Терикс, 10 мг, таблетки №10, пачка картонная

Торговое наименование Терикс® Международное непатентованное название Цетиризин Лекарственная форма, дозировка Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Цетиризин. Код АТХ R06АE07 Показания к применению Для взрослых и детей старше 6 лет - облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита - облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любому производному пиперазина в анамнезе - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) - наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы - период лактации - детский возраст до 6 лет Необходимые меры предосторожности при применении В терапевтических дозах не отмечено значимого клинического взаимодействия с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, при одновременном применении препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности. Препарат содержит 64 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать данный препарат. Одновременное применение цетиризина и оральных контрацептивов не снижает эффективность контрацептивных препаратов. После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами В связи с фармакокинетическим и фармакодинамическим профилем цетиризина взаимодействие с этим антигистаминным препаратом отсутствует. В исследованиях лекарственного взаимодействия, проведенных с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/сут), наблюдалось отсутствие значимых фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий. Степень всасывания цетиризина при приеме с пищей не снижается, однако скорость всасывания уменьшается. У чувствительных пациентов одновременное употребление алкоголя или других депрессантов ЦНС может вызвать дополнительное снижение внимательности и ухудшение работоспособности. Отдельно цетиризин данным эффектом не обладает, но потенцируется действием алкоголя (0,5 г / л в крови). Специальные предупреждения Следует учитывать повышенный риск развития судорог у пациентов с эпилепсией. Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с факторами предрасполагающими к задержке мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск возникновения задержки мочи. Применение в педиатрии Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет. Беременность и период лактации Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности. Цетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому, не рекомендуется применять препарат в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не следует превышать рекомендуемую дозу (10 мг), необходимо контролировать реакцию своего организма на препарат. В случае появления сонливости, следует воздержаться от управления транспортным средством, участия в потенциально опасных видах деятельности. Рекомендации по применению Режим дозирования Детям в возрасте от 6 до 12 лет По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в день. Взрослым и детям старше 12 лет По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Пожилые пациенты При нормальном функционировании почек, коррекция дозы для данных пациентов не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Нет необходимости в коррекции дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Рекомендуется коррекция дозы с учетом выраженности почечной недостаточности. Пациенты с почечной недостаточностью У данных пациентов, доза препарата и интервал между приемами должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от функции почек (с учетом уровня креатинина в крови).

У детей с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела ребенка). Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Принимать независимо от приема пищи. Частоту приема см. в разделе «Режим дозирования». Длительность лечения Длительность лечения зависит от показаний к применению и определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировка цетиризина, в основном, связаны с эффектами ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинергическую активность. При приеме дозы, превышающей, по крайней мере в 5 раз, рекомендуемую суточную дозу, возможны симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: при первых симптомах передозировки - промывания желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Диализ неэффективен. Указание на наличие риска симптомов отмены После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко - тромбоцитопения - анафилактический шок - тики - дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор - нарушение аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация - ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь - дизурия, энурез Нечасто - возбуждение - парестезия - диарея - зуд, сыпь - астения, недомогание Редко - гиперчувствительность - агрессия, растерянность, депрессия, галлюцинации, бессонница - судороги, двигательные расстройства - тахикардия - нарушение печеночной функции (увеличенные трансаминазы, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина) - крапивница - увеличение веса. Неизвестно - повышенный аппетит - суицидальные мысли - амнезия, нарушение памяти - головокружение - задержка мочи Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - цетиризина дигидрохлорид, 10.00 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К-30, магния стеарат; Состав оболочки Sheffcoat White 04 5X00257 / 5X00266: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилиденхлорида (ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту