Тобримед, 0,3%, капли глаз., 5 мл, коробка из картона

Торговое название

Тобримед

Международное непатентованное название

Тобрамицин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 %, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – тобрамицин, 3,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, кислота фосфорная разбавленная, вода для инъекций

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Код АТХ S01АА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Тобримед это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Показания к применению

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:

- блефарит

- конъюнктивит

- кератоконъюнктивит

- блефароконъюнктивит, кератит

- эндофтальмит

- дакриоцистит

- мейбомит

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.

В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин. Курс лечения 7-10 дней.

По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируются согласно следующему правилу:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); иногда (≥ 1/1000 и < 1/100);
редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) или неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).  В пределах каждой категории частоты возникновения нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести.  Нежелательные реакции были получены из клинических исследований и добровольных пострегистрационных сообщений. 

Местные

Часто (≥ 1/100 - <1/10):

-        дискомфорт в глазах, аллергия глаз, зуд век, гиперемия глаза.

Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)

- кератит, истирание роговицы, нарушение зрения, нарушение четкости зрения, эритема века, отек века, боль в глазу, сухость глаз, выделения из глаз, отёк конъюнктивы, раздражение глаз, зуд в глазах, увеличение слезоточивости.

Системные

Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)

- гиперчувствительность

- головная боль

- крапивница

- дерматит

- мадароз

- лейкодерма

- зуд

- сухость кожи

Неизвестно

- сыпь

- эритема

Описание некоторых побочных реакций

У некоторых пациентов может развиться чувствительность к местно-применяемому аминогликозиду.

Серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, развивались у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина совместнос системным аминогликозидом необходимо следить за общим уровнем концентрации в плазме.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидам, либо к любому другому компоненту препарата

- детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибков. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.

В случае одновременного назначения глазных капель Тобримед с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическое действие, нарушение минерального обмена и гемопоэза).

При назначении Тобримеда вместе с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 10-15 минут.

Особые указания

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Тобримеда.

Следует избегать длительного применения из-за опасности размножения нечувствительных к препарату микроорганизмов.

Беременность и лактация

Тобримед следует назначать беременным женщинам только в случае острой необходимости, в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.

На период кормления грудью следует прервать лечение глазными каплями Тобримед при применении высоких доз или продолжительного лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата может вызвать временное нарушение зрения, поэтому рекомендуется отказаться от вождения автотранспорта и управления механизмами сразу после инстилляции препарата.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным  предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на  казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 1 месяц

Условия отпуска из аптек

По рецепту