Торговое наименование
Танфлекс Форте
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма, дозировка
Спрей для местного применения, 0.30 %
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТX A01AD02
Показания к применению
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после хирургических вмешательств в области ротоглотки.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
Необходимые меры предосторожности при применении
Применение препарата в течение длительного времени может привести к повышению чувствительности организма к каким-либо факторам. В этом случае следует немедленно отменить препарат и обратиться к врачу.
У ограниченного числа пациентов язвы в горле и ротовой полости могут быть признаком более серьезного заболевания. Пациентам, у которых не наблюдались улучшения в течение 3 дней, должны обратиться к врачу или дантисту.
У пациентов с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП применение бензидамина не рекомендуется.
Танфлекс Форте следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, так как может возникнуть бронхоспазм.
Следует избегать попадания спрея в глаза. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.
Для тех, кто занимается спортом: использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительность к тестам антидопинг по отношению к пределам концентрации алкоголя в крови, указанным некоторыми спортивными федерациями.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Танфлекс Форте во время беременности и в период лактации не следует применять.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 2-4 впрыскивания
Метод и путь введения
Для местного применения
Частота применения с указанием времени приема
2-6 раз в день
Интервал между приемами составляет 1.5-3 ч.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе и раздражение пищевода, головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение: при острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациентам следует находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающую терапию. Необходимо восполнять дефицит воды в организме.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
Системно-органная классификация |
Нежелательные реакции |
Категория по
частоте |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции
гиперчувствительности |
Редко |
Анафилактическая реакция |
Неизвестно |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы,
органов грудной клетки и средостения |
Ларингоспазм
|
Очень
редко |
Нарушения со стороны жедудочно-кишечного тракта |
чувство
жжения, сухость в ротовой полости |
Редко |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Нечасто
|
|
Ангионевротический
отек |
Очень
редко |
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота хлороводородная 37 %, полисорбат 80, спирт этиловый 96 %, глицерин, натрия сахарин (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), эссенция мятная, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный раствор с мятным запахом
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором и защитной насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Танфлекс Форте
Халықаралық патенттелмеген атауы
Бензидамин
Дәрілік түрі, дозалануы
Жергілікті қолдануға арналған спрей, 0.30 %
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Стоматологиялық препараттар. Ауыз қуысы ауруларын жергілікті емдеуге арналған басқа препараттар. Бензидамин.
АТХ коды А01AD02
Қолданылуы
Ауыз қуысының және көмейдің қабыну ауруларын (мысалы, гингивит, стоматит және фарингит), оның ішінде консервативті стоматологиялық емшаралар нәтижесіндегі немесе ауыз-жұтқыншақ аймағына хирургиялық араласудан кейінгі, симптоматикалық емдеу.
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе 6.1 бөлімінде атап көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Препаратты ұзақ уақыт бойы қолдану организмнің қандай да бір факторларға сезімталдығы жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда препаратты дереу тоқтату және дәрігерге көріну керек.
Пациенттердің шектеулі санында көмейдегі және ауыз қуысындағы ойық жаралар бұдан да күрделі аурудың белгісі болуы мүмкін. 3 күннің ішінде жақсаруы байқалмаған пациенттер дәрігерге немесе дантистке қаралуы тиіс.
Салицил қышқылына немесе басқа ҚҚСП аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге бензидаминді қолдану ұсынылмайды.
Танфлекс Фортені бронх демікпесі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек, өйткені бронх түйілуі пайда болуы мүмкін.
Спрейді көзге тигізіп алмау керек. Препараттың құрамында метилпарагидроксибензоат бар, ол баяу типтегі аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.
Спортпен шұғылданатындар үшін: құрамында этил спирті бар дәрілерді пайдалану кейбір спорт федерациялары көрсеткен қандағы алкоголь концентрациясының шегіне қатысты антидопинг тесттерінде оң болып анықталуы мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілмеген.
Арнайы сақтандырулар
Жүктілік немесе лактация кезінде
Танфлекс Фортені жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолданбау керек.
Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықпалын тигізбейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
2-4 реттен бүрку
Енгізу әдісі және жолы
Жергілікті қолдануға арналған
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Күніне 2-6 рет
Қабылдау аралығы 1.5-3 сағатты құрайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: жүрек айну, құсу, іштің ауыруы және өңештің тітіркенуі, бас айналу, елестеулер, қозу, мазасыздық және ашушаңдық.
Емі: жедел артық дозаланғанда симптоматикалық емдеу ғана мүмкін болады. Пациенттер мұқият бақылауға алынуы тиіс, және демеуші ем көрсету керек. Организмдегі су тапшылығының орнын толтыру қажет.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100 - < 1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 - < 1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000 - < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес)
Жүйелік-ағзалық
жіктеме |
Жағымсыз реакциялар |
Жиілік санаты |
Иммундық
жүйе тарапынан бұзылулар |
Аса жоғары сезімталдық реакциялары |
Сирек |
Анафилаксиялық тическая |
Белгісіз |
|
Тыныс алу жүйесі, кеуде
қуысы және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар |
Ларингоспазм
|
Өте сирек |
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар |
Ауыз қуысында
күйдіріп-ашытуды сезіну және құрғау |
Сирек |
Тері және тері асты тіндері тарапынан
бұзылулар |
Жиі емес |
|
Ангионевроздық ісіну |
Өте сирек |
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат – 3.0 мг бензидамин гидрохлориді,
қосымша заттар: натрий гидрокарбонаты, 37% хлорсутек қышқылы, полисорбат 80, 96% этил спирті, глицерин, натрий сахарині (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), жалбыз эссенциясы, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, жалбыз иісі бар түссіз ерітінді
Шығарылу түрі және қаптамасы
Пульверизатормен жабдықталған және қорғайтын қондырмасы бар, күңгірт шыныдан жасалған құтыларға 15 мл немесе 30 мл препараттан құйылады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз