- сенная лихорадка и другие аллергические риниты
- крапивница различного происхождения, включая дермографизм
- зуд, зудящие дерматозы
- острая и хроническая экзема, контактный дерматит
- лекарственная аллергия
- укусы насекомых
Торговое наименование
Тавегил
Международное непатентованное название
Клемастин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 1 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Клемастин.
Код АТХ R06AA04
Показания к применению
- сенная лихорадка и другие аллергические риниты
- крапивница различного происхождения, включая дермографизм
- зуд, зудящие дерматозы
- острая и хроническая экзема, контактный дерматит
- лекарственная аллергия
- укусы насекомых
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ
- порфирия
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью следует применять пациентам:
- со стенозирующей язвенной болезньюжелудка
- с пилородуоденальной обструкцией
- с гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи
- с обструкцией шейки мочевого пузыря
- глаукомой
- с эпилепсией и судорожными приступами в анамнезе
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, наркотических средств, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), а также алкоголя. Усиливает эффекты антихолинергетиков, таких как атропин и трициклические антидепрессанты.
В связи с тем, что клемастин метаболизируется в печени, при печеночной недостаточности следует ожидать более выраженного эффекта применения клемастина, а также более длительного воздействия.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Тавегил в форме таблеток не следует применять у детей в возрасте до 6 лет
Во время беременности или лактации
Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием, пациентам, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Принимать внутрь. Таблетки следует принимать до еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг). Максимальная разовая доза – 2 таблетки. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов без консультации с врачом.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Препарат не следует принимать более 14 дней без консультации с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, выражающихся в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях или судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.
Лечение. Необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.
При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень часто
- седативный эффект
- чувство усталости
Часто
- сонливость
Нечасто
- головная боль
- головокружение
- сухость во рту
- тошнота
- боль в животе
- запор
Редко
- реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок)
- тахикардия
- нарушение дыхания
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - клемастина гидрофумарата 1.34 мг, эквивалентно
1 мг клемастина
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, повидон, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, беловатого цвета, плоские, с гравировкой «О» и «Т», разделенных между собой риской на одной стороне, со скошенными краями. Диаметр таблетки около 7 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Саудалық атауы
Тавегил
Халықаралық патенттелмеген атауы
Клемастин
Дәрілік түрі, дозалануы
Таблеткалар, 1 мг
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жүйелі әсер ететін антигистаминдік препараттар. Аминоалкильдік эфирлер. Клемастин.
АТХ коды R06AA04
Қолданылуы
- пішен қызбасы және басқа аллергиялық риниттер
- дермографизмді қоса, шығу тегі әртүрлі есекжем
- қышыну, қышынумен жүретін дерматоздар
- жедел және созылмалы экзема, жанаспалы дерматит
- дәрілерге аллергия
- жәндіктердің шағуы
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- клемастинге және химиялық құрылымы ұқсас басқа антигистаминдік препараттарға немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- порфирия
- дәрілік препараттың құрамында лактоза болуына байланысты сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы
- жүктілік және лактация кезеңі
- 6 жасқа дейінгі балаларға
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Пациенттерге сақтықпен қабылдау керек:
- асқазанның стеноздалған ойық жарасында
- пилородуоденальді обструкцияда
- несептің кідіруімен қатар жүретін қуықасты безінің гипертрофиясында
- қуық мойнының обструкциясында
- глаукомада
- эпилепсиямен және анамнезінде құрысу ұстамаларында
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Тавегил ОЖЖ бәсеңдететін дәрілік заттардың (ұйықтататын, тыныштандыратын, есірткі заттары, анксиолитиктердің, апиынды анальгетиктердің), моноаминооксидаза (МАО) тежегіштерінің, сондай-ақ алкогольдің әсерін күшейтеді. Атропин және трициклді антидепресанттар сияқты, антихолинергетиктердің әсерлерін күшейтеді.
Клемастин бауырда метаболизденуіне байланысты бауыр жеткіліксіздігі кезінде клемастинді қолданудың анағұрлым айқын әсерін, сондай-ақ неғұрлым ұзақ әсер етуін күту керек.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Тавегилді таблетка түрінде 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік және бала емізу кезінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың орташа тыныштандыратын әсері бар болғандықтан, Тавегилқабылдайтын пациенттерге көлік құралдарын жүргізуден, механизмдермен жұмыс жасаудан және жоғары зейін қою пен психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін жұмыс түрлерінен бас тартуы ұсынылады.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ішке қабылдау.Таблеткаларды тамаққа дейін, судың аздаған мөлшерімен ішіп қабылдау керек.
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға таңертең және кешке 1 таблеткадан (1 мг) тағайындайды. Жазылуы қиын жағдайларда, тәуліктік доза 6 таблеткаға (6 мг) дейінді құрауы мүмкін. Ең жоғары бір реттік доза – 2 таблетка. Дәрігердің кеңесінсіз 24 сағат ішінде 6 таблеткадан артық қабылдауға болмайды.
6-12 жас шамасындағы балаларға таңғы ас алдында және түнге 1/2-1 таблеткадан тағайындайды.
Ұсынылған дозаны арттыруға болмайды.
Препаратты дәрігердің кеңесінсіз 14 күннен артық қабылдауға болмайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Симптомдары.Антигистаминдік дәрілердің артық дозалануы орталық жүйке жүйесін сананың бәсеңдеуімен, ашушаңдықтың артуымен, елестеулерден немесе құрысулардан білінетін бәсеңдететін де және көтермелейтін әсеріне алып келуі мүмкін. Сондай-ақ антихолинергиялық әсерлерінің құбылыстары: ауыздың құрғауы, қарашықтардың тұрақты ұзақ ұлғаюы, дененің жоғарғы бөлігіне қан кернеулері, асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар дамуы (жүрек айнуы, эпигастрий аймағының ауыруы, құсу) және тахикардия болуы мүмкін
Емі. Асқазанды шаю және белсендірілген көмірді қабылдау қажет. Сондай-ақ симптоматикалық ем көрсетілген.
Қажет болғанда дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну ұсынылады
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
Өте сирек
- тыныштандыратын әсер
- шаршағыштық сезімі
Жиі
- ұйқышылдық
Жиі емес
- бас ауыруы
- бас айналуы
- ауыздың құрғауы
- жүрек айну
- іштің ауруы
- іш қату
Сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (бөртпе, ентігу, анафилаксиялық шок)
- тахикардия
- тыныстың бұзылуы
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетка құрамында
белсенді зат - 1 мг клемастинге баламалы 1.34 мг клемастин
гидрофумараты
қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, тальк, повидон, магний стеараты.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Беті тегіс, дөңгелек пішінді, бір жағында аралығы сызықпен бөлінген «О» және «Т» өрнектері бар, шеттері қиғашталған ақшылдау түсті таблеткалар. Диаметрі 7 мм-ге жуық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлорид/поливинилиденхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
2 пішінді қаптамадан мемлекеттік және орыс тіліндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
30 °С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.