Токсивенол, 150 мг/1,5 мг, р-р д/ин. №10, 3 мл, пачка картонная
Торговое название
Токсивенол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 3 мл 150 мг/1,5 мг
Состав
Одна ампула препарата содержит
активные вещества: троксерутин 150 мг, карбазохром 1,5 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, оранжевого цвета раствор без видимых частиц
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров.
Биофлавоноиды. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ С05СА54
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальные концентрации троксерутина в плазме крови достигаются между 2-м и 8-м часами. Второй максимум плазменной концентрации проявляется около тридцатого часа после приема препарата. Связывание с плазменными протеинами составляет около 30%. Метаболизируется в печени до аглюкогонных форм моно-, ди – и тригидроксиэтилрутозидов, глюкуронидов и производных арилуксусной кислоты. Период полувыведения варьируется от 10 – 25 часов. Выделяется с мочой около 25%, с желчью – около 70%.
Концентрация карбазохрома в плазме крови обнаруживается через 10 мин после применения, средняя пиковая концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 21,0 ±8,4 нг/мл, а время достижения пика Tmax составляет 1,2±0,5 ч. Период полувыведения Т1/2 - 2,5±0,9 ч. Среднее время удерживания (СВУ) и площадь под кривой зависимости концентрации от времени с 2 ч до 8 ч составляет 4,1±1,1 ч и 65,9±25,3 ч нг/м, соответственно.
Фармакодинамика
Токсивенол – оптимальная комбинация составляющих компонентов троксерутина и карбазохрома обуславливает высокую фармакологическую эффективность препарата, что позволят целенаправленно проводить лечение сосудистых заболеваний и синдромов кровотечения при повышенной слабости стенок капилляров.
Троксерутин обладает Р – витаминной активностью, проявляет выраженные ангиопротективные свойства, восстанавливает нарушенную проницаемость капиллярных сосудов, уменьшает ломкость капилляров, обеспечивает их эластичность, упрягость и резистентность к травматическим повреждениям.
Фармакологический эффект препарата обусловливает усиление действия витамина С, выполняющего защитную функцию проницаемости мембраны и активирует выработку гиалуроновой кислоты – мукополисахарида, отвечающих за плотность стенок сосудов. Кроме того, наблюдается снижение высвобождения гистамина, вещества сосудорасширяющего и вызывающего отек.
Карбазохром – ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности из-за отсуствия второстепенной аминовой группы и группы о-дифенола. Сосудосуживающее местное действие на мелкие сосуды кровоточащей зоны влияет на сокращение продолжительности кровотечения. Данное явление происходит без повышения артериального давления и влияния на сердечную деятельность. Выявлено, что карбазохром явным образом воздействует на прочность и проницаемость капилляров, а также на тонус и сокращающую силу сосудов.
Показания к применению
- хроническая венозная недостаточность, варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит, перифлебит, посттравматический отек, гематомы, трофические нарушение при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
- геморрой
Способ применения и дозы
Режим дозирования и продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Для внутримышечных инъекций используют 3 – 9 мл в сутки.
Курс лечения 14 дней.
Для поддерживающей терапии применяют препарат в таблетках.
Побочные действия
- аллергические реакции;
- болезненные ощущения в месте введения препарата;
- тошнота;
- покраснение лица;
- головная боль;
- вздутие и боль в животе
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Содержимое ампул нельзя смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы - усиление побочных действий препарата.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата в ампулы из оранжевого стекла. На ампулы текст маркировки наносят быстрозакрепляющейся краской.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Токсивенол
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Инъекцияға арналған 3 мл 150 мг/1,5 мг ерітінді
Құрамы
Препараттың бір ампуласының құрамында
белсенді заттар: 150 мг троксерутин, 1,5 мг карбазохром,
қосымша заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Көзге көрінетін бөлшектері жоқ мөлдір, қызғылт-сары түсті ерітінді
Фармакотерапиялық тобы
Ангиопротекторлар. Капиллярлардың өткізгіштігін төмендететін препараттар. Биофлавоноидтар. Троксерутиннің басқа препараттармен біріктірілімі.
АТХкоды С05СА54
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Троксерутин қан плазмасындағы ең жоғары концентрацияларына 2-ші және 8-ші сағаттар аралығында жетеді. Плазмалық екінші ең жоғары концентрациясы препаратты қабылдағаннан кейін отызыншы сағатқа жуықтағанда білінеді. Плазмалық протеиндермен байланысуы 30%-ға жуық. Бауырда моно-, ди- және тригидроксиэтилрутозидтердің, глюкуронидтердің және арилсірке қышқылының туындыларының аглюкогонды түрлеріне дейін метаболизденеді. Жартылай шығарылу кезеңі 10 – 25 сағатқа дейін ауытқиды. 25% жуығы несеппен, өтпен –70% жуығы шығарылады.
Карбазохромның қан плазмасындағы концентрациясы қолданғаннан кейін 10 минут өткенде анықталады, қан плазмасындағы орташа шектік концентрациясы (Сmax) 21,0 ±8,4 нг/мл құрайды, ал шегіне жету уақыты Tmax1,2±0,5 сағ құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі Т1/2- 2,5±0,9 сағ. Орташа ұстап тұру уақыты (ОҰУ) және концентрацияның уақытқа тәуелділігінің қисық астындағы ауданы 2-ден 8 сағатқа дейін сәйкесінше 4,1±1,1 сағ және 65,9±25,3 сағ нг/м құрайды.
Фармакодинамикасы
Токсивенол – құрамдас компоненттері троксерутиннің және карбазохромның ұтымды біріктірілімі препараттың жоғары фармакологиялық тиімділігіне жағдай жасайды, бұл капиллярлардың қабырғаларының әлсіздігі жоғары болған кезде тамыр ауруларына және қан кету синдромдарына мақсатты түрде ем жүргізуге мүмкіндік береді.
Троксерутин Р – дәрумендік белсенділікке ие, айқын ангиопротективті қасиеттер көрсетеді, капиллярлық тамырлардың бұзылған өткізгіштігін қалпына келтіреді, капиллярлардың жарылғыштығын азайтады, олардың иілгіштігін, серпімділігін және жарақаттық зақымдануларға төзімділігін қамтамасыз етеді.
Препараттың фармакологиялық әсері жарғақшаның өткізгіштігінің қорғаныш функциясын орындайтын С дәруменінің әсері күшеюіне жағдай жасайды және тамыр қабырғаларының тығыздығына жауап беретін гиалурон қышқылын – мукополисахаридті өндіруді белсенділендіреді. Бұдан басқа, тамырды кеңейтетін және ісінуді тудыратын заттың, гистаминнің босап шығуы азайғаны байқалады.
Карбазохром – ортохинон, екінші дәрежелі амин тобының және о-дифенол тобының болмауы салдарынан симпатомиметикалық белсенділігі жоқ адреналиннің тотығу өнімі. Қан кеткен аймақтың ұсақ тамырларына тамыр тарылтқыш жергілікті әсері қан кету ұзақтығының қысқаруына ықпал етеді. Бұл құбылыс артериялық қысымның көтерілуінсіз және жүрек қызметіне ықпал етусіз жүреді. Карбазохром капиллярлардың беріктігі мен өткізгіштігіне, сондай-ақ тамырлардың тонусына және жиырылғыш күшіне айқын әсер ететіні анықталған.
Қолданылуы
- созылмалы вена жеткіліксіздігі, веналардың варикоздық кеңеюі, беткейлік тромбофлебит, перифлебит, жарақаттан кейінгі ісіну, гематомалар, созылмалы вена жеткіліксіздігі кезіндегі трофикалық бұзылыстар (дерматиттер, трофикалық ойық жаралар);
- геморрой
Қолдану тәсілі және дозалары
Дозалау режимін және емдеу курсының ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.
Бұлшықет ішілік инъекция үшін тәулігіне 3 – 9 мл пайдаланады.
Емдеу курсы 14 күн.
Демеуші ем үшін таблетка түріндегі препаратты қолданады.
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялық реакциялар;
- препаратты енгізген жердегі ауырсыну сезімдері;
- жүрек айну;
- беттің қызаруы;
- бас ауыру;
- іштің кебуі және ауыруы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық;
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер;
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Аскорбин қышқылының тамыр қабырғасының құрылымы мен өткізгіштігіне әсерін күшейтеді.
Ампулалардың ішіндегісін құрамында аскорбин қышқылы бар ерітінділермен араластыруға болмайды.
Айрықша нұсқаулар
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Дәрілік заттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.
Артық дозалануы
Симптомдары – препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі – симптоматикалық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Қызғылт-сары шыныдан жасалған ампулаларда 3 мл препараттан. Ампулаларға таңбалану мәтінін жылдам бекитін бояумен жазады.
ПВХ/ПВДХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 ампуладан салынған.
Пішінді ұяшықты 2 қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы