Трамин, 500 мг, капсулы №20, коробка из картона

Торговое наименование

Трамин

Международное непатентованное название

Кислота транексамовая

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота

Код АТХ   В02АА02

Показания к применению

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:

-  гемофилия

-  геморрагические осложнения фибринолитической терапии

-  кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде

-  легочное, носовое, желудочно-кишечное кровотечение

-  мено- и метроррагии

-  макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-   гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

-   субарахноидальное кровоизлияние

-   почечная недостаточность

-   тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда

-   нарушение цветового зрения

-   беременность, период лактации

-   судороги в анамнезе

детский и подростковый возраст до 18 лет 

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед использованием препарата должны быть рассмотрены факторы риска тромбоэмболических заболеваний.Одновременное лечение с антикоагулянтами должно проводиться под строгим наблюдением узкопрофильного врача.

В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат несовместим с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина  битартратом, диниридамолом, диазепамом. Пероральные контрацептивные препараты при одновременном применении повышают риск развития тромбозов.

Транексамовая кислота ослабляет тромболитический эффект фибринолитических препаратов. При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Имеется теоретический риск увеличения потенциала образования тромба у пациентов, принимающих эстрогены.

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Транексамовая кислота проникает через плаценту. В исследованиях на животных отсутствуют доказательства того, что транексамовая кислота имеет тератогенный эффект, однако беременным женщинам применять препарат следует с осторожностью. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко в концентрации примерно одной сотой от концентрации в крови матери. Антифибринолитический эффект у младенца маловероятен. Однако следует с осторожностью применять препарат у женщин, кормящих грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным  средством  и потенциально опасными механизмами

Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По  250-500 мг 3-4 раза в день.

При повторных носовых кровотечениях - по 1 г 2 раза в день в течение 7 дней.  После операции на шейке матки - по 1 г 2 раза в день в течение 12-14 дней.

Особые группы пациентов

Больные с почечной недостаточностью

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л - по 15 мг/кг 2 раза в сутки; 250-500 мкмоль/л - в той же разовой дозе 1 раз в сутки; более 500 мкмоль/л - 7.5 мг/кг 1 раз в сутки.

Метод и путь введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота или ортостатическая гипотензия.

Лечение:промывание желудка, активированный уголь, обильное питье, симптоматическое, возможно антикоагулянтное лечение.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

-   повышенная чувствительность к препарату

-   аллергические реакции (зуд, крапивница, дерматит)

-   сонливость, головокружение, слабость

-   снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота

-   нарушение цветового зрения

-   недомогание, гипотензия

-   анафилактический шок

-   артериальный или венозный тромбоз

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество – кислота транексамовая  500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат

Состав капсулы

Желатиновая капсула «0»: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е171, натрия лаурилсульфат, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и темно-красной крышкой, с  маркировкой «TMN 500» на   крышечке и «HPL» на корпусе капсулы.

Содержимое капсул - белый кристаллический порошок.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском  и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от  света месте, при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту