Торговое наименование
ТЕНОТЕН детский
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки для рассасывания.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты.
Код АТХ: V03AХ.
Показания к применению
невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, нарушением поведения и внимания, вегетативными расстройствами;
синдром дефицита внимания и гиперактивности.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 3 лет;
лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Необходимые меры предосторожности при применении
Неприменимо.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Специальные предупреждения
Особые указания
В связи с наличием в действии препарата ТЕНОТЕН детский активирующих свойств последний прием осуществить не позже, чем за 2 часа до сна.
Применение в педиатрии
Препарат ТЕНОТЕН детский предназначен для применения у детей.
Во время беременности или лактации
Безопасность применения препарата ТЕНОТЕН детский у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема следует учитывать соотношение риск/польза.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
ТЕНОТЕН детский не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Внутрь. На один прием – 1-2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). При необходимости таблетку можно растворять в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры.
Невротические и неврозоподобные расстройства. Принимать по 1 таблетке от 1 до 3 раз в сутки, курс лечения – 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.
Синдром дефицита внимания и гиперактивности. Принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки, курс лечения 1-3 месяца.
При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При передозировке возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение заключается в отмене препарата и назначении симптоматической терапии, например, пероральной регидратации (обильное питье).
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Для классификации нежелательных реакций по частоте возникновения были использованы следующие условия: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000, очень редко (<1/10000), не известно (частота не может быть вычислена на основании имеющихся данных).
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно
очищенные – 0,003 г*.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
*наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16нг/г активной формы действующего вещества.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN KID.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Саудалық атауы
Балаларға арналған ТЕНОТЕН
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Соруға арналған таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Басқа да препараттар. Басқа емдік препараттар, барлығы. Басқа дәрілік препараттар.
АТХ коды: V03AХ.
Қолданылуы
– жоғары қозғыштық, ашушаңдық, үрей, мінез-құлық пен зейіннің нашарлауы, вегетативтік бұзылыстармен қатар жүретін невроздық және невроз тәрізді бұзылыстарда;
– зейін қою тапшылығы мен аса жоғары белсенділік синдромында.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– препарат компоненттеріне жеке жоғары сезімталдық;
– 3 жасқа дейінгі балаларға;
– тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Қатысты емес.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Осы уақытқа дейін басқа дәрілік заттармен үйлесімсіздік жағдайлары тіркелмеген.
Арнайы ескертулер
Ерекше нұсқаулар
Балаларға арналған ТЕНОТЕН препаратының әсерінде белсенділендіретін қасиетінің болуына байланысты соңғы қабылдау ұйықтағанға дейін 2 сағаттан кешіктірмей жүзеге асырылуы керек.
Педиатрияда қолдану
Балаларға арналған ТЕНОТЕН препараты балаларда қолдануға арналған. Жүктілік немесе лактация кезеңінде
Жүктілік және лактация кезеңінде Балаларға арналған ТЕНОТЕН препаратын қолдану қауіпсіздігі зерттелген жоқ. Қабылдау қажет болған жағдайда қауіп/пайда арақатынасын ескеру керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Балаларға арналған ТЕНОТЕН көлік құралдарын және басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ішке. Бір рет қабылдауға – 1-2 таблетка (толығымен ерігенше ауызда ұстау керек – тамақ қабылдағанда болмайды). Қажет болғанда қайнаған судың бөлме температурасындағы аздаған мөлшерінде таблетканы ерітуге болады.
Невроздық және невроз тәрізді бұзылыстар. 1 таблеткадан тәулігіне 1-ден 3 ретке дейін қабылдау керек, емдеу курсы – 1-3 ай. Қажет болғанда емдеу курсын 6 айға дейін созуға немесе 1-2 айдан соң қайталауға болады.
Зейін қою тапшылығы мен аса жоғары белсенділік синдромы. 2 таблеткадан тәулігіне 2 рет қабылдау керек, емдеу курсы – 1-3 ай.
Емдеуді бастаған соң 3-4 апта ішінде жағдайдың тұрақты жақсаруы болмаса, дәрігерге қаралу керек.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажеті шаралар
Артық дозаланғанда препарат құрамына кіретін қосымша заттарға негізделген диспепсиялық құбылыстар (жүрек айнуы, құсу, диарея) болуы мүмкін. Емдеу препаратты тоқтату және симптоматикалық ем мысалы, пероральді регидратацияны (көп ішу керек) тағайындау болып табылады,.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Препараттың дозасын қабылдауды өткізіп алған жағдайда өткізіп алған дозаны мүмкіндігінше ертерек қабылдау және препараттың қабылдау курсын басталған сызба бойынша жалғастыру қажет. Ұмытылған дозаның орнына дозаны екі еселеуге болмайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар
Препаратты қабылдар алдында дәрігермен кеңесіңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Пайда болу жиілігі бойынша жағымсыз реакцияларды жіктеу үшін мынадай шарттар қолданылды: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1000, <1/100), сирек (≥1/10000, <1/1000, өте сирек (<1/10000), белгісіз (жиілік қолда бар деректер негізінде анықталмайды).
Препараттың компоненттеріне жоғары жеке сезімталдық реакциялары болуы мүмкін.
Егер препаратты қабылдау кезінде жағымсыз реакциялар пайда болса, қабылдауды тоқтату және дәрігерге жүгіну қажет.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетка құрамында
белсенді зат – Аффинді тазартылған спецификалық ми S-100
ақуызына антиденелер – 0,003 г*.
қосымша заттар:лактоза моногидраты микрокристалды целлюлоза, магний стеараты.
* лактоза моногидратына құрамы 10-16нг/г аспайтын әсер етуші заттың белсенді түрі су-спиртті қоспа түрінде жағылады.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ дерліктен ақ түске дейінгі жайпақ цилиндр пішінді сызығы мен ойығы бар таблеткалар. Сызығы бар жайпақ бетінде MATERIA MEDICA деген жазуы бар, екінші жайпақ бетінде TENOTEN KID деген жазуы бар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1, 2 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.