Тиотриазолин, 200 мг, таблетки №90, пачка картонная, Киевмедпрепарат
Торговое название
Тиотриазолин
Международное непатентованное название
Тиазотовая кислота
Лекарственная форма
Таблетки по 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: морфолиниевой соли тиазотовой кислоты, в пересчете на 100 % вещество, что эквивалентно 133 мг тиазотовой кислоты – 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат – достаточное количество до получения таблетки массой 240 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно – сосудистой системы. Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Тиазотовая кислота.
Код АТХ СО1ЕВ23
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.
Фармакодинамика. Фармакологический эффект Тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотовой кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействиетиазотовой кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, приводящее к нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотовую кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства, тиазотовую кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Показания к применению
В составе комплексного лечения:
- ишемической болезни сердца (стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза), сердечных аритмий
- хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольного гепатита),цирроза печени
Способ применения и дозы
При стабильной стенокардии напряжения Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения - 8 недель.
При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
При нарушениях сердечного ритма Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится.
У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, могут возникать:
со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах, общая слабость, головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, рвоту; вздутие живота;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья: одышка, удушье, бронхоспазм;
общие расстройства: общая слабость, лихорадка;
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом препарата Тиотриазолина не доказана:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, случаи снижения артериального давления, боль в области сердца, аритмия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к Тиотриазолину и другим компонентам препарата
- почечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особые указания
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.
Дети.
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.
Передозировка
Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Тиотриазолин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Тиазот қышқылы
Дәрілік түрі
200 мг таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
Белсенді зат: тиазот қышқылының морфолин тұзы 100 % затқа шаққанда, тиазот қышқылының 133 мг баламалы – 200 мг;
қосымша заттар: картоп крахмалы, повидон, қант-ұнтақ, микрокристалды целлюлоза, кальций стеараты – салмағы 240 мг таблетка алғанға жеткілікті мөлшер.
Сипаттамасы
Тегіс беткейлі, ойығы мен сызығы бар дөңгелек пішінді, ақ немесе ақ дерлік түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі ауруларын емдеуге арналған препараттар. Жүрек ауруларын емдеуге арналған препараттар. Жүрек ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар. Кардиотоникалық басқа да препараттар. Тиазот қышқылы.
АТХ коды С01ЕВ23
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы. Ішке қабылдағаннан кейін препарат жылдам сіңіріледі, оның абсолютті биожетімділігі 53 % құрайды. 200 мг дозада бір реттік қабылдағаннан кейін қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 1,6 сағаттан кейін жетеді. Жартылай шығарылу кезеңі 8 сағатты дерлік құрайды.
Фармакодинамикасы.Тиотриазолиннің фармакологиялық әсері ишемияға қарсы, жарғақшаны тұрақтандырғыш, антиоксидантты және иммунитетті модулдеуші әсер етумен жүзеге асады.
Препараттың әсер етуі анаэробтық гликолиздің компенсаторлы белсенділенуінің және Кребс циклында, жасушаішілік АТФ қорының сақталып, тотығу үдерістерінің белсенділенуінің күшеюі есебінен жүзеге асады. Тиазот қышқылы молекуласының құрылымында тотығу-тотықсыздану қасиеттері тән тиол күкіртінің, және сутегі иондарының артығын байланыстыратын үштік азоттың болуы антиоксидантты жүйенің белсенділенуін жүзеге асырады. Тиол тобының күшті тотықсыздандырғыш қасиеттері оттегінің белсенді түрлерімен және липидтік радикалдармен реакциясын тудырады. Радикалға қарсы ферменттердің –супероксиддисмутазаның, каталазаның және глутатионпероксидазаның реактивациясы – оттегінің белсенді түрлерінің инициациясын болдырмайды.
Тиазот қышқылының әсері миокардтың ишемияланған жерлерінде липидтердің тотығу үдерісін тежейді, миокардтың катехоламиндерге сезімталдығын азайтады, жүректің жиырылу қызметінің үдеп басылуына жол бермейді, миокардтың некроз аймағын және ишемиясын сәйкесінше азайтады және тұрақтандырады. Қанның реологиялық қасиеттерінің жақсаруы фибринолитикалық жүйенің белсенділенуі есебінен жүзеге асады. Миокард метаболизмі үдерісінің жақсаруы, оның жиырылғыштық қызметінің жоғарылауы жүрек ырғағының қалыпты болуына мүмкіндік береді, ол тиазот қышқылын жүректің ишемиялық ауруларының алуан түрлеріне шалдыққан науқастарды емдеу үшін ұсынуға мүмкіндік береді.
Препаратты кардиологияда қатарластыра қолданумен бірге, тиазот қышқылын бауыр және басқа ішкі ағзалар ауруларын емдеген кезде, оның жоғары гепатопротекторлы қасиеттерін есепке ала отырып, қолданады. Препарат гепатоциттердің бұзылуына жол бермейді, май инфильтрациясының дәрежесін және бауырдың центролобулярлы некроздарының таралуын төмендетеді, гепатоциттердің репаративті регенерация үдерістеріне мүмкіндік береді, оларда ақуыздық, көмірсулық, липидтік және пигменттік алмасуды қалыпқа келтіреді. Өттің синтезі мен бөлініп шығу жылдамдығын арттырады, олардың химиялық құрамын қалыпты етеді.
Қолданылуы
Кешенді ем құрамында:
- жүректің ишемиялық ауруларында (стенокардия, миокард инфарктісі, инфарктіден кейінгі кардиосклероз), жүрек аритмиясында
- этиологиясы алуан түрлі созылмалы гепатиттерде (оның ішінде алкогольдік гепатитте), бауыр циррозында
Қолдану тәсілдері және дозасы
Жүктемелік тұрақты стенокардия кезінде Тиотриазолин ішке 200 мг тәулігіне 3 рет тағайындалады. Емдеу курсы - 8 апта.
Тыныштық күйдегі стенокардия, миокард инфарктісі, инфарктен кейінгі кардиосклероз кезінде Тиотриазолин ішке 200 мг тәулігіне 3 рет 20-30 күн бойы тағайындалады.
Жүрек ырғағы бұзылған кезде Тиотриазолин ішке 200 мг немесе тіл астына тәулігіне 3 рет тағайындалады.
Бауыр аурулары кезінде Тиотриазолин ішке 200 мг тәулігіне 3 рет 20-30 күн бойы тағайындалады.
Емдеу курсының ұзақтығын ауырлығына және ауыру ағымына қарай дәрігер жекелей белгілейді.
Жағымсыз әсерлері
Препараттың, әдетте көтерімділігі жақсы.
Жоғары дербес сезімталдығы бар науқастарда мыналар пайда болуы мүмкін:
тері және тері асты жасушалары тарапынан: қышу, тері гиперемиясы, бөртпе, есекжем, ангионевротикалық ісіну.
Кешенді ем құрамында қабылдаған кезде, егде жастағы пациентерде көбінесе мыналар пайда болуы мүмкін:
иммундық жүйе тарапынан: анафилаксиялық шок, аллергиялық реакциялар;
орталық және шеткері жүйке жүйесі тарапынан: бас айналуы, құлақтағы шуыл, жалпы әлсіздік, бас ауыруы;
асқазан-ішек жолдары тарапынан: диспепсиялық көріністері, ауыздың құрғауы, жүрек айну, құсу, іштің кебуі;
Тыныс алу алу жүйесі, кеуде қуысы және көкірек ортасы тарапынан:
ентігу, тұншығу, бронхтық түйілу;
жалпы бұзылулар: жалпы әлсіздік, қызба;
Тіркеуден кейінгі бақылау кезеңінде сондай-ақ Тиотриазолин препаратын қабылдаумен байланысты екендігі дәлелденбеген реакциялар байқалған:
жүрек-қан тамыр жүйесі тарапынан: артериялық гипертензия, тахикардия, артериялық қысымы төмендеген жағдайда жүрек маңының ауыруы, аритмия.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Тиотриазолинге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
- бүйрек жеткіліксіздігі
- жүктілік және лактация кезеңі
- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
- тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Тиотриазолинді кардиопротекторлы препарат ретінде жүректің ишемиялық ауруын емдейтін базистік дәрілермен біріктіріп қолдануға болады. Гепатопротекторлы дәрі ретінде этиологиясы сәйкес келетін гепатиттерді емдеудің дәстүрлі әдістерін тағайындаумен біріктірілуі мүмкін.
Айрықша нұсқаулар
Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолданылуы
Жүктілік немесе бала емізу кезеңінде препаратты қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі зерттелмеген.
Балалар
Препаратты балаларға қолданудың тәжірибесі жеткіліксіз.
Автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция жылдамдығына әсер ету қабілеті
Қазіргі кезде хабарлар жоқ, алайда бас айналуы мүмкін екендігін ескеру керек.
Артық дозалануы
Симптомдары: натрий мен калий концентрациясының несепте жоғарылауы.
Емі: симптоматикалық ем, препаратты тоқтату.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
9 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, 25 оС -ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы