Тималин, 10 мг, лиофил. д/п р-ра д/ин. №10, пачка картонная
Тималин
Нет
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг
1 флакон содержит
активное вещество - сухой очищенный экстракт тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг,
вспомогательное вещество - глицин 20 мг.
Описание
Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Детально не описана. Эффективен при парентеральном применении. При пероральном введении быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте.
Фармакодинамика
Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.
В составе комплексного лечения заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:
- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей
- нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофическая язва, лучевой некроз тканей, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки)
- острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит
- угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании больших доз антибиотиков
Перед применением содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида и перемешивают содержимое легким встряхиванием, не допуская образования пены, до получения равномерной взвеси.
Схему дозирования Тималина назначает только клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.
Вводят внутримышечно глубоко (избегая попадания в кровеносные сосуды) ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет по 5-20 мг (30-100 мг на курс); детям в возрасте до 1 года – по 1 мг; 1-3 лет – по 1-2 мг; от 4 до 6 лет – 2-3 мг; от 7 до 14 лет – 3-5 мг. Курс лечения: от 3 до 10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.
При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- аутоиммунные и аллергические заболевания
- беременность и период лактации
Передозировка
Усиление побочных реакций.
В экспериментах на животных при хроническом введении в высоких дозах вызывает инволюцию тимуса.
Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом. Следует избегать одновременного применения Тималина и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.
Особые указания
Лечение Тималином следует назначать и проводить только после обследования и консультации иммунолога при регулярном контроле иммунологических показателей. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.
Применение в педиатрии
Применяют только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами отсутствуют.
По 30 мг в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми. На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.
По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрываетсяфольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного. Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикеткугрупповую.
Хранить в оригинальной упаковке для защитыот действия светапри температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Саудалық атауы
Тималин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 10 мг
Құрамы
1 құтының құрамында
белсенді зат – 10 мг ірі қара малдың құрғақ тазартылған тимус экстрактісі (айырша без),
қосымша зат - 20 мг глицин.
Сипаттамасы
Ақ немесе ақ сарғыш реңді аморфты ұнтақ немесе кеуекті масса
Фармакотерапиялық тобы
Иммуномодуляторлар. Иммуностимуляторлар. Басқа иммуностимуляторлар
АТХ коды L03AX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Егжей-тегжейлі сипатталмаған. Парентеральді қолданған кезде тиімді. Пероральді енгізген кезде асқазан-ішек жолдарында жылдам белсендіріледі.
Фармакодинамикасы
Т- және В-лимфоциттері мен олардың субпопуляцияларының мөлшері мен арақатынасын реттейді, жасушалық иммунитет реакцияларын көтермелейді, фагоцитозды күшейтеді, регенерация және қан түзілу үдерістерін олар бәсеңсіген жағдайда ынталандырады, сондай-ақ жасушалық метаболизм үдерістерінің өтуін жақсартады.
Қолданылуы
Жасушалық иммунитеттің төмендеуімен қатарласа жүретін ауруларды кешенді емдеу құрамында:
- сүйек пен жұмсақ тіндердің жедел және созылмалы іріңді-қабыну ауруларында
- регенерациялық үдерістердің бұзылуы (сүйектің сынуы, күюлер, үсулер, трофикалық ойық жара, тіндердің сәулелік некрозы, асқазан мен 12 елі ішектің ойық жара ауруы)
- жедел және созылмалы бактериялық және вирустық инфекциялар, жайылған склероз, облитерациялайтын атеросклероз, ревматоидты артрит
- антибиотиктердің үлкен дозасын пайдаланған кезде, сәулемен немесе химиялық ем жүргізуден кейінгі иммунитет пен қан түзілудің бәсеңдеуінде
Қолдану тәсілі және дозалары
Қолданар алдында құтының ішіндегісін 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінің 1-2 мл ерітеді және жеңіл сілкіп, көбіктендірмей, біркелкі шамаға келгенше, ішіндегілерін араластырады.
Тималиннің дозалану сызбасын пациенттің клиникалық және зертханалық тексерулерін негізге ала отырып, тек клиникалық иммунолог тағайындайды.
Бұлшықет ішіне терең (қан тамырларына тигізбей) күнделікті немесе күнара мынадай дозаларда енгізіледі: ересектерге және 14 жастан асқан балаларға 5-20 мг-ден (курсына 30-100 мг); 1 жасқа дейінгі балаларға – 1 мг-ден; 1-3 жас – 1-2 мг-ден; 4-тен 6 жасқа дейінгілерге – 2-3 мг; 7-ден 14 жасқа дейінгілерге – 3-5 мг. Емдеу курсы: иммунитет бұзылуының айқын білінуіне қарай 3-тен 10 күнге дейін.
Қажет болған кезде емнің қайталау курсын 1- 6 айдан кейін жүргізеді.
Жағымсыз әсерлеріМүмкін
- аллергиялық реакциялар, тері бөртпелері, гиперемия, терінің қышынуы
- енгізу орнындағы реакция
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- аутоиммунды және аллергиялық аурулар
- жүктілік және лактация кезеңі
Артық дозалануы
Жағымсыз реакциялардың күшеюі. Жануарларға тәжірибелер жүргізгенде жоғары дозада созылмалы енгізгенде айырша бездің инволюциясын туындатады.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Биостимуляторлармен және иммунитет көтермелегіш препараттармен, рифампицинмен, изониазидпен үйлеседі. Тималин мен Т-активинді, тимактидті, тимогенді немесе тимоптинді бір мезгілде қолданбаған дұрыс, олардың әсер ету механизмі ұқсайды.
Айрықша нұсқаулар
Иммунологиялық көрсеткіштері ұдайы бақыланып, иммунологтың тексеруінен өткеннен кейін ғана Тималинмен ем жүргізуді тағайындаған және жүргізген жөн. Тималин басқа дәрілік заттарға аллергиялық реакцияларды олармен бір мезгілде қолданған кезде ғана үдетуі мүмкін. Тек қана ұсынылған еріткішті пайдалану қажет. Даярланған ерітіндіні басқа дәрілік заттармен араластырмау керек. Даярланғаннан кейін бірден қолданылады.
Педиатрияда қолданылуы
Тек жасушалық иммунитеттің дәлелді бұзылуы (бәсеңдеуі) бар болғанда ғана дәрігердің тағайындауы бойынша және бақылауымен қолданылады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі туралы деректер жоқ.
Шығарылу түрі және қаптамасыЛиофильді кептіруге арналған бромбутилді резеңке тығынмен тығындалған, алюминий қалпақшамен қаусырылған, көлемі 2 мл шыны құтыда 30 мг-ден. Құтыларға жабысқақ негіздегі заттаңбаны жапсырады.
Алюминий фольгамен жабылатын, ПВХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 құтыдан салады.
2 пішінді ұяшықты қаптаманы мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салады. Корапшаларды топтап ыдысқа салады және топтық заттаңбаларды жапсырады.
Сақтау шарттарыЖарықтың әсерінен қорғау үшін түпнұсқалық қаптамасында, 25ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы