г. AptekaOnline
Каталог

Тиммал, 0,25 %, капли глаз., 5 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Тимолол (в виде тимолола малеата)
Дозировка:
0,25 %
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
2,5 лет
Цена от 455
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2020-01-23
Действующее вещество
Тимолол (в виде тимолола малеата)
Дозировка
0,25 %
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00003241
Количество / Объем
5
Лекарственная форма
Капли глазные
Описание упаковки
5 мл
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№012478
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
2,5 лет
Торговое название
ТИММАЛ
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

ТИММАЛ®

Международное непатентованное название

Тимолол

 

Лекарственная форма, дозировка 

Глазные капли 0,25 % и 0,5 % 5 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-блокаторы. Тимолол

АТХ код S01ED01

 

Показания к применению

-        повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия)

-        хроническая открытоугольная глаукома

-        в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного

     давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками)

-        вторичная глаукома, в т.ч. афакическая, увеальная, посттравматическая

врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий)

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-  повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

-        бронхиальная астма, гиперреактивность бронхов, тяжелые хронические обструктивные заболевания легких

-        синусовая брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений)

-        нарушения атриовентрикулярной проводимости II и III степени

-        сердечная недостаточность II-III степени

-        кардиогенный  шок

-        тяжелый атрофический ринит

-        дистрофия роговицы

-        период лактации

-        детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Тимолол при местном применении совместим с миотическими средствами и ингибиторами карбоангидразы. Одновременное применение глазных капель, содержащих эпинефрин или норэпинефрин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления - усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Не рекомендуется одновременно закапывать два препарата группы бета-адреноблокаторов. При одновременном системном и местном применении бета-адреноблокаторов возможно взаимное усиление выраженности побочных эффектов.

Тимолол увеличивает (взаимно) вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца на фоне амиодарона, симпатолитиков, дилтиазема, верапамила, хинидиновых препаратов; риск гипотензии и декомпенсации сердечной деятельности – на фоне антагонистов кальция (производных дигидропиридина), сердечных гликозидов, ингаляционных анестетиков, усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 ч до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза. При одновременном применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии, гипотонии. Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Совместное применение препарата Тиммал® с лекарственным препаратом Тауфон®,приводит к более выраженному и продолжительному снижению внутриглазного давления.

Потенцированная системная бета-блокада (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) была зарегистрирована во время комбинированного лечения хинидином, флуоксетином, пароксетином.

 

Специальные предупреждения

Гипотензивное действие препарата развивается постепенно и снижение внутриглазного давления происходит при длительном применении препарата, поэтому следует регулярно контролировать внутриглазное давление (через 3-4 недели после начала терапии) для подбора оптимального режима дозирования глазных капель Тиммал®,уровень глюкозы в сыворотке крови, слезоотделение, целостность роговицы и поле зрениякаждые 6 месяцев.

С особой осторожностью препарат применяют у пациентов с эмфиземой легких, ишемической болезнью сердца, стенокардией, сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, неаллергическим хроническим бронхитом, бронхоспазмом,  вазомоторным ринитом, болезнью Рейно, феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью, сахарным диабетом (особенно лабильного течения), гипогликемией, гипертиреозом, миастенией, перемежающей хромотой и у пациентов, находящися на гемодиализе.

Рекомендуется постепенно уменьшать применение адренергических бета-блокирующих лекарственных средств перед большими хирургическими процедурами, чтобы избежать рефлекторных стимулов бета-блокаторов на сердце и, таким образом, снизить риск гипотонии и остановки сердца во время обезболивание.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста. При применении тимолола у этой категории  пациентов необходим тщательный врачебный контроль.

Офтальмологические бета-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.

Отмечается риск развития анафилактических реакций у лиц, подверженных к аллергическим реакциям.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, ему не следует применять глазные капли Тиммал®, поскольку содержащийся в них консервант (бензалкония хлорид) может отложиться в мягких контактных линзах и негативно влиять на ткани глаза. Линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут.

Одновременное употребление алкоголя может привести к замедлению скорости психомоторных реакций.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Глазные капли Тиммал® не должны использоваться во время беременности.

Тимолол проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко. Из-за возможности серьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть принято решение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использования препарата, с учетом его важности для кормящей матери.

Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением  в течение нескольких дней после рождения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В течение 30 минут после применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

При управлении транспортными средствами или работе на разных машинах следует учитывать, что иногда могут возникать нарушения зрения, в том числе изменения рефракции, диплопия, птоз, частые эпизоды слабого и кратковременного помутнения зрения, а также эпизоды головокружения или усталости.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 18 лет закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности – по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза – 1 капля 0,25% раствора 1 раз в день.

Применение двух местных бета-блокаторов не рекомендуется!

При закрытоугольной глаукоме применение возможно только совместно с миотическими средствами. Инстиллировать другие препараты рекомендуется не менее чем за 10 мин до применения тимолола.

Метод и путь введения

Инстилляция капель в пораженный глаз

Длительность лечения

Лечение проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Оценка внутриглазного давления должна проводиться через 1 месяц после начала лечения. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом. Перерыв в применении препарата или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для блокаторов β-адренорецепторов – головокружения, головной боли, одышки, брадикардии, бронхоспазма, остановки сердца, острой сердечно-сосудистой недостаточности, гипотонии.

Лечение: немедленное промывание глаз водой или изотоническим раствором натрия хлорида, при необходимости симптоматическая терапия:

1. Назначение активированного угля, если препарат был принят перорально. Исследования показали, что тимолола малеат не может быть выведен гемодиализом.

2. Симптоматическая брадикардия: атропина сульфат, от 0,25 до 2 мг внутривенно, следует применять для индукции вагусной блокады. Если брадикардия сохраняется, следует осторожно вводить изопреналина гидрохлорид внутривенно. В рефрактерных случаях может быть рассмотрено применение кардиостимулятора.

3. Гипотония: следует применять симпатомиметический вазопрессор, такой как дофамин, добутамин или норадреналин. Зарегистрировано, что в случае невосприимчивости может быть полезным применение глюкагона.

4. Бронхоспазм: следует принимать изопреналина гидрохлорид. Может быть рассмотрена сопутствующая терапия аминофиллином.

5. Острая сердечная недостаточность: следует немедленно начать традиционную терапию дигиталисом, диуретиками и кислородом. В рефрактерных случаях рекомендуется применение аминофиллина внутривенно. Это может сопровождаться, если необходимо, лечением глюкагоном.

6. Блокада сердца (второй или третьей степени): следует применять изопреналина гидрохлорид или кардиостимулятор.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Перерыв в применении препарата или изменение дозировки проводятся только по предписанию лечащего врача.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как и другие офтальмологические лекарственные средства местного применения, тимолол всасывается в системный кровоток. Это может вызвать такие же нежелательные эффекты, которые наблюдаются у системных бета-блокирующих агентов. Частота системных нежелательных реакций после местного офтальмологического введения ниже, чем при системном введении. Указанные нежелательные реакции включают реакции, установленные в группе офтальмологических бета-блокаторов.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются ощущение жжения или укуса после закапывания, которое возникает у около 13% пациентов.

Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Иммунная система

Редко

Аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь

Психические расстройства

Не часто

Редко

 

Депрессия

Бессонница, ночные кошмары, снижение либидо

Нервная система

Часто

Не часто

Редко

 

Головная боль, головокружение

Обморок

Потеря памяти, увеличение признаков и симптомов миастении, парестезия, острое нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга

Орган зрения

Часто

 

 

 

 

 

 

 

 

Не часто
 

 

 

Редко

 

Признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд), гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного предмета в глазу,  конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз

 

Нарушения зрения, в том числе изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены терапии миотиками)

Диплопия, птоз и отслоение сосудистой оболочки после фильтрационной операции

Орган слуха и равновесия

Редко

 

Шум в ушах

Сердечно-сосудистая система

Не часто

Редко

 

Брадикардия

Аритмия, блокада сердца, застойная сердечная недостаточность, сердцебиение, остановка сердца

Сосудистая система

Редко

 

Гипотония, перемежающая хромота, феномен Рейно

Система органов дыхания

Не часто

Редко

 

Диспноэ

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с заболеваниями бронхов в анамнезе), дыхательная недостаточность, кашель

Пищеварительная система

Не часто

Редко

 

Тошнота, диспепсия

Диарея, сухость во рту

Кожа и подкожные ткани

Редко

 

Алопеция, псориазообразная сыпь или обострение псориаза

Скелетно-мышечная система и соединительная ткань

Редко

 

 

Системная красная волчанка

Репродуктивная система, молочная железа

Редко

 

 

Болезнь Пейрони

Другие

Не часто

Редко

 

Астения

Отек и похолодание конечностей, боль в груди

Дополнительные нежелательные реакции, замеченные с офтальмологическими бета-блокаторами, могут потенциально произойти во время применения Тиммала®.

Иммунная система

Системные аллергические реакции, включая зуд

Обмен веществ

Гипогликемия

Орган зрения

Разрыв, покраснение, эрозия роговицы

Сердечно-сосудистая система

Сердечная недостаточность

Пищеварительная система

Дисгевзия, боль в животе, рвота

Кожа и подкожные ткани

Кожная сыпь

Скелетно-мышечная система и соединительная ткань

 

Миалгия

Репродуктивная система

Сексуальная дисфункция

Случаи кальцификации роговицы регистрировались очень редко в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора содержит

активное вещество -  тимолол 2.5 мг или 5.0 мг (в виде тимолола малеата 3.4 мг или 6.8 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на 100% вещество), натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат (для коррекции рН раствора), вода для инъекций.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками  с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2.5 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения

Хранить при тем­пературе  от 15 оС до 25 оС,  в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

ТИММАЛ®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Тимолол

 

Дәрілік түрі, дозасы

0,25 % және 0,5 % көзге тамызатын дәрі, 5 мл

Фармакотерапиялық тобы

Сезім мүшелері. Офтальмологиялықпрепараттар. Глаукомаға қарсы  препараттар және миотиктер. Бета-блокаторлар. Тимолол

АТХ коды S01ED01

 

Қолданылуы

-        көзішілік қысымның жоғарылауында (офтальмогипертензия)

-        созылмалы ашық бұрышты глаукомада

-        жабық бұрышты глаукомада көзішілік қысымды төмендету үшін қосымша дәрі ретінде (миотиктермен біріктірілімде)

-        салдарлы глаукомада, оның ішінде афакиялық, увеальді, жарақаттан кейінгі

-        туа біткен глаукомада (басқа емдік шаралар тиімсіз болғанда)

 

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-         препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық

-        бронх демікпесі, бронхтар асқын реактивтілігі, өкпенің созылмалы обструктивтік аурулары

-        синустық брадикардия (жүрек жиырылулары жиілігінің азаюы)

-        ІІ және ІІІ дәрежелі атриовентрикулярлық өткізгіштіктің бұзылуы

-        ІІ және ІІІ дәрежелі жүрек жеткіліксіздігі

-        кардиогендік шок

-        ауыр атрофиялық ринит

-        мөлдір қабық дистрофиясы

-        лактация кезеңі

-        18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

 

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тимолол жергілікті қолданғанда миотикалық дәрілермен және карбоангидраза тежегіштерімен үйлесімді. Құрамында эпинефрин немесе норэпинефрин бар көзге тамызатын дәрісін бір мезгілде қолдану қарашықтың кеңеюін туғызуы мүмкін. Препаратының өзіне тән әсері – көзішілік қысымды төмендетуі – құрамында эпинефрин мен пилокарпин бар көзге тамызатын дәрісін бір мезгілде пайдаланғанда күшейе түседі. Бета-адреноблокаторлар тобының екі препаратын бір мезгілде тамызу ұсынылмайды. Бета-адреноблокаторды бір мезгілде жүйелі және жергілікті қолдануда жағымсыз әсерлерінің айқындылығы өзара күшеюі мүмкін.

Тимолол жүректің автоматизм, өткізгіштік пен жиырылғыштық бұзылулары ықтималдығын (өзара) амиодарон, симпатолитиктер, дилтиазем, верапамил, хинидинді препараттар аясында; гипотензия және жүрек қызметінің декомпенсациясы қаупі – кальций антагонистері (дигидропиридин туындылары), жүрек гликозидтері, ингаляциялық анестетиктер аясында арттырады, миорелаксанттардың әсерін күшейтеді, сондықтан жалпы наркозды қолдана отырып, жоспарланған хирургиялық араласуларға дейін 48 сағат бұрын препаратты тоқтату қажет. Резерпинмен бір мезгілде қолданғанда айқын брадикардия, гипотония дамуы мүмкін. Бір мезгілде инсулинмен немесе диабетке қарсы ішілетін дәрілермен қолдану гипогликемияға әкелуі мүмкін.

Тиммал® препаратын Тауфон®дәрілік препаратымен бірге қолдану көзішілік қысымның анағұрлым айқын және ұзақ уақыт төмендеуіне әкеледі.

Әлеуетті жүйелік бета-блокада (мысалы, жүрек жиырылулары жиілігінің төмендеуі, депрессия) хинидинмен, флуоксетинмен, пароксетинмен біріктіріп емдеу кезінде тіркелген.

Арнайы ескертулер

Препараттың гипотензивтік әсері біртіндеп дамиды және көзішілік қысымның төмендеуі препаратты ұзақ қолданғанда жүреді, сондықтан Тиммал®  көзге тамызатын дәрісінің оңтайлы дозалау режимін таңдау үшін ұдайы көзішілік қысымды (ем басталғаннан кейін 3-4 аптадан соң), қан сарысуындағы глюкоза деңгейін, көз жасы бөлінуін, мөлдір қабық бүтіндігін және көру өрісін әрбір 6 ай сайын бақылап отырған жөн.

Препаратты өкпе эмфиземасы, жүректің ишемиялық ауруы, стенокардиясы, компенсация сатысындағы жүрек жеткіліксіздігі, артериялық гипотензия, аллергиялық емес созылмалы бронхит, бронх түйілуі, вазомоторлық ринит, Рейно ауруы, феохромоцитома, метаболикалық  ацидоз, цереброваскулярлық ауыр жеткіліксіздігі, қант диабеті (әсіресе құбылмалы ағымдағы), гипогликемия, гипертиреоз, миастения, аракідік ақсаңдау және гемодиализ алып жүрген пациенттерге  айрықша сақтықпен қолданады. 

Жүрекке бета-блокаторлардың рефлекторлық ынталандыруын болдырмау үшін үлкен хирургиялық емшаралар алдында адренергиялық бета-бөгегіш дәрілік заттарды қолдануды біртіндеп азайту және осылайша, ауыруды басу кезінде гипотония және жүрек тоқтауы қаупін азайту ұсынылады.

Егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолданады. Тимололды осы санаттағы пациенттерге қолданған кезде мұқият дәрігерлік бақылау жүргізу қажет.

Офтальмологиялық бета-адреноблокаторлар көздің құрғауын тудыруы мүмкін. Мөлдір қабық ауруы бар пациенттерді сақтықпен емдеу керек.

Аллергиялық реакцияға ұшыраған адамдарда анафилактикалық реакциялардың даму қаупі байқалады.

Егер пациент жұмсақ жанаспалы линза тағып жүрсе, оның ТиммалÒ көзге тамызатын дәрісін қолданбағаны жөн, өйткені оның құрамындағы консервант (бензаконий хлориді) жұмсақ жанаспалы линзаларда жинақталуы және көз тіндеріне жағымсыз әсер етуі мүмкін. Препаратты көзге тамызар алдында линзаны шешіп қойып, кем дегенде 15 минут өткен соң кию керек.

Алкогольді бір мезгілде тұтыну психомоторлық реакциялар жылдамдығын баяулатуы мүмкін.

Педиатрияда қолдану

18 жасқа дейінгі жасөспірімдер мен  балаларға дәрілік заттың тиімділігі мен қауіпсіздігі жөнінде деректер жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Тиммал® көзге тамызатын дәрісі жүктілік кезінде пайдаланылмауы тиіс. Тимолол плацента арқылы өтеді, емшек сүтіне шығарылады. Емшектегі балаларда тимололға күрделі жағымсыз реакциялар болуы мүмкін болғандықтан, ана сүтімен қоректендіруді немесе препаратты, оның бала емізетін ана үшін маңыздылығын ескере отырып, пайдалануды тоқтату туралы шешім қабылдануы тиіс.

Егер препарат тікелей босанар алдында  қолданылған болса, онда жаңа туған нәрестелер туғаннан кейін бірнеше күн бойы мұқият бақылауда болуы тиіс.

Препараттың көлік құралдарын және әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолданғаннан кейінгі 30 минут ішінде жоғары зейін қоюды қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысудан тартына тұрған жөн. 

Көлік құралдарын басқару немесе әртүрлі машиналарда жұмыс істеу кезінде кейде көрудің бұзылуы, оның ішінде рефракцияның өзгеруі, диплопия, птоз, көрудің әлсіз және қысқа мерзімді бұлыңғырлануының жиі эпизодтары, сондай-ақ бас айналу немесе шаршау эпизодтары пайда болуы мүмкін екенін ескеру қажет.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерге және 18 жастан асқан балаларға 0,25% ерітіндіні 1 тамшыдан күніне 2 рет, тиімділігі жеткіліксіз болғанда - 0,5% ерітіндіні 1 тамшыдан күніне 2 рет тамызады. Көзішілік қысым қалпына келгеннен кейінгі демеуші доза – күніне 1 рет 0,25% ерітіндінің 1 тамшысы.

Екі жергілікті бета-блокаторларды қолдануға болмайды!

Жабық бұрышты глаукомада тек қана миотикалық дәрілермен бірге қолданылуы мүмкін. Басқа препараттарды тимолол қабылдағанға дейін кем дегенде 10 мин бұрын тамызу ұсынылады.

Енгізу әдісі және жолы

Зақымдалған көзге тамшылардың инстилляциясы

Емдеудің ұзақтығы

Емдеу, әдетте, ұзақ уақыт бойы жүргізілуі мүмкін.

Көзішілік қысымды бағалау емдеу басталғаннан кейін 1 айдан соң жүргізілуі тиіс.  Емдеу курсының ұзақтығы аурудың ағымына байланысты болады және дәрігер анықтайды. Препаратты қолдануда үзіліс жасау немесе дозаны өзгерту тек емдеуші дәрігердің ұйғарымы бойынша жүргізіледі. 

 

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Симптомдары: b-адренрецепторлар блокаторларына тән жалпы резорбциялық әсерлердің дамуы – бас айналу, бас ауыру, ентігу, брадикардиялар, бронх түйілуі, жүрек тоқтауы, жедел жүрек-қантамыр жеткіліксіздігі, гипотониялар.

Емі: көзді сумен немесе натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісімен дереу шаю, қажет болғанда симптоматикалық ем:  

1.                Егер препарат ішу арқылы қабылданса, белсендірілген көмірді тағайындау. Зерттеулер тимолол малеатының гемодиализбен шығарылмайтынын көрсетті.

2.                Симптоматикалық брадикардия: атропин сульфаты, вена ішіне 0,25-тен 2 мг дейін, вагустық блокада индукциясы үшін қолданылуы керек. Егер брадикардия сақталса, изопреналин гидрохлоридін вена ішіне абайлап енгізу керек. Рефрактерлік жағдайларда кардиостимуляторды қолдану қарастырылуы мүмкін.

3.                Гипотония: дофамин, добутамин немесе норадреналин сияқты симпатомиметикалық вазопрессорды қолдану керек. Жақпаған жағдайда глюкагонды қолдану пайдалы болуы мүмкін деп тіркелген.

4.                Бронх түйілуі: изопреналин гидрохлоридін қабылдау керек. Аминофиллинмен бірге емдеу қарастырылуы мүмкін.

5.                Жедел жүрек жеткіліксіздігі: дигиталиспен, диуретиктермен және оттегімен дәстүрлі емді дереу бастау керек. Рефрактерлік жағдайларда аминофиллинді вена ішіне енгізу ұсынылады. Мұны глюкагонмен емдеу қажет болса жүргізуге болады.

6.                Жүрек блокадасы (екінші немесе үшінші дәрежелі): изопреналин гидрохлориді немесе кардиостимуляторды қолдану керек.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар

Препаратты қолданудағы үзіліс немесе дозаны өзгерту емдеуші дәрігердің ұйғарымы бойынша ғана жүргізіледі.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алу үшін хабарласу жөніндегі ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден немесе емдеуші дәрігерден кеңес алу ұсынылады

 

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар  

Жергілікті қолданылатын басқа да офтальмологиялық дәрілік заттар сияқты тимолол жүйелі қан ағымына сіңеді. Бұл жүйелі бета-бөгегіш агенттерде байқалатын жағымсыз әсерлерді тудыруы мүмкін.

Жергілікті офтальмологиялық енгізуден кейінгі жүйелі жағымсыз реакциялардың жиілігі жүйелі енгізуге қарағанда төмен. Көрсетілген жағымсыз реакциялар офтальмологиялық бета-блокаторлар тобында белгіленген реакцияларды қамтиды.

Ең көп таралған жағымсыз реакциялар – пациенттердің 13%-ға жуығында пайда болатын тамызудан кейінгі күйдіру немесе шаншу сезімі болып табылады.

Жиілік санаттары MedDRA белгілеріне сәйкес анықталған (реттеуші қызмет терминдерінің медициналық сөздігі):

өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 - <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000 - <1/100 дейін); сирек (≥1/10000 - <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000); белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалануы мүмкін емес).

Иммундық жүйе

Сирек

Анафилаксияны, ангионевроздық ісінуді, есекжемді, оқшауланған және жайылған бөртпелерді қоса алғанда, аллергиялық реакциялар

 

Психикалық бұзылулар

Жиі емес

Сирек

 

Депрессия

Ұйқысыздық, түнгі шым-шытырықтар,  либидоның төмендеуі

Жүйке жүйесі

Жиі

Жиі емес

Сирек

Бас ауыруы, бас айналуы

Естен тану

Есте сақтау қабілетін жоғалту, миастения белгілері мен симптомдарының ұлғаюы, парестезия, ми қан айналымының жедел бұзылуы, ми ишемиясы

Көру мүшелері

Жиі

 

 

 

 

 

 

 

Жиі емес


 

 

 

Сирек

Көз тітіркену белгілері мен (мысалы, шымылдату, шаншу, қышу), конъюнктива гиперемиясы, көзде бөгде затты сезіну,  конъюнктивит, блефарит, кератит, мөлдір қабық сезімталдығының төмендеуі, көздің құрғақтығы

 

Көрудің  бұзылуы, оның ішінде рефракцияның өзгеруі (кейбір жағдайларда миотиктермен емдеуді тоқтату салдарынан)

Диплопия, птоз және сүзу операциясынан кейін тамыр қабығының қатпарлануы

Есту және тепе-теңдік органы

Сирек

Құлақтағы шуыл

Жүрек-қантамыр жүйесі

Жиі емес

Сирек

 

Брадикардия

Аритмия, жүрек блокадасы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, жүрек соғуы, жүрек тоқтауы

Тамыр жүйесі

Сирек

 

Гипотония, аракідік ақсаңдау, Рейно феномені

Тыныс алу ағзалары жүйесі

Жиі емес

Сирек

 

Диспноэ

Бронх түйілуі (көбінесе анамнезінде бронхтар аурулары бар пациенттерде), тыныс алу жеткіліксіздігі, жөтел

Ас қорыту жүйесі

Жиі емес

Сирек

 

Жүрек айнуы, диспепсия

Диарея, ауыздың құрғауы

Тері және тері асты тіндері

Сирек

 

Алопеция, псориаз тәрізді бөртпе немесе псориаздың өршуі

Қаңқа-бұлшықет жүйесі және дәнекер тін

Сирек

 

 

Жүйелі қызыл жегі  

Репродуктивті жүйе, сүт безі

Сирек

 

 

Пейрони ауруы

Басқалары

Жиі емес

Сирек

 

Астения

Аяқ-қолдың ісінуі мен салқындауы, кеуде ауыруы

Офтальмологиялық бета-блокаторлармен байқалған қосымша жағымсыз реакциялар Тиммалды® қолдану кезінде әлеуетті болуы мүмкін.

Иммундық жүйе

Жүйелі аллергиялық реакциялар, қышуды қоса

Зат алмасу

Гипогликемия

Көру мүшелері 

Мөлдір қабық эрозиясы, қызаруы, үзілуі

 

Жүрек-қантамыр жүйесі

Жүрек жеткіліксіздігі

Асқорыту жүйесі

Дисгевзия, іштің ауыруы, құсу

Тері және тері асты тіндер

Тері бөртпесі

Қаңқа-бұлшықет жүйесі және дәнекер тін

 

 

Миалгия

Репродуктивті жүйе

Жыныстық дисфункция

Мөлдір қабығы едәуір зақымдалған кейбір пациенттерде құрамында фосфаты бар көзге тамызатын дәрілерді қолдануға байланысты мөлдір қабықтың кальцификациялану жағдайлары өте сирек тіркелген.


Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - 2.5 мг немесе 5.0 мг тимолол (тимолол малеаты түрінде 3.4 мг немесе 6.8 мг),

қосымша заттар: бензалконий хлоридінің 50 % ерітіндісі (100% затқа шаққанда), натрий дигидрофосфаты дигидраты, динатрий фосфаты додекагидраты (ерітіндінің рН түзету үшін), инъекцияға арналған су.

 

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссіз немесе аздап сарғыштау мөлдір сұйықтық. Ерітіндінің әлсіз бозаңдануына жол беріледі.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

5 мл-ден алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы қақпақпен тұмшаланып тығындалған полиэтилен тамшылатқыш-құтыда.

1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

2.5 жыл

Құтыны ашқаннан кейін препаратты сақтау мерзімі - 4 апта.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 15 оС-ден25 оС-ге дейінгі температурада  сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы