Топамакс, 50 мг, капсулы №60, пачка картонная
Торговое наименование
Топамакс®
Международное непатентованное название
Топирамат
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 25 мг и 50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Топирамат.
Код АТХN03AX11
Показания к применению
- монотерапия у взрослых, подростков и детей старше 6 лет с парциальными припадками с или без вторичных генерализованных припадков, а также, с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
- в составе комплексной терапии у детей с 2-х лет, подростков и взрослых с парциальными припадками с или без вторичной генерализации или с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками, а также, для лечения припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
- для профилактики приступов мигрени у взрослых после тщательной оценки возможных альтернативных вариантов лечения. Топирамат не предназначен для лечения острых приступов мигрени.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- если у вас аллергия на топирамат или какое-либо другое вещество, входящее в состав данного препарата (перечислены в разделе «Состав лекарственного препарата»).
- для профилактики мигрени: если вы беременны или женщина детородного возраста и не используете эффективные средства контрацепции (дополнительную информацию см. в разделе «Во время беременности или лактации»). Вам следует проконсультироваться у лечащего врача относительно наиболее подходящего метода контрацепции при приеме препарата Топамакс®.
Если вы не уверены в том, относится ли вышеизложенное к вам, проконсультируйтесь у лечащего врача или фармацевта до начала применения препарата Топамакс®.
Необходимые меры предосторожности при применении
Проконсультируйтесь у лечащего врача или фармацевта, прежде чем принимать Топамакс®, если у вас:
- есть проблемы с почками, в особенности если у вас камни в почках, или вы получаете диализ почек
- есть нарушения состава крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз)
- есть проблемы с печенью
- есть проблемы с глазами, в особенности если у вас глаукома
- есть проблема роста
- на диете с высоким содержанием жиров (кетогенная диета)
- принимаете Топамакс®для лечения эпилепсии и вы беременны или женщина с детородным потенциалом (дополнительную информацию см. в разделе «Во время беременности или лактации»)
Если вы не уверены в том, относится ли вышеизложенное к вам, проконсультируйтесь у лечащего врача или фармацевта до начала применения препарата Топамакс®.
Важно не прекращать прием данного лекарственного препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.
Вам также следует проконсультироваться у лечащего врача, прежде чем принимать какое-либо лекарственное средство, содержащее топирамат, которое вам выдали в качестве альтернативы препарату Топамакс®.
У вас может отмечаться потеря массы тела при приеме препарата Топамакс®, поэтому следует регулярно контролировать массу тела при применении данного лекарственного препарата. Если вы теряете вес очень сильно или ребенок, принимающий данный препарат, недостаточно набирает вес, вам следует проконсультироваться у врача.
У небольшого числа людей, которые принимали лечение противоэпилептическими препаратами, такими как Топамакс®, появлялись мысли о причинении себе вреда или совершении суицида. Если в любой момент у вас возникли такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
В редких случаях Топамакс® может стать причиной высокого уровня аммиака в крови (что видно из анализов крови), что может привести к изменению функции головного мозга, особенно если вы принимаете лекарственное средство под названием вальпроевая кислота или натрия вальпроат. Поскольку это состояние может быть тяжелым, немедленно сообщите лечащему врачу, если у вас появятся следующие симптомы (см. также раздел «Описание нежелательных реакций»):
- затруднения в осуществлении мыслительной деятельности, запоминании информации или решении проблем
- снижение уровня внимательности или осознанности
- сонливость, сопровождающаяся вялостью
При применении более высоких доз препарата Топамакс®, риск развития этих симптомов может возрасти.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства. Топамакс® и некоторые другие лекарства могут влиять друг на друга. Иногда может потребоваться коррекция дозы некоторых других принимаемых вами лекарственных средств или препарата Топамакс®.
В частности, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
- другие лекарства, которые нарушают или ухудшают вашу способность к мыслительной деятельности, концентрацию или координацию мышц (например, лекарства, подавляющие центральную нервную систему, такие как миорелаксанты и седативные средства)
- противозачаточные таблетки. Топамакс® может привести к снижению эффективности противозачаточных таблеток. Вам следует проконсультироваться у лечащего врача относительно наиболее подходящего метода контрацепции при приеме препарата Топамакс®.
Сообщите лечащему врачу, если на фоне приема противозачаточных таблеток и препарата Топамакс® изменится характер менструальных кровотечений.
Составьте список всех лекарственных препаратов, которые вы принимаете. Покажите этот список лечащему врачу и фармацевту, прежде чем начать прием нового лекарственного средства.
Другие лекарства, о которых вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, включают другие противоэпилептические лекарства, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаразин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительный препарат, используется для лечения депрессии), варфарин применяемый для разжижения крови.
Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Топамакс®.
Топамакс®с едой и питьем
Препарат Топамакс® можно применять независимо от приема пищи. Пейте достаточное количество жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках при лечении препаратом Топамакс®. Следует избегать употребления алкоголя при лечении препаратом Топамакс®.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Профилактика мигрени:
Топамакс®может причинить вред нерожденному ребенку. Вы не должны применять препарат Топамакс®, если вы беременны. Вы не должны применять препарат Топамакс® для профилактики мигрени, если вы не используете эффективные средства контрацепции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о наиболее подходящем для вас методе контрацепции и подходит ли вам лечение препаратом Топамакс®. До начала лечения препаратом Топамакс® следует провести тест на беременность.
Лечение эпилепсии:
Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует проконсультироваться с лечащим врачом о других возможных средствах лечения взамен лечения препаратом Топамакс®. Если принято решение о лечении препаратом Топамакс®, вам следует использовать эффективные средства контрацепции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о наиболее подходящем методе контрацепции при лечении препаратом Топамакс®. До начала лечения препаратом Топамакс® следует провести тест на беременность.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы хотите забеременеть. Как и при применении других противоэпилептических препаратов, существует риск причинения вреда нерожденному ребенку, в случае лечения препаратом Топамакс® во время беременности. Убедитесь, что вы ясно осознаете все риски и преимущества при применении препарата Топамакс® для лечения эпилепсии во время беременности.
- При приеме препарата Топамакс® во время беременности, повышается риск врожденных дефектов у ребенка, в частности, расщелины губы (расщепление верхней губы) и расщелины неба (расщепление верхнего свода полости рта). У новорожденных мальчиков также может быть порок развития полового члена (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться на ранних сроках беременности, даже до того, как вы узнаете, что беременны.
- При приеме препарата Топамакс® во время беременности, размеры ребенка могут быть меньше ожидаемых при рождении. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас есть вопросы относительно данного риска во время беременности.
- Могут быть другие лекарственные средства для лечения вашего состояния, с меньшим риском врожденных дефектов.
- Немедленно сообщите лечащему врачу, если вы забеременели во время приема препарата Топамакс®. Вам и лечащему врачу необходимо принять решение о том, будете ли вы продолжать лечение препаратом Топамакс® во время беременности.
Лактация
Активное вещество препарата Топамакс® (топирамат) переходит в грудное молоко. У грудных детей, матери которых получали лечение препаратом Топамакс®, наблюдались такие эффекты, как диарея, сонливость, раздражительность и плохая прибавка в весе. Поэтому лечащий врач обсудит с вами вопрос о том, воздержитесь ли вы от грудного вскармливания или воздержитесь от лечения препаратом Топамакс®. Лечащий врач примет во внимание важность лечения для матери и риск для ребенка.
Матери, которые кормят грудью во время приема препарата Топамакс®, должны как можно скорее сообщить лечащему врачу, если заметят у ребенка что-то необычное.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Головокружение, усталость и проблемы со зрением могут возникнуть во время лечения препаратом Топамакс®. Не управляйте транспортным средством и не пользуйтесь никакими инструментами или механизмами, без предварительной консультации с врачом.
Топамакс® содержит сахарозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде чем принимать данный лекарственный препарат.
Другие ингредиенты
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть, по существу, «без натрия».
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Всегда принимайте данный лекарственный препарат точно следуя рекомендациям лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
- Лечащий врач, обычно, начинает с назначения низкой дозы препарата Топамакс® и будет постепенно увеличивать ее, пока не будет подобрана наиболее подходящая для вас доза.
Метод и путь введения
- Капсулы препаратаТопамакс® можно проглотить целиком или открыть и высыпать содержимое на чайную ложку мягкой пищи любого типа. Примерами являются яблочное пюре, заварной крем, мороженое, каша, пудинг или йогурт. Запейте жидкостью сразу после того, как убедитесь, что вся смесь пищи с лекарственным препаратом проглочена.
- Держите капсулу вертикально, чтобы вы могли прочитать надпись «TOP».
- Осторожно открутите прозрачную часть капсулы. Лучше всего делать это над порцией пищи, на которую вы затем высыпите гранулы препарата.
- Высыпьте все содержимое капсулы на ложку мягкой пищи, следя за тем, чтобы вся предписанная дозировка высыпалась на пищу.
- Обязательно проглотите всю смесь гранулы/пища сразу же. Избегайте жевания. Немедленно запейте жидкостью, чтобы убедиться, что вся смесь проглочена.
- Никогда не храните смесь лекарственного препарата и пищи для дальнейшего использования.
- Топамакс®можно принимать до, во время или после еды. При приеме препарата Топамакс® пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
- Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку с лекарственным препаратом.
- Вы можете почувствовать сонливость, усталость или снижение внимательности; отсутствие координации; испытывать затруднения с речью или концентрацией внимания; может быть раздвоенное или размытое зрение; почувствовать головокружение из-за низкого артериального давления; чувствовать себя подавленным или взволнованным; или почувствовать боль в животе или судороги (припадки).
Передозировка может произойти, если вы принимаете другие лекарства вместе с препаратом Топамакс®.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
- Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если это почти совпадает со временем приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием как обычно по расписанию. Если вы пропустите две или более дозы, обратитесь к врачу.
- Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы восполнить забытую дозу.
Не прекращайте прием данного лекарственного препарата без рекомендации лечащего врача. Симптомы заболевания могут вернуться. Если лечащий врач решит отменить прием данного лекарственного препарата, возможно постепенное снижение принимаемой вами дозы в течение нескольких дней.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Как и все лекарственные средства, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого пациента они проявляются.
Сообщите лечащему врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение, если у вас появились следующие побочные эффекты:
Очень часто
- депрессия (появившаяся или ухудшение существующей)
Часто
- судороги (припадки)
- тревожность, раздражительность, изменения настроения, растерянность, дезориентация
- проблемы с концентрацией внимания, замедление мыслительной активности, потеря памяти, проблемы с памятью (вновь появившиеся, внезапное изменение или повышение степени тяжести)
- камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание
Нечасто
- повышенный уровень кислотности крови (может вызвать затрудненное дыхание, включая одышку, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и быстрые или неравномерные сердечные сокращения)
- снижение или отсутствие потоотделения (особенно у маленьких детей, которые подвергаются воздействию высоких температур)
- появление мыслей о причинении себе серьезного вреда, попытки причинить себе серьезный вред
- потеря части поля зрения
Редко
- глаукома – нарушение оттока жидкости из глаза, вызывающая повышенное давление в глазу, боль или снижение зрения
- трудности с мыслительной активностью, запоминанием информации или решением проблем, снижение внимательности или осознанности, чувство сонливости сопровождающаяся упадком сил – эти симптомы могут быть признаком высокого уровня аммиака в крови (гипераммонемия), что может привести к изменению функции мозга (гипераммонемическая энцефалопатия)
Другие побочные эффекты включают следующие, если их степень тяжести увеличивается, сообщите об этом лечащему врачу:
Очень часто
- заложенность в носу, насморк или боль в горле
- покалывание, боль и/или онемение различных частей тела
- сонливость, усталость
- головокружение
- тошнота, диарея
- потеря веса
Часто
- анемия (низкое содержание форменных элементов крови)
- аллергическая реакция (например, кожная сыпь, покраснение, зуд, отек лица, крапивница)
- потеря аппетита, снижение аппетита
- агрессия, ажитация, гнев, аномальное поведение
- трудности с засыпанием или сном
- проблемы с речью или нарушение речи, невнятная речь
- неуклюжесть или нарушение координации, чувство неустойчивости при ходьбе
- снижение способности выполнять повседневные задачи
- снижение, потеря или отсутствие вкусовых ощущений
- непроизвольное дрожание или тряска; быстрые, неконтролируемые движения глаз
- нарушения зрения, такие как раздвоение изображения, помутнение зрения, снижение зрения, трудности с фокусировкой
- ощущение кружения (головокружение), звон в ушах, боль в ушах
- одышка
- кашель
- кровоточивость носа
- лихорадка, плохое самочувствие, слабость
- рвота, запор, боль в животе или дискомфорт, расстройство желудка, желудочная или кишечная инфекция
- сухость во рту
- выпадение волос
- зуд
- боль в суставах или отек, мышечные спазмы или подергивания, мышечные боли или слабость, боль в груди
- увеличение веса
Нечасто
- снижение количества тромбоцитов (клеток крови, способствующих остановке кровотечения), снижение количества лейкоцитов – клеток, способствующих защите от инфекции, снижение уровня калия в крови
- повышение уровня ферментов печени, повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов) в крови
- увеличение размеров желез на шее, в подмышечной впадине или паху
- повышенный аппетит
- приподнятое настроение
- слышать, видеть или чувствовать что-то, чего в действительности нет, тяжелое психическое расстройство (психоз)
- демонстрировать отсутствие и/или не испытывать эмоций, несвойственная подозрительность, приступ паники
- проблемы с чтением, нарушения речи, проблемы с написанием от руки
- беспокойство, гиперактивность
- снижение скорости мышления, снижение уровня бодрствования или бдительности
- ограниченные или медленные движения тела, непроизвольные аномальные или повторяющиеся движения мышц
- обморок
- ненормальное чувство осязания; нарушение осязания
- нарушение, искажение или отсутствие обоняния
- необычное чувство или ощущение, которое может предшествовать мигрени или определенному типу судорог
- сухость глаз, чувствительность глаз к свету, подергивание век, слезоточивость глаз
- снижение или потеря слуха, потеря слуха на одно ухо
- низкое или нерегулярное сердцебиение, чувствовать биение сердца в груди
- низкое давление крови, низкое давление крови в положении стоя (в результате этого, некоторые люди, принимающие препарат Топамакс®, могут чувствовать слабость, головокружение или потерять сознание, когда внезапно встают или садятся)
- покраснение, чувство жара
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
- повышенное отхождение газов, изжога, ощущение переполнения желудка или вздутие живота
- кровоточивость десен, повышенное выделение слюны, слюнотечение, запах изо рта
- чрезмерное потребление жидкости, жажда
- изменение цвета кожи
- скованность мышц, боль в боку
- присутствие крови в моче, недержание (отсутствие контроля) мочи, нестерпимые позывы к мочеиспусканию, боли в боку или почках
- трудности с достижением или удержанием эрекции, сексуальная дисфункция
- симптомы, похожие на симптомы гриппа
- холодные пальцы рук и ног
- ощущение состояния опьянения
- неспособность к обучению
Редко
- аномально приподнятое настроение
- потеря сознания
- слепота на один глаз, временная слепота, ночная слепота
- затуманенное зрение
- отек вокруг глаз
- онемение, покалывание и изменение цвета (белый, синий, а затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода
- воспаление печени, печеночная недостаточность
- синдром Стивенса-Джонсона, потенциально опасное для жизни состояние, которое может проявляться язвами на многих участках слизистой оболочки (таких как рот, нос и глаза), кожной сыпью и волдырями
- аномальный запах кожи
- дискомфорт в руках или ногах
- расстройство почек
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- макулопатия (заболевание макулы, небольшого участка на сетчатке, обеспечивающего наиболее острое зрение). Сообщите лечащему врачу, если вы заметили изменение или снижение зрения.
- токсический эпидермальный некроз, опасное для жизни состояние, связанное с синдромом Стивенса-Джонсона, но более тяжелое, характеризующееся обширными волдырями и отторжением наружных слоев кожи
Дети
Побочные эффекты у детей, как правило, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но нижеследующие побочные эффекты могут наблюдаться чаще у детей, чем у взрослых:
- проблемы с концентрацией внимания
- повышенный уровень кислотности крови
- мысли о причинении себе серьезного вреда
- утомляемость
- снижение или повышение аппетита
- агрессия, аномальное поведение
- трудности с засыпанием или сном
- ощущение неустойчивости при ходьбе
- плохое самочувствие
- снижение уровня калия в крови
- демонстрировать отсутствие и/или не испытывать эмоций
- слезящиеся глаза
- медленное или нерегулярное сердцебиение
Другие нежелательные реакции, которые могут проявляться у детей включают:
Часто
- ощущение кружения (головокружение)
- рвота
- лихорадка
Нечасто
- повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов) в крови
- гиперактивность
- ощущение жара
- неспособность к обучению
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество – топирамат, 25 мг или 50 мг,
вспомогательные вещества: гранулы сахарные, повидон, целлюлозы ацетат,
состав капсулы: желатин, вода очищенная, сорбитан монолауреат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171),
чернила Opacode Black S-1-17822/23.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы размером 1, состоящие из корпуса белого цвета с надписью «25 mg» и прозрачной бесцветной крышечки с надписью «TOP». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета (для дозировки 25 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером 0, состоящие из корпуса белого цвета с надписью черными чернилами «50 mg» и прозрачной бесцветной крышечки с надписью «TOP». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета (для дозировки 50 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 60 капсул во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
Срок хранения – 2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Топамакс®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Топирамат
Дәрілік түрі, дозасы
Капсулалар, 25 мг және 50 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі Эпилепсияға қарсы препараттар. Эпилепсияға қарсы басқа препараттар. Топирамат.
АТХ коды N03AX11
Қолданылуы
- салдарлы жайылған ұстамалармен немесе онсыз парциальді ұстамалары бар, сондай-ақ, бастапқы жайылған тонусты-клонустық ұстамалары бар ересектерде, жасөспірімдер мен 6 жастан асқан балаларда монотерапия.
- салдарлы жайылған ұстамалармен немесе онсыз парциальді ұстамалары бар немесе бастапқы жайылған тонусты-клонустық ұстамалары бар 2 жастан асқан балаларда, жасөспірімдер мен ересектерде кешенді ем құрамында, сондай-ақ, Леннокс-Гасто синдромымен байланысты ұстамаларды емдеу үшін.
- ересектерде емдеудің ықтимал баламалы нұсқаларын мұқият бағалағаннан кейін, бас сақинасы ұстамаларының профилактикасы үшін. Топирамат бас сақинасының жедел ұстамаларын емдеуге арналмаған.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- егер сізде топираматқа немесе осы препараттың құрамына кіретін қандай-да бір басқа («Дәрілік препараттың құрамы»бөлімінде атап келтірілген) затқа аллергия болса.
- бас сақинасының профилактикасы үшін: егер сіз жүкті немесе бала туатын жастағы әйел болсаңыз және контрацепцияның тиімді құралдарын пайдаланып жүрмесеңіз (қосымша ақпаратты «Жүктілік немесе лактация кезінде» бөлімінен қараңыз). Сізге Топамакс®препаратын қабылдау кезіндегі контрацепцияның анағұрлым қолайлырақ әдісіне қатысты емдеуші дәрігеріңізбен кеңескен дұрыс.
Егер сіз жоғарыда айтылғандардың сізге қатысы бар-жоқтығына сенімсіз болсаңыз, Топамакс®препаратын қабылдауды бастағанға дейін емдеуші дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Егер сізде келесілер болса:
- бүйрегіңізге қатысты қиындықтар болса, әсіресе, егер сізде бүйректе тас болса, немесе сіз бүйрек диализін қабылдап жүрсеңіз
- қан және организм сұйықтықтары құрамының бұзылулары (метаболикалық ацидоз) болса
- бауырыңызға қатысты қиындықтар болса
- көзіңізге қатысты қиындықтар болса, әсіресе, егер сізде глаукома болса
- бой өсуде қиындықтар болса
- май мөлшері жоғары диетада (кетогендік диета) болсаңыз
- Топамакс® препаратын эпилепсияны емдеу үшін қабылдап жүрсеңіз және сіз жүкті немесе бала туатын жастағы әйел болсаңыз (қосымша ақпаратты «Жүктілік немесе лактация кезінде» бөлімінен қараңыз) Топамакс® препаратын қабылдамас бұрын емдеуші дәрігермен немесе фармацевтпен кеңесіңіз
Егер сіз жоғарыда айтылғандардың сізге қатысы бар-жоқтығына сенімсіз болсаңыз, Топамакс® препаратын қабылдауды бастағанға дейін емдеуші дәрігермен немесе фармацевтпенкеңесіңіз.
Бұл дәрілік препаратты қабылдауды емдеуші дәрігермен алдын ала келісіп алмай тоқтатпау маңызды.
Сонымен қатар сізге, Топамакс® препаратына балама ретінде берілген, құрамында топирамат бар қандай-да бір дәрілік затты қабылдамас бұрын емдеуші дәрігермен кеңесу керек.
Топамакс® препаратын қабылдаған кезде сізде дене салмағының жоғалтылуы байқалуы мүмкін, сондықтан, бұл дәрілік препаратты қолданған кезде дене салмағын жүйелі түрде бақылап отыру керек. Егер сіздің салмағыңыз өте қатты төмендеп бара жатса немесе осы препаратты қабылдап жүрген бала жеткілікті салмақ қоспаса, сізге дәрігермен кеңесу керек.
Топамакс® сияқты эпилепсияға қарсы препараттармен ем қабылдаған адамдардың азғантай санында, өзіне зиян келтіру немесе суицид жасау туралы ойлар пайда болған. Егер сізде кез келген сәтте сондай ойлар туындаса, дереу дәрігерге жүгініңіз.
Сирек жағдайларда Топамакс®препараты қандағы аммиак деңгейінің жоғарылауына (қан талдауларында көрініс берген) себеп болуы мүмкін, ол, әсіресе, егер сіз вальпрой қышқылы немесе натрий вальпроаты деп аталатын дәрілік затты қабылдап жүрсеңіз, ми функциясының өзгеруіне алып келуі мүмкін. Бұл жағдайдың ауыр болуы мүмкіндігіне байланысты, егер сізде келесі симптомдар пайда болса, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз («Жағымсыз реакцияларының сипаттамасы» бөлімін де қараңыз):
- ойлау қызметін, ақпаратты есте сақтауды немесе мәселелерді шешуді жүзеге асырудағы қиындықтар
- зерделілік немесе байыптылық деңгейінің төмендеуі
- енжарлықпен қатар жүретін ұйқышылдық
Топамакс® препаратының жоғарырақ дозаларын қолданғанда, аталған симптомдардың даму қаупі арта түсуі мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Егер сіз қандай-да бір басқа дәрілік заттарды қабылдап жүрсеңіз, аз уақыт бұрын қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, емдеуші дәрігерге немесе фармацевтке айтыңыз. Топамакс® пен кейбір басқа дәрілер бір-біріне әсер етуі мүмкін. Кейде сіз қабылдап жүрген кейбір басқа дәрілік заттардың немесе Топамакс® препаратының дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Атап айтқанда, егер сіз келесілерді қабылдап жүрсеңіз, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз:
- сіздің ойлау қызметіне қабілеттілігіңізді, зейін қоюыңызды немесе бұлшықеттеріңіздің қимыл-қозғалысы үйлесімін бұзатын немесе нашарлататын басқа дәрілер (мысалы, миорелаксанттар және тыныштандыратын дәрілер сияқты, орталық жүйке жүйесін бәсеңдететін дәрілер)
- ұрықтануға қарсы таблеткалар. Топамакс® препараты ұрықтануға қарсы таблеткалардың тиімділігінің төмендеуіне алып келуі мүмкін. Сізге Топамакс®препаратын қабылдау кезіндегі контрацепцияның анағұрлым қолайлырақ әдісіне қатысты емдеуші дәрігеріңізбен кеңескен дұрыс.
Егер ұрықтануға қарсы таблеткалар мен Топамакс® препаратын қабылдау аясында етеккірлік қан кетулердің сипаты өзгерсе, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз.
Өзіңіз қабылдап жүрген барлық дәрілік препараттардың тізімін жасаңыз. Жаңа дәрілік затты қабылдауды бастамас бұрын ол тізімді емдеуші дәрігерге немесе фармацевтке көрсетіңіз.
Сіздің емдеуші дәрігермен кеңесуіңізді қажет ететін басқа дәрілерге эпилепсияға қарсы басқа дәрілер, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаразин, шілтерлі шайқурай (Hypericum perforatum) (өсімдіктен алынған препарат, депрессияны емдеу үшін пайдаланылады), қанды сұйылту үшін қолданылатын варфарин жатады.
Егер сіз жоғарыда аталғандардың қандай-да біреуінің сізге қатысы бар-жоқтығына сенімсіз болсаңыз, Топамакс®препаратын қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Топамакс® тамақпен және сумен
Топамакс®препаратын ас ішуге байланыссыз қолдануға болады. Топамакс® препаратымен емделу кезінде бүйректе тастардың түзілуін болдырмау үшін, күні бойына сұйықтықты жеткілікті мөлшерде ішіңіз. Топамакс® препаратымен емделу кезінде алкогольді пайдаланбау керек.
Арнайы ескертулер
Жүктілік немесе лактация кезінде
Бас сақинасының профилактикасы:
Топамакс® препараты жаңа туған нәрестеге зиянын тигізуі мүмкін. Егер сіз жүкті болсаңыз, Сіз Топамакс® препаратын қабылдамауға тиіссіз. Егер сіз контрацепцияның тиімді құралдарын пайдаланып жүрмесеңіз, Сіз бас сақинасының профилактикасы үшін Топамакс®препаратын қолданбауға тиіссіз. Контрацепцияның сіз үшін анағұрлым қолайлы әдісі туралы және Топамакс® препаратымен емдеудің сізге жарамды-жарамсыз екендігі туралы емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Топамакс® препаратымен емделуді бастағанға дейін жүктілікті анықтауға арналған тест жүргізу керек.
Эпилепсияны емдеу:
Ұрпақ өрбітуге қабілеттілігі сақталған әйелдер Топамакс®препаратымен емдеудің орнына басқа ықтимал емдеу құралдарын қолдану туралы емдеуші дәрігермен кеңесуі керек. Егер Топамакс® препаратымен емдеу туралы шешім қабылданса, сізге контрацепцияның тиімді құралдарын пайдалану керек. Топамакс®препаратымен емделу кезіндегі контрацепцияның анағұрлым қолайлы әдісі туралы емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Топамакс® препаратымен емделуді бастағанға дейін жүктілікті анықтауға арналған тест жүргізу керек.
Егер сіз бала көтергіңіз келсе, емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Эпилепсияға қарсы басқа препараттарды қолданғандағы сияқты, жүктілік кезінде Топамакс® препаратымен емделген жағдайда, әлі туылмаған балаға зиян келу қаупі бар. Өзіңіздің Топамакс® препаратын жүктілік кезінде эпилепсияны емдеу үшін қолданғандағы барлық қауіптер мен артықшылықтарды анық түсініп отырғаныңызға көз жеткізіңіз.
- Топамакс®препаратын жүктілік кезінде қабылдаған жағдайда, балада туа біткен ақаулардың, атап айтқанда, ерін жырығы (үстіңгі еріннің жыртылуы) мен таңдай жарығының (ауыз қуысының үстіңгі жағының жыртылуы) қаупі жоғарылайды. Жаңа туған ұл балаларда да жыныс мүшесінің дамуында ақау (гипоспадия) болуы мүмкін. Аталған ақаулар жүктіліктің бастапқы мерзімдерінде, тіпті сіз жүкті екендігіңізді білгенге дейін дамуы мүмкін.
- Топамакс®препаратын жүктілік кезінде қабылдағанда, баланың өлшемдері туылған кезде күтілетінінен кіші болуы мүмкін. Егер сізде жүктілік кезіндегі осы қауіпке қатысты сұрақтарыңыз болса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
- Сіздің жағдайыңызды емдеу үшін, туа бітетін ақаулар қаупі аз басқа дәрілік заттар болуы мүмкін.
- Егер сіз Топамакс®препаратын қабылап жүрген кезде жүкті болып қалсаңыз, дереу дәрігерге хабарлаңыз. Сізге және емдеуші дәрігеріңізге, сіздің жүктілік кезінде Топамакс®препаратымен емделуді жалғастыратын-жалғастырмайтындығыңыз туралы шешім қабылдау қажет.
Лактация
Топамакс®препаратының белсенді заты (топирамат) емшек сүтіне өтеді. Аналары Топамакс®препаратымен ем қабылдаған, емшектегі балаларда диарея, ұйқышылдық, ашушаңдық және дене салмағын нашар қосу сияқты әсерлер байқалған. Сондықтан емдеуші дәрігер сізбен, сіздің емшек емізуден бас тартатыныңыз немесе Топамакс® препаратымен емделуден бас тартатындығыңыз туралы мәселені талқылайды. Емдеуші дәрігер емнің анасы үшін маңыздылығы мен бала үшін қауіптілігін ескереді.
Топамакс®препаратын қабылдау кезінде емшек емізіп жүрген аналар, егер балада әдеттен тыс бір нәрсе байқаса, емдеуші дәрігерге барынша терізек хабарлауы тиіс.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Топамакс®препаратымен емделу кезінде бас айналуы, шаршау және көруде қиындықтар туындауы мүмкін. Дәрігермен алдын ала кеңесіп алмай тұрып, көлік құралын басқармаңыз және ешқандай құрылғыларды немесе механизмдерді пайдаланбаңыз.
Топамакс®препаратының құрамында сахароза бар
Егер сізде кейбір қанттардың жақпаушылығы болса, бұл дәрілік препаратты қабылдамас бұрын емдеуші дәрігеріңізбен кеңесіп алыңыз.
Басқа ингредиенттер
Бұл дәрілік препараттың құрамында бір капсуласында 1 ммольден аз натрий бар (23 мг) , яғни, іс жүзінде, «натрийсіз».
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Бұл дәрілік препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің нұсқауларын дәл сақтай отырып қабылдаңыз. Егер сіз бір нәрсеге сенімсіз болсаңыз, емдеуші дәрігеріңізбен немесе фармацевтпен кеңесіңіз.
- Емдеуші дәрігер, әдетте, Топамакс® препаратының төмен дозасын тағайындаудан бастайды және оны біртіндеп, сіз үшін анағұрлым қолайлы дозасы таңдалғанға дейін арттыра береді.
Енгізу әдісі және жолы
- Топамакс® препаратының капсулаларын тұтастай жұтуға немесе ашып, ішіндегісін кез келген жұмсақ тағамның бір шәй қасық мөлшеріне себуге болады. Мысалы алма езбесі, пісірілген крем, балмұздақ, ботқа, пудинг немесе йогурт. Дәрілік препарат қосылған тағам қоспасы түгелдей жұтылғанына көз жеткізгеннен кейін, бірден сұйықтықпен ішіп жіберіңіз.
- Капсуланы тігінен, өзіңіз «TOP» деген жазуды оқи алатындай қылып ұстаңыз.
- Капсуланың мөлдір бөлігін абайлап бұрап ағытыңыз. Оны кейін өзіңіз препараттың түйіршіктерін себетін тағамның үстінде ашқан дұрыс.
- Капсуланың ішіндегісін бір қасық жұмсақ тағамға түгелдей сеуіп, жазып берілген дозасы тамаққа түгелдей себілуін қадағалаңыз.
- Түйіршік/тағам қоспасын міндетті түрде түгелдей бірден жұтып жіберіңіз. Капсуланы шайнамаңыз. Қоспаның түгелдей жұтылғанына көз жеткізу үшін, дереу сумен ішіп жіберіңіз.
- Дәрілік препарат пен тағамның қоспасын ешқашан ары қарай пайдалану үшін сақтамаңыз.
- Топамакс® препаратын тамақтанғанға дейін, тамақтану кезінде немесе тамақтан кейін қабылдауға болады. Топамакс® препаратын қабылдаған кезде, бүйректе тастардың түзілуін болдырмас үшін, күні бойы сұйықтықты көп ішіңіз.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
- Дереу дәрігерге жүгініңіз. Дәрілік препарат салынған қаптаманы өзіңізбен бірге ала барыңыз.
- Сіз ұйқышылдықты, шаршауды немесе зейін қоюыңыздың нашарлағанын; қимыл-қозғалысыңызда үйлесім жоқтығын сезінуіңіз; сөйлеуге немесе зейін қоюға қиналуыңыз мүмкін; көзіңізге қос көрінуі немесе бұлыңғыр көруіңіз мүмкін; артериялық қысымның төмендеуіне байланысты бас айналуын сезінуіңіз; өзіңізді жабырқау немесе мазасыз сезінуіңіз; немесе ішіңіздің ауырғанын немесе құрысуларды (ұстамаларды) сезінуіңіз мүмкін.
Егер сіз Топамакс® препаратымен бірге басқа дәрілерді қабылдап жүрсеңіз, артық дозалану орын алуы мүмкін.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
- Егер сіз дозасын қабылдауды ұмытып кетсеңіз, оны есіңізге түскен бойда қабылдаңыз. Алайда, егер бұл уақыт шамамен келесі дозасын қабылдау уақытымен сәйкес келіп тұрса, жіберіп алған дозаны қабылдамаңыз және қабылдауды әдеттегі кестесі бойынша жалғастырыңыз. Егер екі немесе одан да көп дозасын жіберіп алсаңыз, дәрігерге жүгініңіз.
- Жіберіп алған дозасының орнын толтыру үшін екі есе дозасын (екі дозасын бір мезгілде) қабылдамаңыз.
Бұл дәрілік препаратты қабылдауды емдеуші дәрігердің нұсқауынсыз тоқтатпаңыз. Аурудың симптомдары қайта басталуы мүмкін. Егер емдеуші дәрігер бұл дәрілік препаратты қабылдауды тоқтату туралы шешім қабылдаса, сіз қабылдап жүрген дозасын бірнеше күн ішінде біртіндеп азайта беруге болады.
Егер сіздің осы препаратты қолдану жөнінде қандай-да бір қосымша сұрақтарыңыз болса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Барлық дәрілік заттар сияқты, бұл дәрілік препарат жағымсыз әсерлерді туғызуы мүмкін, әйтсе де олар пациенттердің барлығында бірдей көрініс бере бермейді.
Егер сізде келесі жағымсыз әсерлер пайда болса, емдеуші дәрігерге хабарлаңыз немесе дереу медицина мекемесіне жүгініңіз:
Өте жиі
- депрессия (пайда болуы немесе бұрыннан бар жағдайдың нашарлауы)
Жиі
- құрысулар (ұстамалар)
- үрейлену, ашушаңдық, көңіл-күйдің өзгерістері, абыржу, бағдарсыздық
- зейін қоюдағы қиындықтар, ойлау белсенділігінің баяулауы, естен тану, есте сақтауға қиналу (қайта пайда болуы, күрт өзгеруі немесе ауырлық дәрежесінің жоғарылауы)
- бүйректегі тастар, несеп шығарудың жиілеуі немесе ауырсынумен жүруі
Жиі емес
- қанның қышқылдылық деңгейінің жоғарылауы (ентігуді, тәбеттің болмауын, жүрек айнуын, құсуды, шамадан тыс шаршауды және жүректің жылдам немесе жүйесіз жиырылуын қоса, тыныстың тарылуын туғызуы мүмкін)
- терлеудің азаюы немесе мүлдем терлемеу (әсіресе, жоғары температуралардың әсеріне ұшырайтын кішкентай балаларда)
- өз-өзіне ауыр зиян келтіру туралы ойлардың пайда болуы, өз-өзіне ауыр зиян келтіруге әрекеттену
- көру аясының бір бөлігінің жоғалып кетуі
Сирек
- глаукома – көздегі сұйықтықтың ағып шығуының бұзылуы, ол көз қысымының жоғарылауын, көздің ауыруын немесе көрудің нашарлауын туғызады
- ойлау, ақпаратты есте сақтау белсенділігіндегі немесе мәселелерді шешудегі қиындықтар, зейінділіктің немесе байыптылықтың төмендеуі, әлсіреп қалумен қатар жүретін ұйқышылдық сезімі – бұл симптомдар қандағы аммиак деңгейі жоғарылауының (гипераммонемия) белгісі болуы мүмкін, ол ми функциясының өзгеруіне (гипераммонемиялық энцефалопатияға) алып келуі мүмкін
Басқа жағымсыз әсерлер келесілерді қамтиды, егер олардың ауырлық дәрежелері арта түссе, бұл туралы емдеуші дәрігерге айтыңыз:
Өте жиі
- мұрынның бітелуі, тұмаурату немесе тамақтың ауыруы
- дененің түрлі бөліктерінің шаншуы, ауыруы және/немесе ұюы
- ұйқышылдық, шаршау
- бас айналуы
- жүрек айнуы, диарея
- салмақ жоғалту
Жиі
- анемия (қанның формалық элементтері мөлшерінің төмендеуі )
- аллергиялық реакция (мысалы, тері бөртпесі, қызару, қышыну, беттің ісінуі, есекжем)
- тәбеттің болмауы, тәбеттің төмендеуі
- озбырлық, ажитация, ызалану, аномальді мінез-құлық
- ұйықтап кетудегі немесе ұйқыға байланысты қиындықтар
- сөйлеудегі қиындықтар немесе сөйлеудің бұзылуы, түсініксіз сөйлеу
- олақтық немесе қимыл-қозғалыс үйлесімінің бұзылуы, жүрген кездегі орнықсыздық сезімі
- күнделікті іс-әрекеттерді атқаруға қабілеттіліктің төмендеуі
- дәм сезудің нашарлауы, жоғалуы немесе болмауы
- еріксіз дірілдеу немесе селкілдеу; көздің жылдам, бақылауға келмей қозғалуы
- көзге қос көріну, бұлыңғыр көру, көрудің нашарлауы, шашыраңқы көру сияқты көрудің бұзылулары
- шыр айналу сезімі (бас айналуы), құлақтың шыңылдауы, құлақтың ауыруы
- ентігу
- жөтел
- мұрын қанағыштығы
- қызба, өзін нашар сезіну, әлсіздік
- құсу, іш қатуы, іштің ауыруы немесе жайсыздық, асқазан бұзылысы, асқазанның немесе ішектің инфекциясы
- ауыздың құрғауы
- шаштың түсуі
- қышыну
- буындардың ауыруы немесе ісінуі, бұлшықеттердің түйілуі немесе тартылуы, бұлшықеттердің ауыруы немесе әлсіздігі, кеуденің ауыруы
- салмақ жоғарылауы
Жиі емес
- тромбоциттер (қан кетудің тоқтауына ықпал ететін қан жасушалары) санының азаюы, инфекциядан қорғануға ықпал ететін жасушалар – лейкоциттер санының азаюы, қандағы калий деңгейінің төмендеуі
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, қандағы эозинофилдер (лейкоциттердің типі) деңгейінің жоғарылауы
- мойындағы, қолтықтағы немесе шаптағы бездер көлемнің ұлғаюы
- тәбеттің жоғарылауы
- көңіл-күйдің көтеріңкілігі
- шын мәнінде жоқ нәрсені есту, көру немесе сезу, психикалық ауыр бұзылыс (психоз)
- эмоция жоқтығын көрсету және/немесе эмоцияны сезінбеу, әдеттен тыс күдіктенгіштік, үрей ұстамасы
- оқудағы қиындықтар, сөйлеудің бұзылулары, қолмен жазудағы қиындықтар
- мазасыздық, аса жоғары белсенділік
- ойлау шапшаңдығының азаюы, сергектік немесе қырағылық деңгейінің төмендеуі
- дененің қимыл-қозғалысының шектеулілігі немесе баяулауы, бұлшықеттердің еріксіз аномальді немесе қайталана беретін қозғалыстары
- естен тану
- сезім түйсігінің қалыпсыздығы; сезудің бұзылуы
- иіс сезудің бұзылуы, бұрмалануы немесе иіс сезбеу
- әдеттен тыс сезім немесе бас сақинасының немесе құрысулардың белгілі бір типінің алдында болатын сезім
- көздің құрғауы, көздің жарыққа сезімталдығы, қабақтың тартылуы, көзден жас ағуы
- нашар есту немесе естімей қалу, бір құлақтың естімей қалуы
- жүрек соғуының баяулауы немесе жүйесіздігі, жүректің кеудеде соғып тұрғанын сезіну
- қан қысымының төмендеуі, тұрған қалыптағы қан қысымының төмендеуі (осының салдарынан, Топамакс® препаратын қабылдап жүрген кей адамдар кенеттен тұрған немесе отырған кезде әлсіздікті, бас айналуын сезінуі немесе естен танып қалуы мүмкін)
- қызару, ысыну сезімі
- панкреатит (ұйқы безінің қабынуы)
- газдың көп шығуы, қыжыл, асқазанның толып кету сезімі немесе іштің кебуі
- қызыл иектің қанағыштығы, сілекейдің көп бөлінуі, сілекей ағуы, ауыздан иіс шығуы
- сұйықтықты шамадан тыс көп ішу, шөлдеу
- тері түсінің өзгеруі
- бұлшықеттердің құрысуы, бүйірдің ауыруы
- несепте қан аралас болуы, несепті ұстай алмау (бақылай алмау), несеп шығаруға шыдамай қысылу, бүйірдің немесе бүйректің ауыруы
- эрекцияға жетудегі немесе оны ұстап тұрудағы қиындықтар, сексуалдық дисфункция
- тұмау симптомдарына ұқсас симптомдар
- қол мен аяқ саусақтарының мұздауы
- масаю сезімі
- оқып-үйренуге қабілетсіздік
Сирек
- көңіл-күйдің әдеттен тыс көтеріңкілігі
- естен тану
- бір көздің көрмей қалуы, уақытша көрмей қалу, түнде көрмеу
- бұлыңғыр көру
- көз айналасының ісінуі
- суық әсер еткен кезде қол немесе аяқ саусақтарының ұюы, шаншуы және түсінің өзгеруі (ағаруы, көгеруі, содан соң қызаруы)
- бауырдың қабынуы, бауыр жеткіліксіздігі
- Стивенс-Джонсон синдромы, шырышты қабықтың көптеген (ауыз, мұрын және көз сияқты) бөліктеріндегі ойық жаралармен,тері бөртпесімен және күлбіреуіктермен көрініс беруі мүмкін, өмірге қауіп төндіруі ықтимал жағдай
- теріден әдеттен тыс иіс шығуы
- қол немесе аяқтағы жайсыздық
- бүйрек бұзылысы
Белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)
- макулопатия (көздегі айтарлықтай өткір көруді қамтамасыз ететін торқабықтың шағын бөлігіндегі макуланың ауруы). Егер сіз көруіңізде өзгеріс барын немесе нашар көретіндігіңізді байқасаңыз, емдеуші дәрігерге хабарлаңыз.
- уытты эпидермалық некроз, Стивенс-Джонсон синдромымен байланысты, бірақ одан ауырырақ, ауқымды күлбіреуіктермен және терінің сыртқы қабаттарының ажырауымен сипатталатын, өмірге қауіп төндіретін жағдай
Балалар
Балалардағы жағымсыз әсерлер, әдетте, ересектерде байқалғандармен ұқсас, бірақ төмендегі жағымсыз әсерлер ересектерге қарағанда, көбінесе балаларда байқалуы мүмкін:
- зейін қоюдағы қиындықтар
- қанның қышқылдылық деңгейінің жоғарылауы
- өзіне елеулі зиян келтіру туралы ойлар
- қажу
- тәбеттің төмендеуі немесе жоғарылауы
- озбырлық, аномальді мінез-құлық
- ұйықтап кетудегі немесе ұйқыға байланысты қиындықтар
- жүрген кездегі орнықсыздық сезімі
- өзін нашар сезіну
- қандағы калий деңгейінің төмендеуі
- эмоция жоқтығын көрсету және/немесе эмоцияны сезінбеу
- көзден жас ағуы
- жүректің баяу немесе жүйесіз соғуы
Балаларда көрініс беруі мүмкін басқа жағымсыз реакцияларға жататындар:
Жиі
- шыр айналу сезімі (бас айналуы)
- құсу
- қызба
Жиі емес
- қандағы эозинофилдер (лейкоциттердің типі ) деңгейінің жоғарылауы
- аса жоғары белсенділік
- ысыну сезімі
- оқып-үйренуге қабілетсіздік
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың ішінде
белсенді зат – топирамат, 25 мг немесе 50 мг,
қосымша заттар: қантты түйіршіктер, повидон, целлюлоза ацетаты,
капсуланың құрамы: желатин, тазартылған су, сорбитан монолауреаты, натрий лаурилсульфаты, титанның қостотығы (Е 171),
сия Opacode Black S-1-17822/23.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өлшемі 1, «25 mg» жазуы бар ақ түсті корпусынан және «TOP» жазуы бар мөлдір түссіз қақпақшадан тұратын қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік түсті түйіршіктер (25 мг дозасы үшін).
Өлшемі 0, қара сиямен жазылған «50 mg» жазуы бар ақ түсті корпусынан және «TOP» жазуы бар мөлдір түссіз қақпақшадан тұратын қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік түсті түйіршіктер (50 мг дозасы үшін).
Шығарылу түрі және қаптамасы
Полиэтиленнен жасалған құтыларда 60 капсуладан. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
Сақтау мерзімі – 2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы