Тридат Форте, 200 мг, таблетки №20, пачка картонная
Торговое название
Тридат Форте
Международное непатентованное название
Тримебутин
Лекарственная форма
Таблетки, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества - тримебутина малеата 200мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне - маркировкой «ТМ» над риской и маркировкой «20» под риской.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.
Код ATХ A03AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, максимальная концентрация тримебутина малеата в плазме крови достигается в течении 1-2 ч. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, 4-6% неизмененного вещества быстро выводится с мочой, примерно 70% выводится в течение 24 ч. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 4 ч.
Прием с пищей существенно не влияет на биодоступность тримебутин малеата.
Фармакодинамика
Тримебутин является регулятором перистальтикипищеварительного тракта. Действуя как энкефалинергический агонист рецепторов возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Показания к применению
- синдром “раздраженной кишки” (спастическая кишка)
- функциональные расстройства пищеварения
- полиморфная симптоматика гастроэнтерологических заболеваний.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым по 1 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки.
Побочные действия
редко (≥1/10, 000 до <1/1, 000)
- головокружение, сонливость
(<1/10, 000)
- кожные реакции
Сообщение сведений о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых побочных реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
- лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, так как таблетки Тридат Форте содержат лактозу
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Данные отсутствуют.
Особые указания
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Тридат Форте
Халықаралық патенттелмеген атауы
Тримебутин
Дәрілік түрі
Таблеткалар, 200 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 200 мг тримебутин малеаты,
қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза, желатин, магний стеараты, тальк.
Сипаттамасы
Екі беті дөңес, бір жақ бетінде сызығы - сызықтың үстінде «ТМ» деген таңбасы және сызықтың астында «20» деген таңбасы бар, ақ түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Асқазан-ішек функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Синтетикалық холиноблокаторлар - үштік амин тобы эфирлері. Тримебутин.
ATХ коды A03AA05
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы тримебутин малеаттың ең жоғары концентрациясына 1-2 сағат ішінде жетеді. Бауыр арқылы «алғашқы өту» әсеріне ұшырайды, 4-6% өзгермеген зат жылдам несеппен шығарылады, 24 сағат ішінде шамамен 70% жуығы шығарылады. Негізгі метаболиттің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 4 сағатты құрайды. Ас пен қабылдау тримебутин малеатының биожетімділігіне әсер етпейді.
Фармакодинамикасы
Тримебутин ас қорыту жолының жиырылуын реттегіш болып саналады. Қоздыру және бәсеңдету рецепторларының энкефалинергиялық агонисі ретінде әсер ете отырып, ішек тегіс бұлшықеттерінің гипокинетикалық жай-күйлерінде көтермелейтін және гиперкинетикалық кезінде спазмолитикалық әсер береді. Препарат асқазан-ішек жолының барлық өн бойына әсер етеді, моторика бұзылуымен байланысты АІЖ әртүрлі аурулары кезінде ішек бұлшықеттерінің қалыпты физиологиялық белсенділігін қалпына келтіреді.
Қолданылуы
- “тітіркенген ішек” синдромында (спазмдық ішек)
- ас қорыту қызметінің бұзылуында
- гастроэнтерологиялық аурулардың полиморфты симптоматикасында
Қолдану тәсілі және дозалары
Ішке, судың аздаған мөлшерімен ішіп қабылдайды.
Ересектерге 1 таблеткадан (200 мг) тәулігіне 3 рет.
Жағымсыз әсерлері
сирек (≥1/10, 000 <1/1, 000 дейін)
- бас айналу, ұйқышылдық
(<1/10, 000)
- тері реакциялары Болжамды жағымсыз реакциялары туралы деректерді хабарлау
Дәрілік препаратты тіркеуден кейінгі жағымсыз әсерлері туралы деректерді хабарлаудың, препаратты қолданудың пайдасы мен қаупінің арақатынасына мониторинг жүргізу үшін маңызы зор. Барлық медицина қызметкерлері мен пациенттер кез келген жағымсыз реакциялар туралы, медициналық қолдану жөніндегі осы нұсқаулықтың соңында көрсетілген мекенжай мен телефонға хабарлауы керек.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа немесе препараттың қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық
- Тридат Форте таблеткасының құрамында лактоза болғандықтан галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарда
- жүктілік, лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Деректер жоқ.
Айрықша нұсқаулар
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың автокөлік жүргізу және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне зерттеу жүргізілмеген.
Артық дозалануы
Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы