Торговое наименование
Танфлекс С горячий напиток
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики
Код АТХ N02ВЕ51
Показания к применению
-Танфлекс С горячий напиток показан для облегчения симптомов заложенности носа, головной боли, лихорадки, боли в теле при гриппе, простудных заболеваниях и синусите.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному
компоненту препарата
- гиперчувствительные пациенты или пациенты, принимавшие ингибиторы
моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗ) или β-блокаторы за 2
недели до приема препарата
- нарушение функций печени и почек
- сахарный диабет
- гипертиреоз
- кардиоваскулярные нарушения
- сопутствующее применение с другими симпатомиметическими
деконгестантами
- феохромоцитома
- закрытоугольная глаукома
- аденома простаты или неполное опорожнение мочевого пузыря при
мочеиспускании
- обструкция мочевого пузыря
- пилородуоденальная обструкция
- стенозирующая язвенная болезнь кишечника
- пациенты с риском развития респираторных расстройств
- беременность
- период лактации
- детский возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Парацетамол
Скорость абсорбции парацетамола повышается при приеме метоклопрамида или домперидона и снижается при приеме пропантелина или холестирамина. Антагонисты рецепторов серотонина 3 типа трописетрон и гранисетрон могут полностью ингибировать анальгетический эффект парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Совместное применение парацетамола и азидотимидина (АЗТ-зидовудин) повышает тенденцию к снижению количества нейтрофилов (нейтропения). Следовательно, парацетамол и АЗТ принимать совместно без назначения врача не рекомендуется.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) может снижать уровень парацетамола в крови. Антикоагулянтный потенциал варфарина и других кумаринов может повышаться при длительном ежедневном применении парацетамола, приводя к увеличению риска развития кровотечений. В редких случаях значительного влияния не наблюдается.
Фенилэфрина гидрохлорид
Танфлекс С горячий напиток не следует применять у пациентов, принимающих ингибиторы МАО и обратимые ингибиторы МАО. Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, препаратами, подавляющими аппетит, симпатомиметическими препаратами (деконгестантами, препаратами, подавляющими аппетит, и психостимуляторами подобно амфетамину) и ингибиторами МАО, оказывающих влияние на катаболизм симпатомиметических аминов (включая фуразолидон), может в некоторых случаях привести к повышению артериального давления. Сопутствующее применение с моклобемидом и окситоцином может привести к повышению артериального давления. Так как Танфлекс С горячий напиток содержит псевдоэфедрин, частично нивелируется эффект гипотензивных препаратов, таких как бретилий, бетанидин, гуанетидин, дебризохин, метилдопа, α- и β-блокаторы. Сердечные гликозиды и эрготаминовые алкалоиды могут вызывать нарушения ритма и риск развития эрготизма.
Фенирамина малеат
При совместном применении с алкоголем и классическими антигистаминовыми препаратами (с седативным эффектом), повышается риск развития седации. Седативные реакции проявляются в меньшей степени при приеме с неседативными антигистаминовыми препаратами. Антигистаминовые препараты для местного применения (включая ингаляционные) не вызывают подобных реакций. Фенирамина малеат следует принимать с осторожностью в комбинации с противоэпилептическими препаратами и препаратами, регулирующими сон и для лечения тревожности.
Аскорбиновая кислота
Оральные контрацептивы снижают сывороточный уровень витамина С. Ацетилсалициловая кислота, дисульфирам, мексилетин, железо, фенитоин, барбитураты и тетрациклин повышают элиминацию витамина С. Аскорбиновая кислота вступает во взаимодействие с флуфеназином и варфарином.
Прием высоких доз аскорбиновой кислоты приводит к повышению кислотности мочи, которое может стать причиной канальцевой реабсорбции препаратов с кислым рН, повышению их уровня в крови и развитию нежелательных реакций. Прием препаратов с щелочной рН ведет к снижению их реабсорбции и снижению терапевтического эффекта.
Специальные предупреждения
Не следует использовать лекарство в поврежденных пакетиках, нельзя превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат более 3 дней.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Большие дозы парацетамола, получаемые в течение длительного времени, могут вызвать анальгетическую нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью.
При наличии гипертрофии предстательной железы и заболеваний щитовидной железы препарат следует принимать с осторожностью. Фенилэферин может дать ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов.
Из-за возможного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина данный препарат следует применять с осторожностью пациентам старше 70 лет.
Прием высоких доз аскорбиновой кислоты приводит к повышению уровня оксалатов в моче, что может привести к образованию камней оксалата кальция в почках. У пациентов со сниженной функцией почек или с наличием камней в анамнезе могут развиться данные явления.
Прием в больших дозах небезопасен у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией или сидеробластной анемией, так как аскорбиновая кислота повышает всасывание железа. При избытке содержания железа аскорбиновая кислота должна приниматься в минимальных количествах.
Прием аскорбиновой кислоты у пациентов с глюкозо-6-фосфат дегидрогеназной (Г6ФД) недостаточностью может привести к гемолизу, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении.
Беременность и период лактации
Танфлекс С горячий напиток не должен применяться при беременности без назначения врача.
Танфлекс С горячий напиток не рекомендуется применять во время лактации без соответствующей рекомендации врача. Фенилэфрин и аскорбиновая кислота проникают в грудное молоко.
Пациенты детского возраста
Исследований не проводилось
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, так как препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся при приеме транквилизаторов и седативных средств.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым (включая пожилых) рекомендуется принимать по 1 саше каждые 6 часов. Максимальное количество принимаемых саше не должно превышать 4 в день. При отсутствии эффективности при приеме более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Танфлекс С предназначен только для перорального применения.
Содержимое саше необходимо высыпать в стакан, растворить в горячей воде путем перемешивания и принимать горячим.
Особые популяции
Препарат не следует применять у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Парацетамол
Острая передозировка возникает при приеме 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 140-200 мг/кг массы тела у детей. Риск передозировки выше у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени, при хроническом злоупотреблении алкоголем, неполноценном питании или одновременном приеме препаратов, индуцирующих печеночные ферменты.
Симптомы и признаки:первыми признаками передозировки парацетамола являются побледнение, анорексия, тошнота и рвота и боли в животе. Печеночный некроз является дозозависимым осложнением передозировки парацетамола. Острая почечная недостаточность с печеночным некрозом, с выраженной болью в пояснице, гематурии и протеинурии, может развиваться без тяжелых поражений печени. Возможны нарушения сердечного ритма и панкреатит. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия, гипогликемия, кровотечение, отек мозга и смерть.
Лечение: для профилактики развития симптомов поздней гепатотоксичности, передозировку парацетамола необходимо лечить немедленно. С этой целью проводят меры по снижению степени абсорбции (промывание желудка или прием активированного угля), внутривенное введение N-ацетилцистеина или принимают перорально метионин. Если у пациента наблюдается рвота или произошла конъюгация с активированным углем, метионин принимать не следует. Достижение пиковых плазменных концентраций парацетамола можно продлить до 4 часов после передозировки. Следовательно, необходимо следить за плазменными концентрациями парацетамола по крайней мере в течение 4 часов после приема препарата во избежание развития гепатотоксичности. При сохранении парацетамола в крови или прохождении длительного времени после приема препарата необходимы поддерживающие мероприятия (дальнейший пероральный прием метионина или внутривенное введение N-ацетилцистеина). У пациентов с алкогольной зависимостью в течение длительного периода времени или хронической недостаточностью питания, принимающие лекарственные препараты, индуцирующие ферменты печени, рекомендуется снизить дозу принимаемого N-ацетилцистеина на 30-50%. Данные пациенты могут быть более чувствительными к токсическому действию парацетамола. Фульминантная печеночная недостаточность требует специализированных мер.
Фенилэфрина гидрохлорид
Симптомы: признаки передозировки сходны с таковыми, описанными в разделе нежелательные реакции. В качестве дополнительных могут развиться симптомы гипертензии и, возможно, рефлекторной брадикардии. В тяжелых случаях может развиться спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмия. В дополнение, для развития серьезной токсичности фенилэфрина требуются дозы, во много раз превосходящие дозы, необходимые для развития токсичности парацетамолом.
Лечение: необходимо проведение адекватного лечения. Тяжелая гипотензия требует терапии α-адреноблокаторами, такими как фентоламин.
Фенирамина малеат
Употребление перорально дозы в 3-5 раз превышающей суточную дозу, приводит к развитию интоксикации. Дети являются более чувствительными к антихолинергическому токсическому действию антигистаминов. Симптомы и признаки включают седацию, парадоксальное возбуждение ЦНС, токсический психоз, судороги, апноэ, антихолинергические проявления, дистонию, аритмию и коллапс. Летальная доза составляет 25-50 мг/кг веса тела. В случае необходимости проводят основные и специфические мероприятия по поддержанию жизнедеятельности. При фибрилляции желудочков с отсутствием пульса необходимо начать дефибрилляцию. Так как развитие симптомов передозировки может развиться позднее вследствие антихолинергического эффекта, пациенты, у которых симптомы отсутствуют, должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 6-8 часов. Гипотензия и аритмия требуют интенсивной терапии. В период наблюдения возможно развитие комы, судорог, гипертермии и тахикардии.
Аскорбиновая кислота
Прием аскорбиновой кислоты в высоких дозах (˃3000 мг) может привести к развитию симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как преходящая осмотическая диарея, тошнота и абдоминальные боли. Влияние передозировки аскорбиновой кислоты усиливает влияние передозировки парацетамола, что приводит к развитию тяжелой печеночной интоксикации.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Частота развития нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно провести анализ частоты из имеющихся данных).
Часто: нервозность, бессонница, сухость во рту, тошнота, рвота
Нечасто: экзема, гиперчувствительность, крапивница, зуд, утомляемость, сыпь, ажитация, головная боль, абдоминальные боли, диспепсия, растяжения, дизурия, задержка мочеиспускания у мужчин (ранее существующее увеличение простаты может быть ускоряющим фактором)
Редко: галлюцинации (особенно у детей), параноидный бред, повышенная возбудимость, сердечная недостаточность, тахикардия, усиленное сердцебиение, стенокардия, другие нарушения ритма, повышение артериального давления, диарея, метеоризм, констипация, кожная сыпь с/без раздражения, реакции гиперчувствительности, реакции перекрестной чувствительности с другими симпатомиметиками, аллергический дерматит*
Очень редко: астма, диспноэ, хрипы, снижение мочевыделения, повышение сывороточного уровня мочевины, папиллярный некроз, острое развитие отеков, гематурия, протеинурия, повышение уровня функциональных проб печени, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, отеки, периферические отеки
Неизвестно: анафилактическая реакция, синдром Стивена-Джонса (токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отек и кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, раздражительность, беспокойство, бронхоспазм, заболевания печени
*во время лечения фенилэфрином сообщалось о случаях развития различных кожных аллергических реакций с/без развития системных симптомов, таких как бронхоспазм и ангионевротический отек
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одно саше содержит
активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,
фенирамина малеат 20 мг,
кислота аскорбиновая 50 мг,
парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: аромат лимона, сукралоза, кислота лимонная безводная, натрия дигидроген цитрат безводный, макрогол 8000 (Полиэтиленгликоль 8000 микронизированный), маннитол SD 200, D&C Желтый №10 (Е 104).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белая или беловатая порошкообразная смесь свободная от посторонних частиц.
Форма выпуска и упаковка
По 5.0 г порошка помещают в саше из многослойной плёнки: полиэтилентерефталат/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности.
По 10 саше вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Танфлекс С ыстық сусын
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Анальгетиктер. Басқа анальгетиктер және антипиретиктер. Анилидтер. Парацетамол, біріктірілімдері, психолептиктерді қоспағанда. АТХ коды N02ВЕ51
Қолданылуы
- Танфлекс С ыстық сусын тұмауда, суық тиіп ауырғанда және синуситте мұрынның бітелуі, бас ауыруы, қызба, дененің ауыру симптомдарын жеңілдету үшін қолданылады.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың кез келген белсенді немесе қосымша компонентіне аса жоғары сезімталдық
- аса жоғары сезімтал пациенттер немесе препаратты қабылдаудан 2 апта бұрын моноаминооксидаза тежегіштерін, трициклді антидепрессанттарды, серотонинді кері қармайтын іріктелген тежегіштерді (СКҚІТ) немесе β-блокаторларды қабылдаған пациенттер
- бауыр және бүйрек функциясының бұзылуы
- қант диабеті
- гипертиреоз
- кардиоваскулярлық бұзылулар
- басқа симпатомиметикалық деконгестанттармен қатар қолдану
- феохромоцитома
- жабық бұрышты глаукома
- простата аденомасы немесе несеп шығарған кезде қуықтың толық босамауы
- қуықтың обструкциясы
- пилородуоденальді обструкция
- ішекті стеноздайтын ойық жара ауруы
- респираторлық бұзылыстардың даму қаупі бар пациенттер
- жүктілік
- лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Парацетамол
Парацетамолдың сіңу жылдамдығы метоклопрамидті немесе домперидонды қабылдаған кезде жоғарылайды және пропантелинді немесе холестираминді қабылдаған кезде төмендейді. 3 типті серотонин рецепторларының антагонистері трописетрон және гранисетрон парацетамолдың анальгетикалық әсерін фармакодинамикалық өзара әрекеттесулер арқылы толық тежеуі мүмкін. Парацетамолды және азидотимидинді (АЗТ-зидовудин) бірге қолдану нейтрофилдер санының төмендеуіне (нейтропения) үрдісті арттырады. Демек, парацетамол және АЗТ препараттарын дәрігердің тағайындауынсыз бірге қабылдау ұсынылмайды.
Шілтер жапырақты шайқурай (Hypericum perforatum) қанда парацетамолдың деңгейін төмендетуі мүмкін. Варфариннің және басқа да кумариндердің антикоагулянттық потенциалы парацетамолды ұзақ уақыт күн сайын қолданғанда жоғарылап, қан кетулердің даму қаупінің ұлғаюына әкелуі мүмкін. Сирек жағдайларда елеулі ықпал етулер байқалмайды.
Фенилэфрин гидрохлориді
МАО тежегіштерін және МАО қайтымды тежегіштерін қабылдап жүрген пациенттерге Танфлекс С ыстық сусын препаратын қолданбаған жөн. Трициклді антидепрессанттармен, тәбетті басатын препараттармен, симпатомиметикалық препараттармен (деконгестанттармен, тәбетті басатын препараттармен, және амфетамин тәріздес психостимуляторлармен) және симпатомиметикалық аминдердің катаболизміне ықпалын тигізетін МАО тежегіштерімен (фуразолидонды қоса) бірге қолдану кейбір жағдайларда артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін. Моклобемидпен жәнеокситоцинмен қатар қолдану артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін. Танфлекс С ыстық сусын құрамында псевдоэфедрин бар болғандықтан, бретилий, бетанидин, гуанетидин, дебризохин, метилдопа, α- және β-блокаторлар сияқты гипотензиялық препараттардың әсері ішінара нивелирленеді. Жүрек гликозидтері және эрготаминді алкалоидтар ырғақтың бұзылуын және эрготизмнің даму қаупін туындатуы мүмкін.
Фенирамин малеаты
Алкогольмен және классикалық антигистаминдік препараттармен (седативті әсері бар) бірге қолдағанда седацияның даму қаупі ұлғаяды. Седативті реакциялар седативті емес антигистаминдік препараттармен бірге қабылдаған кезде аз дәрежеде көрініс береді. Жергілікті қолдануға арналған (ингаляциялықты қоса) антигистаминдік препараттар осындай реакцияларды туындатпайды. Фенирамин малеатының эпилепсияға қарсы препараттармен және ұйқыны реттейтін және үрейленуді емдеуге арналған препараттармен біріктірілімін сақтықпен қабылдаған жөн.
Аскорбин қышқылы
Ішуге арналған контрацептивтер С дәруменінің сарысулық деңгейін төмендетеді. Ацетилсалицил қышқылы, дисульфирам, мексилетин, темір, фенитоин, барбитураттар және тетрациклин С дәруменінің элиминациясын арттырады. Аскорбин қышқылы флуфеназинмен және варфаринмен өзара әрекеттесуге түседі.
Аскорбин қышқылының жоғары дозаларын қабылдау несептің қышқылдылығының жоғарылауына әкеледі, ол қышқылдық рН препараттардың өзекшелік кері сіңуіне, олардың деңгейінің жоғарылауына және жағымсыз реакциялардың дамуына әкеледі. Сілтілік рН препараттарды қабылдау олардың кері сіңуінің төмендеуіне және емдік әсерінің төмендеуіне әкеледі.
Арнайы ескертулер
Бүлінген пакеттердегі дәріні пайдаланбаған жөн, ұсынылған дозаны арттыруға және препаратты 3 күннен артық қабылдауға болмайды.
Бауырдың уытты зақымдануына жол бермеу үшін препаратты алкоголь ішімдіктерін қолданумен біріктірмеген жөн.
Ұзақ уақыт бойы қабылданатын парацетамолдың үлкен дозалары бауыр функциясының қайтымсыз жеткіліксіздігімен бірге анальгетикалық нефропатияны туындатуы мүмкін.
Қуықасты бездерінің гипертрофиясы және қалқанша без аурулары бар болған кезде препаратты сақтықпен қабылдаған жөн. Фенилэферин спортшыларда допинг-бақылау кезінде жалған оң нәтиже беруі мүмкін.
Фенилэфриннің қантамырларды тарылтатын ықтимал әсеріне байланысты, осы препаратты 70 жастан асқан пациенттерге сақтықпен қолданған жөн.
Аскорбин қышқылының жоғары дозаларын қабылдау несепте оксалаттар деңгейінің жоғарылауына әкеледі, бұл бүйректе кальций оксалатының түзілуіне әкелуі мүмкін. Бүйрек функциясы төмендеген немесе анамнезінде тастары бар пациенттерде осы құбылыстар дамуы мүмкін.
Үлкен дозаларды қабылдау гемохроматозы, талассемиясы, полицитемиясы, лейкемиясы немесе сидеробластты анемиясы бар пациенттерде қауіпсіз емес, өйткені аскорбин қышқылы темірдің сіңуін арттырады. Темірдің мөлшері шамадан тыс болғанда аскорбин қышқылы ең аз мөлшерде қабылдануы тиіс.
Аскорбин қышқылын қабылдау глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа (Г6ФД) жеткіліксіздігі бар пациенттерде гемолизге әкеп соғуы мүмкін, сондықтан оны қолданған кезде сақ болу қажет.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде Танфлекс С ыстық сусын препараты дәрігердің тағайындауынсыз қолданылмауы тиіс.
Лактация кезінде Танфлекс С ыстық сусын препаратын дәрігердің тиісті нұсқауынсыз қолдану ұсынылмайды. Фенилэфрин және аскорбин қышқылы емшек сүтіне өтеді.
Бала пациенттер
Зерттеулер жүргізілген жоқ
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдаған кезде автомобильді немесе басқа да механизмдерді басқару ұсынылмайды, өйткені препарат транквилизаторларды және седативтік дәрілерді қабылдаған кезде күшейетін ұйқышылдықты туындатуы мүмкін.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектерге (егде жастағыларды қоса) әрбір 6 сағат сайын 1 сашеден қабылдау ұсынылады. Қабылданатын сашелердің ең жоғары мөлшері күніне 4-тен аспауы тиіс. 7 күннен көбірек қабылдағанда тиімділігі болмаған жағдайда дәрігерге қаралу қажет.
Танфлекс С тек пероральді түрде қолдануға арналған.
Сашенің ішіндегісін стаканға салып, ыстық суда араластыру арқылы еріту және ыстықтай ішу керек.
Ерекше популяциялар
Препаратты бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолданбаған жөн.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар
Парацетамол
Ересектерде 7,5-10 г және дене салмағына қарай 140-200 мг/кг балаларда парацетамол қабылдаған кезде жедел артық дозалануы туындайды. Ересек пациенттерде, балаларда, алкогольді шамадан тыс қолданғанда бауыр аурулары бар пациенттерде, дұрыс тамақтанбағанда немесе бауыр ферменттерін индукциялайтын препараттарды бір мезгілде қабылдағанда артық дозалануының қаупі жоғары болады.
Симптомдары және белгілері: парацетамолдың артық дозалануының алғашқы белгілеріне бозару, анорексия, жүректің айнуы және құсу жатады. Бауыр некрозы парацетамолдың артық дозалануының дозаға тәуелді асқынуы болып табылады. Белдің айқын ауыруы, гематурия және протеинурия болатын бауыр некрозы бар бүйректің жедел жеткіліксіздігі бауырдың ауыр зақымдануынсыз дамуы мүмкін. Жүрек ырғағы бұзылуы және панкреатит болуы мүмкін. Ауыр жағдайларда бауыр жеткіліксіздігі, энцефалопатия, гипогликемия, қан кетулер, мидың ісінуі және өлім жағдайы болуы мүмкін.
Емі: кешірек болатын гепатоуыттылық сиптомдары дамуының профилактикасы үшін, парацетамолдың артық дозалануын дереу емдеу қажет. Осы мақсатта сіңу дәрежесін төмендетуге қатысты шараларды (асқазанды шаю немесе белсендірілген көмір қабылдау) жүргізеді, вена ішіне N-ацетилцистеин енгізеді немесе метионинді пероральді түрде қабылдайды. Егер пациентте құсу байқалса немесе белсендірілген көмірмен конъюгация болса, метионинді қабылдамаған жөн. Парацетамолды ең жоғары плазмалықконцентрациясына жеткізуді артық дозаланудан кейін 4 сағатқа дейін ұзартуға болады. Демек, гепатоуыттылыққа жол бермеу үшін, препаратты қабылдағаннан кейін, ең жоқ дегенде, 4 сағат бойы парацетамолдың плазмалық концентрациясын қадағалау қажет. Парацетамол қанда сақталғанда немесе препаратты қабылдағаннан кейін ұзақ уақыт өткен жағдайда демеуші шаралар (әрі қарай метионинді пероральді түрде қабылдау немесе N-ацетилцистеинді вена ішіне енгізу) қажет. Ұзақ уақыт бойы алкогольге тәуелді немесе тамақтанудың созылмалы жеткіліксіздігі бар, бауыр ферменттерін индукциялайтын дәрілік препараттарды қабылдап жүрген пациенттерге қабылдап жүрген N-ацетилцистеиннің дозасын 30-50%-ға төмендету ұсынылады. Осы пациенттер парацетамолдың уытты әсеріне сезімталдау болуы мүмкін. Бауырдың фульминантты жеткіліксіздігі мамандандырылған шараларды қажет етеді.
Фенилэфрин гидрохлориді
Симптомдары: артық дозалану белгілері жағымсыз реакциялар бөлімінде сипатталғандармен ұқсас. Қосымша ретінде гипертензия симптомдары дамуы мүмкін, және рефлекторлы брадикардия да болуы ықтимал. Ауыр жағдайларда сананың шатасуы, елестеулер, құрысулар және аритмия дамуы мүмкін. Бұған қосымша, фенилэфриннің күрделі уыттылығының дамуы үшін парацетамолмен уыттылықтың дамуы үшін қажетті дозадан көп есе артық дозалар қажет болады.
Емі: талапқа сай ем жүргізу қажет. Ауыр гипотензия фентоламин сияқты α-адреноблокаторлармен емдеуді қажет етеді.
Фенирамин малеаты
Тәуліктік дозадан 3-5 есе артық дозаларды пероральді түрде пайдалану уыттанудың дамуына әкеледі. Балалар антигистаминдердіңантихолинергиялық уытты әсеріне өте сезімтал келеді. Симптомдар мен белгілері седацияны, ОЖЖ парадоксальді қозуын, уытты психозды, құрысуларды, апноэні, антихолинергиялықбіліністерді, дистонияны, аритмияны және коллапсты қамтиды. Өлімге әкелетін доза дене салмағының әр кг шаққанда 25-50 мг құрайды. Қажет болған жағдайда өмірлік қызметтерді демеуге қатысты негізгі және спецификалық шаралар жүргізіледі. Ырғақсыз қарыншалар фибрилляциясы кезінде дефибрилляцияны бастау қажет. Артық дозалану симптомдарының дамуы антихолинергиялық әсерлердің салдарынан кешірек дамуы мүмкін болғандықтан, симптомдары жоқ пациенттер, еңжоқ дегенде, 6-8 сағат бойы бақылауда болуы тиіс. Гипотензия және аритмия қарқынды емді қажет етеді. Бақылау кезеңінде кома, құрысулар, гипертермия және тахикардия дамуы мүмкін.
Аскорбин қышқылы
Аскорбинқышқылын жоғары дозаларда (˃3000 мг) қабылдау асқазан-ішек тарапынан өткінші осмостық диарея, жүректің айнуы, және абдоминальді ауыру сияқты симптомдардың дамуына әкеп соғуы мүмкін. Аскорбин қышқылының артық дозалануының ықпалы парацетамолдың артық дозалануының ықпалын күшейтеді, бұл бауырдың ауыр уыттануының дамуына әкеледі.
ДЗ стандартты қолдану кезінде білінетін жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және мұндай жағдайда (қажет болса) қолдану керек болатын шаралар
Жағымсыз реакциялардың даму жиілігі былайша жіктелген: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, <1/10), жиі емес (≥1/1 000, <1/100), сирек (≥1/10 000, <1/1 000), өте сирек (<1/10 000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша жиілігіне талдау жасау мүмкін емес).
Жиі: күйгелектік, ұйқысыздық, ауыз ішінің құрғауы, жүректің айнуы, құсу
Жиі емес: экзема, аса жоғары сезімталдық, есекжем, қышыну, қажығыштық, бөртпе, ажитация, бас ауыру, абдоминальді ауыру, диспепсия, созылу, дизурия, еркектерде несеп шығарудың кідіруі (бұрыннан бар простатаның ұлғаюы жеделдетуші фактор болуы мүмкін)
Сирек: елестеулер (әсіресе балаларда), параноидты сандырақ, қатты қозғыштық, жүрек жеткіліксіздігі, тахикардия, жүрек қағуының күшеюі, стенокардия, ырғақтың басқа да бұзылулары, артериялық қысымның жоғарылауы, диарея, метеоризм, констипация, тітіркендіретін/онсыз тері бөртпесі, аса жоғары сезімталдық реакциялары, басқа симпатомиметиктермен айқаспалы сезімталдық реакциялары, аллергиялық дерматит*
Өте сирек: демікпе, диспноэ, сырылдар, несептің бөлініп шығуының азаюы, мочевинаның сарысулық деңгейінің жоғарылауы, папиллярлық некроз, ісінулердің жедел дамуы, гематурия, протеинурия, бауырдың функциональді сынамасы деңгейінің жоғарылауы, гематокрит және гемоглобин деңгейлерінің төмендеуі, ісінулер және шеткері ісінулер
Белгісіз: анафилаксиялық реакция, Стивенс-Джонсон синдромы (уытты эпидермалық некролиз), бөртпені, ашушаңдықты, мазасыздықты, бронхтың түйілуін, бауыр ауруларын қоса, ангионевроздық ісіну және терінің аса жоғары сезімталдық реакциялары.
*фенилэфринмен емдеу кезінде бронхтың түйілуі және ангионевроздық ісіну сияқты жүйелі симптомдар дамитын/онсыз терінің әртүрлі аллергиялық реакцияларының дамығаны жөнінде мәлімделді.
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір сашенің ішінде
белсенді заттар: 10 мг фенилэфрин гидрохлориді,
20 мг фенирамин малеаты,
50 мг аскорбин қышқылы,
500 мг парацетамол
қосымша заттар: лимон хош иістендіргіші, сукралоза, сусыз лимон қышқылы, сусыз натрий дигидроген цитраты, макрогол 8000 (микрондалған полиэтиленгликоль 8000), маннитол SD 200, D&C Сары №10 (Е 104).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Бөгде бөлшектері жоқ ақ немесе ақшыл ұнтақ тәрізді қоспа.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Көп қабаттыүлбірден: полиэтилентерефталаттан/алюминий фольгадан/тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған сашеге 5.0 г ұнтақтан салынған.
10 саше медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылықмерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25˚С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз