Тилаксин, 125 мг, таблетки №3, пачка картонная
Торговое название
Тилаксин®
Международное непатентованное название
Тилорон
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Cостав
Одна таблетка содержит
активное вещество - тилорон 125 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, полиэтиленгликоль, кальция стеарат, тальк,
состав оболочки:пленочная оболочка «Aquarius Preferred white» (гипромелоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, среднецепочные триглицериды, титан диоксид (Е171)), кандурин (титана диоксид (Е171), калия алюмосиликат (Е555)), краситель «желтый закат» (Е110).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета, на разломе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь тилорон быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом и мочой в соотношении 7:1. Период полувыведения составляет 48 часов.
Фармакодинамика
Тилаксин®(тилорон) – иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме a, b, g- интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимальная продукция интерферона определяется в последовательности «кишечник-печень-кровь» через 4-24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, снижает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы. Эффективен в отношении широкого спектра вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего угнетается репродукция вирусов.
При проведении исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказана высокая противовирусная активность препарата в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (при проведении опытов на курах) значительная иммуностимулирующая и адъювантная активность относительно антигенов возбудителя ВППГ.
Показания к применению
в составе комплексной терапии
- лечение и профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)
- лечение герпетической инфекции
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды.
При лечении гриппа и ОРВИ: в первые 2 дня лечения - по 1 таблетке (125 мг) в день, затем – по 1 таблетке (125 мг) через каждые 48 часов. Курсовая доза – 6 таблеток (750 мг) на протяжении 10 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ: 1 таблетка (125 мг) 1 раз в неделю на протяжении 6 недель.
Для лечения герпетической инфекции: в первые 2 дня лечения - по 1 таблетке (125 мг) в день, затем – по 1 таблетке (125 мг) через каждые 48 часов. Курсовая доза – 20 таблеток (2,5 г) на протяжении 38 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)
- диспепсические явления (тошнота, изжога, чувство тяжести и вздутия в животе)
- кратковременная лихорадка
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Тилорон совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, а также с алкоголем не выявлено.
Особые указания
Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и без удвоения дозировки продолжить курс приема препарата Тилаксин® по начатой схеме.
Если при лечении гриппа и других ОРВИ препаратом Тилаксин® в течение 5 дней от начала терапии не отмечается лечебного эффекта, необходимо обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Тилаксин®не влияет на способность управления транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Тилаксин®не известны.
Форма выпуска и упаковка
По 3 или 5 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Тилаксин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Тилорон
Дәрілік түрі
Қабықпен қапталған таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 125 мг тилорон,
қосымша заттар: кальций гидрофосфаты дигидраты, гипромелоза, микрокристалды целлюлоза, повидон, коллоидты кремнийдің қостотығы, картоп крахмалы, натрий кроскармелозасы, полиэтиленгликоль, кальций стеараты, тальк,
қабығының құрамы: «Aquarius Preferred white» үлбірлі қабығы (гипромелоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, орта тізбекті триглицеридтер, титанның қостотығы (Е171)), кандурин (титанның қостотығы (Е171), калий алюмосиликаты (Е555)), «күн батар түстес» бояғыш (Е110).
Сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, қызыл-сары түсті қабықпен қапталған таблеткалар, сынған жерінде екі қабат көрінеді.
Фармакотерапиялық тобы
Иммуномодуляторлар. Иммуностимуляторлар. Басқа да иммуностимуляторлар.
АТХ коды L03AX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін тилорон асқорыту жолынан жылдам сіңеді. Биожетімділігі 60%-ды құрайды. Препараттың шамамен 80%-ы плазма ақуыздарымен байланысады.
Препарат биотрансформацияға ұшырамайды және организмде жинақталмайды. Іс жүзінде өзгермеген түрде нәжіспен және несеппен 7:1 арақатынаста шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 48 сағатты құрайды.
Фармакодинамикасы
Тилаксин® (тилорон) - иммуномодуляциялайтын және вирустарға қарсы дәрі. Организмде α, β, γ-интерферондар түзілуін көтермелейді. Препаратты енгізгенге жауап ретінде интерферонның негізгі продуценттері ішек эпителийінің жасушалары, гепатоциттер, Т-лимфоциттер, нейтрофилдер және гранулоциттер болып табылады. Ішке қабылдағаннан кейін интерферон өнімінің ең көбі «ішек-бауыр-қан» бірізділігімен 4-24 сағаттан соң анықталады. Сүйек кемігінің дің жасушаларын көтермелейді, дозасына байланысты антиденелер түзілуін күшейтеді, иммунодепрессия деңгейін төмендетеді, Т-супрессорлар/Т-хелперлер арақатынасын қалпына келтіреді. Кең ауқымды вирустық инфекцияларға, сонымен бірге тұмау, басқа жедел респираторлық вирустық инфекцияларға, А, В, С гепатиттеріне және герпесвирустарға қатысты тиiмдi. Вирустарға қарсы әсер ету механизмі инфекция жұқтырған жасушаларда вирустық-спецификалық ақуыздардың тасымалдануын тежеуге байланысты, салдарларынан вирустардың репродукциясы бәсеңдейді.
Жануарларға жасалған зерттеулерді жүргізген кезде (тауық және үйрек эмбриондарында) H5N1 штаммының жоғары патогендік құс тұмауы (ЖПҚТ) қоздырғышына қатысты препараттың жоғары вирусқа қарсы белсенділігі, сондай-ақ (тауықтарға тәжірибе жүргізген кезде) ЖПҚТ қоздырғышының антигендеріне қатысты елеулі иммуностимуляциялайтын және адъювантты белсенділігі дәлелденген.
Қолданылуы
кешенді емнің құрамында
- тұмау және жедел респираторлық вирустық инфекцияларды (ЖРВИ) емдеуде және профилактикада
- герпестік инфекцияларды емдеуде
Қолдану тәсілі және дозалары
Препаратты ішке, тамақтанудан кейін қабылдайды.
Тұмауды және ЖРВИ емдеуде: емдеудің алғашқы 2 күнінде – күніне 1 таблеткадан (125 мг), содан соң – әрбір 48 сағат сайын 1 таблеткадан (125 мг). Курстық дозасы – 10 күн бойы 6 таблетка (750 мг).
Тұмау және ЖРВИ профилактикасында:аптасына 1 рет 1 таблеткадан (125 мг) 6 апта бойы.
Герпестік инфекцияны емдеуде: емдеудің алғашқы 2 күнінде – күніне 1 таблеткадан (125 мг), сонда соң – әрбір 48 сағат сайын 1 таблеткадан (125 мг). Курстық дозасы – 38 күн бойы 20 таблетка (2,5 г).
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялық реакциялар (бөртпе, қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну)
- диспепсиялық құбылыстар (жүрек айнуы, қыжыл, іштің ауырлық және кебу сезімі)
- қысқа мерзімді қызба
Егер нұсқаулықта көрсетілген жағымсыз әсерлердің кез келгені күшейсе, немесе Сіз нұсқаулықта көрсетілмеген кез келген басқа жағымсыз әсерді байқасаңыз, бұл туралы дәрігерге хабарлаңыз.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық
- жүктілік және лактация кезеңі
- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Тилорон антибиотиктермен, вирустық және бактериялық ауруларды дәстүрлі емдеу дәрілерімен үйлесімді.
Тилоронның антибиотиктермен, вирустық және бактериялық ауруларды дәстүрлі емдеу дәрілерімен, сондай-ақ алкогольмен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Егер препараттың келесі дозасын қабылдау уақытын өткізіп алсаңыз, онда уақыт аралығын ескерусіз мүмкіндігінше жылдам және дозаны екі еселеусіз Тилаксин® препаратын қабылдау курсын басталған сызбамен жалғастырған жөн.
Егер Тилаксин® препаратымен тұмау және басқа ЖРВИ емдеу кезінде ем басталғаннан бастап 5 күн ішінде емдік әсері байқалмаса, дәрігерге қаралған жөн.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Тилаксин® көлік құралдарын басқару және жоғары зейінділікті және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерін орындау қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Тилаксин® препаратының артық дозалану жағдайлары белгісіз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
3 немесе 5 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз