г. AptekaOnline
Каталог

Трибестан, 250 мг, таблетки №60, пачка из картона

Действующее вещество :
Якорцев стелющихся плодов экстракт сухой
Дозировка:
250 мг
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
5 лет
Цена от 9 130
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-09-30
Действующее вещество
Якорцев стелющихся плодов экстракт сухой
Дозировка
250 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00005131
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№60
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№016600
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Трибестан
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Трибестан®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие

код АТХ G04BX

 

Показания к применению

В комплексной терапии:

-при пониженном либидо, импотенции, бесплодии

-дислипопротеинемии

-климактерического и посткастрационного синдрома у женщин

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания

- тяжелые нарушения функции почек

- аденома предстательной железы

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого понижения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление климактерических симптомов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение Трибестан® с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

Применение Трибестан® может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциальный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан®не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

При установлении беременности прием препарата следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Трибестан® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым рекомендуются следующие дозировки:

При пониженном либидо, импотенции и бесплодии:

У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

У женщин с бeсплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в день, с 1-ого по 12-ый день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

Дислипопротеинемия:

По 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения - не менее 3 месяцев.

Климактерический и посткастрационный синдром у женщин:

По 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе – по 2 таблетки в день в течение 1-2 лет.

Метод и путь введения

Таблетки принимают внутрь, после еды.

Частота применения с указанием времени приема

См. режим дозирования

Длительность лечения

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

До настоящего момента не наблюдались случаи передозировки Трибестаном®. При приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

Продолжайте применение в соответствии с инструкцией или назначением врача.

Если у Вас есть любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

С неизвестной частотой (на основании существующих данных невозможно сделать оценку):

- реакции гиперчувствительности к компонентам препарата.

- раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.


Дополнительные сведения

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит

активное вещество: якорцев стелющихся травы экстракт сухой (Tribulus terrestris herba extractum siccum (35-45:1)) 250 мг ,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон К25, кросповидон, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай АМВ коричневый 80W26601 - спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (Е171), соевый лецитин (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, двояковыпуклые, диаметром 13 мм, со специфическим запахом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре нe выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Саудалық атауы

Трибестан®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозалануы 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 250 мг

 

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Басқа урологиялық препараттар.

АТХ коды G04BX

 

Қолданылуы

Кешенді емдеуде:

- либидо төмендегенде, белсіздікте, бедеулікте

- дислипопротеинемияда

- әйелдерде климактериялық және кастрациядан кейінгі синдромда

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ауыр жүрек-қантамыр аурулары

- бүйрек функциясының ауыр бұзылуы

- қуық асты безінің аденомасы

- жүктілік және емшек емізу кезеңі

-18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Климактериялық синдромы бар әйелдерді емдегенде емдеуден демеуші дозаға ауысу біртіндеп болуы тиіс. Тиімді дозаны күрт төмендеткеннен немесе тоқтатқаннан кейін климактериялық симптомдардың екінші қайтара көрінісі болуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Трибестан® овуляцияны көтермелейтін дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданғанда олардың әсері өзара күшеюіне әкеледі.

Трибестан®қолдану диуретиктердің әсерін күшейтуі және  гипертензияға қарсы препараттардың гипотензивтік әсерін үдетуі мүмкін.

 

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жануарларға жүргізілген тәжірибелік зерттеу эмбриоуыттылық және тератогендік әсерлерін көрсетпеген. Адамдардағы ықтимал қаупі белгісіз. Жүкті әйелдерге клиникалық зерттеулер жүргізілмеген, сондықтан Трибестан®жүктілік және емшек емізу кезеңінде қолданылмайды.

Жүктілік анықталғанда препарат қабылдауды тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Трибестан® көлік құралдарын жүргізу және машиналармен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерге мынадай дозалар ұсынылады:

Либидо төмендегенде, белсіздікте және бедеулікте:

Еркектерде либидо төмендегенде, белсіздікте және бедеулікте дозасы 1-2 таблеткадан күніне 3 рет. Емдеу ұзақтығы – 90 күннен кем болмау керек. Емдеу курсын қанағаттанарлық емдік әсер алғанға дейін қайталауға болады.

Әйелдер бедеулігінде дозалануы етеккір циклінің 1-шіден 12-ші күніне дейін 1-2 таблеткадан күніне 3 рет. Осы курсты жүкті болғанға дейін мезгіл-мезгіл қайталауға болады.

Дислипопротеинемияда:

2 таблеткадан күніне 3 рет. Емдеу ұзақтығы - 3 айдан кем болмау керек.

Әйелдерде климактериялық және кастрациядан кейінгі синдромда:

1-2 таблеткадан күніне 3 рет, 60-90 күн бойы. Жағдай жақсарғаннан кейін біртіндеп демеуші дозаға ауысу керек – күніне 2 таблеткадан 1-2 жыл бойы.

 

Енгізу жолы және тәсілі

Таблеткаларды тамақтан соң, ішке қабылдайды.

 

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Дозалау режимін қараңыз

Емдеу ұзақтығы

 

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Қазіргі сәтке дейін Трибестан® препаратымен артық дозалану жағдайлары байқалмаған. Өнімнің көп мөлшерін қабылдағанда белсендірілген көмір қолданылады, асқазанды шаяды және симптоматикалық ем тағайындалады.

 

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар

Жіберіп алған дозаның орнын толтыру үшін қосарлы дозаны қабылдамаңыз.

Қолдануды нұсқаулыққа немесе дәрігердің тағайындауына сәйкес жалғастырыңыз.

 

Егер сізде осы дәрілік препаратты қолдануға байланысты кез келген қосымша сұрақтар болса, өзіңіздің дәрігеріңізге немесе фармацевтке жүгініңіз.

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау жасау мүмкін емес):

- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық.

- асқазанның шырышты қабығына тітіркендіретін әсері.


Қосымша мәліметтер

Құрамы

Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында

белсенді зат – жатаған теміртікен шөбінің құрғақ экстрактісі (Tribulus terrestris herba extractum siccum(35-45:1)) 250 мг,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (101 тип), сусыз коллоидты  кремнийдің қостотығы, повидон К25, кросповидон, тальк, магний стеараты.

Үлбірлі қабықтың құрамы: Опадрай AMB қоңыр 80W26601 - ішінара гидролизденген поливинил спирті, тальк, титанның қостотығы (Е171), соялық лецитин (Е322), ксантан шайыры (Е415), темірдің (III) сары тотығы (Е172), темірдің (III) қызыл тотығы (Е172), темірдің (III) қара тотығы (Е172).

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, өзіне тән иісі бар, диаметрі 13 мм, қоңыр түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Үлбірлі қабықпен қапталған 10 таблеткадан мөлдір поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

6 пішінді қаптамадан қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Сақтау шарттары

Ылғалдан қорғау үшін түпнұсқалық қаптамасында, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз