немесе қатайып кеткен теріге қолдануға қолайлы.
Қолдану тәсілі және дозалары
Жасөспірімдер және ересектер:
Тридерм®жақпамайын зақымданған тері беткейіне тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке) жұқа қабатпен жағып, жеңіл ысқылайды, бұл ретте бүкіл зақымданған бөлігі, әрі оның айналысындағы сау тері қамтылуы керек.
Емдеу ұзақтығы клиникалық әсеріне, сондай-ақ клиникалық және микробиологиялық деректерге байланысты.
Табан дерматофитиясы кезінде ұзағырақ емдеу курсы (2–4 апта) қажет болуы мүмкін.
2-ден 12 жасқа дейінгі балалар:
Препаратты зақымданған тері беткейіне жұқа қабатпен жағып, жеңіл ысқылау керек. Жеткілікті мөлшердегі жақпамайды тәулігіне 2 реттен жиі жақпаған жөн, аппликациялар арасындағы ең аз үзіліс 6–12 сағат. Жақпамайды бетке, мойынға, бас терісіне, гениталий аумағына, ректальді аумақ пен тері қыртыстарына дәрігердің қадағалауымен жағу керек. Емдеу ұзақтығы 5–7 күнмен шектеледі.
«Айрықша нұсқаулар» және «Балалар жасындағы пациенттерге қолдану» бөлімдерін қараңыз.
Жағымсыз әсерлері
Тері тарапынан бұзылулар: сирек:
- тітіркену, ашытуды сезіну, қышыну, терінің құрғауы
- препарат қосымша заттарының қандай да біреуіне жоғары сезімталдық реакциялары
- тері түсінің өзгеруі.
Терінің ауқымды аймақтарына, окклюзиялық таңғыш астына қолданғанда және/немесе ұзақ қолданғанда
Терінің ауқымды аймақтарына, окклюзиялық таңғыш астына қолданғанда және/немесе ұзақ қолданғанда терінің жергілікті өзгеруі мүмкін. Терінің ауқымды жерлеріне жаққанда жүйелі әсер ету (бүйрек үсті бездері қыртысы функциясын бәсеңдету) ықтималдығы болады.
Инфекцияларға жергілікті қарсыластықтың төмендеуінен екінші рет инфекция туындау қаупінің жоғарылайтынын есте сақтаған жөн.
Тері тарапынан бұзылулар:
- терінің жергілікті өзгеруі: атрофия (әсіресе беттегі), телеангиэктазиялар, стриялар, созылулар, тері геморрагиялары, пурпура, стероидты акне, розацеа тәрізді/периоральді дерматит, гипертрихоз, тері түсінің өзгеруі. Тері түсінің өзгеруі қайтымды сипатта болуы болмауы белгісіз.
Жиі емес:
- гентамицинге жанаспалы сезімталдық
- фотосенсибилизация (алайда бұл әсері гентамицинді қайталап жаққанда УК сәулеленудің одан кейінгі әсерімен жаңармайды)
Эндокриндік жүйе тарапынан бұзылулар:
- эндогендік кортикостероидтар синтезін бәсеңдету
- ісінуі бар бүйрекүсті бездерінің аса жоғары белсенділігі
Метаболизм тарапынан бұзылулар:
- жасырын қант диабетінің көріністері
Есту, ішкі құлақ/бүйрек тарапынан бұзылулар:
Егер Тридерм® препараты терінің үлкен аумақтарына немесе терінің зақымданған жерлеріне қолданылса, аминогликозидті антибиотиктерді бір мезгілде жүйелі қолданған кезде жинақталатын отоуыттылық/ нефроуыттылықты күтуге болады.
Қаңқа-бұлшықет жүйесі тарапынан бұзылулар:
- остеопороз
- бой өсудің іркілуі (балаларда)
Көру ағзаларының бұзылулары
Жергілікті кортикостероидтарды қолданғанда жүйелі жағымсыз реакциялары, мысалы, айқын көрмеу туралы да хабарланған.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- тері инфекциялары (вирустық, бактериялық [туберкулезді қоса], сондай-ақ зеңдік этиологиясы)
- вакцинаға реакциялар
- тері ойық жарасы және акне
- розацеа, периоральді дерматит
-белсенді заттарға немесе препараттың кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық (гентамицинмен айқаспалы аллергия)және/немесе (клотримазолмен айқаспалы)
- окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды
- шырышты қабыққа, көз және көз айналасының терісіне жағуға болмайды - жүктілік, лактация кезеңі
- 2 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Тридерм®препаратын генитальді немесе анальді аймақтарға қолданғанда вазелин және сұйық парафин сияқты қосымша заттар бір мезгілде пайдаланылатын латексті мүшеқап беріктігінің кемуіне, демек, оның сенімді болуының төмендеуіне әкелуі мүмкін.
Клотримазолды жергілікті қолданғанда амфотерицинге және басқа да полиен антибиотиктеріне антагонистік әсері болуы ықтимал.
Айрықша нұсқаулар
Егер тітіркену немесе сенсибилизация Тридерм® жақпамайын қолданғаннан пайда болғанда, емді тоқтатып, талапқа сай ем бастаған жөн.
Жергілікті қолдануға арналған белсенді заттардың жүйелі қан ағымына сіңуі, егер Тридерм® жақпамайы үлкен аймаққа жағылса, сонымен қатар ұзақ қолданғанда немесе зақымданған теріге жаққанда күшеюі мүмкін. Мұндай жағдайларда белсенді заттардың жүйелі қолдануға тән жағымсыз әсерлерінің туындауы мүмкін. Балаларға осындай жағдайларда қолданған кезде ерекше сақ болу ұсынылады. Жүйелі әсер ететін аминогликозидті антибиотиктерді бір мезгілде қолданған кезде тері арқылы сіңуі жоғарылаған жағдайда жинақталатын уытты әсерінің (отоуыттылық, нефроуыттылық) туындау мүмкіндігін есте сақтау керек.
Атап айтқанда, басқа аминогликозидтік антибиотиктерге айқаспалы реакциялар ықтималдығын ескерген жөн.
Құрамында антибиотиктер бар препараттармен ұзақ емдегенде сезімтал емес микроорганизмдер пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайда немесе суперинфекция туындағанда талапқа сай емді бастау керек.
Жоғары дозалар, терінің ауқымды бөліктеріне немесе окклюзиялық таңғыш астына күшті әсер ететін немесе өте күшті әсер ететін кортикостероидты дәрігердің ұдайы бақылауымен ғана, әсіресе эндогенді кортикостероидтарды бәсеңдетуін мен мүмкін болатын метаболизмдік әсерін ескере отырып қолдану қажет.
Ашық жаралар мен терінің зақымданған жерлеріне қолданбаған дұрыс.
2–3 аптаны құрайтын үздіксіз қолдану мерзімін, мүмкіндігінше асырмаған жөн.
Өте күшті, күшті және орташа әсер ететін кортикостероидтарды бетке және гениталий аймағына айрықша сақтықпен және 1 аптадан асырмай қолданған жөн.
Көз айналасына (глаукома), түптеп келгенде, тек төмен дозалы кортикостероидтар қолданылады.
Кортикостероидтар препараттың қандай болсын ингредиентіне аллергиялық реакциялар симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.
Пациентке осы препаратты оның ағымдағы тері ауруларын емдеу үшін ғана қолдану керектігін және препаратты басқа адамдарға бермеу керектігін түсіндіру керек.
Жүйелік және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғанда (мұрын ішіне, ингаляциялық және көз ішіне енгізуді қоса) көрудің бұзылуы туындауы мүмкін. Егер айқын көрмеу немесе көру тарапынан басқа бұзылулар сияқты симптомдар туындаса, пациент катаракта, глаукома немесе жүйелік және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғаннан кейін хабарланған орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек ауруларды қамтитын көру бұзылуының ықтимал себептерін бағалау үшін офтальмолог тексеруінен өтуі керек.
Балалар жасындағы пациенттерге қолдану
Бұл препаратты 2 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды. Балалар жасындағы пациенттерде ересек пациенттерге қарағанда гипоталамус-гипофизарлы-бүйрек үсті бездері осінің және экзогенді кортикостероидтар белсенділігінің (жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтар сіңірген) бәсеңдеуіне көбірек сезімталдық байқалуы мүмкін, өйткені тері беткейі аумағының дене салмағына қатынасының көп болуына байланысты сіңуі қарқынды артады.
Жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтарды балаларға пайдаланғанда гипоталамус-гипофизарлы-бүйрек үсті бездері осінің бәсеңдеуі, Кушинг синдромы, желілі өсудің баяулауы, дене салмағы ұлғаюының баяулауы және бассүйекішілік қысымның жоғарылауы туралы хабарланған. Балаларда бүйрек үсті бездері функциясын бәсеңдету симптомдары мыналарды қамтиды: қан плазмасында кортизол деңгейінің төмендеуі және АКТГ стимуляциясына реакцияның болмауы. Бассүйекішілік қысымының жоғарылау симптомдарына еңбектің ісінуі, бас ауыруы және көру жүйкесі дискісінің екі жақты ісінуі кіреді.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік
Жануарларға жүргізілген зерттеулерде кортикостероидтарды жергілікті қолдану тератогенді әсер еткен.
Препаратты жүкті әйелдерге қолдану туралы деректер жоқ.
Жүкті әйел қолданған кезде аминогликозидтер плацентарлық бөгет арқылы өтеді және шаранаға жағымсыз әсер етуі мүмкін. Аналары жүктілік кезеңінде аминогликозидтер, оның ішінде гентамицин қабылдаған балалардағы толық, қайтымсыз, туа біткен екі жақты кереңдік жайында хабарлар түскен. Гентамицинді жүктілік кезеңінде жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ.
Клотримазолды жүктілік кезеңінде қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ.
Жануарларға жүргізілген зерттеулерде ұрыққа төнетін қандай болсын қауіп байқалмаған.
Тридерм® жақпамайын жүктілік кезінде абсолютті қажеттілік жағдайларында ғана қолданған жөн.
Препаратты терінің ауқымды аймақтарына, көп мөлшерде немесе ұзақ уақыт бойы қолданбаған жөн.
Лактация
Гентамицин, клотримазол және жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтардың емшек сүтіне бөлінуі туралы деректер жоқ . Алайда жүйелі қолданылатын кортикостероидтар емшек сүтіне өтеді.
Тридерм® препаратын, егер оны сүт бездерінің терісіне жағу қажет болса, бала емізетін әйелдерге қолданбау керек.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автокөлік пен механизмдерді басқару қабілетіне әсері зерттелмеген.
Артық дозалануы
Симптомдары
Жергілікті глюкокортикостероидтарды ұзақ және шамадан тыс қолданғанда қосымша адреналды жеткіліксіздік дамуы мен бүйрекүсті безі қыртысы аса жоғары белсенділігі симптомдарының, оның ішінде Кушинг синдромы пайда болуымен гипофизарлы-адреналды функция бәсеңдеуі мүмкін.
Гентамициннің бір реттік шамадан тыс дозасы мұндай симптомдар дамуын индукциялауы мүмкін екендігін жоққа шығаруға болмайды. Гентамицинді шамадан тыс немесе ұзақ жергілікті қолдану терінің зақымданған жерінде зеңдердің немесе антибиотикке сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін.
Емі
Тиісті симптоматикалық ем тағайындайды. Әдетте, бүйрекүсті безі қыртысы жедел аса жоғары белсенділігі симптомдары қайтымды болады. Қажет болғанда электролиттік теңгерімсіздікті түзетеді. Созылмалы уытты әсер ету жағдайында кортикостероидтарды біртіндеп тоқтату ұсынылады. Сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуі кезінде Тридерм®жақпамайымен емдеуді тоқтату және зеңге қарсы немесе бактерияға қарсы тиісті ем тағайындау ұсынылады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
15 г препараттан жарғақшаны тесетін істігімен бұралып жабылатын пластмасса қалпақшасы мен іші лакпен жабылған жарғақшалы алюминий сықпаға салынған.
1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы