Терафлекс, капсулы №60, пачка картонная
Торговое название
Терафлекс®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: D-глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;
вспомогательные вещества: желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат.
Описание
Прозрачные, твердые, желатиновые капсулы размером № 00, заполненные порошком белого с незначительными оттенками или светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ М09АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат – после перорального введения разовой терапевтической дозы максимальные уровни в плазме крови достигаются в течение 3-4 часов, в синовиальной жидкости – в течение 4-5 часов. Биодоступность составляет 13 %. Выделяется главным образом через почки в течение 24 часового периода.
Глюкозамина гидрохлорид – после приема внутрь 90 % всасывается в кишечнике. Более 25 % поступает от плазмы к хрящевой ткани и синовиальной суставной ткани. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Биодоступность глюкозамина составляет 25 %. Самые высокие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и хрящевой ткани. Около 30 % введенной дозы сохраняется в костной и мышечной ткани в течение длительного периода. В неизмененном виде глюкозамина гидрохлорид выводится в основном почками. Период полувыведения составляет 68 часов.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении и восстановлении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию (биосинтез глюкозаминогликанов). При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат замедляет разрушение хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению интенсивности болевого синдрома, улучшению функции суставов. Глюкозамина гидрохлоридобладает хондропротекторными и остеотропными свойствами, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани. Имея высокую тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, повреждающих хрящевую ткань (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушающее действие глюкокортикоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов на хондроциты и нарушение биосинтеза глюкозаминогликанов.
Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.
Показания к применению
– остеоартроз
– остеопороз
– плечелопаточный периартрит
– остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника
– спондилез
– хондромаляция надколенника
– переломы (для ускорения образования костной мозоли)
Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, лицам пожилого возраста в составе комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, посттравматических и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Минимальный курс приема составляет 2 месяца. Курсы лечения повторяют с интервалами в 3 месяца или по согласованию с врачом.
Побочные действия
– тошнота
– боль в желудке
– вздутие кишечника
– диарея или запор
– аллергические реакции
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)
– фенилкетонурия
– беременность, период лактации
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола.
Терафлекс усиливает действия антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), что при одновременном приеме с этими препаратами может изменять показатели коагулограммы (МНО) и повышать риск кровотечений.
На фоне приема Терафлекса снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.
Особые указания
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Не влияет
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 60, 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из белого полипропилена.
По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании.
Горлышко флакона опечатывают фирменной мембраной из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом, поверх крышки - защитной пленкой из прозрачного полиэтилена.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Терафлекс®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Капсулалар
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді заттар - D-глюкозамин гидрохлориді 500 мг, натрий хондроитин сульфаты 400 мг
қосымша заттар: желатин, стеарин қышқылы, магний стеараты, марганец сульфаты.
Сипаттамасы
Өлшемі № 00, елеусіз ақ реңді немесе ашық-ақсары түсті кристалл бөлшектері бар ұнтақпен толтырылған, мөлдір, қатты желатинді капсулалар.
Фармакотерапиялық тобы
Тірек-қимыл аппаратының ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.
АТХ коды М09АХ
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Хондроитин сульфаты – бір реттік емдік дозаны пероральді енгізгеннен кейін қан плазмасында ең жоғары деңгейіне 3-4 сағат ішінде, синовиальді сұйықтықта – 4-5 сағат ішінде жетеді. Биожетімділігі 13 % құрайды. 24 сағаттық кезең ішінде негізінен бүйрек арқылы шығарылады
Глюкозамин гидрохлориді – ішке қабылдағаннан кейін ішекте 90 % сіңеді. 25 % астамы плазмадан шеміршек тініне және синовиальді буын тініне түседі. Бауырда препараттың бір бөлігі мочевинаға, көмірқышқыл газы мен суға дейін метаболизденеді. Глюкозаминнің биожетімділігі 25 % құрайды. Глюкозаминнің ең жоғары концентрациясы бауырда, бүйректе және шеміршек тінінде анықталады. Енгізілген дозаның 30 % жуығы сүйек және бұлшықет тінінде ұзақ уақыт бойы сақталады. Глюкозамин гидрохлориді негізінен бүйрек арқылы өзгермеген күйінде шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 68 сағатты құрайды.
Фармакодинамикасы
Хондроитин сульфаты шеміршек тінінің құрылысына және қалпына келуіне қатысатын жоғары молекулалық мукополисахарид болып табылады. Буын шеміршектерін бұзатын ферменттердің белсенділігін төмендетіп, олардың регенерациясын (глюкозаминогликандардың биосинтезін) көтермелейді. Хондроитин сульфаты қабыну үдерістерінің ерте кезеңдерінде шеміршек тіндерінің дегенерациясын баяулатады. Қабынуға қарсы әсері бар, ауыру синдромының қарқындылығын төмендетуге, буын функциясын жақсартуға ықпал етеді.
Глюкозамин гидрохлориді хондропротекторлы және остеотропты қасиеттері бар, организмдегі гликозаминогликандардың тапшылығын төмендетеді, протеогликандар мен гиалурон қышқылының биосинтезіне қатысады, сүйек тіндерінде кальцийдің жиналуын қалпына келтіреді. Шеміршек тіндеріне троптылыққа ие бола отырып, глюкозамин гидрохлориді хондроитин күкірт қышқылының синтезінде күкірттің орнығу үдерістеріне қатысады. Глюкозамин гидрохлориді шеміршек тіндерін зақымдайтын супероксидтік радикалдар мен ферменттердің (коллагеназа және фосфолипаза) түзілуін басады, глюкокортикоидтардың және қабынуға қарсы стероидты емес препараттардың хондроциттерге зақымдаушы әсерінің және гликозаминогликандар биосинтезі бұзылуының алдын алады.
Хондроитин сульфаты және глюкозамин гидрохлоридінің біріктірілімі клиникалық тұрғыдан айтарлықтай айқын және едәуір тиімділікті қамтамасыз етеді.
Қолданылуы
_ остеоартрозда
_ остеопорозда
_ иық жауырын периартритінде
_ остеохондрозда, омыртқа бағанының дегенеративті-дистрофиялық ауруларында
_ спондилезде
_ тізетобық хондромаляциясында
_ сынуларда (сүйек шоры түзілуін жылдамдату үшін).
12 жастан асқан балаларға, ересектерге, егде жастағы пациенттерге, тірек-қимыл аппаратының ауруларын, жарақаттан кейінгі және буын шеміршегі тіндерінің дегенеративті-дистрофиялық өзгерістермен қатар жүретін басқа жай-күйлері кешенді емі құрамында ұсынылады.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға алғашқы үш аптада 1 капсуладан тәулігіне 3 рет тамақтан кейін тағайындайды; одан кейінгі күндері –1 капсуладан тәулігіне 2 рет. Қабылдаудың ең аз курсы 2 айды құрайды. Емдеу курстарын 3 ай аралықпен немесе дәрігердің кеңесімен қайталайды.
Жағымсыз әсерлері
- жүрек айнуы
- асқазанның ауыруы
- ішектің кебуі
- диарея немесе іш қату
- аллергиялық реакциялар
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары жеке сезімталдық (аллергиялық реакциялар)
- фенилкетонурия
- жүктілік, лактация кезеңі
- 12 жасқа дейінгі балалар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препарат тетрациклиндердің сіңуін жақсартады және пенициллиндер мен хлорамфениколдың сіңуін азайтады.
Терафлекс антиагреганттар, фибринолитиктер, сондай-ақ кумаринді антикоагулянттардың (мысалы, варфариннің) әсерін күшейтеді, олармен бір мезгілде қабылдағанда коагулограмма (ХҚҚ) көрсеткіштерінің өзгеруі және қан кету қаупінің жоғарылауы мүмкін.
Терафлекс қабылдау аясында қабынуға қарсы стероидты емес дәрілердің қажеттілігі төмендейді.
Айрықша нұсқаулар
Автокөлікті және басқа да механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Осы уақытқа дейін артық дозалану жағдайлары мәлімделмеген. Артық дозалану кезінде жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.
Емі: асқазанды шаю және симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
30, 60, 120 капсуладан ақ полипропиленнен жасалған бұрандалы қақпағы бар тығыздығы жоғары полиэтилен құтыда.
200 капсуланы компания логотипі көрсетілген термопластикалық эластомер төсемесімен полипропиленнен жасалған бұрандалы түрлі-түсті қақпағы бар тығыздығы жоғары полиэтилен құтыға салынған.
Құтының мойны біріктірілген материалдан: алюминий фольга/қағаздан, ламинацияланған полиэтиленнен жасалған фирмалық жарғақшамен, қақпақтың үстін - мөлдір полиэтиленнен жасалған қорғаныш үлбірмен жапсырып жабылған.
Құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Босатылу шарттары
Рецептісіз