Тержинан, таблетки. вагинал. №10, пачка картонная
Торговое название
Тержинан
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тернидазол 200 мг,
неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ,
нистатин 100000 МЕ,
преднизолона натрия метасульфобензоата
(эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),
вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.
Описание
Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой "Т" с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Антисептики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.
Код АТХ G01BA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.
Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Показания к применению
- лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis
- грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida
- смешанный
- профилактика вагинитов:
- перед гинекологическими операциями
- перед родами и абортом
- до и после установки внутриматочных средств
- до и после диатермокоагуляции шейки матки
- перед гистерографией.
Способ применения и дозы
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
Средняя продолжительность лечения 10 дней.
Побочные действия
- чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)
- вотдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не установлено
Особые указания
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в детской практике
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Тержинан
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Қынаптық таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар: тернидазол 200 мг,
неомицин сульфаты 100 мг немесе 65000 ХБ,
нистатин 100000 ХБ,
преднизолон натрий метасульфобензоаты (преднизолонға баламалы) 4.7 мг (3 мг),
қосымша заттар: крахмал, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий крахмалының гликоляты (А типі), магний стеараты, лактоза моногидраты, тазартылған су.
Сипаттамасы
Ұзынша пішінді, екі жағында "Т" таңбасы бар, крем түстес таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Антисептиктер мен микробқа қарсы препараттар кортикостероидтармен біріктірілімде. Бактерияға қарсы препараттар мен глюкокортикостероидтар.
АТХ коды G01BA
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Жүйелі сіңірілуі төмен болғандықтан, зерттеулер жүргізілген жоқ.
Фармакодинамикасы
Гинекологияда жергілікті қолдануға арналған біріктірілген препарат. Микробтарға қарсы, қабынуға қарсы, протозойға қарсы, зеңге қарсы әсер береді.
Тернидазол – имидазол туындылары тобына жататын зеңге қарсы дәрі, скваленэпоксидаза ферменттері мен эргостерол (жасуша жарғақшасының құрамдас бөлігінің) синтезін тежейді, скваленнің зеңдердің жасуша жарғақшасының ішінде жинақталуына алып келеді, жасуша жарғақшасының құрылымы мен қасиеттерін өзгертеді. Трихомонацидтік әсер береді, анаэробты бактерияларға, атап айтқанда гарднереллаларға қатысты белсенді.
Неомицин сульфаты – аминогликозидтер тобының кең ауқымды әсері бар антибиотигі. Грамоң (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) және грамтеріс (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмтерге қатысты бактерицидті әсер етеді. Неомициннің бактерицидті әсерінің механизмі рибосомаларға ықпалымен және бактериялық жасуша ақуызының синтезін бәсеңдетуімен байланысты. Streptococcus spp-ге қатысты тиімділігі аз. Микроорганизмдердің неомицинге төзімділігі баяу және азғантай дәрежеде дамиды.
Нистатин – полиендер тобының зеңге қарсы антибиотигі, Candida текті ашытқы тәрізді зеңдерге қатысты тиімді. Нистатиннің зеңге қарсы әсері оның зеңдердің жасуша жарғақшасындағы стеролдармен байланысуына, оның өткізгіштігін бұзуына және жасушаның өсуін баяулатуына негізделеді.
Преднизолон – гидрокортизонның дегидратацияланған аналогы, қабынуға қарсы, аллергияға қарсы, эксудатқа қарсы әсер етеді. Преднизолон лейкоциттердің функциясын бәсеңдетеді, олардың қабыну аймағына жылжуын шектейді. Макрофагтардың фагоцитозға және интерлейкин-1 түзуге қабілеттілігін бұзады. Қылтамырлардың гистаминнің босап шығуы түрткі болатын өткізгіштігін азайтады. Фибробласттардың белсенділігін және коллаген түзілуін бәсеңдетеді. Фосфолипаза А2 белсенділігін тежейді, бұл простагландиндер мен лейкотриендер синтезінің бәсеңдеуіне алып келеді.
Қолданылуы
препаратқа сезімтал микроорганизмдер туғызған вагиниттерді емдеуде:
- бактериялық, соның ішінде Trichomonas vaginalis туғызған
- Candida текті ашытқы тәрізді зеңдер туғызған зеңдік
- аралас
вагиниттердің профилактикасында:
- гинекологиялық операциялар алдында
- босанулар мен жасанды түсік алдында
- жатырішілік заттарды орнатқанға дейін және кейін
- жатыр мойнының диатермокоагуляциясына дейін және кейін
- гистерография алдында.
Қолдану тәсілі және дозалары
Бір таблеткасын ұйықтар алдында, жатқан қалыпта қынапқа терең енгізеді. Қынапқа енгізер алдында таблетканы суға шылап алу керек (20-30 секунд бойы). Препаратты енгізгеннен кейін 10-15 минут бойы жатқан қалыпта қалу керек.
Емдеудің орташа ұзақтығы 10 күн.
Жағымсыз әсерлері
- күйдіру сезімі, қынаптың қышынуы және тітіркенуі (әсіресе емдеудің басында)
- жекелеген жағдайларда аллергиялық реакциялар болуы мүмкін (тері бөртпесі, қышыну).
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған
Айрықша нұсқаулар
Вагиниттерді, трихомониазды емдеу жағдайында жыныстық серіктестерді бір мезгілде емдеу ұсынылады.
Етеккір кезінде емдеуді тоқтатпау керек.
Педиатрияда қолданылуы
Препарат балалар тәжірибесінде қолданылмайды.
Жүктілік және лактация
Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде тек анасы үшін үшін ықтимал пайдасы ұрық немесе нәресте үшін қауіптен асатын жағдайларда ғана қолдануға болады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Жүйелі қан ағымына сіңірілу дәрежесінің төмендігіне байланысты, артық дозалану ықтималдығы аз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
6 немесе 10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салады.
1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз