г. AptekaOnline
Каталог

Токсивенол, 300 мг/3 мг, таблетки №30, пачка картонная

Действующее вещество :
Троксерутин
Дозировка:
300 мг/3 мг
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
5 лет
Цена от 3 920
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2017-09-15
Действующее вещество
Троксерутин
Действующее вещество 2
Карбазохром
Дозировка
300 мг/3 мг
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00005690
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением
Описание упаковки
№30
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№018073
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
5 лет
Торговое название
Токсивенол
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Токсивенол

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг/3 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  троксерутин 300 мг, карбазохром 3 мг,

вспомогательные вещества: камедь аравийская, крахмал кукурузный, тальк очищенный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, каолин, желтый «солнечный закат» FCF (E110),  индигокармин (Е132), сахароза.

 

Описание

Двояковыпуклые круглой формы таблетки, покрытые оболочкой, оранжеватого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие  проницаемость капилляров.

Биофлавоноиды. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ С05СА54

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь троксерутин быстро всавывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) троксерутина в плазме крови достигается через 1 час и составляет 81,00±2,94 нг/мл, период биологического полураспада (Т0,5) – 8, 73±0,88 час.

Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди – и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуринидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 – 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.

Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 мин после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 21,0±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax составляет 1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2, среднее время удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 ч до 8 ч составляет 2,5±0,9 ч, 4,1 ± 1,1 ч и 65,9±25,3 ч нг/м, соответственно.

Фармакодинамика

Оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую  фармакологическую эффективность  препарата, что позволят целенаправленно проводить  лечение сосудистых  заболеваний и синдромов кровотечения при  повышенной  слабости капилляров.

Троксерутин  обладает Р – витаминной активностью,  проявляет выраженные ангиопротекторные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упругость и резистентность к травматическим повреждениям.

Фармакологический эффект препарата  обусловливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и  подавление гиалурона, который, будучи активированным, вырабатывает гиалуроновую   кислоту – мукополисахарид, отвечающий за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается  снижение высвобождение гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.

Карбазохром – ортохинон, продукт окисления  адреналина без  симпатомиметической активности из-за отсуствия второстепенной аминовой группы и группы о – дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды  кровоточащей зоны влияет на  сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения  артериального давления и влияния  на сердечную деятельность.  Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на  прочность и проницаемость  капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.

 

Показания к применению

- хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек, гематомы, трофические нарушение при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);

- геморрой

 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время еды.

В начале лечения принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Болезненные симптомы обычно проходят через 2 недели. Рекомендуется поддерживать эту дозировку до полного исчезновения симптомов.

Поддерживающее лечение: по 1 таблетке в день в течение 3-4 недель.

Суточная доза составляет 600 мг (по 1 таблетке 2 раза в день).

Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 таблетке 3 раза в день).

 

Побочные действия

- тошнота;

- крапивница;

- покраснение лица;

- головная боль;

- вздутие и боль в животе

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения);

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и  проницаемость сосудистой стенки.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы - усиление побочных действий препарата.

Лечение - симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  

Условия хранения

Хранить в сухом месте,  при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Саудалық атауы

Токсивенол

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг/3 мг

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:  300 мг троксерутин, 3 мг карбазохром,

қосымша заттар: арабия шайыры, жүгері крахмалы, тазартылған тальк, повидон, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

қабықтың құрамы: титанның қостотығы (Е171), кальций карбонаты, каолин, «күн батар түстес» сары FCF (E110),  индигокармин(Е132), сахароза.

 

Сипаттамасы

Екі беті дөңес, дөңгелек пішінді, қызғылт түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Ангиопротекторлар. Капиллярлардың өткізгіштігін төмендететін препараттар. Биофлавоноидтар. Троксерутин басқа препараттармен біріктірілімде.

АТХкоды С05СА54

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ішке қабылдағаннан кейін троксерутин асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді.

Қан плазмасындағы троксерутиннің ең жоғары концентрацияларына (Сmax) 1 сағаттан соң жетеді және 81,00±2,94 нг/мл құрайды, биологиялық жартылай ыдырау кезеңі (Т0,5) – 8, 73±0,88 сағат.

Плазмалық протеиндермен байланысуы 30%-ға жуықты құрайды. Бауырда моно-, ди- және тригидроксиэтилрутозидтердің, глюкуронидтердің және арилсірке қышқылының туындыларының аглюкогонды түрлеріне дейін метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 10 – 25 сағатқа дейін ауытқиды. 25% жуығы несеппен, өтпен –70% жуығы шығарылады.

Карбазохромның қан плазмасындағы концентрациясы қолданғаннан кейін 10 минут өткенде анықталады, қан плазмасындағы орташа шектік концентрациясы (Сmax) 21,0±8,4 нг/мл құрайды, ал шегіне жету уақыты Tmax1,2±0,5 сағ құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі Т1/2, орташа ұстап тұру уақыты (ОҰУ)  және концентрацияның уақытқа тәуелділігінің қисық астындағы ауданы 2-ден 8 сағатқа дейін сәйкесінше 2,5±0,9 сағ., 4,1±1,1 сағ. және 65,9±25,3 сағ. нг/м құрайды.

Фармакодинамикасы

Құрамдас  компоненттері троксерутиннің және карбазохромның ұтымды біріктірілімі препараттың жоғары фармакологиялық тиімділігіне жағдай жасайды, бұл капиллярлардың қабырғаларының әлсіздігі жоғары болған кезде тамыр ауруларына және қан кету синдромдарына мақсатты түрде ем жүргізуге мүмкіндік береді.

Троксерутин Р – дәрумендік белсенділікке ие, айқын ангиопротективті қасиеттер көрсетеді, капиллярлық тамырлардың бұзылған өткізгіштігін қалпына келтіреді, капиллярлардың жарылғыштығын азайтады, олардың иілгіштігін, серпімділігін және жарақаттық зақымдануларға төзімділігін қамтамасыз етеді.

Препараттың фармакологиялық әсері жарғақшаның өткізгіштігінің қорғаныш функциясын орындайтын С дәруменінің әсері күшеюіне жағдай жасайды  және тамыр қабырғаларының тығыздығына жауап беретін гиалурон қышқылын – мукополисахаридті өндіруді белсенділендіреді. Бұдан басқа, тамырды кеңейтетін және ісінуді тудыратын заттың, гистаминнің босап шығуы азайғаны байқалады.   

Карбазохром – ортохинон, екінші дәрежедегі амин тобының және о-дифенол тобының болмауы салдарынан симпатомиметикалық белсенділігі жоқ адреналиннің тотығу өнімі. Қан кеткен аймақтың ұсақ тамырларына тамыр тарылтқыш жергілікті әсері қан кету ұзақтығының қысқаруына ықпал етеді. Бұл құбылыс артериялық қысымның көтерілуінсіз және жүрек қызметіне ықпал етусіз жүреді. Карбазохром капиллярлардың беріктігі мен өткізгіштігіне, сондай-ақ тамырлардың тонусына және жиырылғыш күшіне айқын әсер ететіні анықталған.

 

Қолданылуы

- созылмалы вена жеткіліксіздігі, веналардың варикоздық кеңеюі, беткейлік тромбофлебит, перифлебит, жарақаттан кейінгі ісіну, гематомалар, созылмалы вена жеткіліксіздігі кезіндегі трофикалық бұзылыстар (дерматиттер, трофикалық ойық жаралар);

- геморрой

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Тағам қабылдау кезінде ішу керек.

Емдеу басында күніне 1 таблеткадан 2-3 рет қабылдайды. Ауыру симптомдары әдетте 2 аптадан соң қайтады. Симптом толық кеткенге дейін осы дозаны ұстап тұру ұсынылады. 

Демеуші ем: күніне 1 таблеткадан 3-4 апта.

Тәуліктік доза 600 мг (күніне 1 таблеткадан 2 рет) құрайды.

Ең жоғарғы тәуліктік доза 900 мг (күніне 1 таблеткадан 3 рет) құрайды.

 

Жағымсыз әсерлері

- жүрек айну;

- есекжем;

- беттің қызаруы;

- бас ауыру;

- іштің кебуі және ауыруы

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық;

- асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруы, созылмалы гастрит (асқыну фазасында)

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер;

- жүктілік және лактация кезеңі

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Аскорбин қышқылының тамыр қабырғасының құрылымы мен өткізгіштігіне әсерін күшейтеді.

 

Айрықша нұсқаулар

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері  

Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

 

Артық дозалануы

Симптомдары – препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емі – симптоматикалық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 пішінді ұяқшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.  

 

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы